Cepivo "Angirix B"

Zdravljenje virusnega hepatitisa je ena od pomembnih nalog okužb in splošnih zdravnikov. Bolezen je nevaren ne le pri hudih kliničnih manifestacijah. Znanstveniki verjamejo, da se več okuženih ljudi ne zaveda množenja virusov, ki se je začelo v telesu. Blago potek bolezni je dejavnik, ki povzroča aktivno širjenje hepatitisa. V redkih primerih se proces lahko popolnoma pozdravi, vendar ti ljudje niso tako mnogi. Ena najnevarnejših sort virusne bolezni je hepatitis B. Več kot 350 milijonov ljudi po vsem svetu trpi zaradi takšne bolezni in se bori za soočanje s komplikacijami.

Za preprečevanje bolezni je bila izdelana cepiva proti hepatitisu B "Engerix B" (Engerix B). Ali to cepivo ščiti pred virusom in kdo je prikazan? Kako se prenese?

Opis "Angery B" in navodila za uporabo

Proizvajalec "Engeriks B" je podjetje "SmithKline Beecham - Biomed", Belgija.

To cepivo ščiti in spodbuja razvoj imunosti ne samo hepatitisa B, temveč tudi D. Viala vsebuje 0,5 ml suspenzije ali en odmerek, kar ustreza 10 μg antigena. Obstajajo viale po 1 ml z odmerkom 20 mcg.

Aktivna sestavina "Engerix B" - HBsAg (antigen). To je del proteinov ovojnice virusa, kar prispeva k proizvodnji specifičnih proteinov - protiteles. Drog sam ne more povzročiti bolezni in v primeru, da se preprečevanje izvaja v skladu s koledarjem, se vzpostavi trajna dolgoročna imuniteta.

Sestavine cepiva "Engerix B":

HBsAg je beljakovinski antigen virusa hepatitisa;
aluminijev hidroksid;
klorid in hidrofosfat natrijev dihidrat;
voda za injekcije;
2-fenoksietanol.

Po videzu je cepivo "Engerix B" bela homogena suspenzija, ki se lahko, če je dolgo shranjena, postane dvoslojna (bistra supernatantna in bela oborina). Po tresenju se oborina raztopi. Da bi ohranili lastnosti, morate upoštevati določene pogoje shranjevanja "Engeriex B". Optimalna temperatura je 2-8 ° C. Tudi za prevoz cepiva ne smemo zamrzniti.

Kdo je prikazal inokulacijo "Angirix B"

Cepljenje "Angirix B" poteka skoraj v vseh državah sveta. Vključen je bil v koledar obveznih cepljenj in se uporablja od rojstva. Poleg tega obstaja še nekaj več kategorij ljudi, ki jim je prikazan namen tega zdravila.

Otroci, rojeni matere, ki so nosioci hepatitisa B ali so trpeli takšno bolezen.
Cepljenje je obvezno za vse novorojenčke v mestih ali območjih z visoko incidenco hepatitisa B.
Otroci v internatih in domovih za otroke.
"Angieriks B" je vrsta cepiva proti hepatitisu, ki je narejen tudi za otroke in odrasle na hemodializi ali za tiste, ki prejemajo kri in zdravila.
Bolniki z onkološkimi boleznimi krvi.
Osebe, ki so se obrnile na biološki material (kri in druge biološke tekočine) okužene osebe.
Zdravstveni delavci, študenti medicine.
Osebe, ki se ukvarjajo s proizvodnjo imunobioloških sredstev iz donorja in placente.
Cepljenje je indicirano, če je oseba, ki še ni bila cepljena, predvidena za operacijo.

Koliko let Angerion B ščiti pred hepatitisom? Menijo, da če je cepivo nastalo od rojstva pravočasno, ščiti najmanj 20 let. Toda to je v najboljšem primeru. Močna imuniteta se razvije 5-8 let.

Kontraindikacije

Cepivo "Engerix B" ni prikazano vsem.

Ne predpisujte cepiva za nosečnice in dojenje. Študije o takih ženskah se ne izvajajo, zato niso cepljene.
Kadar pride do alergijskih reakcij na prvo cepivo ali na eno od sestavin zdravila.
Pri akutnih nalezljivih boleznih se cepljenje izvaja po enem mesecu.

