Mnenja o zdravilu Rebetol

Zbrali smo prave ocene o zdravilu Rebetol, ki jih objavijo naši uporabniki. Najpogosteje odgovarjajo matere majhnih bolnikov, vendar opisujejo tudi osebno anamnezo uporabe zdravila na sebi.

V kombinirani terapiji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b:
- zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno zdravljenih z interferonom alfa-2b ali pegiliran interferon alfa-2b in je ugodno odziva na terapijo (normalizacijo ALT aktivnosti ob koncu zdravljenja), kjer je kasneje ponovila bolezni;
- zdravljenje kroničnega hepatitisa C, še niso bili zdravljeni, brez dokazov jetrne dekompenzacije, z zvišano ALT, seropozitivnosti do RNA virusa hepatitisa C, v prisotnosti fibroza ali hude vnetne aktivnosti.

Razprava

. 1,5 let najem PCR-ku I minus., Čeprav so protitelesa za življenje. Do danes, najboljše zdravilo za 2. generacijo pri zdravljenju hepatitisa C yavlyaetsya Pegasys injekcije in Rebetol, droge so zelo strupeni, zato jih ni mogoče sprejeti v času nosečnosti in dojenja, če je bolje začeti zdravljenje, če bi otrok se rodi in malo odraste, saj je mlademu človeku težko opraviti zdravljenje, veliko pobocheka, vendar reverzibilno. Na voljo je v Kransodare vnesete pravilno državni program, ki zagotavljajo brezplačno zdravljenje, samo je treba priti do tja, čeprav je težko dobiti že tisti, ki imajo cirozo in ne-odziv na zdravljenje.. V teh študijah, je program že uporablja novo učiteljico.

. Šest mesecev je bilo porabljenih, zdravljenje drago, če za svoje, vendar lahko zmagate. Imam 1,5 leta po zdravljenju - MINUS. Trenutno zdravimo le najboljše zdravilo Pegasys in injekcije in Rebetol (vse interferone). Ja, zdravljenje je težko, veliko poboček, vendar je vredno. Ugotovljeno je bilo eno leto po porodu, med nosečnostjo ni, otrok je zdrav, od matere do otroka se prenašajo protitelesa, lahko traja do 3 leta, je potrebno nadzorovati.

. bo izumil takšno zdravilo in morda cepivo, s pomočjo katerega ga je mogoče zlahka pozdraviti. Znanost se premika naprej. Inteferony da je težko, še vedno uvaža zdraviti Pegasys in Rebetol, ko injekcije teden, je zdravljenje bolj ali manj stanje, vendar je občutek utrujenosti konstantno, ampak na koncu je bilo težko, sem 2 tedna niso izterjani, minus je bil na 2 strelov, vendar pa tin, po terapiji klobase zagotovo ne otročji mesec nekje, mislil iti nor, hvala Bogu družina me podpira, si dobro naredil, kar pomaga popustiti.

Hepatitis forum

Izmenjava znanja, komunikacija in podpora ljudem s hepatitisom

Egisof + rebeetol v. C

Moderator: Gudvin

• Pojdi na stran:

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo Helen72 »29. oktober 2015 19:14

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo Helen72 »29. oktober 2015 19:18

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo Galina46 »29. oktober 2015 20:23

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo alex76 »29. oktober 2015 20:28

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo Galina46 »29. oktober 2015 20:30

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo Galina46 »29. oktober 2015 20:34

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo Anfan teribl »29. oktober, 2015 20:36

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo Bub »29. oktober, 2015 20:41

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo alex76 »30 Oct 2015 15:32

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo samara_od »30. oktober 2015 17:21

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo alex76 »November 01, 2015 21:24

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo Devica »1. november 2015 22:19

Re: Egiosof + Rebetol proti C

Vaše sporočilo alex76 »Blog Arhiv» 01 Nov 2015 22:34

Rebetol

Opis je trenutno vklopljen 17. 17. 2015

• Latinsko ime: Rebetol
• ATX koda: J05AB04
• Aktivna sestavina: Ribavirin (Ribavirin)
• Proizvajalec: Schering-Plau N. Labo. (Belgija)

Sestava

1 kapsula vsebuje 200 mg ribavirin - aktivna snov.

Dodatne sestavine: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza.

Kapsula: titanov dioksid, želatina, šelak, izopropanol, etanol, butanol, amonijev hidroksid, propilenglikol, aluminij modri lak na osnovi indigokarmina.

Oblika izdaje

Družba Schering-Plough proizvaja Rebetol v obliki kapsul, 140 kosov na pakiranje.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika in farmakokinetika

Zdravilo Rebetol je sintetično zdravilo in se nanaša na analoge nukleozidi, ki so in vitro dejavni proti nekaterim DNA- in RNA-vsebujoči virusi. Karakteristični znaki supresije Encimi, neločljivo HCV (virus hepatitisa C) ali zatiranje podvajanja danega virusa ribavirin niti izdelki njegovega znotrajceličnega metabolizem v fizioloških dozah ni razkrita. Monoterapija ribavirin za 6 do 12 mesecev, kot tudi nadaljnji nadzor bolnika za šest mesecev, ni pokazal izboljšanja histološke jetrne lastnosti in ni pripeljal do tega odprava sama HCV RNA. Imenovanje enega ribavirin za zdravljenje hepatitis C, vključno s kronično obliko, ni učinkovito. Istočasno je kombinirano zdravljenje bolnikov z HCV uporabo ribavirin in alfa-2b interferon ali alfa-2b peginterferon je bila učinkovitejša od monoterapije alfa-2b interferon ali alfa-2b peginterferon. Mehanizem protivirusne učinkovitosti te kombinacije zdravil še ni znan.

Peroralna uporaba enkratnega odmerka ribavirin vodi k njegovi enostavni absorpciji (Cmax opazimo po 90 minutah) in nato hitro porazdelitev v telesu. Zdravilo je značilno počasno izločanje. Sesanje ribavirin se pojavlja skoraj v celoti in samo 10% zdravila se izloca z blatom. Kljub temu je stopnja absolutne biološke uporabnosti zdravila na ravni 45-65%, verjetno zaradi učinka primarnega prehoda skozi jetrno pregrado. Pri jemanju posameznih odmerkov ribavirin v razponu od 200-1200 mg, med njegovim odmerkom in AUC opazimo linearno odvisnost. Prostornina distribucije znaša približno 5000 litrov. Vezava na beljakovine v plazmi ni bila odkrita.

Distribucija ribavirin iz krvnega obtoka je bila podrobno raziskana eritrocitov in pokazala, da je glavni prevoz zdravila izveden s sodelovanjem nosilca nukleozidnega ravnovesja tipa es, ki je prisotna v skoraj vseh celicah.

Metabolične transformacije ribavirin preide na dva načina: hidrolitske reakcije (amid hidroliza in deribosilacija) z izolacijo karboksil triazola metabolit in reverzibilen fosforilacija. Metaboliti ribavirin (triazolkarboksilna kislina in triazolkarboksamid), kot sam drogo, se izločata v urinu.

