Odlok Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 30. avgusta 2012 N 107n "O uporabi tehnologij asistirane reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe" (s spremembami in dopolnitvami)

Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 30. avgusta 2012 N 107n
"O uporabi tehnologij s pomočjo reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe"

S spremembami in dodatki iz:

11. junij 2015, 1. februar 2018

V skladu s členi 14, 20, 37 in 55 iz zveznega zakona z dne 21. november 2011 N 323-FZ "Na podlagi varovanja javnega zdravja v Ruski federaciji" (Zbirka zakonodaje Ruske federacije, 2011, N 48, postavka 6724 ;. 2012 N 26, točka 3442, 3446) Naročila:

postopek za uporabo tehnologij pomožne reprodukcije, kontraindikacije in omejitve njihove uporabe v skladu s Prilogo št. 1;

seznam kontraindikacij v osnovnem programu pomožnih reproduktivnih tehnologij v skladu z Dodatkom št. 2;

oblika vstavka v zdravstveno kartico ambulantnega (bolnišničnega) bolnika pri uporabi pomožnih reproduktivnih tehnologij v skladu z dodatkom št. 3;

oblika posamezne kartice za sperme v skladu s Prilogo št. 4;

oblika posameznega kartona dajalca oocitov v skladu s Prilogo št. 5;

oblika registra snemanja, shranjevanja in uporabe krioprezervne sperme pacientov v skladu z dodatkom št. 6;

oblika revije za registracijo, shranjevanje in uporabo krioprezervirane spermatoze donorjev v skladu s Prilogo št. 7;

oblika revije za registracijo, shranjevanje in uporabo krioprezerviranih jajčec bolnikov v skladu z Dodatkom št. 8;

oblika dnevnika za snemanje, shranjevanje in uporabo coriopreserviranih donorskih jajčec v skladu z dodatkom št. 9;

oblika dnevnika za snemanje, shranjevanje in uporabo krioprezerviranih zarodkov v skladu z dodatkom št. 10;

oblika dnevnika prijave umetne oploditve v skladu z dodatkom št. 11;

obliko obveščenega prostovoljnega soglasja k uporabi tehnologij s pomočjo reprodukcije v skladu z dodatkom št. 12;

oblika obveščenega prostovoljnega soglasja za izvajanje zmanjševanja števila zarodkov v skladu z Dodatkom št. 13.

2. razglasi za neveljavno vrstni red Ruske federacije ministrstva za zdravje 26. februarja 2003 N 67 "Na uporabo asistirane reprodukcije (ART) v moški in ženski zdravljenje neplodnosti" (Ministrstvo za pravosodje Ruske federacije 24. aprila 2003 registrirana, registracija N 4452).

Registrirana pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 12. februarja 2013.
Registracija številka 27010

* Število enot ni manjše od 1.

Postopek uporabe tehnologij s pomočjo reprodukcije (v nadaljnjem besedilu: VRT) je bil revidiran.

Gre za metode zdravljenja neplodnosti, v katerem so nekatere ali vse korake spočetja in zgodnji razvoj zarodka, ki se izvajajo po materini organizem (r. H., Uporaba darovalca in (ali) v krioprezerviranih spolnih celic, tkiv, reproduktivnih organov in zarodkov, kot tudi nadomestne matere).

To zdravniško pomoč lahko uporabijo moški in ženska (ne glede na to, ali so poročeni ali ne) z vzajemno obveščeno privolitvijo na zdravniško pomoč. Izkazalo se je tudi, da je osamljena ženska.

Zdravilo Medicaid lahko dobite v centrih ART ali v drugih organizacijah, ki imajo v svojih strukturah primerne laboratorije (oddelke). Imeti morajo licence za opravljanje dela (opravljanje storitev) za porodništvo in ginekologijo (z uporabo ART).

Ugotovljeno je, kako so organizirane dejavnosti teh centrov (laboratorijev, oddelkov).

Postopek izbire bolnikov je določen. Priporočeno trajanje pregleda za ugotavljanje vzrokov za neplodnost je 3-6 mesecev.

Če po izvedemo vzrok zdravljenje neplodnosti, vključno z laparoskopsko in odpravljanju Hysteroscopic, stimulacijo ovulacije in zdravljenje moške neplodnosti, kot neveljavno (nosečnost ni prišlo v 9-12 mesecev), bolniki na zdravljenje z uporabo ART. Ženske, starejše od 35 let, s sklepom senata zdravnikov, je to zdravstvena oskrba je pred iztekom omenjenega roka.

Vprašanja IVF, nadomestne materinstva, postopek uporabe zdravila ART pri bolnikih, okuženih s HIV, uporaba donorskih jajčec, semenčic in zarodkov.

Posodobljene oblike dokumentov, ki se uporabljajo v postopku obdelave.

Prvo naročilo ni več veljavno.

Odlok Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 30. avgusta 2012 N 107n "O uporabi tehnologij asistirane reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe"

Registrirana pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 12. februarja 2013.

Registracija številka 27010

Ta sklep začne veljati 10 dni po dnevu uradne objave

Besedilo naročila je bilo objavljeno v Rossiyskaya Gazeta 11. aprila 2013, št. 78/1 (posebna izdaja). Navedeni izdaji Rossiyskaya Gazeta naročnikov niso prejeli

Ta dokument se spremeni z naslednjimi dokumenti:

Odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 1. februarja 2018 N 43n

Spremembe začnejo veljati 11. marca 2018.

Odredba Ministrstva za zdravje Rusije z dne 11. junija 2015 N 332n

Spremembe začnejo veljati 10 dni po uradni objavi navedenega naročila

Odredba Ministrstva za zdravje Rusije št. 107n z dne 30. avgusta 2013

Order, Ministrstvo za zdravje Rusije, 30. avgust 2012

Kategorije: Oddelek za zdravstveno nego za otroke in storitve porodništva; Ministrstvo za zdravje Rusije; naročiti; Oddelek za zdravstveno nego za otroke in storitve porodništva.

PDF, 5,2 MB

PDF, 178,9 KB

Objavljeno je pred 2 dnevi

Posodobljeno 05. marec 2013, 12:08

Komentarji: 0

Vsi materiali na spletnem mestu so zaščiteni v skladu z zakoni Ruske federacije, vključno z avtorskimi in sorodnimi pravicami.

Zakonodaja

O uporabi tehnologij pomožne reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe

V skladu s členi 14, 20, 37 in 55 iz zveznega zakona z dne 21. november 2011 № 323-FZ "Na podlagi varovanja javnega zdravja v Ruski federaciji" (Zbirka zakonodaje Ruske federacije 2011, № 48, člen 6724 ;. 2012 Št. 26, točka 3442, 3446) Naročila:

postopek uporabe tehnologij s pomočjo reprodukcije, kontraindikacije in omejitve njihove uporabe v skladu z Dodatkom št. 1

seznam kontraindikacij za osnovni program asistiranih reproduktivnih tehnologij v skladu z Dodatkom št. 2;

2. razglasi za neveljavno vrstni red Ruske federacije ministrstva za zdravje 26. februarja 2003 № 67 "Na uporabo asistirane reprodukcije (ART) v moški in ženski zdravljenje neplodnosti" (Ministrstvo za pravosodje Ruske federacije 24. aprila 2003 registriran, registrska številka 4452).

Minister
V.I. Skvortsova

Naročilo Ministrstva za zdravje Ruske federacije

od 30. avgusta 2012 številka 107n

Uporaba tehnologij asistirane reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe

I. Splošne določbe

1. Ta postopek ureja organizacijo zdravstvene oskrbe z uporabo metod s pomočjo reproduktivnih tehnologij na ozemlju Ruske federacije ter kontraindikacij in omejitev njihove uporabe.

2. asistirane reprodukcije so metode za zdravljenje neplodnosti, ko jih posameznik uporablja ali vse faze zgodnjega zasnovi in razvoju zarodka se izvaja mater organizem (vključno z uporabo darovalca in (ali) v krioprezerviranih spolnih celic, reproduktivnih organov in tkiv zarodkov, kakor tudi nadomestno materinstvo).

Zdravstvena pomoč z uporabo tehnologij za pomoč pri reprodukciji za bolnike z neplodnostjo je zagotovljena v okviru primarne specializirane zdravstvene oskrbe in specializiranih, vključno z visokotehnološko zdravstveno oskrbo.

3. Moški in ženske, ki ga sestavljajo, in niso poročeni, imajo pravico do uporabe asistirane reprodukcije v prisotnosti vzajemnega zavestne privolitve v zdravniški poseg (v nadaljnjem besedilu - bolnikov). Osamljena ženska ima tudi pravico do uporabe oploditve v prisotnosti njenega zavestnega soglasja do zdravniške pomoči (v nadaljnjem besedilu - bolnikovo) 2.

4. Zagotavljanje varstva pri zdravljenju neplodnosti s pomočjo oploditve tehnologije, ki temelji na medsebojnem zavestne privolitve v zdravniški poseg, moških in žensk, ali zavestne privolitve v medicinski poseg samska ženska v skladu s Dodatek № 12.

5. Poskrbite za zdravstveno oskrbo z uporabo metod oploditve tehnologije imajo pravico do zdravstvenih ustanov s strani centra v obliki oploditve tehnologije ali zdravstvenih in drugih organizacij, ki so v strukturi laboratorija (oddelek) pomaga reproduktivna tehnologija, z licenco za zdravstvene dejavnosti, ki vključujejo izvajanje dela (storitve) v porodnišnici in ginekologiji

1 - prvi del 55. člena Zveznega zakona z dne 21.11.2011 št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji".

2 - tretji odstavek 55. člena Zveznega zakona z dne 21.11.2011 št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji".

(uporaba pomožnih reproduktivnih tehnologij) (v nadaljnjem besedilu: medicinske organizacije).