Čas cepljenja in način dajanja

V navodilih za uporabo zdravila "Angirix B" je intramuskularno dajanje zdravila otrokom intramuskularno (to je sprednji del stegna). Mladostniki in odrasli se injicirajo v deltoidno mišico ramen.

Če je bil otrok rojen v celoti, mora biti prva uporaba zdravila v 12 urah. Načrt cepljenja je naslednji: 0-1-6 mesecev. Otroci, mlajši od 16 let, dobijo 0,5 ml zdravila. Odrasli in odrasli so predpisani po 1 ml.

Če je bil otrok rojen od matere, ki je nosilec hepatitisa B, sistem cepljenja Angirix B izgleda drugače: 0-1-2-12 mesecev.

Če oseba, ki potuje v tujino, kjer je velika nevarnost naročnika hepatitisa ali niso bili cepljeni v otroštvu, lahko cepljenje v nujnih primerih izvede na 0, 7, 21 dni s pospeševalnikom v 12 mesecih.

Za uvedbo cepiva "Angririx B" ni posebnih pogojev, usposabljanje ni potrebno.

Možne reakcije telesa

Cepiva "Angerion B" za otroke in odrasle brez predhodne priprave. Toda, kot tudi pred vsakim cepljenjem, je potrebno zdravniško posvetovanje s splošnim pregledom. V nekaterih primerih so možne reakcije na cepivo "Engerix B".

Splošna reakcija v obliki povečane telesne temperature, slabost.
Morda pojav bolečine v sklepih in trebuhu, mišicah.
Včasih nekaj ur opazuje slabost in slabost.
Na mestu injiciranja se lahko pojavi oteklina in pordelost, ki se pojavita več ur.
Kot pri vseh drugih intoleranco cepiva na njene sestavne dele, se kaže alergijski izpuščaj in srbenje na injiciranje sredstvu, izpuščaj po celem telesu v obliki urtikarije, anafilaktične reakcije lahko pojav angioedema.
Neželeni učinek "Angirix B" - reakcija živčnega sistema. Pojavlja se v obliki vrtoglavice in glavobolov, motenj spanja, otrplosti okončin, motenega gibanja. V zelo redkih primerih, morda razvoj paralize in reakcij centralnega živčnega sistema - vnetje membrane hrbtenjače in možganov.

Kako se cepivo "Angirix B" prenese

Vse te reakcije se lahko razvijejo z uvedbo cepiva in sočasno okužbo z drugo akutno nalezljivo boleznijo. Da bi to preprečili po cepljenju, ni priporočljivo hoditi ali ostati v krajih z velikim številom ljudi. Vsako cepljenje je obremenitev imunskega sistema. Zato, po uvedbi "Engerix B" za dva ali tri dni, ne morete ostati na mestnih mestih.

Ne priporočajte zdravstvenih delavcev in ne potapljajte kraja uporabe zdravila med dnem. Pri dolgotrajnih in vztrajnih pritožbah je priporočljivo, da se zdravnik najde najpozneje drugi dan po dnevu profilakse.

Kako se "Angry B" prenese? Cepivo ne pušča sledi, v redkih primerih povzroča zaplete.

Analogi "Angry B"

Trenutno je v Rusiji registriranih in uporabljenih več kot 10 cepiv, ki ščitijo pred virusom hepatitisa B. V številnih variantah preprečevanja bolezni se uporabljajo v medicini. Tukaj je nekaj analogov "Angry B":

Biowac-B;
cepivo "HB-Vax II", proizvedeno v ZDA;
"Regevak B";
"Shanvac-B";
"Euwaks B";
cepivo proti hepatitisu B je rekombinantno.

"Angeryx B" je cepivo, ki ščiti osebo pred virusnim hepatitisom B. Njena varnost kaže na dejstvo, da je otrokom predpisan prvi dan po rojstvu. Čas profilakse je majhen in revaccinacija "Engerix B" je izvedena glede na indikacije. Ali naj cepimo moje otroke s tem cepivom? Da, vendar je treba pripraviti vsa načrtovana cepiva. Polovica zapletov je posledica napačnega vedenja osebe.

Angery In

Ob prihodu me obvestite?

Angery V uporabniškem priročniku

Oblika izdaje

Suspenzija za injiciranje

Sestava

Pakiranje

v vialah z 1 odmerkom (1 ml); v škatli s 1, 25 ali 100 steklenicami ali v steklenicah po 10 odmerkov (10 ml); v škatli s 50 vialami ali v brizgi za enkratno uporabo za 1 odmerek (1 ml); v škatli z 1 ali 5 brizgami.

