Pegasys

Share Tweet Pin it

Opis je trenutno vklopljen 10.02.2015

  • Latinsko ime: Pegasys
  • ATX koda: L03AB11
  • Aktivna sestavina: Peginterferon alfa-2a (peginterferon alfa-2a)
  • Proizvajalec: F.Hoffmann-La Roche (Švica)

Sestava

  • V eni viali zdravila Pegasys je 180 ali 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • V eni brizgi cevi priprave Pegasys je 180 ali 135 μg alfa-2a peginterferon.
  • V enem samodejnem injiciranju ProKlik pripravka je Pegasys 180 ali 135 mcg alfa-2a peginterferon.

Pomožne snovi: ocetna kislina, natrijev klorid, benzilalkohol, polisorbat 80, natrijev acetat, voda.

Oblika izdaje

Prozorna, brezbarvna ali s senco raztopino za subkutano injiciranje.

  • 1 ml raztopine v viali, eno ali štiri viale v škatli iz lepenke.
  • 0,5 ml raztopine v brizgalni cevki z injekcijsko iglo, eno brizgo-cev v škatli iz lepenke.
  • 0,5 ml raztopine v avtokinjektorju ProKlik, en saminjektor z brizgo-cevjo in iglo v škatli iz lepenke.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Struktura aktivne snovi neposredno vpliva na njegove klinične in farmakološke značilnosti. Na primer, velikost in razvejanje strukture določata stopnjo absorpcije, distribucije in odstranitve alfa-2a peginterferon.

Ima antiproliferativno in protivirusno dejavnost. Pri osebah z hepatitis C zmanjšanje vsebine RNA virus kot odgovor na zdravljenje z zdravilom se pojavi v dveh stopnjah. Prva faza se pojavi za 2 za injiciranje, druga faza - za 1-3 mesece. Ribavirin ne vpliva na kinetiko virusa v prvih 6 tednih pri posameznikih, ki prejemajo kombinirano terapijo Ribavirin in alfa-2a s peginterferonom.

Farmakokinetika

Po subkutani uporabi začne zdravilo odkrivati ​​v krvi po 4 do 6 urah. Po nadaljnjih 20 urah koncentracija doseže 80% največjega. Čas največje koncentracije je 3-4 dni. Absolutna biološka uporabnost se približuje 84%.

Najdemo ga v velikih koncentracijah v krvi, ledvicah, jetrih in kostnem mozgu. Zdravilo se izloča predvsem z urinom. Razpolovni čas po intravenskem dajanju doseže 80 ur in po subkutani uporabi približno 7,5 dni.

Farmakokinetika pri moških in ženskah se ne razlikuje.

Subkutano dajanje zdravila je treba opraviti v predelu trebušne stene spredaj in bokih, saj je stopnja absorpcije na teh mestih višja za 20-30%.

Indikacije za uporabo

  • Hepatitis C kronični tip pri odraslih s pozitivnim HCV RNA, tudi v ozadju okužbe HIV. Kombinirano zdravljenje z Ribavirin pri bolnikih s hepatitis C, ki prej niso prejemali nobenega zdravljenja ali v primeru neučinkovitosti monoterapije z alfa-interferonom in kombiniranim zdravljenjem z Ribavirin. Monoterapija Zdravilo Pegasys se izvaja v primeru kontraindikacij za sprejem Ribavirin.
  • Hepatitis B kronični tip HBeAg-pozitivno in HBeAg-negativno pri bolnikih s kompenzirano jetrno funkcijo in simptomi replikacije virusov, povečana aktivnost ALT in potrjeno s histološko vnetnim procesom jeter ali njenih fibroza.

Kontraindikacije

  • Avtoimunski hepatitis.
  • Težka oblika jetrna insuficienca.
  • Decompenzirana jetrna ciroza.
  • Ciroza jeter z več kot šestimi točkami lestvico Child-Pugh proti ozadju so-okužba HIV-hepatitisa C., če se ta indikator ne pokliče hiperbilirubinemijazaradi sprejema Atazanavir, Inndinavir in podobna zdravila.
  • Dekompenzacija hudih oblik kardiovaskularnih bolezni.
  • Starost manj kot 3 leta (zaradi razpoložljivosti pri pripravi benzil alkohol).
  • Nosečnost in dojenje.
  • Preobčutljivost do alfa interferoni, pripravki, pridobljeni z uporabo genskega inženirstva E. coli ali katerokoli sestavino pripravka.

Neželeni učinki zdravila Pegasys

  • Neželeni učinki v obliki okužb: bronhitis, okužbe dihal, enostavna herpes, kandidiaza ustna votlina, pljučnica, okužbe kože, endokarditis, Otitis zunanjega ušesa, druge bakterijske ali glivične okužbe.
  • Neoplazme: neoplazma jeter (benigna in maligna).
  • Učinki iz krvi: limfadenopatija, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, aplazija kostnega mozga.
  • Učinki imunitete: anafilaksija, tiroiditis, sistemski lupus eritematozus, sarkoidoza, trombocitopenična purpura, revmatoidni artritis, angioedem.
  • Učinki iz hormonske krogle: diabetes, hipertiroidizem, hipotiroidizem, diabetična ketoacidoza.
  • Učinki metabolizma: anoreksija, dehidracija.
  • Učinki psihi: tesnoba, depresija, nespečnost, agresivnost, čustvene motnje, živčnost, samomorilne misli, depresija libido, halucinacije, umorne ideje.
  • Učinki živčnega delovanja: parestezija, glavobol, tremor, omotičnost, motnje koncentracije in spomina, šibkost, sinkopa, migrena, hiperestezija, hipestezija, nočne more, zaspanost, koma, periferna nevropatija, konvulzije, vnetje obraznega živca, ishemična možganska kap.
  • Učinki vida: poslabšanje vida, retinopatija, bolečine v očeh, vnetne lezije oči, kseroftalmija, krvavitev mrežnice, spremembe v mrežnicah, razjede roženice, izguba vida, odvajanje mrežnice.
  • Učinek na delu sluha: bolečina v ušesu, vrtoglavica, izguba sluha.
  • Učinki iz obtoka: tahikardija, periferni edem, arterijska hipertenzija, miokardni infarkt, stagnira srčna insuficienca, supraventrikularna tahikardija, angina pektoris, krvavitev v možganih, atrijska fibrilacija, Kardiomiopatija, perikarditis, vaskulitis.
  • Učinki iz diha: kratka sapa, kašelj, nazofaringitis, krvavitve iz nosu, otekanje sinusov, rinitis, intersticijski pnevmonitis, vneto grlo, pljučna embolija.
  • Učinki prebave: driska, napenjanje, peptični čir, slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, prebavne motnje, razjede sluznic v ustih, glositis, krvavitve dlesni, stomatitis, gastrointestinalna krvavitev, pankreatitis.
  • Učinki hepatobiliarnega sistema: holangitis, okvarjeno delovanje jeter, distrofija jeter maščobni značaj, jetrna insuficienca.
  • Učinki s kože: dermatitis, alopecija, suha koža, srbenje, izpuščaj, povečano znojenje, urtikarija, luskavica, ekcem, fotosenzibilnost, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem.
  • Učinki kostnega sistema: krči, mialgija, mišična šibkost, artralgija, artritis, bolečina v hrbtu, miozitis, rabdomioliza.
  • Učinki iz genitourinarne krogle: impotenca, ledvična insuficienca.
  • Splošni učinki: zvišana telesna temperatura, astenija, bolečine, razdražljivost, šibkost, bolečine v prsnem košu, slabo počutje, gripi podoben sindrom, inhibicija, žeja, vročinski utripi, izguba teže.
  • Laboratorijske spremembe: povečana aktivnost ALT, hiperglikemija, hiperbilirubinemija, hipokalcemija, hipokalemija, hipofosfatemija, hipoglikemija, hipertrigliceridemija.