Več aplikacij ribavirin vodi k znatni kumulaciji zdravila v plazmi. Indikatorji biološke razpoložljivosti (AUC12h) enkratne in ponovljene administracije ribavirin opazimo v razmerju 1: 6. Peroralni dnevni vnos 1200 mg ribavirin do konca prvega meseca zdravljenja, povzroči ravnovesno plazemsko koncentracijo zdravila, približno 2200 ng / ml. T1 / 2 po prekinitvi zdravljenja je približno 298 ur, kar govori v prid zamude pri izločanju ribavirin iz tkiv in telesnih tekočin (razen plazme).

Kdaj ledvične patologije (CC manj kot 90 ml / min) se poveča plazemsko Cmax in AUC zdravila. Pri izvajanju hemodializa Plazemski Cmax se praktično ne spremeni.

Kdaj patologije jeter ni bilo zaznanih nobenih sprememb farmakokinetičnih parametrov zdravila.

Indikacije za uporabo

Namen zdravila Rebetol se izvaja samo v kombinaciji z alfa-2b interferon ali alfa-2b peginterferon.

Zdravljenje z zgornjo kombinacijo zdravil je indicirano, če:

• kronični hepatitis C pri bolnikih, pri katerih so se predhodno zdravili alfa-2b interferon ali alfa-2b peginterferon in s pozitivnim odzivom na zdravljenje (normalizacija ALT ravni), v primeru ponovitve bolezni;
• predhodno neobdelan kronični hepatitis C, teče brez simptomovdekompenzacija jetrne funkcije, z seropozitivnost na HCV RNA in povečal raven ALT, v prisotnosti izrazitega vnetja ali fibroza.

Kontraindikacije

Imenovanje kombiniranega zdravljenja z zdravilom Rebetol je kontraindicirano, kadar:

• težka srčne patologije (vključno z odpornimi na zdravljenje in nestabilnimi oblikami bolezni), ki so bili opaženi vsaj šest mesecev pred imenovanjem Rebetola;
• hemoglobinopatije (vključno z anemija srpastih celic in talasemija);
• dojenje;
• odporen na zdravljenje patologije ščitnice;
• težkaledvične bolezni (tudi kadar CRF z SC manj kot 50 ml / min in s hemodializa);
• težkadepresivne državez samomorilne težnje (tudi navedeno v anamnezi);
• težka motnje delovanja jeter;
• nosečnosti;
• avtoimunske bolezni (vključno z avtoimunski hepatitis);
• dekompenzirana jetrna ciroza;
• osebno preobčutljivost do ribavirin ali druge sestavine drog;
• mlajših od 18 let.

S posebno skrbjo je možno predpisati kombinirano terapijo z:

• pljučne bolezni hudo bolezen (vključno z obstruktivnimi kroničnimi boleznimi);
• drugo bolezni srca;
• diabetes mellitus s tveganjem oblikovanja ketoacidoza;
• depresivnohemopoeza kostnega mozga;
• sočasno zelo aktiven protiretrovirusni zdravljenje Okuženih z virusom HIV bolnikih (zaradi povečanega tveganja za laktacidoza);
• kršitvestrjevanje krvi (trombembolija, tromboflebitis in tako naprej).

Neželeni učinki

Pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom Rebetol in zdravilom se lahko pojavijo vsi naslednji neželeni učinki alfa-2b interferon ali alfa-2b peginterferon.

Sistem hematopoeze:

• hemoliza (glavni toksični učinek);
• levkopenija;
• granulocitopenija;
• anemija;
• nevtropenija;
• aplastična anemija;
• trombocitopenija.

Živčni sistem:

• agresivno vedenje;
• glavoboli;
• občutek tesnobe;
• omotičnost;
• živčnost;
• tremor;
• čustvena labilnost;
• parestezija;
• zmanjšanje koncentracije;
• hiperestezija;
• nespečnost;
• hipestezija;
• zmedenost;
• razdražljivost;
• depresija;
• čustveno vznemirjenje;
• samomorilne težnje.

Prebavni sistem:

• glositis;
• slabost / bruhanje;
• perverznost okusa;
• napenjanje/driska;
• stomatitis;
• bolečine v trebuhu;
• pankreatitis;
• prebavne motnje;
• anoreksija;
• krvavitev iz dlesni;
• zaprtje.

Endokrini sistem:

• hipotiroidizem;
• niha nihanjatirotropni hormon, kar lahko vodi do kršitevfunkcijo ščitnice ter potrebujejo terapijo.

Kardiovaskularni sistem:

• bolečina za prsnico;
• tahikardija;
• omedlevica;
• palpitacija;
• spremembe krvnega tlaka (v eni ali drugi smeri).

Dihalni sistem:

• rinitis;
• faringitis;
• videz kašlja;
• bronhitis;
• kratka sapa;
• sinusitis.

Spolni sistem:

• plimi kri;
• prostatitis;
• zmanjšan libido;
• amenoreja;
• spremembe v menstrualnem ciklusu;
• menoragija.

Mišično-skeletni sistem:

• artralgija;
• zvišanje tona gladkih mišic;
• mialgija.

Sense organov:

• lezije slepih žlez;
• tinitus;
• konjunktivitis;
• oslabitev ali izgubo sluha;
• motnje vida.

Koža:

• Multiformni eritem;
• alopecija;
• fotosenzibilizacija;
• pruritus/izpuščaj;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• suha koža;
• ekcem;
• poškodba strukture las;
• strupenoepidermalna nekroliza;
• eritem;
• herpetična okužba.

Laboratorijski kazalniki:

• povečanje ravni posrednega bilirubin in sečna kislina, povezano z hemoliza (normalizirajo se v enem mesecu po prenehanju zdravljenja).

Drugo:

• limfadenopatija;
• otitis media;
• virusna / glivična okužba;
• alergijske reakcije;
• žeja;
• bolečine v območju injiciranja;
• astenija;
• gripi podoben sindrom;
• šibkost;
• izguba teže;
• slabo počutje;
• suha usta;
• mrzlica;
• hiperhidroza;
• povišana telesna temperatura.

Rebetol, navodila za uporabo

Rebetol kapsule so namenjene za peroralno (oralno) uporabo dvakrat v 24 urah (zjutraj in zvečer) skupaj z obrokom. Razpon dnevnih odmerkov je od 800 do 1200 mg. Vzporedno z dajanjem SC injekcij alfa-2b interferon v odmerku 3.000.000 ie trikrat na teden, ali alfa-2b peginterferon v odmerku 1,5 mg na kilogram mase enkrat na 7 dni.

V primeru kombinirane aplikacije z alfa-2b interferon Zdravilo Rebetol predpiše bolnikom, ki tehtajo do 75 kg v odmerkih 400 mg zjutraj in 600 mg zvečer, pri bolnikih s težjo več kot 75 kilogramov - 600 mg zjutraj in 600 mg zvečer.