6. Organizacija dejavnosti, priporočeni kadrovski standardi in standardna oprema Centra (podružnice, laboratorij) tehnologij s pomočjo reprodukcije so opredeljeni v dodatkih št. 1, št. 2 in št. 3 k temu postopku.

II. Faze zdravniške oskrbe

Izbor bolnikov za zdravstveno nego

z uporabo tehnologij za pomoč pri reprodukciji

7. Vzorčenje in pregled pacientov zdravstvene oskrbe z uporabo asistirane reprodukcije (v nadaljevanju - ART) se opravi v okviru opravljanja specializiranih primarne oskrbe, specializirane, vključno z visoko tehnologijo, zdravstveno oskrbo. Raziskava žensk, ki se izvajajo v zdravstvenih ustanovah, ki imajo dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, ki zagotavlja za izvedbo del (storitev) v ginekologije in porodništva (razen za uporabo asistirane reprodukcije) in / ali porodništva in ginekologije (uporaba oploditve tehnologije). Raziskava mož, moški, ki niso poročeni z žensko, ki je dal skupaj z žensko obveščeni soglasje za uporabo ART (v nadaljevanju - za partnerja), ki se izvaja v zdravstvenih ustanovah, ki imajo dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, ki zagotavlja za izvedbo del (storitev) v urologiji.

8. Določiti znake za uporabo ART in določiti vzroke za neplodnost:

a) ovrednotenje endokrinega in ovulacijskega stanja (določanje ravni prolaktina, gonadotropinov in steroidnih hormonov v krvi, ultrazvočnega transvaginalnega pregleda maternice in dodatkov);

b) Ocena jajcevodov prehodnosti in stanje medenične organov (laparoskopija), v primeru okvare žensk lahko izvedemo z laparoskopija alternativnimi metodami izpit - histerosalpingografijo, kontrastnega ehogisterosalpingoskopiya;

c) ocena stanja endometrija (ultrazvočni transvaginalni pregled maternice (endometrij), histerezopija, biopsija materničnih tkiv (endometrij);

d) preučevanje možganovega (partnerskega) ejakulata, pri odkrivanju aglutinacije spermijev se izvaja mešana reakcija antiglobulina s semenčicami;

e) pregled moškega in ženske zaradi prisotnosti urogenitalnih okužb.

9. Priporočeno trajanje pregleda za ugotavljanje vzrokov za neplodnost je 3-6 mesecev.

10. V primeru po ugotovitvi vzrokov zdravljenje neplodnosti poteka, vključno z laparoskopsko in odpravljanju Hysteroscopic, stimulacijo ovulacije in zdravljenje moške neplodnosti obravnavanem neučinkovita (pomanjkanje nosečnosti znotraj 9-12 mesecev), bolniki na zdravljenje z uporabo ART. Ženske, starejše od 35 let po odločitvi senata zdravnikov poslati na zdravljenje z uporabo ART pred iztekom omenjenega roka.

11. Pri pripravi programa ART v fazi primarne primarne nege za določanje relativnih in absolutnih kontraindikacij v ART se pregledajo moški in ženska, ki vključuje:

a) opredelitev protiteles proti bledi treponemi v krvi;

b) odkrivanje protiteles iz razreda M, G proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (v nadaljnjem besedilu: HIV) 1, 2 antigenu virusnega hepatitisa B in C, določanje antigenov virusa herpes simplex v krvi;

c) mikroskopska preiskava ločenih genitalij na aerobno in fakultativnih anaerobnih mikroorganizmov, na glive iz rodu Candida, parazitološke raziskav na atrofozoity Trichomonas;

d) mikrobiološki pregled za klamidijo, mikoplazmo in ureaplazmo;

e) molekularna biološka raziskava za herpes simplex virus 1, 2 za citomegalovirus.

12. Ženske imajo:

a) splošni (klinični) test krvi, biokemični test krvnega testa splošnega zdravljenja, koagulogram (pregledna shema sistema hemostaze);

b) splošno analizo urina;

c) odkrivanje protiteles iz razreda M, G proti virusu rdečk v krvi;

d) mikroskopsko pregledovanje vaginalnih brisov;

e) citologija materničnega vratu;

e) ultrazvočni pregled medeničnih organov;

g) fluorografija v prsnem košu (za ženske, ki tega študija niso opravile več kot 12 mesecev);

h) registracija elektrokardiograma;

i) sprejem (pregled, posvetovanje) terapevta.

13. Mamogram se izvaja za ženske, starejše od 35 let. Ženske, mlajše od 35 let, so podvržene ultrazvočnemu pregledu mlečnih žlez, če se z rezultati ultrazvočnega pregleda odkrije patološka patologija, se izvaja mamogram.

14. Ženske, ki imajo zgodovino (vključno z bližnjim sorodnikom) primeri prirojenih okvar in kromosomskih bolezni, ženske s primarno amenorejo, imenovan pregled (svetovalno) zdravnik-genetik in študije aparata kromosoma (kariotip).

15. Pri odkrivanju endokrinih motenj je predpisan pregled (posvetovanje) endokrinologa, izvaja se ultrazvočni pregled ščitnice in obščitnic, ledvic in nadledvičnih žlez.

16. Ejakulacijo izvajajo možje (partnerji) žensk.

17. Pri odkrivanju patologije medeničnih organov, ki potrebujejo kirurško zdravljenje, pacienti opravljajo specializirano laparoskopijo in histerezopijo na stopnji zagotavljanja specializirane zdravstvene oskrbe. V primeru hidrosalpinxa se izvede tubektomija.

18. Vizialno nespremenjeni jajčniki ne smejo biti izpostavljeni travmatizaciji, vključno z učinki mono- in bipolarne koagulacije.

19. Podzemna in intersticijska miomatska vozla, odkrita med laparoskopijo, se glede na njihovo lokacijo in velikost (več kot 4 cm), ki lahko negativno vplivata na potek nosečnosti, odstranijo. Če se med hysteroskopijo odkrije submukozno mišično vozlišče, se endometrijski polipi opravijo histerezorektoskopija.

III. Vrstni red aplikacije ART

Osnovni program ART (in vitro oploditev)

20. Indikacije za osnovni program oploditve in vitro (v nadaljnjem besedilu: IVF) so:

a) neplodnost, ki ni primerna za zdravljenje, vključno z uporabo metod endoskopske in hormonske korekcije reproduktivnih motenj pri moških in ženskah v obdobju 9-12 mesecev od datuma diagnoze;

b) bolezni, pri katerih je začetek nosečnosti nemogoče brez uporabe IVF.

21. Seznam kontraindikacij za IVF (v nadaljnjem besedilu: seznam kontraindikacij) je naveden v Dodatku št. 2.

22. Omejitve uporabe programa IVF so:

a) zmanjšanje jajčnega rezervoa (po ultrazvučni študiji jajčnikov in ravni antimulilerovega hormona v krvi);

b) Pogoji, pod katerimi je zdravljenje z IVF programsko bazo neučinkovite in ilustrira uporabo darovalca in (ali) z krioprezerviranih spolnih celic in zarodkov ter nadomestna mati;

c) dedne bolezni, sex povezana, pri ženskah (hemofilijo, Duchennova mišična distrofija, ihtioza povezana z kromosom X, amyotrophy nevralne Charcot - lahko Marie in drugi) (o sklenitvi zdravnik-genetike IVF osnovni program s pomočjo lastnih jajčnih celic pri obvezna predimplantacijska genetska diagnoza).

23. Bolnikom, ki so vključeni v osnovni program ART (IVF), je v medicinski diagram ambulantnega bolnika, ki uporablja metode ART, izdan v skladu z dodatkom št. 3.

24. Osnovni program IVF je sestavljen iz naslednjih faz:

a) spodbujanje Superovulacija uporabo drog farmakološke skupine gonadoliberin, gonadotropina, menotropinov analogov in antagonistov gonadotropin sproščujočega hormona, ki je pravilno registrirana v Ruske federacije, v skladu z navodili za uporabo zdravila, kjer je prilagoditev odmerka in spremembe v stimulacijo superovulacija protokola se izvede posamično, pri čemer upošteva rezultate spremljanja odziva jajčnikov in državo ndometriya na Superovulacija;

b) punkcijo foliklov jajčnikov transvaginalnih dostop pod kontrolo ultrazvoka za proizvodnjo jajc z anestezijo (nezmožnost izvesti pod transvaginalnih oocitov dostopa lahko dobimo z laparoskopsko dostopom) metodi anestezije s zdravnik anesteziolog predmet prostovoljne privoljenjem bolnika določi;

c) oploditev oocitov s posebej pripravljeno spermo moža (partnerja);

d) gojenje zarodkov;

d) intrauterini uprava (prenos) zarodki (v maternici je treba izvesti nobene odločitve več kot dve zarodkov, da se premaknete 3 zarodkov prejeli pacientu vikend obveščeni soglasje po zagotavljanju popolne informacije zdravnika visoko tveganje za spontani splav, nizko stopnjo za preživetje in visoko tveganje invalidnosti v prezgodnjih dojenčkov).

25. Sklep o nadaljnjih taktike (darovanje, globoko zamrzovanje, izkoriščenosti) proti dodatni zarodnih celic (zarodek) je oseba, na katero se podatki pripada celic spola (zarodek), z registrsko pisna soglasja in dogovora o darovanju in kriogensko, kar kaže na trajanje njihovega shranjevanja.

26. Podpora lutealni fazi stimuliranega menstrualnega ciklusa izvajajo zdravila farmakoterapevtskih skupin derivatov pregnenega in pregnanedena v skladu z navodili za uporabo.

27. Diagnoza nosečnosti z izvedbo študije o ravni holionskega gonadotropina v krvi ali v urinu se pojavi 12-14 dni po prenosu zarodkov. Ultrazvočna diagnoza nosečnosti poteka od 21 dni po prenosu zarodkov.