Farmakološko delovanje

Cepivo Engerix B spodbuja razvoj imunosti proti jedra virusa hepatitisa B vsebuje očiščen površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA in adsorbiran na aluminijev hidroksid. Antigen proizvaja kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), pridobljen z genetskim inženiringom in ima gen, ki kodira primarni površinski antigen virusa hepatitisa B HBsAg iz celic kvasovk očistimo z uporabo več zaporedno uporabljajo fizikalno metod.

HBsAg se spontano pretvorijo v sferične delce s premerom 20 nm, ki vsebujejo ne-glikozilirane HBsAg polipeptide in lipidni matriks, sestavljen večinoma iz fosfolipidov. Dolgoročne študije so pokazale, da imajo ti delci lastnosti, značilne za naravni HBsAg.
Predstavitev Engerix B inducira nastanek specifičnih humoralnih protiteles in limfocitov pomnilnika (T in B), ki ščitijo proti hepatitisu B ni manjša od 98% tistih, ki so prejemali 3 injekcije zdravila.
Stopnja zaščite pri novorojenčkih mater nosilci virusa hepatitisa B po dajanju Engerix B istočasno upravlja s hepatitisom B imunoglobulinov ali brez nje, je dosegla več kot 95%.

V homoseksualnih moških in bolnikov v psihiatričnih bolnišnicah po cepljenja je cepivo Engerix B, raven zaščite proti hepatitisu B 100%.
Angering B zagotavlja preprečevanje hepatitisa B in njegovih zapletov (ciroza, hepatocelularni karcinom).
Standardni fermentacije in prečiščevanja postopki zagotavljajo zahtevani konstanta sestavek Engerix B Cepivo prehaja visoko stopnjo čiščenja in izpolnjuje zahteve, ki iz rekombinantnih cepiv proti hepatitisu B. Vsaka snov pridobljena iz telesnih snovi človeških niso uporabljene v proizvodnjo cepiv.

Angery B, indikacije za uporabo

Aktivna imunizacija otrok in odraslih proti hepatitisu B, zlasti tistim, ki jim grozi okužba s HBV.

Angering B lahko tudi prepreči okužbo z virusom hepatitisa D v primeru sočasne okužbe z delta agensom.

V regijah z nizko incidenco cepljenje proti hepatitisu B z Engerix B je priporočljivo za dojenčke in mladostnike, pa tudi osebe s povečanim tveganjem za okužbo, ki vključujejo:
- otroci, ki so jih rodile matere virusa hepatitisa B;
- osebje zdravstvenih in zobozdravstvenih ustanov, vključno z osebjem kliničnih in seroloških laboratorijev;
- pacienti, ki so v preteklosti ali načrtujejo transfuzijo krvi in njenih sestavin; načrtovani kirurški posegi; invazivni medicinski in diagnostični postopki;
- Osebe z večjim tveganjem za bolezni, povezane z njihovim spolnim vedenjem;
- odvisniki od drog;
- osebe, ki gredo v regije s širokim razponom hepatitisa B;
- otroci v regijah s širokim razponom hepatitisa B;
- bolniki s kroničnim hepatitisom C in nosilci hepatitisa C;
- bolniki srpastične anemije;
- bolniki, pri katerih je načrtovana presaditev organov;
- ljudje, ki zlorabljajo alkohol;
- osebe, ki so v tesnem stiku z bolnikom ali nosilci virusa, in vse tiste, ki zaradi dela ali zaradi drugih razlogov, se lahko okuženi z virusom hepatitisa B

Na območjih z zmerno do visoko stopnjo hepatitisa B pri frekvenci, kjer je nevarnost okužbe za celotno prebivalstvo, poleg vseh cepljenja zgoraj, v skupini je potrebna za vse otroke, vključno z novorojenčki in mladostnikih in mladih odraslih.

Kontraindikacije

Preobčutljivost na katerokoli sestavino cepiva (timerosal kvasa), manifestacijo preobčutljivostne reakcije po predhodnem dajanju cepiva proti hepatitisu B.

Zdravilo je treba odložiti v naslednjih primerih: akutne in hude bolezni ter hude nalezljive bolezni, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura. V prisotnosti nalezljive bolezni v blagi obliki lahko imunizacijo opravimo takoj po normalizaciji telesne temperature.