V kombinaciji z alfa-2b peginterferon priporočeni odmerki zdravila Rebetol so enaki: pri teži do 65 kg - 400 mg zjutraj in zvečer; v masi 65-85 kg - 400 mg zjutraj in 600 mg zvečer; z maso nad 85 kilogramov - 600 mg zjutraj in zvečer.

Terapija praviloma traja do 1 leta z individualnimi omejitvami, odvisno od toka bolezni, prenašanja zdravil in bolnikovega odziva na učinke uporabljenih zdravil.

Po preteku šestmesečnega zdravljenja je treba določiti ciljno preiskavo pacienta, da bi določili posameznika virološki odziv. Če je odsoten, je treba razmisliti o prenehanju predpisanega zdravljenja.

Pri diagnosticiranju resnih negativnih pojavov ali nepravilnosti v indikatorjih laboratorijskih študij je treba prilagoditi režim odmerjanja ali prekiniti zdravljenje za nekaj časa.

V primeru zmanjšanja Hb (hemoglobin) več kot 10 g / dl zmanjša dnevni odmerek zdravila Rebetol na 600 mg, z uživanjem 200 mg zdravila zjutraj in zvečer 400 mg. Z zmanjšanjem vsebine Hb do 8,5 g / dl zdravljenja je prekinjeno.

S stabilno patologije SSS da prilagodi režim odmerjanja v primeru, ko med mesecom zdravljenja Hb zmanjšal na 2 g / dl.

Hematološke spremembe s številom levkociti/trombociti/nevtrofilcev manj kot 1500/50000/750 μL zahteva manjše odmerjanje interferoni, vendar s številom levkociti/trombociti/nevtrofilcev manj kot 1000/25000/500 μl - preklic zdravljenja.

Terapijo je treba prekiniti, če koncentracija neposredno bilirubin v primerjavi z VGN 2,5 krat.

Povečajte vsebino posredno bilirubin več kot 5 mg / dl zahteva znižanje dnevnih odmerkov zdravila Rebetol na 600 mg in v primeru konstantne povišane ravni tega indeksa za več kot 4 mg / dl v mesecu, pri prenehanju zdravljenja.

V primeru povečane aktivnosti jetrna transaminaza, ki presega normo, ki je več kot dvakrat, ali povečanje CK za več kot 2 mg / dl, se zdravljenje prekliče.

Če korigirani režim odmerjanja ni privedel do znatnega izboljšanja, se kombinacijsko zdravljenje ustavi.

Preveliko odmerjanje

Primer predvidenega enostopenjskega prevelikega odmerjanja kombinacije zdravila Rebetol (v odmerku 10 gramov) z alfa-2b interferon (v odmerku 39 milijonov ie) s ciljem samomora. V tem primeru iskanje pacienta za 2 dni v nujnem prostoru ni pokazalo nobenih negativnih pojavov.

Interakcija

Biološka uporabnost enega samega odmerka zdravila Rebetol, ki se jemljejo znotraj zdravila, se poveča v primeru istočasnega dajanja maščobnih živil, s povečanjem Cmax in AUC za 70%. Najverjetneje je to povečanje biološke uporabnosti povezano z upočasnitvijo prometa ribavirin ali odstopanja pH v prebavnem traktu. Farmakokinetična vrednost teh indikatorjev ni določena. V procesu izvajanja klinične študije o učinkovitosti Rebetola poudarkom na jemanja zdravila skupaj s hrano ali brez nje pa je bila izvedena, vendar je kljub temu med obrokom kapsule priporočamo, morda zaradi hitrejšega doseganja plazme Cmax zdravila.

Študija interakcij zdravila Rebetol z drugimi zdravili je bila omejena na študije, ki vključujejo alfa-2b interferon, alfa-2b peginterferon in antacidov.

Z vzporednim vnosom 600 mg zdravila Rebetol in antacidov, vključno z simetikon ali spojino aluminij in magnezij, opazili so zmanjšanje biološke uporabnosti glavnega zdravila za 14%. Kot pri sprejemu maščobnih živil ta pojav je mogoče pripisati učinkom sprememb PHC GIT ali odstopanja v prevozu zdravil, ki niso klinično pomembni.

Več aplikacij alfa-2b interferon in alfa-2b peginterferonin skupaj z zdravilom Rebetol ni pokazala pomembnih farmakokinetičnih interakcij.

Študije in vitro so pokazale sposobnost ribavirin do zatiranja fosforilacije stavudin in zidovudin. Popolna klinična slika te interakcije ni popolnoma razumljena, vendar ugotovitve kažejo, da lahko kombinirana uporaba teh zdravil povzroči zvišanje plazemskih koncentracij HIV. V zvezi s tem je uporaba zdravila Rebetol v povezavi z zdravilom stavudin in / ali zidovudin zahteva stalno spremljanje vsebnosti plazme RNA-HIV. V primeru povečanja teh kazalcev je treba pregledati pogoje sočasne terapije.

Ribavirin lahko poveča koncentracijo fosforiliranih presnovnih produktov purinske nukleozide, kar vodi v morebitno tveganje nastanka laktacidoza, povzročijo purinske nukleozide (Abacavir, Didanozin in tako naprej).

Zaradi počasne izločitve ribavirin možnost njegove interakcije z drugimi zdravili se vzdržuje vsaj 60 dni.

Resnični dokazi interakcij z zdravili ribavirin z zaviralci proteaze in nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze ne obstaja.

Rezultati študij in vitro so pokazali, da na zdravljenje ni vplivalo zdravilo Rebetol citokrom P450.

Pogoji prodaje

Zdravilo Rebetol je zdravilo na recept.

Pogoji shranjevanja

Temperaturni režim shranjevanja kapsul ne bi smel presegati 30 ° C.

Datum poteka veljavnosti

Od proizvodnje - 2 leti.

Posebna navodila

Učinkovitost in varnost zdravila Rebetol so raziskali samo v kombinaciji z alfa-2b interferon in alfa-2b peginterferon. Natančni podatki o teh parametrih v kombinaciji z drugimi interferoni ali druga zdravila niso na voljo.

Pri predpisovanju kombiniranega zdravljenja z zdravilom Rebetol in alfa-2b interferon ali alfa-2b peginterferon zdravnik mora upoštevati navodila vsakega od teh zdravil.

Teratogeni in embriotoksični Učinki zdravila Rebetol so bili dokazani v študijah na živalih, zato se zdravljenje z zdravilom Rebetol za ženske ne sme začeti prej test nosečnosti, s sprejemom negativnega rezultata. Bolniki v rodni dobi in njihovih moških partnerjev, med zdravljenjem in za šest mesecev po diplomi so dolžni opravljati spolne odnose z uporabo zanesljivih kontracepcijskih sredstev. Nadzor nad možnim nosečnostjo je priporočljivo izvajati mesečno. V primeru nosečnosti v zgoraj navedenem obdobju je treba bolnika obvestiti o vseh možnih tveganjih za njenega nerojenega otroka.