28. V primeru večkratne diagnoze nosečnosti, da bi preprečili zaplete med nosečnostjo, delo in perinatalno neonatalno povezano z večplodne nosečnosti, prisotnost soglasja noseča obveščanju v skladu s Prilogo № 13.

29. Število zarodkov, ki jih je treba reducirati, določi ženska, ob upoštevanju priporočila zdravnika, ki ga je treba zdraviti.

30. Izbira zarodkov, ki jo je treba ohraniti in jo je treba zmanjšati, mora temeljiti na podatkih ultrazvoka, ki označujejo njihovo stanje, v času 12-tedenske gestacije.

31. Dostop do zarodkov (transvaginalnega, transcervikalnega, transabdominalnega) in načina prenehanja njihovega razvoja v vsakem primeru izbere zdravnik.

32. Absolutne kontraindikacije za operacijo za zmanjšanje števila razvijajočih se zarodkov so akutne vnetne bolezni katere koli lokalizacije.

33. Relativna kontraindikacija za operacijo zmanjšanja števila razvijajočih se zarodkov je grožnja prekinitve nosečnosti.

Vbrizganje sperme v citoplazem oocitov

34. Indikacije za injiciranje sperme v citoplazem oocitov (v nadaljnjem besedilu ICSI) so:

a) hudo okvaro spermatogeneze;

b) ejakulacijska disfunkcija;

c) odsotnost ali nizek odstotek gnojenja (manj kot 20%) oocitov v prejšnjem programu za obvladovanje tveganja;

d) majhno število oocitov (manj kot 4).

35. Indikacije za kirurško proizvodnjo spermijev so:

a) obstruktivna azoospermija;

b) ejakulacijska disfunkcija, vključno z retrogradno ejakulacijo.

36. Kontraindikacije za kirurško proizvodnjo semenčic so akutne nalezljive bolezni katere koli lokalizacije.

37. Izbira optimalne metode za pridobivanje semenčic opravi urolog.

38. Pred prenosom zarodka v maternico indikacij (starost bolnika več kot 35 let, 3 ali več neuspešnih poskusih umetne oploditve s prenosom zarodkov zgodovino dobre kakovosti, morfologija spremeni sijočo lupino, uporaba krioprezerviranih zarodkov) priporoča razkosavanjem bleščečo lupino (izvalitvi).

39. Pri visoki nevarnosti, da bi imeli otroke z dednimi boleznimi, je priporočljiva genetska diagnoza preimplantacije.

Kriopreservacija zarodnih celic, tkiv reprodukcijskih organov

40. Državljani imajo pravico do krizržave in shranjevanja spolnih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov (v nadaljnjem besedilu tudi biomateriali) na račun osebnih sredstev in drugih sredstev, predvidenih z zakonodajo Ruske federacije.

41. krioprezervacije in shranjevanje spolnih celic, tkiv, reproduktivnih organov in zarodki se izvajajo zdravstvene organizacije, ki zagotavljajo posebno primarno zdravstveno oskrbo, specializirane, vključno z visoko tehnologijo, zdravstveno oskrbo, ki so opremljeni z cryostorages, z licenco za zdravstvene dejavnosti, ki vključujejo izvedbo del (storitve) za ograje, krioprezervacijo in shranjevanje zarodnih celic in tkiv reprodukcijskih organov.

42. Indikacije za kriokonzervacijo biomaterialov so:

a) potreba po shranjevanju zarodnih celic, zarodkov in / ali tkiv reprodukcijskih organov pred začetkom kemoterapije in / ali radioterapije;

b) potrebo po shranjevanju spolnih celic, zarodkov in / ali tkiv reprodukcijskih organov za nadaljnjo uporabo pri zdravljenju neplodnosti, tudi v programih ART;

c) potrebo po shranjevanju donorskih spolnih celic za uporabo pri zdravljenju neplodnosti, tudi v programih ART;

d) shranjevanje zarodnih celic, zarodkov in / ali tkiv reprodukcijskih organov na zahtevo pacienta.

43. Ograja tkivo reproduktivni organ za kriogensko pri moških se naredi tako, ki ima svoje informirano soglasje pri zagotavljanju specializiranih primarne oskrbe, specializirana, vključno visoke tehnologije, medicinske oskrbe v zdravstvenih ustanovah, ki imajo dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, ki zagotavlja za izvedbo del (storitve) v urologiji.

44. V primeru krioprezervacije testisov ali epididimusa se opravi zamrzovanje, če v njih obstajajo spermatoze za njihovo kasnejšo uporabo v programu IVF.

45. Ograja za kriogensko tkiv reproduktivnega trakta pri ženskah se opravi v okviru opravljanja specializirane, vključno s high-tech, zdravstvene oskrbe v zdravstvenih ustanovah, ki imajo dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, ki predvideva izvedbo del (storitev) v ginekologije in porodništva (razen za uporabo reprodukcijskim pomoči tehnologije).

46. Prevoz dobljenih biomaterij je treba opraviti pri temperaturi 36,6-37 0 C. Material mora biti dostavljen laboratoriju za embriolog najpozneje 3 ure od trenutka, ko je bil prejel.

47. Izbira optimalne metode zamrzovanja in odmrzovanja zarodnih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov se določi posamično.

48. Shranjevanje krioprezerviranih reprodukcijskih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov se izvaja v posebnih označenih posodah, nameščenih v tekoči dušik.

49. Zdravstvena organizacija je odgovorna za shranjevanje in opazovanje pogojev za krioprezervacijo zarodnih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov.

50. Prevoz zarodnih celic, tkiv, reproduktivnih organov in zarodki se izvaja zdravstveni organizaciji, ki ima dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, ki zagotavlja za izvedbo del (storitev) za prevoz gamet in (ali) tkiva reproduktivnih organov.

51. Na pisno zahtevo bolnika spolnih krioprezerviranih celic, tkiv, reproduktivnih organov in zarodkov se izda za bolnika, ki je opravil ograje biološki material, ali njegovega pravnega zastopnika.

52. Pri izdaji biomateriala za prevoz je treba pripraviti spremno pismo, v katerem:

a) datum kriopreservacije s specifikacijo biomateriala;

b) Polno ime pacient (v primeru kriopreservacije zarodkov - moških in žensk, katerih polne celice so bile uporabljene za oploditev, ime anonimnega darovalca ni navedeno);

c) kakovost zamrznjenega biomateriala;

d) okolje za krioprezervacijo in shranjevanje biomaterialov;

e) datum izdaje biomateriala za prevoz;

e) podpis osebe, ki je prevažala biomaterial za prevoz.

53. V programu IVF, ki uporablja krioprezervirane jajčnike bolnikov in sperme pacientov, se ohranja naslednja medicinska dokumentacija:

a) dnevnik registracije, shranjevanja in uporabe krioprezerviranih jajčec bolnikov glede na obliko v skladu z Dodatkom št. 8;

b) dnevnik snemanja, shranjevanja in uporabe krioprezervne sperme pacientov glede na obliko v skladu z dodatkom št. 6.

Uporaba oocitov darovalca

54. Ženske med 18. in 35. letom starosti, fizično in duševno zdravi, ki so opravile medicinski genetski pregled, imajo pravico biti donatorji oocitov. Donatorji Oocyte so lahko ne-anonimni ali anonimni darovalci.

55. Indikacije za uporabo donorskih jajčec v programih ART so:

a) odsotnost oocitov zaradi naravne menopavze, sindroma prezgodnjega izločanja jajčnikov, sindroma odpornih jajčnikov, stanja po ovariektomiji, radijske ali kemoterapije, genskih bolezni;

b) neuspešni ponovnimi IVF (ICSI) (3 ali več) s nezadosten odziv na stimulacijo Superovulacija jajčnikov večkrat prejemajo nizke kakovosti zarodkov prenos, ki ne povzroči nosečnosti, upadanje rezervo jajčnikov.

56. Posamezni kartel dajalca oocitov je narejen na darovalcu oocitov v skladu z dodatkom št. 5.

57. Pri izvajanju ART z uporabo doniranih jajčec se stimulacija superovulacije in prebadanja jajčnih foliklov za proizvodnjo jajčec izvaja pri ženskem dajalcu. Kontraindikacije za pridobitev oocitov od dajalca so prisotnost njenih bolezni (stanja), vključenih v seznam kontraindikacij.

58. Donacija oocitov poteka s prostovoljnim soglasjem donatorke, da spodbudi superovulacijo, prebadanje jajčnikov in uporabo oocitov pri drugih bolnikih.

59. Obiskovalec ginekologa opravi zdravniški pregled o dajalcu oocitov pred vsakim poskusom, ki ga opravi zdravnik, in spremlja pravočasnost in rezultate laboratorijskih raziskav v skladu z načrtom raziskovanja.

60. Donatorji jajčevodov se pregledajo v skladu z odstavki 11-15 tega postopka.

61. Z uporabo oocitov darovalca se vzdržuje dnevnik snemanja, shranjevanja in uporabe coriopreserviranih donorskih jajčnih celic v skladu z dodatkom št. 9.

Uporaba spermije darovalca

62. Donatorji spermov imajo pravico biti moški med 18. in 35. letom starosti, telesno in duševno zdravi, ki so bili podvrženi medicinskemu genetskemu pregledu. Donatorji sperme so lahko ne-anonimni in anonimni darovalci.

63. Indikacije za IVF, ki uporabljajo spermo dajalca:

a) neučinkovitost programa IVF (ICSI) z uporabo sperme moža (partnerja);

b) odsotnost spolnega partnerja pri ženskah;

c) azoospermija pri možu (partner);

d) dednih bolezni v možu (partner).

64. Donacija sperme se opravi s soglasjem moškega dajalca po opravljenem kliničnem, laboratorijskem, medicinskem in genetskem pregledu.