Odmerjanje in administracija

Odmerek cepiva Angirix B je odvisen od starosti bolnika.
Odrasli, starejši od 19 let: suspenzija za odrasle - enkratni odmerek: 20 mcg (1 ml)
Novorojenčki, otroci in mladostniki, mlajši od 19 let: suspenzija za otroke - enkratni odmerek: 10 μg (0,5 ml).

Načrti imunizacije
Za optimalno imunsko zaščito je potrebno 3 intramuskularne injekcije cepiva Engerix B. Priporočamo tri možne sheme imunizacije:
1. Standardna imunizacija se izvaja po shemi 0, 1, 6 mesecev. Imunska zaščita se tvori nekoliko kasneje, vendar se doseže višji titer protiteles.
2. Pospešena imunizacija se izvaja po shemi 0, 1, 2 meseca, tj. z mesečnim intervalom. V tem primeru se imunska zaščita tvori hitreje, vendar je lahko titer protiteles pri nekaterih cepljenih na nižji ravni. V zvezi s tem je treba opraviti revakcinacijo 12 mesecev po prvem odmerku.
Uvedba obnovitvenega odmerka ni potrebna brez posebnih navedb za vse cepljene skupine, razen za zdravstvene delavce. Revakcinacija zdravstvenih delavcev se opravi enkrat na 7 let.
3. Če je potrebno hitrejše nastanek imunskega obrambe, npr pri kirurškim posegom namenjena ali potovanje visoke pojavnosti hepatitisa B imunizacijo odraslih se lahko izvede v skladu s shemo 0, 7, 21 dni, t.j. 3 injekcije z intervalom med prvo in drugo injekcijo - 7 dni, med drugim in tretjim - 14 dni. Revakcinacijo je treba opraviti 12 mesecev po prvem odmerku.
Izbira razporeda imunizacije in njihova možna sprememba je določena z navodilom Ministrstva za zdravje Rusije.

Vrstni red imunizacije novorojenčkov pri materah-nosilcih hepatitisa B
Prva uporaba se priporoča ob rojstvu, nato pa 1 in 2 meseca po prvem odmerku. Sočasna uporaba imunoglobulina s hepatitisom B ni potrebna, če pa se sočasno uporablja s prvo uporabo zdravila Angerix B, je treba ta zdravila uporabljati na različnih mestih. Revakcinacija poteka v 1 letu.
Postopek imunizacije oseb, izpostavljenih morebitnemu tveganju okužbe s hepatitisom B (na primer pri uporabi kontaminiranih igel za injiciranje).
Prvi odmerek zdravila B se lahko daje sočasno z imunoglobulinom hepatitisa B, vendar se injekcije dajejo različnim delom telesa. Priporočena je pospešena shema imunizacije 0-1-2 mesecev ali 0-7-21 dni. Ponovni obnovitveni odmerek se daje 12 mesecev po prvi imunizaciji.
Postopek imunizacije oseb s hudo imunsko pomanjkljivostjo, ki so na programski hemodializi
Običajni postopek za odrasle pri hemodializi in motnjah imunskega odziva je dajanje 4 odmerka 40 μg (2 ml) na izbran dan, 1, 2 in 6 mesecev po prvem odmerku,

Pravila za uvedbo cepiva, Angieriks B
Cepivo se daje intramuskularno odrasli in starejši otroci v regiji deltoidnih mišic, Novorojenčki in majhni otroci - v anterolateralni predel stegna. Izjemoma se lahko cepivo subkutano daje bolnikom s trombocitopenijo ali drugimi boleznimi krvnega koagulacijskega sistema.
Cepiva ni priporočljivo intramuskularno dajati v glutealno področje, pa tudi subkutano ali intradermalno, ker to lahko povzroči nizek imunski odziv. V nobenem primeru se cepivo ne sme dajati intravensko.
Takoj pred uporabo cepiva je treba vialo stresati do rahlo belega belega suspenza brez tujih delcev. Če cepivo izgleda drugače, ga je treba zavreči. Pri uporabi steklenice, ki vsebuje več odmerkov, je treba vsak odmerek odstraniti in injicirati s sterilno iglo s sterilno brizgo.
Cepivo je treba brizgati v strogo aseptičnih pogojih in z

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Podatkov o uporabi cepiva v nosečnosti ni. Kljub temu pa je tveganje za učinke inaktiviranih virusnih cepiv na plod minimalno, med nosečnostjo, B je treba predpisati le, če korist za mater presega morebitno tveganje za plod.