Pri 1-5% bolnikov nastanejo protitelesa proti interferon.

Navodila za uporabo Pegasisa (Metoda in odmerek)

Navodilo za zdravilo Pegasys predpisuje zdravljenje z zdravilom le pod nadzorom usposobljenega strokovnjaka, ki ima izkušnje s terapijo hepatitis B in C. Med kombiniranim zdravljenjem je treba uporabiti ribavirin v skladu z navodili za to zdravilo.

Standardni način

Zdravilo se injicira subkutano v predelu trebušne stene spredaj ali v stegno enkrat v 7 dneh.

Kdaj HBeAg-pozitivno in HBeAg-negativno hepatitis B pri 48-ih tednih se priporoča kronična vrsta zdravila pri odmerku 180 mcg enkrat na 7 dni.

Kdaj hepatitis C 180 μg enkrat na dan v trajanju 7 dni v obliki monoterapije ali skupaj z Ribavirin.

S skupnim sprejemom z Ribavirin trajanje zdravljenja in odmerjanje Ribavirin so neposredno odvisni od genotipa patogena in jih razvija izkušen specialist.

Oblika zdravila v 135 mg se uporablja v primerih bolezni ledvic ali jeter.

Preveliko odmerjanje

Z uvedbo več odmerkov zdravila naenkrat ni bilo nobenih resnih in škodljivih učinkov na terapijo.

Hemodializa Neučinkovito. Selektivni protistrup ni prisoten.

Interakcija

Farmakokinetična interakcija med Pegasys in Ribavirin (ali Lamivudin) ni bilo odkrito pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C ali B.

Zdravilo, ki se uporablja skupaj, lahko poveča koncentracijo Metadon.

Kombinacija z Telbivudin lahko poveča tveganje za razvoj nevropatija periferni tip.

Zdravila z drugimi zdravili ni priporočljivo mešati, saj študije o njihovi združljivosti niso bile izvedene.

Pogoji prodaje

Nakup je možen le na recept.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi 2-8 ° C, prepovedano ga je zamrzniti. Hraniti ločeno od otrok.

Datum poteka veljavnosti

Tri leta za injekcijske brizge in dve leti za auto injektorje.

Posebna navodila

Če se pri zdravljenju zdravila pojavijo znaki duševnih motenj ali se odkrijejo samomorilne misli, je priporočljivo ustaviti terapijo s Pegasysom in začeti potrebno zdravljenje.

Začetek zdravljenja z zdravilom je možen z naslednjimi začetnimi vrednostmi kazalcev: trombociti več kot 90 000 elementov / μl; nevtrofilcev več kot 1500 elementov / μl, hormoni TTG in T4 v mejah norme, CD4 + limfociti več kot 200 elementov / μl, HIV-1 RNA manj kot 5000 izvodov / ml pri osebah z HIV.

Po začetku zdravljenja je treba redno spremljati laboratorijske preiskave.

Terapija z zdravili je povezana z začasnim zmanjšanjem števila trombocitov, levkocitov in nevtrofilcev, ki so se vrnili na prvotno raven.

Pegasys malo vpliva na sposobnost upravljanja mobilnih naprav. Kadar je zaspanost ali šibkost, je priporočljivo opustiti takšne dejavnosti.

Analogi

Pegferon Peg, Alfaferon, Blastoferon, Genferon, Viferon, Peg-Interferon, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron ali Pegasys, kar je bolje?

Algheroon je relativno mlada droga, vendar njeni ustvarjalci trdijo, da je učinkovitejši od drugih analogov in povzroči manj neželenih učinkov. Sestava pripravkov je podobna, vendar ne ista (se razlikuje po strukturi in razmerju izomerov aktivne snovi). Cena: Algheroon nižji red, kar je za večino bolnikov očitno. To omogoča dostop do zdravljenja hepatitisa mnogim ljudem, ki zaradi ekonomskih razlogov niso mogli privoščiti zdravljenja pegilirani interferoni.

Pegintron ali Pegasys, kar je bolje?

PegIntron, Tako kot Pegasys je učinkovito zdravilo proti virusu hepatitisa, vendar ima več oblik oblikovanih odmerkov. Več zdravil se ne razlikuje (stroški, metoda in pogostnost vnosa). Izbira mora opraviti kvalificirani strokovnjak na podlagi genotip povzročitelju in kliniki bolezni.

Otroci

Raztopina zdravila vsebuje benzil alkohol, ki lahko pri otrocih, mlajših od 3 let, povzroči resne zaplete, vključno s smrtnimi.

Pri osebah, starih 5 do 17 let, jemanje zdravila Pegasys in Ribavirin, po 48 tednih zdravljenja je bila zaznana zakasnitev fizičnega razvoja.

V nosečnosti in dojenju

Zdravilo je v teh obdobjih strogo prepovedano.

Mnenja o Pegasys

Mnenja o Pegasys na forumih so protislovna, vendar večina pričuje, če ne o zdravljenju, potem pa o bistvenem izboljšanju stanja. V nekaterih primerih se zabeleži izguba teže, slabost, razdražljivost in neučinkovitost. To je delno posledica dejstva, da je učinkovitost zdravljenja med drugim odvisna od genotipa virusa in posameznih značilnosti pacienta, prisotnosti sočasne okužbe.

Cena Pegasys, kje kupiti

Buy Pegasys v Moskvi 180 mkg # 1 bo stala 6,600-11,000 rubljev, cena Pegasys 180 μg No. 1 v povprečju v Rusiji se skoraj ne razlikuje od zgoraj.

Cena v Ukrajini priprave Pegasys iste oblike sprostitve je blizu 2.950 grivnas.

V redkih primerih je zdravilo preklicano in zaradi visokih stroškov in bolnik poskuša prodati neodvisno kupljena zdravila, dajanje oglasov, kot je "Prodaja Pegasys". Ne smemo pozabiti, da nakup teh zdravil na sekundarnem trgu, njihova učinkovitost ni zagotovljena.

Pegasys ® (Pegasys ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosilna razvrstitev (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

v 0,5 ml injekcijskih brizgah; v škatli iz kartona 1 kos. (skupaj z 1 iglo).

Opis dozne oblike

Prozorna raztopina iz brezbarvne do svetlo rumene barve.