65. Posamezna kartica za dajalca sperme se izpolni v donorju sperme v skladu z obrazcem iz Dodatka št. 4.

66. Za olajšanje postopka izbire donatorja se pripravi seznam donatorjev sperme, ki navajajo podatke o zunanjih podatkih ter rezultate medicinskega, medicinskega in genetskega pregleda donatorja, njegove rase in državljanstva.

67. Prejemniki sperme se pregledajo v skladu z odstavkoma 11 in 16 tega postopka.

68. Z uporabo spermije darovalca se vzdržuje dnevnik snemanja, shranjevanja in uporabe krioprezervirane spermatoze darovalca v skladu z Dodatkom št. 7.

69. Uporaba je dovoljena le krioprezervirane sperme po prejemu ponovi (šest mesecev po kriogensko) negativne rezultate preskušanja dajalcu določanje protiteles proti Treponema pallidum v krvi, protitelesa razreda M, G, da HIV 1, HIV 2, Protitelesa proti hepatitisu B in C.

Uporaba donorskih zarodkov

70. Embrioni za darovanje so lahko pridobljeni kot rezultat oploditve doniranih jajčec s spermo dajalca.

71. Za namen darovanja so lahko zarodki, ki so jih prejeli po IVF, uporabili, če imajo pismeno soglasje.

72. Uporaba svežih in krioprezerviranih zarodkov donatorjev je dovoljena.

73. Pri uporabi zarodkov donatorjev je treba prejemnikom zagotoviti podatke o zunanjih podatkih, pa tudi rezultate medicinskega, medikogenetskega testiranja darovalcev, njihove rase in državljanstva.

74. Indikacije za IVF z uporabo donorskih zarodkov so:

a) partnerji nimajo lastnih spolnih celic;

b) veliko tveganje za razvoj dednih bolezni;

c) ponavljajoče se prejemanje zarodkov slabe kakovosti, katerih prenos ne povzroči nastanka nosečnosti (s 3 ali več poskusi IVF).

75. Ženske prejemnice donacijskih zarodkov se pregledajo v skladu z odstavki 11-13 in 15 tega postopka.

76. Z uporabo cryopreserved donorskih zarodkov se vzdržuje dnevnik snemanja, shranjevanja in uporabe krioprezerviranih zarodkov v skladu z Dodatkom št. 10.

77. Nadomestno materinstvo je ležaj in ob rojstvu otroka (vključno nedonošenčka), v skladu s pogodbo, sklenjeno med nadomestno mamo (žensko, da nosi plod po prenosu zarodkov donatork) in bodoče starše, katerih zarodne celice se uporabljajo za gnojenje ali samska ženska za ki je zaradi zdravstvenih razlogov nemogoče nositi in rojstvo otroka.

78. nadomestna mati je lahko ženska v starosti med dvajset in trideset in pet let, ima vsaj enega zdravega otroka svojega, dobil zdravniško potrdilo o dobrem zdravstvenem stanju, je dal pisno privolitev v medicinski poseg. Ženska, ki je poročena, registrirana v skladu s postopkom, ki ga določa zakonodaja Ruske federacije, je lahko nadomestna mati le s pisnim dovoljenjem zakonca. Nadomestna mati ne more biti istočasno donor za jajca 4.

79. Indikacije za uporabo nadomestnega materinstva so:

a) odsotnost maternice (prirojene ali pridobljene);

b) deformacija votline ali materničnega vratu maternice pri kongenitalnih malformacijah ali zaradi bolezni;

c) patologija endometrija (sinehija, obliteracija maternične votline, atrofija endometrija);

d) bolezni (stanja), vključene v seznam kontraindikacij;

e) neuspešne ponavljajoče se poskuse IVF (3 ali več) z večkratnim sprejemom kakovostnih zarodkov, katerih prenos ne povzroči nosečnosti;

e) navadni splav (3 ali več spontanih splavov v anamnezi).

80. Kontraindikacija za prenos zarodkov nadomeščene matere je prisotnost njenih bolezni (stanja), vključenih v seznam kontraindikacij.

81. Sodelovanje nadomestne mame pri zdravljenju neplodnosti potencialnih staršev, okuženih z virusom HIV, je dovoljeno na podlagi njene

3 - 9. člen člena 55 zveznega zakona z dne 21.11.2011 št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji".

4 - 10. člen 10. člena Zveznega zakona z dne 21. 11. 2011 št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji".

obveščeno prostovoljno soglasje, prejeto po posvetovanju s strokovnjakom za nalezljive bolezni Centra za preprečevanje in obvladovanje aidsa in nalezljivih bolezni ter ji zagotovila popolne informacije o morebitnih tveganjih za njeno zdravje.

82. Nadomestna mati se preučuje v skladu z odstavki 11-13 in 15 tega postopka.

83. Pri izvajanju programa nadomestnega materinstva je osnovni program IVF sestavljen iz naslednjih faz:

a) sinhronizacijo menstrualnih ciklov ženske, katere spolne celice se bodo uporabljale za oploditev (v nadaljnjem besedilu: genetska mati) in nadomestna mati;

b) spodbujanje genske matere Superovulacija uporabo drog farmakoloških skupin gonadotropinov menotropinov analoge ali antagonistov gonadotropin sproščujočega hormona, ustrezno registriran pri Ruske federacije, v skladu z navodili, korekcijski doze in spremembe v protokolu stimulacijski superovulacija izvede posamično, pri čemer upošteva rezultate spremljanja odziva jajčnikov in endometrija stimulacijo superovulya ;

c) prebadanje foliklov genetske matere s transvaginalnim dostopom pod nadzorom ultrazvoka za proizvodnjo jajc (če je transvaginalni dostop nemogoč, se oociti lahko pridobijo z laparoskopskim dostopom);

d) oploditev oocitov matične matere s posebej pripravljeno spermo moža (partnerja) ali darovalca;

e) gojenje zarodkov;

e) prenos zarodkov v votlino nadomestna mati maternico (to bi morala opraviti največ 2 zarodkov, je odločitev za prenos 3 zarodke sprejela nadomestno mater skozi vrt soglasja, potem ko popolne podatke z zdravnikom o velikim tveganjem za splav večplodne nosečnosti, nizko preživetje in velikim tveganjem za invalidnost med prezgodnjih dojenčkov).

Umetno osemenjevanje s spermo moža (partnerja) ali darovalca

84. Indikacije za izvedbo umetne osemenjevanja (v nadaljnjem besedilu: AI) so donorske sperme:

a) s strani moža (partnerja):

huda okvara spermatogeneze;

veliko tveganje za razvoj dednih bolezni.

b) s strani ženske:

odsotnost spolnega partnerja.

85. S spermo dajalca AI lahko uporabimo le krioprezervirano spermo.

86. Indikacije za vodenje AI s strani partnerjeve sperme so:

a) s strani moža (partnerja):

b) s strani ženske:

neplodnost materničnega izvora;

87. Z AI možgansko (partnerska) spermija omogoča uporabo domače, predhodno pripravljene ali krioprezervirane sperme.

88. Kontraindikacije za izvajanje AI pri ženskah ovirajo jajcevodne cevi in bolezni (stanje), navedene v seznamu kontraindikacij.

89. Omejitve izvajanja AI niso bile ponovljene poskusi AI (več kot 3).

90. Odločitev o uporabi spermo svojega moža (partnerja) ali darovalca prejme bolnikov na podlagi zdravnika, če informacije o kvantitativnih in kvalitativnih značilnosti ejakulacije, prednosti in slabosti uporabe sperme na moža (partnerja) ali darovalca.

91. AI se lahko uporablja kot v naravnem ciklu, in z uporabo stimulacijo ovulacije in Superovulacija (z anovulaciji) z uporabo zdravil, ustrezno registrirane v Ruski federaciji, v skladu z navodili za uporabo.

92. Pri izvajanju AI se vzdržuje dnevnik umetne oploditve v skladu z dodatkom št. 11.

Uporaba zdravila ART pri bolnikih, okuženih s HIV

93. Okužba s HIV ni kontraindikacija pri izbiri bolnikov za zagotavljanje zdravstvene oskrbe z uporabo ART.

94. Po epidemioloških indikacijah se ART izvaja v neusmiljenih parov (pri okužbi z virusom HIV je diagnosticiran le pri enem od partnerjev), da se zmanjša tveganje okužbe partnerja pri poskusu zanositve.

95. Kontraindikacije za ART pri bolnikih, okuženih s HIV, so bolezni (stanja), vključene v Seznam kontraindikacij.

96. Bolniki z okužbo z virusom HIV v koraku inkubacije (korak 1) in akutni fazi (2A, 2B, 2C) je priporočljivo, da odloži uporabo asistirane reprodukcije pri subklinične prehodno bolezen stopnji (stopnja 3). Ženske v koraku sekundarnih bolezni (4A, 4B, 4C) v fazi napredovanja Prav tako je priporočljivo, da odloži prehod do remisije ART bolezen fazo, trajanje remisije - najmanj 6 mesecev.

98. Priporočljivo je, da se ART opravi, kadar se v dveh zaporednih študijah, opravljenih v presledkih najmanj 3 mesecev, doseže nezaznavna raven HIV RNA v krvi. Če v času protiretrovirusnega zdravljenja ni popolnega zatiranja HIV RNK, se vprašanje ART odloča z zdravniškim posvetovanjem.

99. Moški in ženska pred zdravljenjem z ART se preučijo v skladu s poglavji 11-15 tega postopka, z izjemo testa za protitelesa proti HIV, ki se ne izvaja pri HIV pozitivnem bolniku.