Bolne moške bi bilo treba zaščititi pred morebitno zasnovo, saj so študije na živalih pokazale, da so pomembne spremembe sestave sperme, tudi če jemljete odmerke nižje od terapevtskih odmerkov.

Prebite kateregakoli od sestavin zdravila Rebetol nista bila dokazana. mleko matere za nego, Vendar pa je tveganje za negativne manifestacije pri otroku na dovolj visoki ravni, zaradi česar je dojenje je treba pred začetkom zdravljenja odpraviti.

Med kliničnimi preskušanji se zmanjša vsebina hemoglobin na raven pod 10 g / dl pri 14% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Rebetol. Čeprav kardiovaskularni sistem nima neposrednega vpliva na zdravilo Rebetol, videz anemija, povezan z njegovim sprejemom, lahko povzroči povečanje simptomov srčno popuščanje in / ali poslabšanje simptomov koronarna bolezen. Iz tega razloga se zdravljenje z zdravilom Rebetol lahko daje bolnikom z patologije srca šele po celovitem pregledu srčna funkcija. V procesu zdravljenja takšni bolniki potrebujejo posebno opazovanje. Če pride do kakršnega koli poslabšanja kardiovaskularna aktivnost, Zdravljenje z zdravilom Rebetol je treba prekiniti.

Ko manifestacije osebnih preobčutljivost (vključno z panjev, bronhospazem, angioedem in anafilaksija) Zdravilo Rebetol kapsule je treba nemudoma prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Pojmi prehodni izpuščaj ne morejo služiti kot osnova za prenehanje zdravljenja.

Pred imenovanjem zdravila Rebetol pri starejših bolnikih je potrebno temeljito proučiti funkcionalnost njihovih zdravil ledvična funkcija, saj lahko starostne spremembe v tem parametru vplivajo na predpisani režim odmerjanja.

Pred uporabo zdravila Rebetol, potreba po histološki pregled jeter s ciljem potrditve natančne diagnoze. V primeru manifestacije virus z genotipoma 2 in 3 Predhodno zdravljenje je mogoče predpisati brez predhodnega posvetovanja biopsija jeter.

Pregled laboratorijskih kazalcev (vključno s funkcionalnimi testi jeter, splošnim testom krvi, vsebnostjo elektroliti in sirotka kreatinin) je treba opraviti pred začetkom zdravljenja in tudi po 14 in 28 dneh po njegovi uporabi. Kasneje se ta študija izvaja redno in / ali po potrebi.

V primeru pojava neželenih učinkov zdravila, povezanih z zdravilom dezorientacija ali zaspanost, je treba pregledati možnost vožnje vozil.

Rebetol

• Schering-Plough, ZDA
• Rok uporabnosti: do 01.08.2019

Uporabniški priročnik za Rebetol

Kupci, ki so kupili ta izdelek

Oblika izdaje

Sestava

1 kape. vsebuje 200 mg ribavirina.

Pakiranje

Farmakološko delovanje

Protivirusna droga. Sintetični analog nukleozidov. Je aktiven in vitro za nekatere RNA in DNA viruse. Niti Rebetol ali znotrajcelični nukleotidna metaboliti Rebetola pri fizioloških koncentracijah niso imeli zavira encime, ki so specifične za hepatitis C, ki ne inhibira replikacijo virusa hepatitisa C.
Podatki iz kliničnih študij so pokazali, da uporaba zdravila Rebetol kot monoterapije pri hepatitisu C, vključno s v svoji kronični obliki je neučinkovita. Vendar kombinirana terapija z zdravilom Rebetol in interferona alfa-2b pri bolnikih s hepatitisom C, ki je imel ponovitev bolezni proti monoterapija interferona alfa-2b, je 10-krat bolj učinkovita kot monoterapija z interferonom alfa-2b in približno 3-krat bolj učinkovit pri bolnikih, ki niso predhodno zdravljeni z interferonom alfa-2b.
Mehanizem protivirusnega delovanja zdravila Rebetol v kombinaciji z interferonom alfa-2b, zlasti proti virusu hepatitisa C, ni znan.

Rebetol, indikacije za uporabo

- ponovitev kroničnega hepatitisa C pri bolnikih, starejših od 18 let, ki so se predhodno zdravili z interferonom alfa s pozitivnim učinkom (normalizacija ALT do konca zdravljenja);
- kroničnega hepatitisa C potrdili s histološko preiskavo, predhodno zdravi, brez znakov jetrne dekompenzacije, z zvišano ALT, seropozitivnosti do RNA virusa hepatitisa C, v prisotnosti fibroza ali hude vnetne aktivnosti.
Zdravilo se uporablja samo v kombinaciji z interferonom alfa-2b.

Kontraindikacije

- hudo bolezen srca (vključno z nestabilnimi in odpornimi na terapevtske oblike) pred zdravljenjem najmanj 6 mesecev;
- bolezen ščitnice, odporna proti terapiji;
- hemoglobinopatija (vključno s talasemijo, anemijo srpastih celic);
- hude, izčrpavajoče bolezni (vključno s kronično ledvično insuficienco - CC - hudo depresijo, samomorilne misli ali poskusi samomora (tudi v anamnezi);
- izrazito oslabljeno delovanje jeter ali dekompenzirana jetrna ciroza;
- avtoimunske bolezni (vključno z avtoimunskim hepatitisom);
- nosečnost;
- dojenje (dojenje);
- preobčutljivost za ribavirin in druge sestavine zdravila.

Odmerjanje in administracija

V notranjosti. S hepatitisom C - brez žvečenja in izpiranja z vodo, skupaj z obrokom 1-1,2 g / dan v dveh deljenih odmerkih (zjutraj in zvečer). S telesno težo do 75 kg - 1 g / dan (0,4 g zjutraj in 0,6 g zvečer); nad 75 kg - 1,2 g / dan (0,6 g zjutraj in 0,6 g zvečer). Trajanje zdravljenja - 24-48 tednov; pri bolnikih, ki prej niso bili zdravljeni - najmanj 24 tednov, pri bolnikih z virusom genotipa 1-48 tednov. Pri bolnikih, ki niso dovzetni za samostojno zdravljenje z interferonom alfa, in tudi v primeru ponovitve bolezni - vsaj 6 mesecev.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Zdravljenja z zdravilom Rebetol se ne sme začeti, dokler ni dosežen negativen rezultat testa nosečnosti, kar je treba opraviti tik pred začetkom zdravljenja.
Bolne ženske v rodni dobi, pa tudi njihovi moški partnerji, morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovite metode kontracepcije in v roku 6 mesecev po njegovem prenehanju. Mesečno v tem celotnem obdobju je potrebno opraviti teste nosečnosti. Če se nosečnost pojavi med zdravljenjem ali v šestih mesecih po njegovem prenehanju, je treba bolnika obvestiti o pomembnem tveganju teratogene izpostavljenosti zdravila Rebetol plodu.
Bolniki in njihovi partnerji - ženske v rodni dobi morajo med uporabo zdravila uporabljati zanesljive metode kontracepcije.
Zdravilo Rebetol se nabira intracelularno in se zelo počasi izloča iz telesa. Za izključitev morebitnih teratogenih učinkov zdravila Rebetol mora vsak partner med zdravljenjem uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo in tudi vsaj 7 mesecev po koncu zdravljenja. Moški bi morali uporabljati kondom, da bi zmanjšali tveganje, da bi Rebetol dobili v vagino.
Zaradi visokega tveganja neželenih učinkov ribavirina na dojenčka je treba dojenje prekiniti, preden se zdravilo začne. Ni znano, ali se kateri koli del zdravila Rebetol izloča v materino mleko.
V Ljubljani eksperimentalne raziskave je bilo pri živalih dokazano, da ima zdravila Rebetol embriotoksične in teratogene učinke pri odmerkih, ki so znatno nižje od tistih, ki so priporočene za klinično uporabo. Pri živalih je zdravilo Rebetol povzročil spremembe v spermi v odmerkih pod terapevtskim odmerkom.