Značilnosti

Pegiliran interferon alfa-2a (PEGASYS ®) je konjugat PEG (bis-monometoksipolietilen glikola) interferon alfa-2a. Interferona alfa-2a je izdelan biosynthetically s tehnologijo rekombinantne DNA s in je derivat produkt klonirane humane levkocitov interferon gena uveden in izražen v celicah E. coli.

Interferon alfa-2a je konjugiran z bis-monometoksipoliletilenglikolom s stopnjo substitucije enega mola polimera z enim molom proteina.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Struktura PEG neposredno vpliva na klinične in farmakološke značilnosti zdravila Pegasys®. Zlasti velikost in stopnja razvejanja PEG z molekulsko maso 40 kDa določa absorpcijo, porazdelitev in izločanje peginterferona alfa-2a.

Dejavnosti zdravila Pegasys ® ne smemo primerjati z drugimi pegiliranimi ali nepigiliranimi proteini istega terapevtskega razreda.

Poleg interferona alfa-2a ima zdravilo Pegasys ® protivirusno in antiproliferativno aktivnost in vitro.

Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C (HCV) se pri odzivu na zdravljenje z zdravilom Pegasysom ® v odmerku 180 μg zmanjša raven virusa hepatitisa C (HCV) v dveh fazah. Prva faza je opazovana 24-36 ur po prvi injekciji zdravila, druga faza pa se pojavi v naslednjih 4-16 tednih pri bolnikih s stabilnim virološkim odzivom.

Ribavirin nima pomembnega vpliva na kinetiko virusa v prvih 4-6 tednih za bolnike, ki so prejemali kombinirano terapijo z ribavirinom in pegiliranega interferona alfa-2a ali interferona alfa.

Farmakokinetika

Sesanje. Po enkratni subkutani injekciji 180 μg peginterferona alfa-2a na zdravih posameznikih se začne koncentracija zdravila v serumu določiti po 3 do 6 urah.

Koncentracija seruma doseže 80% največjega od 24 ur. Absorpcija peginterferona alfa-2a je podaljšana, Cmax v serumu so opazili 72 do 96 ur po dajanju zdravila. Absolutna biološka uporabnost peginterferona alfa-2a je 84% in je podobna interferonu alfa-2a.

Distribucija. Peginterferon alfa-2a se nahaja predvsem v krvi in ​​zunajcelični tekočini. Volumen porazdelitve v ravnovesnem stanju (Vss ) po intravenski uporabi 6-14 litrov. Po masno spektrometrijo, tkivni porazdelitvi in ​​autoradiolyuminografii pridobljeni v študijah pri podganah, peginterferon alfa-2a odkrita v visokih koncentracijah v krvi in ​​jeter, ledvic in kostnega mozga.

Presnova. Posebnosti presnove peginterferona alfa-2a niso bile v celoti raziskane; vendar študije pri podganah kažejo, da se radioaktivno označeno zdravilo izloča predvsem z ledvicami.

Izločanje. Sistemski očistek peginterferona alfa-2a pri ljudeh je 100-krat manjši od interferona alfa-2a. Po intravenski aplikaciji terminal T1/2 pri zdravih prostovoljcih 60-80 h, v primerjavi s 3-4 ure pri običajnem interferonu. Po subkutani uporabi terminal T1/2 približno 160 ur (od 84 do 353 ur). Terminal T1/2 po subkutani uporabi morda ne kažejo izločanja in trajanja absorpcije peginterferona alfa-2a.

Kadar dajemo peginterferon alfa-2a enkrat tedensko 1 je povečan odmerkom povezano sistemske izpostavljenosti zdravih prostovoljcih in bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B in C po 6-8 tednih zdravljenja s peginterferonom alfa-2a enkrat tedensko doseže ravnotežna koncentracija, ki je 2-3 krat višja kot po enkratni injekciji. Po osmem tednu zdravljenja z uvajanjem zdravila enkrat na teden ni več kumulacije. Po 48 tednih zdravljenja je Cmax in Cmin je 1,5 -2,0. Koncentracije peginterferona alfa-2a v serumu se vzdržujejo ves teden (168 ur) po uporabi (glejte sliko).

Slika. Povprečne koncentracije ravnotežnih peginterferon alfa-2a pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C monoterapije zdravilo Pegasys ® 180 mg / teden ali kombinacijo zdravila Pegasys ® / ribavirinom.

Na sliki je prikazano:

1) monoterapija, 48 tednov.

2) kombinacija z ribavirinom, 48 tednov.

Os X: čas (dni) po uporabi zdravila Pegasys ® enkrat na teden.

Os Y: srednja ravnovesna koncentracija (ng / ml).

Farmakokinetika pri posebnih populacijah bolnikov

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Slabo delovanje ledvic je povezano z rahlim zmanjšanjem očistka (Cl / F) in povečanjem T1/2.

Pri bolnikih s kreatininom Cl od 20-40 ml / min je opaziti zmanjšanje očistka peginterferona alfa-2a za 25% v primerjavi z bolniki brez ledvične disfunkcije. Pri bolnikih s terminalno stopnjo kronične odpovedi ledvic, ki prejemajo hemodializo, se očistek peginterferona alfa-2a zmanjša za 25-45%. Farmakokinetika je bila pri oddaji zdravila Pegasys ® v odmerku 135 mg pri bolnikih s končno kronično odpovedjo ledvic in imenovanje 180 bolnikih ig brez ledvic.

Paul. Farmakokinetični parametri zdravila Pegasys ® pri ženskah in moških po enkratni subkutani injekciji so primerljivi.

Starejša starost. Pri bolnikih, starejših od 62 let, je bila absorpcija zdravila Pegasys ® po enkratni subkutani injekciji 180 μg odložena, vendar stabilna, v primerjavi z mladimi zdravimi prostovoljci (Tmax - 115 h proti 82 h). AUC rahlo zveča pri bolnikih, starejših od 62 let (1663 vs 1295 ng × h / ml), toda Cmax pri bolnikih, mlajših in starejših od 62 let, so enaki (9,1 in 10,3 ng / ml). Na podlagi podatkov o izpostavljenosti farmakodinamični odziv in prenašanje začetnega zmanjšanja odmerka pri teh bolnikih ni potrebno.

Bolniki s cirozo in brez ciroze. Farmakokinetika zdravila Pegasys ® pri zdravih posameznikih in bolnikih s hepatitisom B ali C je enaka. Pri bolnikih s kompenzirano cirozo so farmakokinetične značilnosti enake kot pri bolnikih brez ciroze (razred A na lestvici Child-Pugh).

Kraj injiciranja. Subkutano dajanje zdravila Pegasys® je treba omejiti na območje prednjega trebušnega zidu in stegen, ker je bila stopnja absorpcije na podlagi AUC 20-30% večja, če ste jih injicirali na ta območja. Koncentracija zdravila je bila nižja v študijah, pri katerih je bil Pegasys ® subkutano dajan v rameni regiji.