100. Moški in ženske, ne glede na to, ali imajo HIV ali samske ženske, ki živijo z virusom HIV se dodeli zdravnika nalezljivih bolezni v Centru za posvetovanja preprečevanje in obvladovanje aidsa in infekcijske bolezni na zmanjšanje tveganja za prenos virusa HIV na partnerja in nerojenega otroka, na katerih rezultati izda izpisek iz zdravstvenih kartotek z navedbo faze in faze okužbe z virusom HIV, laboratorijsko testiranje rezultatov v zadnjih 3 mesecih (ravni limfocitov (CD 4), virusno breme) in medicinsko Zac tako me o možnosti ART zdaj ali odloži izvedljivost ART do subklinične fazi bolezni, fazo remisije in nezaznavno ravni RNA HIV. Ženske s HIV stanju tehnike priporočljivo zdravljenje s protivirusnimi zdravili, ne glede na klinične in laboratorijske označbe za predvideno uporabo. Neokuženih bolnik prejme zdravniško mnenje o odsotnosti HIV.

101 HIV okuženih samska, kot tudi HIV diskordantna moški in ženska v času ART so opazili skupaj Strokovnjaki Centra (veje, laboratorijev) asistirane reprodukcije (v nadaljevanju - Art Center) ter za preprečevanje in obvladovanje aidsa in infekciozne Center bolezni. Ob nastanku nosečnosti, ženska videti na predpisan način porodničar-ginekologa prenatalne klinike in strokovnjakov nalezljivih bolezni v Centru za preprečevanje in obvladovanje aidsa in infekcijske bolezni.

102. Zahteve za zagotavljanje zdravstvene oskrbe z uporabo ART za paciente, okužene z virusom HIV, so podobne za vse okužbe, ki se prenašajo s stikom s krvjo bolnika (v nadaljevanju - okužbe z hemokontaktom).

103. Delo z vzorci sperme, folikularne tekočine, zarodkov okuženih s HIV, invazivnih manipulacij pri bolnikih z okužbo s HIV je treba izvajati v posebej določenih urah / dnevih ali v ločenih prostorih. Po zaključku dela se izvaja čiščenje in dezinfekcija laboratorijskih prostorov in rabljene opreme.

104. Z vsakim vzorcem sperme je treba očesne folikle obravnavati kot potencialni vir okužb z hemokonkurzijo. Manipulacije s spermo HIV pozitivnih bolnikov je treba izvajati v laminarnih omarah z najmanj dvema razredoma biološke zaščite. Predvideno je ločeno shranjevanje izpranih vzorcev spermijev HIV pozitivnih moških iz celotnega pretoka vzorca ter pred in po prejemu rezultatov testiranja RNA / DNA. Vzorce semenčic, točkovnih foliklov je treba označiti.

Značilnosti uporabe ART za serodiskordantne pare v primeru,

ko je samo okužen s HIV

105. Svetovanje strokovnjaki nalezljiva bolezen Centra za preprečevanje in obvladovanje aidsa in infekcijske bolezni in / ali specialistični ART center, ženske in moške, če informacije o metodi, da je tveganje za okužbo pri ženskah z IVF, ICSI, AI, posebej pripravljena spermo svojega moža (partner) je minimalen, vendar ni zmanjšan na nič.

106. Pred uporabo zdravila ART mora biti neskladni moški in ženska uporabljati kondom vsakič, ko imajo spolne odnose med postopkom in med nosečnostjo.

107. V skladu s kliničnim laboratorijskim pregledom v Centru za preprečevanje in obvladovanje aidsa in infekcijskih bolezni je treba zagotoviti, da ženska ni okužena z virusom HIV pred ART.

108. V odsotnosti moške in ženske neplodnosti je mogoče uporabiti metodo AI ženske brez stimulacije superovulacije ali s tem glede na indikacije. V prisotnosti faktorjev neplodnosti se v neusmiljenem poročenem paru uporabljajo druge metode ART.

109. Če moški in ženska ne uporabita spermije darovalca, se uporablja posebej pripravljena (oprana) sperma moža (partnerja).

110. Za kontrolo kakovosti pripravljenega semena je priporočljivo, da se supernatant (supernatant po centrifugiranju ali sedimentaciji) preveri za okužbo s HIV.

111. Pri določanju okužbe z virusom HIV v nastalem supernatantu se ne uporablja v programih ART, pacienti pa se priporoča, da uporabljajo spermo dajalca.

112. Kriopreserve je mogoče kriopreserve dodatnega dela posebej pripravljenega (opranega) HIV-negativnega dela sperme okuženega z virusom HIV.

Center za preprečevanje nalezljivih bolezni in nadzor aidsa in drugih nalezljivih bolezni žensk, katerih nosečnost je bila posledica ART izvedli v celotni nosečnosti, in nato z otrokom v prvem letu življenja 113. spremljanje.

Značilnosti ART za ženske, okužene z virusom HIV

114. Pred VRT žensko z virusom HIV, da opravijo dodatna posvetovanja strokovnjakov nalezljive bolezni Centra za preprečevanje in obvladovanje aidsa in infekcijske bolezni in / ali specialistični ART centra na preprečevanje prenosa virusa HIV z matere na otroka.

115. Pri predpisovanju zdravil ženski farmakoterapevtske skupine estrogenov in / ali gestagenov je treba razmisliti o njihovih interakcijah z antiretrovirusnimi zdravili.

116. stimulacijo ovulacije prikladno izvedemo v ozadju zdravljenje s protivirusnimi zdravili, ne glede na prisotnost označb za zgodnje zdravljenje okužbe s HIV. Če zanosi, je treba zdravljenje s protiretrovirusnimi zdravili še naprej za celotno obdobje nosečnosti do dostave. V obdobju nosečnosti ni priporočljivo opravljati invazivnih medicinskih posegov (cordocentesis, ob horionskega resic, zmanjšanje večplodne nosečnosti, operacijo popraviti materničnega vratu nesposobnost, itd), ki lahko povzroči povečano tveganje za prenos virusa HIV z matere na otroka.

117. Pri izvajanju IVF (ICSI) je priporočljivo prenesti en zarodek, prenos 2 zarodkov pa mora biti pogojen s klinično in embrionalno koristnostjo ter se dogovoriti z moškim in / ali žensko.

Naročilo Ministrstva za zdravje Ruske federacije

od 30. avgusta 2012 številka 107n

Seznam kontraindikacij za osnovni program

tehnologij s pomočjo reprodukcije

Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 30. avgusta 2012 št. 107n "o uporabi tehnologij asistirane reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe"

postopek uporabe tehnologij s pomočjo reprodukcije, kontraindikacije in omejitve njihove uporabe v skladu z Dodatkom št. 1;

seznam kontraindikacij za osnovni program asistiranih reproduktivnih tehnologij v skladu z Dodatkom št. 2;

oblika vstavka v medicinski diagram ambulantnega (bolnišničnega) bolnika pri uporabi pomožnih reproduktivnih tehnologij v skladu z dodatkom št. 3;

oblika posamezne kartice za sperme v skladu s Prilogo št. 4;

oblika posameznega kartona dajalca oocitov v skladu s Prilogo št. 5;

oblika revije za registracijo, shranjevanje in uporabo krioprezervne sperme pacientov v skladu z dodatkom št. 6;

oblika revije za registracijo, shranjevanje in uporabo krioprezervirane spermatoze donorjev v skladu s Prilogo št. 7;

oblika revije za registracijo, shranjevanje in uporabo krioprezerviranih jajčec bolnikov v skladu z Dodatkom št. 8;

oblika revije za registracijo, shranjevanje in uporabo coriopreserviranih donorskih jajčec v skladu z Dodatkom št. 9;

oblika dnevnika registracije, shranjevanja in uporabe krioprezerviranih zarodkov v skladu z dodatkom št. 10;

oblika dnevnika registracije umetnih oploditev v skladu z dodatkom št. 11;

obliko obveščenega prostovoljnega soglasja k uporabi tehnologij s pomočjo reprodukcije v skladu z dodatkom št. 12;

oblika obveščenega prostovoljnega soglasja k zmanjšanju števila zarodkov v skladu z dodatkom št. 13.

Registrirana pri Ministrstvu za pravosodje Ruske federacije 12. februarja 2013.
Registracija številka 27010

Dodatek št. 1
na odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije
30. avgusta 2012 številka 107n

Uporaba tehnologij asistirane reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe

I. Splošne določbe

1. Ta postopek ureja organizacijo zdravstvene oskrbe z uporabo metod s pomočjo reproduktivnih tehnologij na ozemlju Ruske federacije ter kontraindikacij in omejitev njihove uporabe.

V okviru primarne specializirane zdravstvene oskrbe in specializirane zdravstvene oskrbe je zagotovljena medicinska pomoč z uporabo tehnologij za pomoč pri reprodukciji za bolnike z neplodnostjo.

3. Moški in ženska, oba poročena in neporočena, imajo pravico, da v prisotnosti vzajemno obveščenega prostovoljnega soglasja za medicinsko intervencijo (v nadaljnjem besedilu: bolniki) uporabijo tehnologije za pomoč pri reprodukciji. Enska ženska ima tudi pravico, da v prisotnosti svojega obveščenega prostovoljnega dovoljenja na medicinsko poseganje (v nadaljnjem besedilu tudi bolnika) uporablja pripomoček za reprodukcijo * (2).

5. Poskrbite za zdravstveno oskrbo z uporabo metod oploditve tehnologije imajo pravico do zdravstvene organizacije, ustvarjene kot središča oploditve tehnologije, ali zdravje in druge organizacije, ki so v strukturi laboratorija (oddelek) pomaga reproduktivna tehnologija, z licenco za zdravstvene dejavnosti, ki vključujejo izvedbo del (storitve) v porodništva in ginekologije (uporaba asistirane reprodukcije) (v nadaljnjem besedilu - baker Insko organizacija).