Neželeni učinki

V sistemu hematopoeze: zmanjšanje hemoglobina zaradi hemolize je glavni toksični učinek zdravila Rebetol, ki ga je močno verjetno popraviti s priporočenimi spremembami odmerka med zdravljenjem; možno blago anemijo, levkopenijo, nevtropenijo, granulocitopenijo, trombocitopenijo.
Iz endokrinega sistema: morda kršitev funkcije ščitnice - sprememba vsebine TSH (ustrezna terapija je bila potrebna pri 3% bolnikov, ki prej niso imeli takšnih kršitev).
Alergijske reakcije: možni kožni izpuščaji, koprivnica, angioedem, bronhospazem, anafilaksija.
Drugo: možne arterijske hipotenzije, spremembe laboratorijskih kazalcev.
Neželeni učinki so večinoma blagi ali zmerni in ne vplivajo na potek zdravljenja.

Posebna navodila

Varnost in učinkovitost kombiniranega zdravljenja so preučevali le z uporabo zdravila Rebetol z interferonom alfa-2b.
Zmanjšanje hemoglobina na ravni pod 10 g / dl so opazili pri 14% bolnikov, ki so med kliničnimi preskušanji prejemali zdravilo Rebetol. Čeprav ni tipično Rebetola neposreden učinek na kardiovaskularni sistem, lahko anemija, povezana s jemanju drog povzroči poslabšanje srčnega popuščanja in / ali poslabšanje simptomov bolezni srca. V zvezi s tem je treba bolnike s srčnimi boleznimi Rebetol uporabljati previdno in šele po ustreznem pregledu. Med zdravljenjem potrebujejo takšni bolniki poseben nadzor. Če se pojavi simptom poslabšanja kardiovaskularnega sistema, je treba zdravljenje prekiniti.
Zdravilo Rebetol je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo pljučno boleznijo (zlasti kronično obstruktivno pljučno boleznijo) ali diabetes mellitus s ketoacidozo.
Ukrepi je treba uporabiti pri pacientih z motnjami koagulacije krvi (vključno s tromboflebitisom, pljučno embolijo) ali izražena mielodepression.
Pri akutnih reakcijah preobčutljivosti (koprivnica, angioedem, bronhospazem, anafilaksa) je treba zdravilo Rebetol takoj umakniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Prehodni kožni izpuščaji niso razlog za prekinitev zdravljenja.
Ker se lahko funkcijska zmogljivost ledvic poslabša s starostjo, morajo starejši bolniki pred uporabo Rebetola določiti stanje delovanja ledvic.
Kontrola laboratorijskih kazalcev
Laboratorijske študije (celotne krvne z levkocite in številom trombocitov, elektroliti analize, določanje serumskega kreatinina, jetrnih testov) je treba izvesti pred zdravljenjem, nato po 2 in 4 tednih zdravljenja in nato redno, kot je potrebno.
Uporaba v pediatriji
Varnost in učinkovitost zdravila pri zdravljenju otrok in mladostnikov nista ugotovljeni. Zato uporaba pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanje mehanizmov
Osebe, ki se soočajo z utrujenostjo, zaspanostjo ali z dezorientacijo pri zdravljenju, je treba svetovati, naj vozijo ali upravljajo s stroji.

Medsebojno delovanje z zdravili

Raziskali smo interakcijo med zdravili Rebetol samo z interferonom alfa-2b in antacidi.
Biološka uporabnost zdravila Rebetol v odmerku 600 mg se je zmanjšala s sočasno uporabo antacidnega pripravka, ki vsebuje spojine magnezija in aluminija ali simetikon; AUC se je zmanjšal za 14%. Možno je, da bi bilo zmanjšanje biološke uporabnosti v tej študiji posledica upočasnitve transporta zdravila Rebetol ali spremembe pH vrednosti. Zdi se, da ta interakcija ni klinično pomembna.
Ob sočasni uporabi interakcije med zdravilom Rebetol in interferonom alfa-2b ni bilo ugotovljeno.
Ribavirin in vitro zavira fosforilacijo cidovudina in stavudina. Klinični pomen teh podatkov ni bil v celoti ugotovljen. Vendar pa predlagajo, da hkratna uporaba zdravila Rebetol s cidovudinom ali stavudinom lahko privede do povečanja koncentracije RNA-HIV v krvni plazmi. Zato je priporočljivo skrbno spremljanje plazemske koncentracije RNA v plazmi pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Rebetol, v kombinaciji z enim od teh dveh zdravil. Ko se koncentracija RNA-HIV v plazmi poveča, je treba pregledati uporabo zdravila Rebetol v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze.
Dokazi o interakciji zdravila Rebetol z zaviralci nenukleozidne reverzne transkriptaze ali zaviralci proteaz niso na voljo. Zato je mogoče zdravilo Rebetol uporabljati skupaj s temi zdravili za zdravljenje bolnikov s sočasno okužbo z virusom HIV in hepatitisom C.
Možnost zdravljenja ali druge vrste interakcij z zdravilom Rebetol lahko traja največ dva meseca (5 obdobij T_1/2 ribavirin) po prekinitvi uporabe zaradi zakasnelega izločanja.
Encimi citokroma P₄₅₀ Ne sodelujte pri metabolizmu zdravila Rebetol. Zdravilo Rebetol ni zaviralec encimov citokroma P₄₅₀. Toksikološke študije ne kažejo na to, da zdravilo Rebetol spodbuja encimsko delovanje jeter. Tako je interakcija povezana s sodelovanjem encimov sistema citokroma P₄₅₀ malo verjetno.