Indikacije zdravila Pegasys ®

kroničnega hepatitisa C (odrasli s pozitivnim HCV RNA, z ali brez ciroze kompenzirano cirozo, vključno s tistimi s klinično stabilno HIV sočasno okužbo (monoterapiji ali kombinaciji z ribavirinom).

Kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih s predhodno, ali pred neučinkovitost monoterapija interferona alfa (pegiliranega ali nepegiliranim) in ribavirinom kombinirani terapiji.

kroničnim hepatitisom B (HBeAg-pozitivnih ali HBeAg negativnih odraslih s kompenzirano boleznijo jeter in simptomi virusne replikacije, zvišanje vrednosti ALT in histološko potrjeno vnetje jeter in / ali fibrozo).

Kontraindikacije

povečana občutljivost za alfa interferone, gensko spremenjene pripravke, pridobljene s pomočjo E. coli, na polietilenglikol ali katerokoli drugo sestavino pripravka;

huda jetrna insuficienca ali dekompenzirana jetrna ciroza;

ciroza z oceno ≥ 6 na lestvici Child-Pugh pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV-HCP;

hipo-, hipertiroidizem, diabetes mellitus v fazi dekompenzacije;

hude kardiovaskularne bolezni v fazi dekompenzacije, vklj. z nestabilnim, slabo nadzorovanim tokom v zadnjih 6 mesecih;

otroška starost do 3 let (v povezavi z vzdrževanjem benzilnega alkohola kot pomožne snovi);

obdobje laktacije.

Poleg tega za kombinacijo zdravila Pegasys z ribavirinom

Upoštevati je treba kontraindikacije za ribavirin.

zgodovina depresije;

Nevtrofilci - + limfociti - + limfocite - manj kot 100 celic / l in HIV RNA -1 -> 5000 kopij / ml (HIV -1 monitor testiranje, V.5) pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s HIV -HGS.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Kategorija C. Vpliv Pegasys® na plodnost ni bil raziskan. Pri dodeljevanju peginterferon alfa-2a, tako kot drugi interferoni alfa opazili podaljševanje menstrualnim ciklom, z zmanjšanjem in kasneje nastopa maksimalnih koncentracijah 17p-estradiola in progesterona pri živalih. Po umiku zdravila smo opazili normalizacijo menstrualnega cikla.

Učinek peginterferona alfa-2a na plodnost samcev ni raziskan. Vendar pa uporaba interferona alfa-2a za 5 mesecev ni vplivala na plodnost pri živalih.

Teratogenih učinkov zdravila Pegasys ® niso preučevali. Uporaba interferona alfa-2a je povzročila znatno povečanje števila spontanih splavov pri opicah rhesus. Pri potomcih, rojenih v času, niso opazili nobenih teratogenih učinkov. Vendar pa morajo pri zdravljenju zdravila Pegasysom®, pa tudi drugih alfa-interferonov, ženske v rodni dobi uporabljati učinkovite kontracepcijske metode.

Zdravila Pegasys ® se ne sme uporabljati med nosečnostjo.

Ni znano, ali se zdravilo Pegasys ® ali sestavine zdravila izločajo v materino mleko. Da bi se izognili škodljivim učinkom zdravila Pegasys® ali ribavirina na dojenčka med laktacijo, je treba prekiniti bodisi dojenje bodisi zdravljenje ob upoštevanju možnih koristi zdravljenja za mater.

Za kombinacijo z ribavirinom: kategorija X.

V ribavirinu so študije na živalih pokazale izrazite teratogene učinke in sposobnost povzročiti smrt ploda. Ribavirin je kontraindiciran pri nosečnicah in pri moških, katerih partnerji so noseči.

Zdravljenja z ribavirinom ne smete predpisati, dokler se ne izvede negativen test nosečnosti neposredno pred predlaganim začetkom zdravljenja. Ženske plodnost ali moški partner sposobni nositi otrok, bi morali biti obveščeni o teratogenih učinkov ribavirina in potrebo po učinkoviti kontracepciji (vsaj na dva načina) med zdravljenjem in še 6 mesecev po zdravljenju (gl. Uporabnik zdravniško ribavirin).

Neželeni učinki

Podatki o kliničnih preskusih

Pogostost in resnost najpogostejših neželenih učinkov pri zdravljenju zdravila Pegasys® in interferona alfa-2a sta enaka.

Najpogostejši neželeni učinki pri zdravljenju zdravila Pegasys® v odmerku 180 mcg so običajno enostavno ali zmerno izraženi in ne zahtevajo prilagoditve odmerka ali odtegnitve zdravila.

Med terapijo (48 tednov) in med opazovanjem brez zdravljenja (24 tednov) je bil varnostni profil zdravila Pegasys ® podoben kot pri CHC, čeprav je bila incidenca neželenih učinkov pri CHB bistveno manjša, razen pri pojavu zvišane telesne temperature. Pri 88% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Pegasys ®, so opažali neželene učinke v primerjavi s 53% bolnikov, ki so prejemali lamivudin. Resne neželene učinke so poročali pri 6% in 4% bolnikov. Pri 5% bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Pegasys ® in manj kot 1% bolnikov, ki so prejemali lamivudin, je bila terapija umaknjena zaradi neželenih dogodkov. Pogostnost odtegnitve zdravila ni drugačna pri bolnikih s cirozo in brez ciroze.

Bolnikih s HCG, ki se predhodno niso odzvali na zdravljenje

Na splošno je varnostni profil zdravila Pegasys ® v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih, ki se predhodno niso odzvali na zdravljenje, podoben kot pri bolnikih, ki še niso prejeli zdravljenja.

V klinični študiji, ki vključuje 72-in 48-tedensko zdravljenje bolnikov, ki se niso odzvali na predhodno prejemalo terapijo z pegiliranim interferonom alfa-2b / ribavirina laboratorijskih nepravilnosti ali neželenih dogodkov prišlo do odpovedi Pegasys ® 12% bolnikov, in ribavirina za dvigovanje - v 13 % bolnikov, zdravljenih v 72 tednih. V skupini bolnikov, zdravljenih 48 tednov, nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav ali neželenih dogodkov prišlo do odpovedi Pegasys ® 6%, in preklic ribavirina - 7% primerov. Podobno je pri bolnikih s cirozo frekvenca prekinitvi zdravilo Pegasys ® in ribavirina večja v skupini, zdravljeni 72 tednov (13 in 15%) kot pri bolnikih, zdravljenih 48 tednov (6 in 6%). Študija izključeni bolniki z odpovedjo predhodno terapijo (pegiliran interferon alfa-2b / ribavirinom) z dne zaradi hematološke toksičnosti.

V drugi 48-tedenski bili vključeni klinična raziskava bolnikov s fibrozo ali cirozo (3 do 6 na lestvici Ishak), prej niso odzvali na zdravljenje, in je prvotno število trombocitov ≥50000 celic / ml. V prvih 20 tednih po laboratorijskih abnormalnosti raziskav so opazili z hematološke parametre: anemija (hemoglobin pod 10 g / l - 26% bolnikov); nevtropenija (absolutno nevtrofilcev (ANC) manj kot 750 celic / ml - 30% bolnikov); Trombocitopenija (število trombocitov manj kot 50.000 celic / μl - pri 13% bolnikov).