II. Faze zdravniške oskrbe

Izbira pacientov za zdravniško pomoč z uporabo tehnologij za spodbujanje reprodukcije

7. Pregled in priprava bolnikov za zdravstvene oskrbe z uporabo asistirane reprodukcije (v nadaljevanju - ART) se opravi v okviru opravljanja specializiranih primarne oskrbe, specializirane, vključno z visoko tehnologijo, zdravstveno oskrbo. Raziskava žensk, ki se izvajajo v zdravstvenih ustanovah, ki imajo dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, ki zagotavlja za izvedbo del (storitev) v ginekologije in porodništva (razen za uporabo asistirane reprodukcije) in / ali porodništva in ginekologije (uporaba oploditve tehnologije). Raziskava mož, moški, ki niso poročeni z žensko (v nadaljnjem besedilu - partnerja), ki je dal skupaj z žensko obveščeni soglasje za uporabo ART izvaja v zdravstvenih ustanovah, ki imajo dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, ki zagotavlja za izvedbo del (storitev) v urologiji.

8. Določiti znake za uporabo ART in določiti vzroke za neplodnost:

a) ovrednotenje endokrinega in ovulacijskega stanja (določanje ravni prolaktina, gonadotropinov in steroidnih hormonov v krvi, ultrazvočnega transvaginalnega pregleda maternice in dodatkov);

c) ocena stanja endometrija (ultrazvočni transvaginalni pregled maternice (endometrij), histerezopija, biopsija materničnih tkiv (endometrij);

d) preučevanje možganovega (partnerskega) ejakulata, pri odkrivanju aglutinacije spermijev se izvaja mešana reakcija antiglobulina s semenčicami;

e) pregled moškega in ženske zaradi prisotnosti urogenitalnih okužb.

9. Priporočeno trajanje pregleda za ugotavljanje vzrokov za neplodnost je 3-6 mesecev.

11. Pri pripravi programa ART v fazi primarne primarne nege za določanje relativnih in absolutnih kontraindikacij v ART se pregledajo moški in ženska, ki vključuje:

a) opredelitev protiteles proti bledi treponemi v krvi;

b) odkrivanje protiteles iz razreda M, G proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (v nadaljnjem besedilu: HIV) 1, 2 antigenu virusnega hepatitisa B in C, določanja antigenov virusa herpes simplex v krvi;

c) mikroskopska preiskava ločenih genitalij na aerobno in fakultativnih anaerobnih mikroorganizmov, na glive iz rodu Candida, parazitološke raziskav na atrofozoity Trichomonas;

d) mikrobiološki pregled za klamidijo, mikoplazmo in ureaplazmo;

e) molekularna biološka raziskava za herpes simplex virus 1, 2 za citomegalovirus.

12. Ženske imajo:

a) splošni (klinični) test krvi, biokemični test krvnega testa splošnega zdravljenja, koagulogram (pregledna shema sistema hemostaze);

b) splošno analizo urina;

c) odkrivanje protiteles iz razreda M, G proti virusu rdečk v krvi;

d) mikroskopsko pregledovanje vaginalnih brisov;

e) citologija materničnega vratu;

e) ultrazvočni pregled medeničnih organov;

g) fluorografija v prsnem košu (za ženske, ki tega študija niso opravile več kot 12 mesecev);

h) registracija elektrokardiograma;

i) sprejem (pregled, posvetovanje) terapevta.

15. Pri odkrivanju endokrinih motenj je predpisan pregled (posvetovanje) endokrinologa, izvaja se ultrazvočni pregled ščitnice in obščitnic, ledvic in nadledvičnih žlez.

16. Ejakulacijo izvajajo možje (partnerji) žensk.

18. Vizialno nespremenjeni jajčniki ne smejo biti izpostavljeni travmatizaciji, vključno z učinki mono- in bipolarne koagulacije.

III. Vrstni red aplikacije ART

Osnovni program ART (in vitro oploditev)

20. Indikacije za osnovni program oploditve in vitro (v nadaljnjem besedilu: IVF) so:

a) neplodnost, ki ni primerna za zdravljenje, vključno z uporabo metod endoskopske in hormonske korekcije reproduktivnih motenj pri moških in ženskah v obdobju 9-12 mesecev od datuma diagnoze;

b) bolezni, pri katerih je začetek nosečnosti nemogoče brez uporabe IVF.

21. Seznam kontraindikacij za IVF (v nadaljnjem besedilu: seznam kontraindikacij) je naveden v Dodatku št. 2.

22. Omejitve uporabe programa IVF so:

a) zmanjšanje jajčnega rezervoa (po ultrazvučni študiji jajčnikov in ravni antimulilerovega hormona v krvi);

b) Pogoji, pod katerimi je zdravljenje z IVF programsko bazo neučinkovite in ilustrira uporabo darovalca in (ali) z krioprezerviranih spolnih celic in zarodkov ter nadomestna mati;

c) dedne bolezni, sex povezana, pri ženskah (hemofilijo, Duchennova mišična distrofija, ihtioza povezan z X-kromosoma, amyotrophy nevronske Charcot-Marie in drugi) (o sklenitvi zdravnik-genetike lahko IVF osnovni program s pomočjo lastnih jajčnih celic pri obvezna predimplantacijska genetska diagnoza).

23. Bolnikom, ki so vključeni v osnovni program ART (IVF), je v medicinski diagram ambulantnega bolnika, ki uporablja metode ART, izdan v skladu z dodatkom št. 3.

24. Osnovni program IVF je sestavljen iz naslednjih faz:

c) oploditev oocitov s posebej pripravljeno spermo moža (partnerja);

d) gojenje zarodkov;

26. Podpora lutealni fazi stimuliranega menstrualnega ciklusa izvajajo zdravila farmakoterapevtskih skupin derivatov pregnenega in pregnanedena v skladu z navodili za uporabo.

28. V primeru diagnoze večplodne nosečnosti za preprečevanje zapletov med nosečnostjo, delo in perinatalno neonatalno povezano z večplodno nosečnost, ki se izvaja v prisotnosti informiranega soglasja v skladu s Prilogo № 13 delovanje (e) zmanjšanje zarodkov.

29. Število zarodkov, ki jih je treba reducirati, določi ženska, ob upoštevanju priporočila zdravnika, ki ga je treba zdraviti.

30. Izbira zarodkov, ki jo je treba ohraniti in jo je treba zmanjšati, mora temeljiti na podatkih ultrazvoka, ki označujejo njihovo stanje, v času 12-tedenske gestacije.

31. Dostop do zarodkov (transvaginalnega, transcervikalnega, transabdominalnega) in načina prenehanja njihovega razvoja v vsakem primeru izbere zdravnik.

32. Absolutne kontraindikacije za operacijo za zmanjšanje števila razvijajočih se zarodkov so akutne vnetne bolezni katere koli lokalizacije.

33. Relativna kontraindikacija za operacijo zmanjšanja števila razvijajočih se zarodkov je grožnja prekinitve nosečnosti.

Vbrizganje sperme v citoplazem oocitov

34. Indikacije za injiciranje sperme v citoplazem oocitov (v nadaljnjem besedilu ICSI) so:

a) hudo okvaro spermatogeneze;

b) ejakulacijska disfunkcija;

c) odsotnost ali nizek odstotek gnojenja (manj kot 20%) oocitov v prejšnjem programu za obvladovanje tveganja;

d) majhno število oocitov (manj kot 4).

35. Indikacije za kirurško proizvodnjo spermijev so:

a) obstruktivna azoospermija;

b) ejakulacijska disfunkcija, vključno z retrogradno ejakulacijo.

36. Kontraindikacije za kirurško proizvodnjo semenčic so akutne nalezljive bolezni katere koli lokalizacije.

37. Izbira optimalne metode za pridobivanje semenčic opravi urolog.

39. Pri visoki nevarnosti, da bi imeli otroke z dednimi boleznimi, je priporočljiva genetska diagnoza preimplantacije.

Kriopreservacija zarodnih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov

40. Državljani imajo pravico do kriogensko in shranjevanja zarodnih celic, tkiv, reproduktivnih organov in zarodkov (v nadaljnjem besedilu - biomaterialov) na račun osebnih sredstev in drugih sredstev, ki jih predvideva zakonodaja Ruske federacije.

41. krioprezervacije in shranjevanje spolnih celic, tkiv, reproduktivnih organov in zarodki se izvajajo zdravstvene organizacije, ki zagotavljajo posebno primarno zdravstveno oskrbo, specializirane, vključno z visoko tehnologijo, zdravstveno oskrbo, ki so opremljeni z cryostorages, z licenco za zdravstvene dejavnosti, ki vključujejo izvedbo del (storitve) na ograjo kriogensko in shranjevanje spolnih celic in tkiva iz reproduktivnih.

42. Indikacije za kriogeno ohranjanje biomaterialov so:

a) potreba po shranjevanju zarodnih celic, zarodkov in / ali tkiv reprodukcijskih organov pred začetkom kemoterapije in / ali radioterapije;

b) potrebo po shranjevanju spolnih celic, zarodkov in / ali tkiv reprodukcijskih organov za nadaljnjo uporabo pri zdravljenju neplodnosti, tudi v programih ART;

c) potrebo po shranjevanju donorskih spolnih celic za uporabo pri zdravljenju neplodnosti, tudi v programih ART.

Kriopreserviranje in shranjevanje zarodnih celic, zarodkov in / ali tkiv reprodukcijskih organov se lahko izvede po volji bolnika.

44. V primeru krioprezervacije testisov ali epididimusa se opravi zamrzovanje, če v njih obstajajo spermatoze za njihovo kasnejšo uporabo v programu IVF.

45. Ograja za kriogensko tkiv reproduktivnega trakta pri ženskah se opravi v okviru opravljanja specializiranih, vključno s high-tech, zdravstvene oskrbe v zdravstvenih ustanovah, ki imajo dovoljenje za zdravstvene dejavnosti, ki zagotavlja izvedbo del (storitev) v porodništvu in ginekologiji (z izjemo uporabe pomožne reproduktivne tehnologije).