Rebetol

REBETOL ®

Poiščite lekarno in kupite Rebetol s 4 191.50R

Rebetolova navodila
Izberite obrazec za sprostitev

Navodilo REBETOL
Kapsule

Kapsule trda želatina, velikost 1, bela karoserija in pokrovka; na telesu napis z modrim črnilom "200 mg" in modrim trakom; na kapicah kapice črke "SP" in modrega traku; vsebina kapsul je bel prah.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.

Sestava lupine kapsule: želatina, titanov dioksid.
Sestava napisa na kapsuli: šelak, etanol, izopropanol, n-butanol, propilenglikol, amonijev hidroksid, modri lak iz aluminija FDC # 2.

10 kosov - pretisni omoti (14) - kartonske škatle.

Protivirusna droga. Je sintetični analog nukleozidov, ki so in vitro aktivni proti nekaterim virusom RNA in DNK.

Niti Ribavirin ne znotrajceličnih nukleotidna Rebetola metabolitov v fizioloških koncentracijah ne kažejo znakov inhibicije encimov, specifičnih za virus hepatitisa C, ali inhibicijo replikacije monoterapije HCV Rebetol ne vodi k odpravi RNA, ki vsebuje HCV ali izboljšanje jetrne histologije po 6-12 mesecih uporabe zdravila in 6 mesecih nadaljnjega spremljanja. Uporaba zdravila Rebetol pri samostojnem zdravljenju hepatitisa C (vključno s kronično obliko) je neučinkovita. Vendar pa kombinirano zdravljenje z zdravilom Rebetol in interferonom alfa-2b ali pegiliran interferon alfa-2b hepatitisa C je bolj učinkovito od monoterapije z interferonom alfa-2b ali pegiliran interferon alfa-2b.

Mehanizem, s katerim zdravilo Rebetol v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b pokaže svoj protivirusni učinek, še posebej proti virusu hepatitisa C, ni znano.

Po enkratnem odmerku ribavirina zlahka in skoraj povsem absorbira (samo okoli 10% označenega odmerka se izloca z blatom). Kljub temu je absolutna biološka uporabnost približno 45-65%, kar je očitno posledica učinka "prvega prehoda" skozi jetra. C_max dosežemo po 1,5 urah. Vrednosti polovičnih obdobij absorpcije, porazdelitve in izločanja enkratnega odmerka so 0,05 h, 3,73 h in 79 h.

Po absorpciji se hitro porazdeli v telesu. Pri jemanju zdravila Rebetol v enkratnih odmerkih od 200 mg do 1,2 g med odmerkom in indeksom biološke razpoložljivosti je linearno razmerje. V_d je približno 5000 litrov. Ribavirin se ne veže na beljakovine v plazmi.

Prehod ribavirina izven plazme je bil raziskan zlasti za eritrocite. Pokazalo se je, da v bistvu transport poteka s sodelovanjem uravnoteženega nukleozidnega vektorja e_s. Ta vrsta transporterja je prisotna v skoraj vseh vrstah celic in je lahko dejavnik, ki povzroča velik V_d ribavirin.

Pri večkratnem dajanju se ribavirin v velikih količinah kopiči v plazmi; razmerje med indikatorji biološke razpoložljivosti in ponavljajočim sprejemom je en sam vnos 6. Pri jemanju zdravila Rebetol v odmerku 600 mg 2-krat na dan C_ss Ribavirin v plazmi je bil dosežen do konca 4 tednov in je bil približno 2200 ng / ml.

Presnova ribavirina poteka na dva načina: reverzibilna fosforilacija in cepitev (deibozilacija in hidroliza amida s tvorbo triazol karboksilnega metabolita).

Odstranjevanje ribavirina iz telesa je počasno. Ribavirin in njegovi metaboliti - triazolkarboksamid in triazolkarboksilna kislina - iz telesa izločajo iz urina. Po prekinitvi T_1/2 Ribavirin je bil približno 298 ur, kar očitno kaže na njegovo odloženo izločanje iz telesa (razen plazme).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih

Pri bolnikih z ledvično insuficienco je farmakokinetika pri eni sami spremembi vnosa (AUC_tf in C_max povečanje) v primerjavi z zdravilom (s KK> 90 ml / min). Koncentracija ribavirina v plazmi med hemodializo se ne spremeni bistveno.

Farmakokinetika ribavirina pri imenovanju enkratnem odmerku pri bolnikih z jetrno insuficienco blagimi, zmernimi ali hudimi (razrede A, B ali C po Child-Pughu), podobno farmakokinetiko ribavirina pri zdravih posameznikih.

V kombinirani terapiji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b:

- zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno zdravljenih z interferonom alfa-2b ali pegiliran interferon alfa-2b in je ugodno odziva na terapijo (normalizacijo ALT aktivnosti ob koncu zdravljenja), kjer je kasneje ponovila bolezni;

- zdravljenje kroničnega hepatitisa C, še niso bili zdravljeni, brez dokazov jetrne dekompenzacije, z zvišano ALT, seropozitivnosti do RNA virusa hepatitisa C, v prisotnosti fibroza ali hude vnetne aktivnosti.

- hude bolezni srca (vključno z nestabilnimi in odpornimi na terapevtske oblike), ki so obstajali vsaj 6 mesecev pred začetkom zdravljenja z zdravilom Rebetol;

- bolezen ščitnice, odporna proti terapiji;

- hemoglobinopatija (vključno s talasemijo, anemijo srpastih celic);

- hudo ledvično bolezen (vključno s kronično odpovedjo ledvic / CC manj kot 50 ml / min / s potrebami po hemodializi);

- izrazito oslabljeno delovanje jeter ali dekompenzirana jetrna ciroza;

- hudo depresijo, samomorilne misli ali poskusi samomora (tudi v anamnezi);

- avtoimunske bolezni (vključno z avtoimunskim hepatitisom);

- starost do 18 let;

- obdobje laktacije (dojenje);

- preobčutljivost za ribavirin in druge sestavine zdravila.

C previdnost Treba je predpisana z drugimi boleznimi srca, hudo bolezen pljuč (vključno kronične obstruktivne pljučne bolezni), diabetes nagnjene k ketoacidozo, motnje strjevanja krvi (npr tromboflebitis, pljučna embolija) ali pomembnejša zatiranju krvotvorne funkcije kostni mozeg, kot tudi v kombinaciji z visoko aktivno protiretrovirusno terapijo (HAART) za HIV sočasno okužbo (v povezavi s povečanim tveganjem za razvoj laktacidoze).

Kontraindicirana je bila uporaba zdravila Rebetol med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Zdravljenja z zdravilom Rebetol se ne sme začeti, dokler ni dosežen negativen rezultat testa nosečnosti, kar je treba opraviti tik pred začetkom zdravljenja.

Bolne ženske v rodni dobi, jemati zdravilo Rebetol in njihovi spolni partnerji morajo med zdravljenjem uporabljati učinkovite metode kontracepcije in vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja.