So-okužba z virusom HIV-HCG

Varnostni profil zdravila Pegasys ® (monoterapiji ali kombinaciji z ribavirinom) pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV -HGS podoben kot pri bolnikih s CHC. Drugi neželeni učinki pojavijo pri ≥1-≤2% bolnikov, ki so sočasno okuženi z virusom HIV -HGS zdravljenje Pegasys ® / ribavirinom vključujejo: giperlaktatsidemiya / laktacidoze, gripa, pljučnica, čustveno labilnost, apatija, zvonjenje v ušesih, bolečine žrela in grla, heilitis, pridobljena lipodistrofija in kromaturija. Pegasys ® terapija je bila povezana z zmanjšanjem absolutnega količini CD4 + limfocitov v prvih 4 tednih zdravljenja, brez spreminjanja odstotek vsebnosti. Število CD4 + limfocitov vrne na izhodiščno vrednost z zmanjšanjem odmerka ali prekinitvi. Imenovanje zdravila Pegasys ® nima škodljivega vpliva na HIV virusnega bremena med zdravljenjem in v času spremljanja bolnikov po zdravljenju.

Podatki o uporabi pri bolnikih z limfociti CD4 + manj kot 200 celic / μl so omejeni.

Neželeni učinki monoterapijo zdravila Pegasys ® HBV in HCV med zdravljenjem in Pegasys ® v kombinaciji z ribavirinom CHC

Za opisovanje pogostnosti neželenih učinkov se uporabljajo naslednje kategorije: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100; ®.

Živčni sistem: ishemična kap (pogostnost ni znana).

Telo vida: kot pri imenovanju drugih interferonov alfa so pri uporabi zdravila Pegasus (pogostnost ni znana) poročali o resnih primerih odmiranja mrežnice.

Mišično-skeletni sistem: rabdomioliza (pogostnost ni znana).

Laboratorijski kazalniki: Pegasys ® terapija priloži naslednje spremembe v laboratorijskih parametrov - zvišanje ALT, hiperbilirubinemije, motnje elektrolitov (hipokaliemija, hipokalciemija, Hipofosfatemija), hipo in hiperglikemijo, hipertrigliceridemije.

Pri monoterapiji z zdravilom Pegasys® in kombiniranim zdravljenjem z ribavirinom so imeli 2% bolnikov zvišane ravni ALT, kar je povzročilo zmanjšanje odmerka ali prekinitev zdravljenja.

Pegasys ® terapija je bila povezana z zmanjšanjem indeksov hematološke (levkopenija, nevtropenija, limfopenija, trombocitopenija in zmanjšanje koncentracije hemoglobina), ki izboljšane pri spreminjanju odmerka in vrnjena na začetne vrednosti na 4-8 tedne po prenehanju terapije. Pri 24% (216/887) bolnikov, zdravljenih s 180 mcg Pegasys ® in 1000-1200 mg ribavirina 48 tednov, so opazili zmerno nevtropenijo (ANC: 0,749-0,5 x 10 9 / L) in 5% (41/887) bolnikov - hude nevtropenije (ANC: 9 / l).

Protitelesa proti interferonu: Pri 1-5% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Pegasys®, je bilo ugotovljeno, da se nevtralizirajoča protitelesa proti interferonu pojavijo. Kot pri drugih terapijah z interferonom so v CHB pogosteje opazovali nevtralizirajoča protitelesa proti interferonu. Vendar korelacija med pojavom protiteles in učinkovitostjo zdravljenja ni bila ugotovljena.

Funkcija ščitnice: Terapija s Pegasisom je bila povezana s klinično pomembnimi spremembami indikacij laboratorijske funkcije ščitnice, ki so zahtevale medicinsko intervencijo. Incidenca teh sprememb (4,9%) med zdravljenjem z zdravilom Pegasys® in drugimi interferoni je enaka.

Laboratorijski kazalniki za sočasno okužbo z virusom HIV-HCG

Kljub temu, da je pojav hematoloških toksičnih (nevtropenija, trombocitopenija, anemija) pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV -HGS bolj pogosti, večina od njih je bila popravljena spremembo odmerka in uporabo rastnih faktorjev in prezgodnje odpovedi zdravljenja je redko potrebna. Zmanjšanje absolutnega števila nevtrofilcev pod 500 celic smo opazili / ml pri 13% bolnikov, ki so prejemali samostojno Pegasys ® in 11% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pegasys ® / ribavirinom. Zmanjšana trombocitov pod 50.000 celic / ml smo opazili pri monoterapije Pegasys ® 10% bolnikov, in v kombinaciji z drugimi zdravili - 8%. V 7% bolnikov, ki so prejemali samostojno zdravljenje Pegasys ®, in pri 14% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Pegasys ® / ribavirinom bila registrirana anemijo (nivo Hb - ® in ribavirin pacientov s kroničnim hepatitisom C in Pegasys ® in lamivudina pri bolnikih s CHB.

Terapija z zdravilom Pegasys ® (180 μg / teden v trajanju 4 tednov) ni vplivala na farmakokinetični profil tolbutamid, mefenitoin, debargakin in dapson pri zdravih moških prostovoljcih, kar kaže, da je Pegasys ® in vivo ne vpliva na presnovno aktivnost izoencimov citokroma P4502C9, 2C19, 2D6 in 3A4.

Pegasys ® je zmerni zaviralec delovanja izoencima 1A2 citokroma P450, povečanje AUC teofilina je približno 25%. Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo teofilin in Pegasys®, je treba nadzirati koncentracijo teofilin v serumu in izvedejo ustrezno korekcijo odmerka teofilina. Interakcija med teofilinom in zdravilom Pegasys® očitno doseže največ 4 tedne po zdravljenju z zdravilom Pegasis®.

V farmakokinetični študiji pri 24 bolnikih s CHC je zdravljenje s Pegasysom (180 μg / teden v obdobju 4 tednov) spremljalo povišanje povprečnih ravni metabolitov metadon (sočasno zdravljenje z metadonom v odmerku od 30 do 150 mg, srednji odmerek - 95 mg) za 10-15%. Klinični pomen te interakcije ni določen, zato je priporočljivo natančno spremljati simptome zastrupitve z metadoksinom. Zlasti pri bolnikih, ki jemljejo visoke odmerke metadona, obstaja tveganje za podaljšanje intervala QTc.

So-okužba z virusom HIV-HCG

V nadaljnji študiji 12-tedenski farmakokinetični 47 bolnikih s sočasno okužbo z virusom HIV -HGS katerih cilj je bil ugotoviti vpliv Ribavirina na znotrajcelično fosforilacijo več nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI) (lamivudin in zidovudin ali stavudin), ni očitnih dokazov interakcije med zdravili. Vendar so bili zaradi pomembnih nihanj v vrednostih intervali zaupanja dovolj široki. Hkratna uporaba NRTI-jev očitno ni vplivala na izpostavljenost ribavirinu v plazmi. Kombinacija didanozina in ribavirina ni priporočljiva. Ribavirin poveča izpostavljenost didanozinu in njegovemu aktivnemu presnovku (dideoksiadenozin-5-trifosfat) in vitro, ki lahko privede do razvoja smrtnega odpovedi jeter, periferne nevropatije, pankreatitisa, simptomatske hiperlaktatemije / laktat-acidoze.