Neželeni učinki

Lokalne reakcije: manjša prehodna bolečina, eritem in zgoščanje na mestu injiciranja (opaženo z 1-10% cepljenja).
Na delu telesa kot celote: v nekaterih primerih - zvišana telesna temperatura, slabo počutje, utrujenost, artralgija, mialgija, limfadenopatija.
Iz prebavnega sistema: v nekaterih primerih - slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, spremembe v delovanju jeter.
Alergijske reakcije: redko - izpuščaj, koprivnica; v izjemnih primerih, multiformni eritem.
S strani osrednjega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: v nekaterih primerih - glavobol, omotica, omedlevica; redko - parestezija; v posameznih primerih - nevropatija.
Neželeni učinki so blagi in prehodne narave in se kaže v prvih dneh po injiciranju. V zelo redkih primerih, prek enega ali več tednov po injiciranju, je bilo prehodno pojavi bolečine v sklepih, srbenje in koprivnica, vendar je odnos teh pojavov s cepivom ni bila dokazana. Vzročnih odnosov med cepiva Engerix B in nevritis (vključno z Guillain-Barre sindrom, optični nevritis), multipla skleroza razširjajo - ni določena.

Posebna navodila

Zaradi dolgotrajne inkubacijske dobe hepatitisa B je med cepljenjem morda prišlo do latentne okužbe. V takih primerih uporaba cepiva ne more preprečiti bolezni hepatitisa B.
Cepivo ne ovira okužbe, ki ga povzročijo drugi patogeni, kot so hepatitis A, hepatitis C in hepatitis E, kot tudi patogeni, ki povzročajo druge bolezni jeter.

Medtem cepljenje Angieri B preprečuje okužbo, ki jo povzroči delta-agent v obliki so-ali superinfekcije z virusom hepatitisa B.
Imunski odziv na cepljenje je povezan s starostjo bolnika. Običajno je pri ljudeh, starih nad 40 let, humoralni imunski odziv manj izrazit.
Pri bolnikih na hemodializi in imunski pomanjkljivosti po glavnem poteku imunizacije ni mogoče doseči ustreznega titra protiteles proti HBs, zato se lahko zahteva dodatna aplikacija cepiva.
Z uvedbo B je treba imeti potrebna sredstva za pojav anafilaktičnih reakcij.
Prisotnost nalezljive bolezni v blagi obliki ni kontraindikacija za imunizacijo.
Engerix B se lahko uporablja za dokončanje glavnega poteka imunizacije, ki ga začnejo plazemske in druge gensko spremenjene cepiva proti hepatitisu B, pa tudi za revakcinacijo v istih primerih.

Medsebojno delovanje z zdravili

Sočasnega imenovanja Engerixa B z imunoglobulinom proti hepatitisu B ne spremlja zmanjšanje titra protiteles proti HBs, če se injicirajo na različnih mestih injiciranja. Zdravilo Angerix B se lahko uporablja sočasno s cepivi proti drugim nalezljivim boleznim (v tem primeru je treba cepiva injicirati z različnimi brizgami v različne dele telesa). Združuje se z vsemi cepljenji v ruskem nacionalnem koledarju imunizacije, pa tudi s cepivi proti gripi (inaktiviranim), virusnim hepatitisom A in encefalitisom, ki se prenašajo s klopi.

Zamenljivost cepiv proti hepatitisu B.

Engerix B se lahko uporabi za dokončanje glavnega programa imunizacije, ki so ga uvedli druga gensko spremenjena cepiva proti hepatitisu B, pa tudi za revakcinacijo v istih primerih.

Uporaba cepiva Engerix, neželenih učinkov in analogov

Virusni hepatitis so vnetne bolezni jeter, vključeni so v seznam najbolj zapletenih bolezni nalezljivih bolezni in splošnih zdravnikov. Hepatitis je podvržen njegovim manifestacijam in dovolj dolg latenten tok. Po mnenju zdravnikov, približno 2/3 ljudi, ki že imajo ta virus v svojih telesih, ne sumijo njene prisotnosti. Bolezen je na začetku lahko asimptomatska ali v blagi obliki. Vendar se ne prezgodaj veselite - blagi potek te bolezni je znak hitrega širjenja okužbe. Skoraj nemogoče je popolnoma healirati pred hepatitisom. Najbolj nevarna v tej kategoriji je hepatitis B. Po statističnih podatkih je več kot 350 milijonov ljudi po vsem svetu dovzetnih za to bolezen ali se bori z njenimi zapleti.