Mesečno v tem celotnem obdobju je potrebno opraviti teste nosečnosti. Če se nosečnost pojavi med zdravljenjem ali v 6 mesecih po njegovem prenehanju, je treba bolnika obvestiti o pomembnem tveganju teratogenih učinkov ribavirina na plod.

Bolni moški in njihovi spolni partnerji - ženske v rodni dobi - morajo uporabiti tudi zanesljive metode kontracepcije. Ribavirin se nabira intracelularno in se zelo počasi izloča iz telesa. Da bi izključili morebitne teratogene ucinke ribavirina, mora vsak partner med zdravljenjem uporabljati ucinkovito kontracepcijo in tudi vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja. Moški bi morali uporabljati kondom.

Ni znano, ali se kateri koli del ribavirina izloča v materino mleko.

Zaradi visokega tveganja neželenih učinkov ribavirina na dojenčka je treba dojenje prekiniti, preden se zdravilo začne.

V Ljubljani eksperimentalne raziskave Pri živalih je bilo dokazano, da ima ribavirin embriotoksične in teratogene učinke pri odmerkih, ki so precej nižji od tistih, ki so priporočeni za klinično uporabo. Pri živalih je ribavirin povzročil spremembe v spermi pri odmerkih pod terapevtskim odmerkom.

Zdravilo Rebetol se daje znotraj z dnevnim odmerkom 800-1200 mg, razdeljenim na dva odmerka (zjutraj in zvečer) in v kombinaciji z obrokom. Hkrati se interferon alfa-2b daje 3-krat tedensko v obliki SC injekcij za 3 milijone ME ali peginterferon alfa-2b v odmerku 1,5 μg / kg telesne mase enkrat na teden.

Priporočeni odmerki Zdravilo Rebetol, odvisno od telesne mase, če se uporablja v kombinaciji z interferonom alfa-2b

Priporočeni odmere zdravila Rebetol so odvisni od telesne mase, če se jih uporablja kombinacijo s peginterferonom alfa-2b

Priporočeno trajanje zdravljenja je do 1 leta. Posamezno trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega poteka bolezni, odziva na terapijo in njegove tolerance.

Po 6 mesecih zdravljenja je treba bolnik pregledati virološki odziv. V odsotnosti virološkega odziva je treba sprejeti odločitev za prekinitev kombiniranega zdravljenja z zdravilom Rebetol in interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b.

V primeru resnih neželenih dogodkov ali nenormalnosti v laboratorijskih kazalnikih med uporabo zdravila Rebetol je treba odmerek prilagoditi ali pa je treba zdravljenje prekiniti do odprave neželenih dogodkov.

Sprememba režima odmerjanja

* Bolniki, ki so zmanjšali odmerek zdravila Rebetol na 600 mg / dan, morajo vzeti 1 kapsulo 200 mg zjutraj in 2 kapsuli na 200 mg zvečer.

** zgornja meja norme.

Če se po popravku odmerka ne prenaša sprejemljivost zdravila Rebetol, je treba uporabo tega zdravila, pa tudi interferona alfa-2b ali peginterferona alfa-2b prekiniti.

Neželeni dogodki s kombiniranim zdravljenjem so lahko povezani tako z zdravilom Rebetol kot z interferonom alfa-2b ali s peginterferonom alfa-2b, pa tudi z njihovimi kombinacijami.

V sistemu hematopoeze: hemoliza - glavni toksični učinek zdravila Rebetol. Vendar pa zmanjšanje vsebnosti hemoglobina sama po sebi običajno ni razlog za prekinitev zdravljenja. Zmanjšana hemoglobina zaradi hemoliznega (znižano vsebnostjo hemoglobina za znesek> 4 g / dl opazili pri 37% bolnikov, ki so prejemali kombinacijo terapije z zdravilom Rebetol in interferon alfa-2b in 30% bolnikov, ki so prejemali kombinacijo terapije z zdravilom Rebetol in peginterferon alfa-2b, zmanjšanje hemoglobin pod ravnijo 10 g / dl je opaziti le pri 14% bolnikov); lahko povzroči zmerno anemija, levkopenija, nevtropenija, granulocitopenija in trombocitopenija; V nekaterih primerih je lahko uporaba Rebetola v kombinaciji z interferonom alfa-2b razvije aplastično anemijo.

Iz živčnega sistema: Glavobol, vrtoglavica, tremor, parestezije, hiperestezija, hipoestezija, depresija, razdražljivost, nespečnost, anksioznost, slaba koncentracija, čustvena labilnost, živčnost, vznemirjenost, agresivno vedenje, zmedenost; redko - samomorilne misli in poskuse (kadar se uporabljajo v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b).

Iz prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, anoreksija, zaprtje, dispepsija, okusa, pankreatitis (kadar se uporablja v kombinaciji z interferonom alfa-2b), napenjanje, stomatitis, glositis, krvavitev dlesni.

Iz endokrinega sistema: hipotiroidizem; Disfunkcija ščitnice (sprememba vsebnosti stimulirajočega hormona v ščitnici), ki zahteva terapevtske ukrepe, je opaziti pri 3% bolnikov, ki predhodno niso imeli takšnih motenj.

Iz kardiovaskularnega sistema: bolečine v prsih, tahikardija, zmanjšanje ali zvišanje krvnega tlaka, palpitacija, omedlevica.

Iz dihalnega sistema: faringitis, kašelj, dispneja, bronhitis, sinusitis, rinitis.

Na delu reproduktivnega sistema: vročinski vročini, zmanjšan libido, menstrualne motnje, amenoreja, menoragija, prostatitis.

Iz mišično-skeletnega sistema: mialgija, povečan ton gladkega mišičja, artralgija.

Iz čutnih organov: lezije lacrimalne žleze, konjunktivitis, motnje vida, okvara sluha / izguba, tinitus.

Dermatološke reakcije: alopecija, pruritus, suha koža, motnje strukturo las, izpuščaj, eritem, ekcem, okužba s herpesom, povečane reakcije preobčutljivosti; V nekaterih primerih je uporaba Rebetola v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali pegiliran interferon alfa-2b - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.

Iz laboratorijskih kazalcev: v nekaterih primerih - zvišanje ravni sečne kisline in posrednega bilirubina, povezanih s hemolizo. Ti kazalci se normalizirajo v 4 tednih po koncu zdravljenja. Le majhno število bolnikov z povišanimi vrednostmi sečne kisline je imelo klinične simptome protina, vendar ni zahtevalo spremembe odmerka ali odvzema zdravljenja.

Drugo: vnetje srednjega ušesa, alergijske reakcije, bolečina na mestu injiciranja, šibkost, slabost, mrzlica, vročina, gripi podobni simptomi, povečano znojenje, astenija, izguba teže, suha usta, žeja, glivične okužbe, virusne okužbe, limfadenopatija.

Primer Rebetola prevelik odmerek pri bolnikih, za samomor za en dan je 10 g ribavirina kapsule (50 kapsul. 200 mg) in 39 za pripravo mln.ME kot raztopina za injiciranje (13 y / c injekcija 3 mln.ME ). Pacient je ostal v sobi za nujne primere 2 dni; V tem času ni bilo nobenih nezaželenih pojavov, povezanih s prevelikim odmerjanjem.