Ko je bila uporaba zidovudina v kompleksni terapiji z virusom HIV, se je poslabšala anemija, povezana z ribavirinom. Toda natančen mehanizem tega pojava je še vedno treba določiti. Zaradi povečanega tveganja za anemijo hkratna uporaba ribavirina in zidovudina ni priporočljiva. Če je kombinirano protiretrovirusno zdravljenje že v teku, je treba upoštevati zdravilo ZDV, zlasti pri bolnikih, ki so imeli anemijo zaradi zidovudina.

Kombinacija telbivudin v odmerku 600 mg na dan in zdravilo Pegasisa ® v odmerku 180 μg enkrat tedensko je povezano s povečanim tveganjem za razvoj periferne nevropatije, katerega mehanizem razvoja ni znan. Nemogoče je izključiti povečano tveganje za razvoj periferne nevropatije in drugih interferonov (standardnih in pegiliranih). Poleg tega uporaba kombinacije telbivudina in alfa interferonov (pegiliranih ali standardnih) še ni bila dokazana.

Prepovedano je mešanje zdravila Pegasys z drugimi zdravili, ker študije kompatibilnosti niso na voljo.

Odmerjanje in administracija

Za osebe, starejše od 18 let

Zdravljenje Pegasys ® treba nadzorovati usposobljen zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B in C. V primeru Pegasys ® v kombinaciji z ribavirinom preberite tudi navodila za medicinsko uporabo ribavirina.

Standardni režim odmerjanja

Zdravilo se daje subkutano (sc) na sprednjo trebušno steno ali stegno 1-krat na teden.

Pred dajanjem je treba pripravek pregledati glede nečistot in razbarvanja.

Bolnike je treba skrbno poučiti o pomenu pravilnega shranjevanja in odstranjevanja rabljenih materialov ter previdnost pri ponovni uporabi igel in brizg.

Pri HBeAg-pozitivnem in HBeAg-negativnem kroničnem hepatitisu B - 1 teden 48 tednov v enkratnem odmerku 180 mcg.

Bolniki, ki prej niso bili zdravljeni

Priporočeni odmerek zdravila Pegasys ® je 180 mikrogramov enkrat na teden 1, n / K na sprednjo trebušno steno ali stegno v kombinaciji z ribavirinom (p.o.) ali kot monoterapija.

Režim odmerjanja ribavirina, ki ga je treba uporabiti v kombinaciji z zdravilom Pegasys®, je prikazan v preglednici 1. Ribavirin je treba jemati skupaj s hrano.

V kombinaciji z zdravljenjem z ribavirinom je trajanje zdravljenja in odmerek ribavirina odvisna od genotipa virusa (glejte preglednico 1).

Režim odmerjanja zdravila Pegasys® in ribavirina pri bolnikih s CHC

Pegasys

Pegasys (Pegasys) - raztopina v tubi za brizgo 135 μg / 0,5 ml, 180 μg / 0,5 ml za subkutano dajanje

Pegasys (Pegasys) je interferon, zdravila skupinami, ki imajo učinkovito imunomodulatornim in protivirusnih lastnosti, ki vključuje peginterferon alfa-2a, ter vodo za injekcije, natrijev klorid, natrijev acetat, ocetna kislina, benzil alkohol, polisorbat 80 kot pomožna snovi. Proizvajalec izdeluje zdravilo Pegasys so brizgalke-cevi z različnimi odmerki učinkovine na osnovi 135 mikrogramov in 180 mikrogramov. Mimogrede, to zdravilo v Švici proizvaja družba NaF Hoffmann La-Roche. Zato se včasih imenuje tudi Pegasys Roche. V stroške Pegasys precej velik, zato se pred nakupom zdravila Pegasys, morate izračunati, koliko zdravila je potrebno za potek, ne plačate. Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini od otrok pri temperaturi 2 - 8 ° C, ne da bi vam bilo treba zamrzniti zdravilo.

Pegasys: indikacije za uporabo

Uporabite zdravilo Pegasys za zdravljenje virusnega hepatitisa kot neodvisnega orodja in v kombinaciji z zdravilom Pegasys + Ribavirin:

  • hepatitis C brez ciroze;
  • hepatitis C s kompenzirano cirozo;
  • replikativna oblika HBeAg-negativnega virusnega hepatitisa B;
  • Hepatitis B HBeAg-pozitiven z vnetnimi simptomi;

Pegasys: kontraindikacije

Navodilo Pegasys prepoveduje njegovo uporabo:

  • s cirozo jeter je dekompenzirana;
  • z jetrno insuficienco (v hudi obliki);
  • avtoimunski hepatitis;
  • med nosečnostjo in dojenjem;
  • otroci do 3. leta starosti (ker sestavek vsebuje benzilni alkohol);
  • v prisotnosti individualne preobčutljivosti na polietilenglikol, na alfa interferone, na proizvode genskega inženiringa, pa tudi na druge sestavine zdravila;
  • pri prepoznavanju hudih oblik bolezni srca in ožilja.

Pegasys: neželeni učinki

Študije in pregledi bolnikov o zdravilu Pegasys so pokazali naslednje neželene učinke:

  • driska, bolečine v trebuhu, bruhanje;
  • artralgija, mialgija;
  • nesistemska omotica, glavobol, težave pri koncentraciji;
  • depresija, nespečnost, tesnoba, razdražljivost;
  • kašelj, težko dihanje;
  • suha koža, srbenje, dermatitis, alopecija;
  • bolečina v hrbtu, izguba telesne mase, zvišana telesna temperatura, šibkost;
  • gripa, herpes simplex, pljučnica;
  • anemija, trombocitopenija, limfadenopatija;
  • motnje ščitnice;

Preden kupite zdravilo Pegasys Interferon, vam priporočamo, da poiščete forum, na katerem boste razpravljali o Pegasys-u. Za to je najpreprostejši način vnosa poizvedbe v iskalnik "zdravljenje Pegasus pregledi." Ampak moram reči, da se lahko vsak organ različno odzivajo zdravil in stranskih učinkov na vse je lahko zelo različna, pa tudi ne pride, in da zavrnejo zdravljenje, samo zato, ker je nekdo imel zaplete, pa je nesmiselno. Če se pojavi kakršna koli neželena reakcija, je treba obvestiti zdravnika, ki mu je zdravnik, in nato bo preklical zdravilo ali določil analoge zdravila Pegasys. Včasih se zgodi, da je v neželenih učinkih, ne Pegasys, ampak Ribovirin, s katerim se običajno združi, je kriv. Tudi kompromis je možen - lahko ga nadomestite z analogo, zdravljenje pa se bo nadaljevalo le v tej kombinaciji: Pegasys + Copepus.