Da bi preprečili hepatitis, je bilo cepivo Engzherix posebej razvito.

Opis

Belgijska farmacevtska družba Smith Kleim Bzhem-Biomed ponuja cepivo Angierx. Namen uporabe cepiva je razviti lastno imunost proti hepatitisu B in D.

Angeryx je na voljo v dveh oblikah:

za majhne otroke, pa tudi za mladostnike, mlajše od 18 let. Steklena viala vsebuje en odmerek 0,5 ml. Morda so tudi steklenice, izdelane za 10 odmerkov, 5 ml snovi. Cepivo lahko takoj vstavite v injekcijsko brizgo za enkratno uporabo po 0,5 ml - en odmerek.
za odrasle je odmerek nekoliko večji - 1 ml snovi na injekcijo. Prav tako se lahko proizvaja v vialah z 10 odmerki in v injekcijskih brizgah za enkratno uporabo.

Suspenzija za injiciranje vključuje:

cepivo proti hepatitisu B - beljakovina HBS. To so fragmenti beljakovinske membrane samih virusov, ki se v človeško telo spodbujajo nastajanje protiteles. Cepivo je varno in ne povzroča razvoja hepatitisa. Ko je natančno upoštevanje dajanje periodičnosti (glede na koledar) v telesu imunski sistem razvije odpornost na bolezen.
aluminijev hidroksid - spojina aluminijevega oksida z vodo deluje kot adsorbent v cepivu.
klorid in natrijev hidrogenfosfat dihidrat.
Injekcijska voda je pomožna snov, ki se uporablja posebej za pripravo raztopin. Zagotavlja dobro združljivost z zdravilnimi snovmi.
2-fenoksietanol - ta tekočina je neke vrste konzervans.

Sama je Engerix suspenzija bele barve. Pri poravnavi sta dovoljeni dve plasti: zgornja je brezbarvna tekočina, spodnja je bela oborina, medtem ko se mešanje zlahka pomeša z tekočino.

Cepivo shranjujte pri 2-8 stopinjah.

Značilnosti

Cepivo vsebuje glavni antigen virusa hepatitisa, ki ga dobimo z rekombinacijo DNA. Ta antigen proizvajajo kvasovke, ki se nato pridobijo s pomočjo genskega inženirstva. Takšne kvasovke Kultura vsebujejo gen, ki kodira antigen hepatitisa B. Kot posledica HBsAg očistili iz kvasa kultur s pomočjo več specifičnih fizikalnih in kemijskih metodah.

Zaradi tega se HBsAg pretvori v najmanjše zaokrožene delce, ki so v svojih lastnostih podobni naravni HBsAg.

Cepivo izpolnjuje vse zahteve Svetovne zdravstvene organizacije, saj prenaša številne stopnje čiščenja in izpolnjuje vse norme in standarde v zvezi s kakovostjo cepiv proti hepatitisu.

Farmakološke lastnosti

Učinkovitost cepiva za preventivne namene v skupinah tveganj doseže 95-100% - tako pri dojenčkih kot pri odraslih.

Natančneje, v primeru dojenčkov kot visoko zmogljivost se doseže s standardno shemo cepljenja: dajejo kmalu po rojstvu, ponovno - 1 mesec, 2 in 12. Če po rojstvu in vbrizgali cepivo proti hepatitisu B imunoglobulin - HBIg, za povečanje učinkovitosti potem 98%

Pomembno je. Če se cepljenje izvaja izključno za preventivne namene za zdrave ljudi, se zaščita razvija že sedmi mesec po prvem cepljenju in je 96%.

Statistični podatki kažejo, da je v redno cepljenje otrok v starostni skupini 6-14 let od hepatitisa B zelo zmanjšalo tveganje za karcinomom jetrnih celic (primarni rak jeter). Samo zaradi cepljenja bistveno zmanjša sposobnost patogenih mikroorganizmov (ki so vzrok za raka na jetrih) preživijo dalj časa v organizmu gostitelja.

Zdravilo Angeryx lahko prepreči nastanek hepatitisa D.