46. Prevoz dobljenih biomaterij je treba opraviti pri temperaturi 36,6-37 ° C Gradivo je treba dostaviti embryološkemu laboratoriju najkasneje 3 ure po prejemu.

47. Izbira optimalne metode zamrzovanja in odmrzovanja zarodnih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov se določi posamično.

48. Shranjevanje krioprezerviranih reprodukcijskih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov se izvaja v posebnih označenih posodah, nameščenih v tekoči dušik.

49. Zdravstvena organizacija je odgovorna v skladu z zakonodajo Ruske federacije za shranjevanje in opazovanje pogojev za krioprezervacijo zarodnih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov.

51. Pri izdaji biomateriala za prevoz je treba pripraviti spremno pismo, v katerem:

a) datum krioprezervacije z navedbo vrste biomateriala;

b) Polno ime bolnik (v primeru kriopreserviranja zarodkov - moških in žensk, katerih klice so bile uporabljene za oploditev, ime anonimnega darovalca (jarek) ni indicirano);

c) kakovost zamrznjenega biomateriala;

d) okolje za krioprezervacijo in shranjevanje biomaterialov;

e) datum izdaje biomateriala za prevoz;

e) podpis osebe, ki je prevažala biomaterial za prevoz.

52. Na pisno zahtevo bolnika se pacientove roke dajo krioprezervirane zarodne celice, reproduktivno tkivo in zarodki.

53. V programu IVF, ki uporablja krioprezervirane jajčnike bolnikov in sperme pacientov, se ohranja naslednja medicinska dokumentacija:

a) dnevnik registracije, shranjevanja in uporabe krioprezerviranih jajčec bolnikov glede na obliko v skladu z Dodatkom št. 8;

b) dnevnik snemanja, shranjevanja in uporabe krioprezervne sperme pacientov glede na obliko v skladu z dodatkom št. 6.

Uporaba oocitov darovalca

55. Indikacije za uporabo donorskih jajčec v programih ART so:

a) odsotnost oocitov zaradi naravne menopavze, sindroma prezgodnjega izločanja jajčnikov, sindroma odpornih jajčnikov, stanja po ovariektomiji, radijske ali kemoterapije, genskih bolezni;

56. Posamezni kartel dajalca oocitov je narejen na darovalcu oocitov v skladu z dodatkom št. 5.

58. Donacija oocitov poteka s prostovoljnim soglasjem donatorke, da spodbudi superovulacijo, prebadanje jajčnikov in uporabo oocitov pri drugih bolnikih.

60. Donatorji jajčevodov se pregledajo v skladu z odstavki 11-15 tega postopka.

61. Z uporabo oocitov darovalca se vzdržuje dnevnik snemanja, shranjevanja in uporabe coriopreserviranih donorskih jajčnih celic v skladu z dodatkom št. 9.

Uporaba spermije darovalca

63. Indikacije za IVF, ki uporabljajo spermo dajalca:

a) neučinkovitost programa IVF (ICSI) z uporabo sperme moža (partnerja);

b) odsotnost spolnega partnerja pri ženskah;

c) azoospermija pri možu (partner);

d) dednih bolezni v možu (partner).

64. Donacija sperme se opravi s soglasjem moškega dajalca po opravljenem kliničnem, laboratorijskem, medicinskem in genetskem pregledu.

65. Posamezna kartica za dajalca sperme se izpolni v donorju sperme v skladu z obrazcem iz Dodatka št. 4.

66. Da bi olajšali postopek izbire darovalec ustvariti seznam darovalcev sperme z informacijami o zunanjih podatkov o darovalcu (višina, teža, barva oči, barva las, oblike nosu, ušes, in druge), kot tudi zdravstvenih rezultatov, medicinsko-genetski pregledu darovalca, njegova rasa in državljanstvo.

67. Prejemniki sperme se pregledajo v skladu z odstavkoma 11 in 16 tega postopka.

68. Z uporabo spermije darovalca se vzdržuje dnevnik snemanja, shranjevanja in uporabe krioprezervirane spermatoze darovalca v skladu z Dodatkom št. 7.

Uporaba donorskih zarodkov

70. Embrioni za darovanje so lahko pridobljeni kot rezultat oploditve doniranih jajčec s spermo dajalca.

71. Za namen darovanja so lahko zarodki, ki so jih prejeli po IVF, uporabili, če imajo pismeno soglasje.

72. Dovoljena je uporaba krioprezerviranih krioprezerviranih darovanih zarodkov.

73. Z uporabo donorskih zarodkov je treba prejemnikom zagotoviti podatke o zunanjih podatkih darovalcev ter rezultate medicinskih, medicinskih in genetskih raziskav dajalcev, njihove rase in državljanstva.

74. Indikacije za IVF z uporabo donorskih zarodkov so:

a) partnerji nimajo lastnih spolnih celic;

b) veliko tveganje za razvoj dednih bolezni;

c) ponavljajoče se prejemanje zarodkov slabe kakovosti, katerih prenos ne povzroči nastanka nosečnosti (s 3 ali več poskusi IVF).

75. Ženske prejemnice donacijskih zarodkov se pregledajo v skladu z odstavki 11-13 in 15 tega postopka.

76. Z uporabo cryopreserved donorskih zarodkov se vzdržuje dnevnik snemanja, shranjevanja in uporabe krioprezerviranih zarodkov v skladu z Dodatkom št. 10.

Surrogate materinstvo

77. Nadomestno materinstvo je ležaj in ob rojstvu otroka (vključno nedonošenčka), v skladu s pogodbo, sklenjeno med nadomestno mamo (žensko, da nosi plod po prenosu zarodkov donatork) in bodoče starše, katerih zarodne celice, ki se uporabljajo za oploditev (v nadaljnjem besedilu - genetska mati in genetski oče) ali ena ženska (v nadaljevanju - genetska mati), za katere je nosečnost in rojstvo otroka ni mogoče iz zdravstvenih razlogov * (3).

79. Indikacije za uporabo nadomestnega materinstva so:

a) odsotnost maternice (prirojene ali pridobljene);

b) deformacija votline ali materničnega vratu maternice pri kongenitalnih malformacijah ali zaradi bolezni;

c) patologija endometrija (sinehija, obliteracija maternične votline, atrofija endometrija);

d) bolezni (stanja), vključene v seznam kontraindikacij;

e) neuspešne ponavljajoče se poskuse IVF (3 ali več) z večkratnim sprejemom kakovostnih zarodkov, katerih prenos ne povzroči nosečnosti;

e) navadni splav (3 ali več spontanih splavov v anamnezi).

80. Kontraindikacija za prenos zarodkov nadomeščene matere je prisotnost njenih bolezni (stanja), vključenih v seznam kontraindikacij.

81. Sodelovanje nadomestna mati pri zdravljenju neplodnosti s HIV-pozitivnih bodočim staršem dovoljeno na podlagi njenega informirano soglasje, pridobljeno po posvetovanja strokovnjakov nalezljivih bolezni v Centru za preprečevanje in obvladovanje aidsa in nalezljivih bolezni, in zagotavljanje informacij o morebitnih tveganjih za njeno zdravje.

82. Nadomestni materinski izpit se opravlja v skladu z odstavki 11-13 in 15 tega postopka.

83. Pri izvajanju programa nadomestnega materinstva je osnovni program IVF sestavljen iz naslednjih faz:

a) sinhronizacija menstrualnih ciklov genetske matere in nadomestne mater;

d) oploditev oocitov matične matere s posebej pripravljeno spermo moža (partnerja) ali darovalca;

e) gojenje zarodkov;

Umetno osemenjevanje s spermo moža (partnerja) ali darovalca

84. Indikacije za izvedbo umetne osemenjevanja (v nadaljnjem besedilu: AI) so donorske sperme:

a) s strani moža (partnerja):

huda okvara spermatogeneze;

veliko tveganje za razvoj dednih bolezni.

b) s strani ženske:

odsotnost spolnega partnerja.

85. S spermo dajalca AI lahko uporabimo le krioprezervirano spermo.

86. Indikacije za vodenje AI s strani partnerjeve sperme so:

a) s strani moža (partnerja):

b) s strani ženske:

neplodnost materničnega izvora;

87. Z AI možgansko (partnerska) spermija omogoča uporabo domače, predhodno pripravljene ali krioprezervirane sperme.

88. Kontraindikacije za izvajanje AI pri ženskah ovirajo jajcevodne cevi in bolezni (stanje), navedene v seznamu kontraindikacij.

89. Omejitve izvajanja AI niso bile ponovljene poskusi AI (več kot 3).

92. Pri izvajanju AI se vzdržuje dnevnik umetne oploditve v skladu z dodatkom št. 11.

Uporaba zdravila ART pri bolnikih, okuženih s HIV

93. Okužba s HIV ni kontraindikacija pri izbiri bolnikov za zagotavljanje zdravstvene oskrbe z uporabo ART.

95. Kontraindikacije za ART pri bolnikih, okuženih s HIV, so bolezni (stanja), vključene v Seznam kontraindikacij.

Oštevilčevanje točk je podano v skladu z virom

99. Moški in ženska pred zdravljenjem z ART se preučijo v skladu s poglavji 11-15 tega postopka, z izjemo testa za protitelesa proti HIV, ki se ne izvaja pri HIV pozitivnem bolniku.

104. Z vsakim vzorcem sperme je treba očesne folikle obravnavati kot potencialni vir okužb z hemokonkurzijo. Manipulacije s spermo HIV pozitivnih bolnikov je treba izvajati v laminarnih omarah z najmanj dvema razredoma biološke zaščite. Zagotavljajo se ločeno shranjevanje vzorcev sperih sperme HIV pozitivnih moških iz celotnega vzorčnega pretoka ter pred in po prejemu rezultatov RNA / DNA testiranja. Označiti je treba vzorce sperme, točkovne folikle okuženih z virusom HIV.