Pegasys: navodila za uporabo

Zdravljenje hepatitisa C s Pegasysom poteka pod nadzorom izkušenega zdravnika. V skladu z opisom pripravek Pegasys dajemo subkutano z injekcijo na sprednjo trebušno steno ali stegno. Prvi stab za Pegasys je potrebno, da se z zdravnikom v bolnišnici ali kliniki, saj lahko to povzroči morali mogoče alergijsko reakcijo in prva pomoč. Kasnejše injekcije zdravila Pegasys, če ni zdravstvene težave ali pa ne more priti, da se posvetujejo s svojim zdravnikom, pa tudi potek zdravljenja je odvisno od genotipa virusa, in je precej dolg od 24 do 48 tednov v bolnišnici, lahko to storite sami 1 krat na teden, v odmerku 180 mg,.

Kako priti Pegasys

Pegasys 180 mikrogramov kot brizgi-cev pospešuje proces vbrizgavanja je enostaven za uporabo, vendar je treba vedno preučiti pred njegovo uporabo v prisotnosti oborine, in spremembo barve zdravila, če se je to zgodilo, moraš vreči proč in dobili še eno brizgo-cev. Tik pred postopkom, odstranili brizgo iz hladilnika in pustimo, da se segreje na sobno temperaturo, ki se nahaja na ravno površino, potem je potrebno držati pravil aseptični povezati iglo za brizgo, naredite naslednje:

  • nežno odklopite iglo iz glavne embalaže, ne da bi odstranili embalažo iz igle do trenutka injiciranja;
  • odstranite gumijasto zaporko na brizgo in jo zavrzite;
  • iglo zavrtite na brizgi na mestu, kjer je zelena konica;
  • preverite, ali je igla trdno nameščena na injekcijski brizgi, zato pritisnite zaščitno zeleno maso proti brizgi;
  • odstranite plastični pokrovček z igle;
  • Iglo vstavite v mesto na koži, ker ste predhodno razkužili to mesto;
  • počasi pritiskajte na bat, tako da zdravilo popolnoma preide pod kožo in ne pušča nič v brizgi;
  • izvlecite iglo, ne da bi spreminjali nagnjenost, da ne poškodujete kože;
  • iglo pokrijte s plastično kapico in brizgo zavrzite.

V nobenem primeru ne smete nevoljno zmanjšati odmerka zdravila Pegasys. Preostanek zdravila ne uporabljajte v brizgi.

Pegasys: posebna navodila

Pri zdravljenju z zdravilom Pegasys morajo ženske, ki so sposobne otroka, uporabiti vsaj dve učinkoviti kontracepcijski metodi. Ker v primeru nosečnosti med zdravljenjem, obstaja veliko tveganje za vse vrste deformacij in deformacij v plodu in v primeru Pegasys v kombinaciji z ribavirinom, ki jih je treba zaščititi za naslednjih 6 mesecev po zdravljenju.

Pegasys ali PegIntron

V različnih forumih lahko najdete razprave o "Kaj je bolje od Pegasysa ali PegIntrona?". Vsak od teh interferona drog skupino in je namenjeno za zdravljenje hepatitisa in vsak je enostaven za uporabo, tako da določi, katera je najboljša, precej težko nalogo, in to ni potrebno. In kakšna priprava je potrebna za vas rešiti kvalificiranega zdravnika, ki ima rezultate raziskav in analiz, skratka vaše zdravstveno zgodovino, saj samooklicani sami zdravijo v eno smer ali drugo zdravilo, ko je prebral le eno navodilo Pegasys 180 ali po branju in primerjanju pregledi, boste povzročijo nepopravljivo škoduje zdravju.

Kje kupiti Pegasys

Po prejemu zdravniku, bolnik vpraša vprašanje: "Koliko je zdravilo Pegasys?" In "Kje lahko kupim zdravilo Pegasys 180 poceni?". Seveda, da kupujejo zdravila Pegasys 180 v Moskvi, ne preplačilu v prvi lekarni, boste morda morali potovati veliko lekarn, kot je cena Pegasys različnih povsod. Ampak zakaj si zapravljate čas na "tekmovanju v teku", če te informacije lahko najdete na spletu tako, da pregledate oglasne deske. "Prodaja Pegasys 180", je dovolj, da pisati v iskalno polje, ali pa na našem portalu oglasov "kupujejo zdravila Pegasys 180". Na ta način, vam ne samo naučiti, da je povprečna cena zdravila Pegasys 180 -, ampak tudi 5000 rubljev lahko primerjali ceno zdravila zdravilo Pegasys v Sankt Peterburgu, s ceno zdravila Pegasys v Moskvi, kakor tudi najdejo zase najbolj primerno, da se strinjam z osebo, ki je oddal oglas za prodajo in kupite zdravilo, ki ga potrebujete.

Pri nakupu vedno bodite pozorni na čas, celovitost kartonske embalaže, kot tudi njene vsebine, in sicer prisotnost vodila rusko govoreče, bistra raztopina na brizgo Tubach ne sme biti udrtine in praske.

Koliko stane Pegasys?

Pegasis (Peginterferon alfa-2a) proizvaja švicarska farmacevtska družba F. Hoffmann-La Roche. Drog je odobril FDA (Ameriško združenje za nadzor nad prehrano in zdravili) leta 2001.

V Rusiji je zdravilo uradno registrirano in vneseno v radar (Register zdravil). Cena Pegasisa 180 v Rusiji znaša od 8 do 11 tisoč rubljev na eno injekcijsko brizgo, ena injekcija pa je zasnovana za teden zdravljenja.

Kaj izgleda Pegasys?

Zdravilo je na voljo v vialah, brizgalnih ceveh in samih injektorjih.

Raztopina v njih se uporablja za subkutane injekcije. V tem primeru je 135 μg ali 180 μg peginterferona vsebovano v eni enoti zdravila.

Zdravilo se prodaja v lekarni mreži na recept zdravnika. Pri nakupu "Pegasys" je treba upoštevati pogoje njegovega skladiščenja in prevoza. Potrebuje temperaturo od +2 ° do + 8 ° C, to je temperaturo hladilnika. Če je zdravilo nepravilno shranjeno, je morda neučinkovito ali povzroča močne neželene učinke.

Pegasys se nanaša na imunomodulirajoče snovi

Ima določeno antivirusno in antiproliferativno lastnost. Zdravilo je zmes, ki jo proizvaja biosinteza: človeški alfa-2-interferonski gen je bil uveden v celice E. coli. E. coli proizvaja konjugat tega interferona in bis-monometoksipoliletilenglikolnega polimera. Pegilirani interferon ima razvejano strukturo. Razdeljenost vpliva na farmakokinetične lastnosti aktivne spojine: bolje jo absorbira v krvni obtok in porazdeli v tkiva in organe telesa.

Po kopičenju kože se 180 μg aktivne substance peginterferona v 3-6 urah začne pojavljati v krvi in ​​doseže maksimum v enem dnevu. Neenakomerno razporejena po celotnem telesu: njegova največja količina je v jetrih, možganih in ledvicah. Izloča se predvsem z urinom. Razpolovni čas je 84 do 353 ur, kar je večkrat daljše od razpolovne dobe interferona-alfa-2. Zaradi te lastnosti PEG, njegova terapevtska koncentracija traja dlje v krvi.