Študija interakcije z zdravilom Rebetol je bila izvedena le s sodelovanjem interferona alfa-2b, peginterferona alfa-2b in antacidov.

Ko sočasno antacidni pripravek, ki vsebuje spojino magnezija in aluminija ali simetikon Rebetola in 600 mg ribavirina zmanjšal biološko AUC indeks zmanjšal za 14%. Možno je, da je zmanjšanje biološke uporabnosti v tej študiji posledica upočasnitve transporta ribavirina ali spremembe pH. Zdi se, da ta interakcija ni klinično pomembna.

Glede na farmakokinetične študije na ponavljajočo se uporabo spoja so opazili farmakokinetičnih interakcij med ribavirinom in interferonom alfa-2b ali pegiliran interferon alfa-2b.

Ribavirin in vitro je pokazal sposobnost zaviranja fosforilacije zidovudina in stavudina. Klinični pomen teh podatkov ni povsem jasen. Vendar pa predlagajo, da lahko konkurenčna uporaba zdravila Rebetol z zidovudinom ali stavudinom povzroči povečano koncentracijo HIV v krvni plazmi. Zato je pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Rebetol v kombinaciji z enim od obeh zdravil, priporočljivo skrbno spremljati koncentracijo HIV RNK v plazmi. Ko se koncentracija HIV RNA v plazmi poveča, je treba ponovno pregledati uporabo zdravila Rebetol v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze.

Ribavirin in vitro povečuje vsebnost fosforiliranih metabolitov purinskih nukleozidov. Ta učinek lahko poveča tveganje za razvoj laktacidoze, ki jo povzročijo purinski analogi nukleozidov (na primer didanozin, abakavir). Pri bolnikih, okuženih hkrati z virusom hepatitisa C in virusom HIV ter prejemanjem zdravila HAART, se lahko razvije laktacidoza. Pri predpisovanju kombiniranega zdravljenja z zdravilom Rebetol poleg HAART je potrebna previdnost.

Sposobnost zdravila ali druga interakcija tipa Rebetol lahko traja do 2 meseca (5 pol živi ribavirina) po prenehanju njegove uporabe v zvezi s svojo zamudo reje.

Dokazi o interakciji zdravila ribavirin z nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze ali zaviralci proteaz niso na voljo.

Glede na rezultate in vitro študij o mikrosomskih pripravkih človeške in podgane jeter, citokrom P izoencimov₄₅₀ Ne sodelujte pri metabolnih transformacijah ribavirina. Ribavirin ni zaviralec izoencimov citokroma P₄₅₀. Toksikološki testi ne kažejo na to, da ribavirin stimulira encimsko delovanje jeter. Tako nastane vsaka interakcija, ki vključuje citokrom P₄₅₀ malo verjetno.

Biološka uporabnost enega samega peroralnega odmerka zdravila Rebetol se je povečala z obroki z visoko vsebnostjo maščob (AUC in C_max povečal za 70%). Možno je, da je bila povečana biološka uporabnost v tej študiji posledica upočasnitve transporta ribavirina ali spremembe pH. Vrednost te študije za kliniko ni določena. V študiji klinične učinkovitosti bolnikom niso dali nobenih navodil v zvezi z uživanjem zdravila glede vnosa hrane. Kljub temu je za doseganje maksimalne koncentracije ribavirina v plazmi priporočljivo jemati zdravilo skupaj s hrano.

Varnost in učinkovitost kombiniranega zdravljenja so preučevali le z uporabo zdravila Rebetol z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b. Podatkov o učinkovitosti in varnosti uporabe zdravila Rebetol v kombinaciji z drugimi interferoni niso na voljo.

Pred imenovanjem kombinirane terapije je priporočljivo tudi, da preberete navodila za uporabo interferona alfa-2b ali peginterferona alfa-2b, ki je priložena vsakemu od teh zdravil.

Previdno, po ustreznem pregledu in le pod nadzorom kardiologa, je treba zdravilo Rebetol predpisati bolnikom s srčnimi boleznimi, t. anemije, ki nastane pri bolnikih, ki so prejemali (zmanjšanje hemoglobina do manj smo 10 g / dl pri 14% bolnikov, ki so prejemali ribavirin v kliničnih testih opazili) drog lahko povzroči poslabšanje srčnega popuščanja in / ali poslabšanje simptomov. Če se pojavi simptom poslabšanja kardiovaskularnega sistema, je treba zdravljenje prekiniti.

V primeru alergijskih reakcij (koprivnica, angioedem, bronhospazem, anafilaksija) je treba zdravilo Rebetol takoj prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Prehodni kožni izpuščaj ni razlog za prekinitev zdravljenja.

Ker se funkcijske sposobnosti ledvic lahko zmanjšajo s starostjo, morajo starejši bolniki raziskati njihovo delovanje pred uporabo zdravila Rebetol.

Pred začetkom zdravljenja je treba oceniti potrebo po histološki potrditvi diagnoze. V nekaterih primerih (bolniki, okuženi z virusom genotipa 2 ali 3), se lahko zdravljenje opravi brez predhodne biopsije jeter.

Kontrola laboratorijskih kazalcev

Laboratorijski testi (celotno krvno sliko z levkocitov in trombocitov, elektroliti analize, določanje vsebnosti kreatinina v serumu, preiskave delovanja jeter), je treba izvesti pred začetkom zdravljenja, nato na 2. in 4. tednu zdravljenja in nato redno po potrebi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanje mehanizmov

Bolniki, ki imajo utrujenost, zaspanost in zmedenost kombinirano zdravljenje zdravila Rebetol in interferona alfa-2b ali pegiliranega interferona alfa-2b, je treba zavrniti opravljanje dela, ki zahteva pozornost in psihomotorično hitrost reakcij (vključno z vožnjo, kontrolni mehanizmi).

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Zdravilo se sprosti s receptom.

Informacije so na voljo v navodilih za uporabo zdravila "Vidal".
Zadnja posodobitev opisa 09/28/2011

Navodilo REBETOL
Kapsule

kape. 200 mg: 140 kosov

Kapsule trda želatina, velikost 1, bela karoserija in pokrovka; na telesu napis z modrim črnilom "200 mg" in modrim trakom; na kapicah kapice črke "SP" in modrega traku; vsebina kapsul je bel prah.

[PRING] mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat.

Sestava lupine kapsule: želatina, titanov dioksid.
Sestava napisa na kapsuli: šelak, etanol, izopropanol, n-butanol, propilenglikol, amonijev hidroksid, modri lak iz aluminija FDC # 2.

10 kosov - pretisni omoti (14) - kartonske škatle.

Informacije so na voljo v navodilih za uporabo zdravila "Vidal".
Zadnja posodobitev opisa 09/28/2011