Značilnosti uporabe ART pri serodiscordantnih parov v primeru, ko je samo človek okužen s HIV

105. Svetovanje strokovnjaki nalezljiva bolezen Centra za preprečevanje in obvladovanje aidsa in infekcijske bolezni in / ali specialistični ART center, ženske in moški, če podrobnosti o metodi za ženske, ki jim grozi verjetnost okužbe z IVF, ICSI, AI posebej pripravljene spermo svojega moža (partnerja ).

106. Pred uporabo zdravila ART mora biti neskladni moški in ženska uporabljati kondom vsakič, ko imajo spolne odnose med postopkom in med nosečnostjo.

107. V skladu s kliničnim laboratorijskim pregledom v Centru za preprečevanje in obvladovanje aidsa in infekcijskih bolezni je treba zagotoviti, da ženska ni okužena z virusom HIV pred ART.

109. Če moški in ženska ne uporabita spermije darovalca, se uporablja posebej pripravljena (oprana) sperma moža (partnerja).

110. Za kontrolo kakovosti pripravljenega semena je priporočljivo, da se supernatant (supernatant po centrifugiranju ali sedimentaciji) preveri za okužbo s HIV.

111. Pri določanju okužbe z virusom HIV v nastalem supernatantu se ne uporablja v programih ART, pacienti pa se priporoča, da uporabljajo spermo dajalca.

112. Kriopreserve je mogoče kriopreserve dodatnega dela posebej pripravljenega (opranega) HIV-negativnega dela sperme okuženega z virusom HIV.

113. Opazovanje strokovnjaka za nalezljive bolezni Centra za preprečevanje in obvladovanje aidsa in nalezljivih bolezni ženske, katere nosečnost je nastala zaradi ART, poteka skozi nosečnost.

Značilnosti ART za ženske, okužene z virusom HIV

115. Pri predpisovanju zdravil ženski farmakoterapevtske skupine estrogenov in / ali gestagenov je treba razmisliti o njihovih interakcijah z antiretrovirusnimi zdravili.

117. Pri izvajanju IVF (ICSI) je priporočljivo prenesti en zarodek, prenos 2 zarodkov pa mora biti odvisen od klinične in embriološke primernosti ter usklajen z bolniki.

* (1) - prvi del 55. člena Zveznega zakona z dne 21.11.2011 št. 323-FZ "O temeljih varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji."

* (2) - tretji odstavek 55. člena Zveznega zakona z dne 21.11.2011 št. 323-FZ "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji."

* (3) - 9. člen člena 55 Zveznega zakona z dne 21.11.2011 št. 323-FZ "O temeljih varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji."

* (4) - 10. člen 55. člena Zveznega zakona z dne 21. 11. 2011 št. 323-FZ "O temeljih varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji."

Dodatek št. 1
v postopek za uporabo pomožnega
reproduktivne tehnologije,
kontraindikacije in njihove omejitve
vloga, odobritev. red
Ministrstvo za zdravje Rusije
30. avgusta 2012 številka 107n

Uredba o organizaciji Centra (laboratorij, oddelek) inrodnih reproduktivnih tehnologij

1. Ti predpisi urejajo organizacijo centra (laboratorij, podružnica) tehnologij s pomočjo reprodukcije.

2. Center (laboratorij, oddelek) pomaga reproduktivna tehnologija je ustvarjena kot neodvisen zdravstveni organizaciji ali strukturne enote, ki sestoji iz zdravstvenih in drugih organizacij, ki zagotavljajo zdravstveno oskrbo, z uporabo oploditve tehnologije pri zdravljenju neplodnosti.

3. Vodenje Centra (laboratorij, oddelek) asistiranih reproduktivnih tehnologij opravlja glavni zdravnik (vodja laboratorija, vodja oddelka).

4. Struktura in redno število medicinskih in drugih delavcev centra (laboratorijsko ločitvi) pomaga reproduktivne tehnologije usmerimo nastaviti zdravstveno ustanovo v skladu s priporočenimi standardi za osebje, ki № vlogo postopku 2 z uporabo asistirane reprodukcije, kontraindikacije in omejitve za njihovo uporabo.

5. Center (laboratorij, oddelek) asistiranih reproduktivnih tehnologij se lahko uporabi kot klinična podlaga izobraževalnih organizacij sekundarnega, višjega in dodatnega strokovnega (medicinskega) izobraževanja in znanstvenih organizacij.

6. Glavne naloge centra (laboratorij, oddelek) tehnologij s pomočjo reprodukcije:

a) pregled in zdravljenje bolnikov, ki uporabljajo tehnologije za reprodukcijo;

b) svetovalna pomoč strokovnjakom zdravstvenih organizacij o uporabi tehnologij s pomočjo reprodukcije;

c) vodenje razredov in praktičnih konferenc z zdravstvenimi delavci o uporabi tehnologij s pomočjo reprodukcije;

d) izvajanje ocene kakovosti, veljavnosti in učinkovitosti medicinskih in diagnostičnih ukrepov pri zagotavljanju zdravstvene oskrbe bolnikom z neplodnostjo;

e) preiskovanje začasne nezmožnosti za delo v zvezi z zdravljenjem neplodnosti z metodami tehnologij s pomočjo reprodukcije;

e) organizacija poklicnega usposabljanja, prekvalifikacije in izpopolnjevanja medicinskih delavcev v skladu z zakonodajo Ruske federacije;

g) uvajanje sodobnih metod diagnosticiranja in zdravljenja, preprečevanja in rehabilitacije bolnikov, novih organizacijskih oblik dela;

h) izvajanje sanitarnih in protipehidnih ukrepov za zagotavljanje varnosti pacientov in delavcev, preprečevanje širjenja nalezljivih bolezni;

i) svetovanje bolnikom o različnih vidikih reproduktivnega zdravja, preprečevanju splava, spolno prenosljivih okužb;

j) vodenje zdravstvenih kartotek in poročanje o dejavnostih v skladu z uveljavljenim postopkom;

k) analizo kazalnikov uspešnosti, učinkovitost zdravstvene oskrbe, razvoj predlogov za izboljšanje kakovosti zdravstvene oskrbe z uporabo ART;

7. Center (laboratorij, oddelek) tehnologij s pomočjo reprodukcije izvaja naslednje dejavnosti:

a) pregled pacientov, zdravljenje ugotovljenih nepravilnosti pri bolnikih pred programom IVF, priprava na program IVF;

b) spodbujanje superovulacije v programu IVF;

c) ultrazvočno in hormonsko spremljanje folikulogeneze v programu IVF;

d) prebadanje jajčnikov, da bi pridobili jajčnike;

e) osemenjevanje oocitov in vitro s spermatozoom moža, partnerja ali darovalca;

e) Intracitoplastična injekcija spermatozona v oocite,

g) kultura zarodkov;

h) prenos zarodkov v maternično votlino;

i) krioprezervacija semenčic, jajčnih celic in zarodkov;

j) biopsijo modih ali njihovih dodatkov v odsotnosti semenčic v ejakulatu;

l) shranjevanje krioprezerviranih zarodkov, reproduktivnih celic in tkiv reprodukcijskih organov;

m) predimplantacijsko genetsko diagnozo;

n) izvajanje programov darovanja spolnih celic in "nadomeščenega" materinstva;

o) izvajanje intrauterine oploditve s spermo moža (partnerja) ali darovalca.

8. Priporočena struktura centra (laboratorij, oddelek) tehnologij s pomočjo reprodukcije:

ultrazvočna diagnostična soba *;

majhna operativna (manipulativna);

prostor za dostavo sperme;

čakalna soba za paciente;

skladišče za zaloge;

skladišče potrošnega materiala.

* - vprašanje vključitve v strukturo odloča vodja Centra (oddelek, laboratorij) tehnologij s pomočjo reprodukcije

Dodatek št. 2
v postopek za uporabo pomožnega
reproduktivne tehnologije,
kontraindikacije in njihove omejitve
vloga, odobritev. red
Ministrstvo za zdravje Rusije
30. avgusta 2012 številka 107n

Prejšnji Članek

Strupeni hepatitis

Naslednji Članek

Tradicionalna medicina v boju proti hepatitisu C - najboljši recepti

Sorodni Članki Hepatitis

Diete

Odlok Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 30. avgusta 2012 N 107n "O uporabi tehnologij asistirane reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe" (s spremembami in dopolnitvami)

S spremembami in dodatki iz:

Odredba Ministrstva za zdravje Rusije št. 107n z dne 30. avgusta 2013

PDF, 5,2 MB

PDF, 178,9 KB

Komentarji: 0

Zakonodaja

Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 30. avgusta 2012 št. 107n "o uporabi tehnologij asistirane reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe"

Uporaba tehnologij asistirane reprodukcije, kontraindikacij in omejitev njihove uporabe

I. Splošne določbe

II. Faze zdravniške oskrbe

Izbira pacientov za zdravniško pomoč z uporabo tehnologij za spodbujanje reprodukcije

III. Vrstni red aplikacije ART

Osnovni program ART (in vitro oploditev)

Vbrizganje sperme v citoplazem oocitov

Kriopreservacija zarodnih celic, tkiv reprodukcijskih organov in zarodkov

Uporaba oocitov darovalca

Uporaba spermije darovalca

Uporaba donorskih zarodkov

Surrogate materinstvo

Umetno osemenjevanje s spermo moža (partnerja) ali darovalca

Uporaba zdravila ART pri bolnikih, okuženih s HIV

Značilnosti uporabe ART pri serodiscordantnih parov v primeru, ko je samo človek okužen s HIV

Značilnosti ART za ženske, okužene z virusom HIV

Uredba o organizaciji Centra (laboratorij, oddelek) inrodnih reproduktivnih tehnologij

Sorodni Članki Hepatitis

Ostri vonj urina

Dyubage (čiščenje) jeter

Anti hcv potrjuje pozitivno, kaj to pomeni