Pegasys: navodila za uporabo

V navodilih za uporabo prvotnega zdravila je indicirano, kako pravilno zdravite kocke s HCVG. Zdravilo je predpisano za zdravljenje hepatitisa C v kombinaciji z ribavirinom ali drugimi protivirusnimi sredstvi. Zdravilo se injicira pod kožo enkrat na teden. Redko se uporablja kot mono sredstvo. Odmerjanje ribavirina za terapijo je izbrano individualno za vsakega pacienta glede na njegovo težo. "Pegasus" se običajno injicira pod kožo v sprednji trebušni steni, rami ali stegno.

Peginterferon za monoterapijo ali v kombinaciji z ribavirinom ali drugimi protivirusnimi sredstvi je predpisan za:

  • hepatitisa C brez ciroze ali ciroze v stopnji odškodnine;
  • HCVG po neuspešnem prejšnjem zdravljenju z interferonom;
  • HCVC pri bolnikih, okuženih s HIV;
  • kronični hepatitis B z visoko aktivnostjo ALT in kompenzirano stopnjo jetrne fibroze.

Trajanje skupnega zdravljenja s peginterferonom

Zdravljenje s pegazom in ribavirinom je odvisno od genotipa virusa hepatitisa C in traja od 24 do 48 tednov. V tem primeru je odmerek peginterferona 180 mcg / teden in Ribavirin 1000 mg (s težo pacienta 75 kg) ali 1200 mg / dan (pri bolniku, ki tehta nad 75 kg). Pri zdravljenju z zdravljenjem z zdravilom PEG in ribavirinom je zdravljenje odvisno od stabilnosti reakcije patogena na zdravljenje, kar se določi z laboratorijsko metodo.

Reakcija povzročitelja s peginterferonom pri bolnikih s CVHC poteka v dveh fazah. Prvo (nepomembno) zmanjšanje viremije se pojavi 1-1,5 dni po prvem odmerku zdravila. Stabilen virološki odziv se lahko pojavi od četrtega do 16. tedna po prvem odmerku.

Kljub temu, da so priporočila Svetovne zdravstvene organizacije, ki režimi različnih trajanja - 24 ali 48 tednov, vendar je veliko hepatologa zdravniki uporabljajo kombinirana terapija peginterferonovuyu verjamejo, da je poskus in določiti trajanje zdravljenja za vsaj 48 tednov, je neprimerno: previsoka nevarnost ponovitve bolezni.

Kombinirana terapija Sofosbuvir in Peginterferon

Kombinirana terapija daje dobre rezultate. Sestavljena je direktna antivirusna sredstva ( "Sovaldi", "Harvoni", "Epklyuza" ali "Daklinza") skupaj s peginterferonom ( "Pegasys", "PegIntron") in "Ribavirin". Učinkovitost takšne kombinacije doseže 98-100%. Namesto originalnih zdravil ( "Sovaldi" in drugih) lahko s svojimi poceni kolegi iz Indije in Egipta uporablja.

Pri bolnikih s hepatitisom C 1 genotipom z visoko virusno obremenitvijo ni priporočljivo skrajšati trajanja zdravljenja. Če imajo v ozadju protivirusnega zdravljenja "Pegasys" po 4 tednih povzročitelja v krvi ni mogoče zaznati, in še vedno ne zazna po 24 tednih, vendar še kljub teh optimistične številke zmanjšanje času zdravljenja lahko vodi do ponovitve.

Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C z drugim in tretjim genotipom je trajanje zdravljenja 24 tednov in ni odvisno od začetnega viralnega bremena in kakovosti virološkega odziva v 4 tednih. Neželeni učinki zdravila Pegasys v primerjavi z nepretilnim interferonom so manj pogosti in manj izraziti.

Klinična preskušanja zdravila Pegasys so pokazala takšne neželene učinke:

  • Dispepsične motnje (navzea, bruhanje, kolik, driska);
  • nevrološke motnje (glavoboli, migrene, omotica, nespečnost, razdražljivost, tesnoba, depresija, občutljivostne motnje, perverzija okusa in vonja);
  • Bolečine v mišicah in sklepih, bolečine v hrbtu;
  • kratka sapa, kašelj;
  • kožne manifestacije (srbenje, izpuščaj, suhost, dermatitis), plešavost;
  • kandidoza, herpetična okužba
  • šibkost, nizko stopnjo zvišane telesne temperature;
  • krvavitev hematopoeze (anemija, trombocitopenija);
  • povečane bezgavke;
  • hiper- ali hipotiroidizem.

Sodeč po njihovi pogostnosti, niso bili izraženi in neodvisno opravljeni nekaj dni po začetku prijave. Skupaj z zdravljenjem ribavirinom pokazala sporadični primeri infekcioznega vnetja dihalnih poti, peptične razjede želodca, krvavitev iz gastrointestinalnega trakta, holangitis, aritmije, perikarditis, avtoimunskih patologij tipa psoriaze, očesnih patologij.

Uporaba zdravila je kontraindicirana, kadar:

  • individualna nestrpnost do pegiliranega interferona ali pomožnih zdravilnih učinkovin;
  • avtoimunski hepatitis;
  • odpoved jeter;
  • hudo fibrozo in cirozo jeter v fazi dekompenzacije;
  • hiper- ali hipotiroidizem, hudo diabetes mellitus;
  • bolezni v kardiovaskularnem sistemu v dekompenziranih stanjih;
  • nosi otroka;
  • torakalno hranjenje.

Zdravila je prepovedana v program zdravljenja za otroke do starosti treh zaradi prisotnosti benzil alkohola kot pomožno sestavino vsebujejo. Ni prepovedano, vendar se ne priporoča, da sprejmejo "Pegasys" ljudje z luskavico, avtoimunskih bolezni, bolezni srca in ožilja, motnje obtočil, nevroloških motenj v zgodovini.

Pegasys: ocene

Pregledi bolnikov, zdravljenih zaradi hepatitisa C s kombinacijami zdravil, ki vključujejo zdravilo Pegasys, so zelo dvoumni. Nekateri bolniki so bili nesrečni in so dejali, da so se med zdravljenjem pojavili neželeni učinki in so bili precej izraziti, kar jim je preprečilo vodenje svojega navadnega življenjskega sloga. Drugi pravijo, da neželeni učinki niso tako pomembni, da prekličejo zdravljenje ali zmanjšajo odmerek.

S prihodom sodobnih protivirusnih sredstev, ki temeljijo na sofosbuvir, velpatasvira, ledipasvira in daklatasvira "Pegasys" in njenih ekvivalentov ( "PegIntron" iz "Schering-Plough") izgubila svoj pomen, vendar ga ni popolnoma izgubljen.


Prejšnji Članek

Virusni hepatitis D

Naslednji Članek

Prehodne poti hepatitisa C

Sorodni Članki Hepatitis