Indikacije

Težko je najti državo na svetu, kjer se ne izvajajo množične cepljenja proti hepatitisu B. To cepljenje je eno od glavnih obveznih cepljenj za otroke in odrasle v koledarju. Obvezno je, da za njegovo izvajanje in pokrivanje splošnega prebivalstva zdravstveni delavci izvajajo tudi obiske na domu za cepljenje. Poleg tega obstajajo določene skupine posameznikov, ki jim je najprej navedeno cepljenje. Te vključujejo:

Dojenčki iz pozitivnih mater, to je tistih, ki bodisi nosijo virus hepatitisa, ali pa so ga že imeli.
Novorojenčki, rojeni v teh regijah, ki so na seznamu voditeljev o incidenci hepatitisa B.
Otroci, ki živijo v javnih ustanovah - sirotišnice, domovi za invalide, dijaški domovi.
Bolniki, ki se zdravijo s hemodializo (nad čiščenjem nadledvične žleze krvi) - tako otroci kot odrasli.
Ljudje, ki potrebujejo konstantno kri ali njegove sestavine.
Osebe z onkološkimi boleznimi krvnega sistema.
Osebe, ki so imeli neposreden stik z bolniki s hepatitisom B ali njegovimi biološkimi tekočinami.
Zaposleni v zdravstvenih ustanovah, študentje zdravstvenih ustanov.
Delavci, povezani z vrsto dejavnosti z obdelavo donorjev in placente v krvi ter s proizvodnjo imunobioloških izdelkov iz nje.
Cepljenje je potrebno pri pripravi kirurškega posega.
Terapevtske in diagnostične manipulacije, povezane z ograjo biomateriala (npr analiza horionskega resic, amnijske raziskave tekočine, pri čemer kožne delcev ali krvnih ploda).
Osebe, ki so v nevarnosti za neredne spolne stike, odvisnike od drog, alkoholike.
Nosilci ali bolniki s hepatitisom C.
Bolniki s dedno hemoglobinopatijo (stanje, v katerem protein hemoglobina prevzame določeno kristalno strukturo).
Ljudje čakajo na zgodnjo presaditev organov.
Osebe, ki so stalno v stiku z nosilci in bolniki s hepatitisom B.

Kontraindikacije

Vsa potrebna cepljenja imajo cepljenje proti poškodbam določene kontraindikacije, opisane v navodilih za uporabo:

Ženske med nosečnostjo in dojenjem. To je posledica pomanjkanja izkušenj v tej kategoriji prebivalstva.
Pojav alergijske reakcije na prvo cepljenje.
Če je v času cepljenja oseba bolna z akutno nalezljivo boleznijo, se lahko to cepljenje opravi šele po enem mesecu. V nekompliciranih pogojih se cepljenje opravi po normalizaciji telesne temperature.
Individualna nestrpnost sestavine v cepivu, na primer kvas ali merthiolat. To bo opazno po prvem cepljenju.

Poti dajanja

Otroci Engerix se injicirajo intramuskularno v zunanji stegen.
Mladostniki in odrasli se injicirajo v deltoidno mišico ramen.
Obstajajo primeri, kjer se zahteva subkutano dajanje - to so bolniki z okvarjenim krvnim strdkom, zlasti s trombocitopenijo.

otroka, rojenega na čas, bi bilo treba prvo cepivo uvesti v prvih 12 urah življenja. Otroci, stari 1 mesec, so ponovno cepljeni, nato pa 6 mesecev. Ta shema velja za standardno in zagotavlja nastanek imunske obrambe pred hepatitisom. Čeprav je čas oblikovanja imunitete nekoliko daljši, hkrati pa tudi višja metoda zaščite. To je standardna shema za vse zdrave otroke s polnim delovnim časom.
Otroci do 16 let prejmejo 0,5 ml.
mladostniki nad 16 let - 1 ml sredstev.
Otroci pozitivnih mater se cepljajo po rahlo spremenjeni shemi 0-1-2-12.
med operacijo takoj, ko potujejo v tujino, v regijah z visoko koncentracijo bolnikov s hepatitisom B, ali če oseba ni prejela cepljenje v otroštvu, je mogoče, da se cepljenje v nujnih primerih v smislu dan 0-7-21. Stopnja zaščite v tej shemi je 86%, zato je treba v enem letu opraviti revakcinacijo.
pospešena imunizacija: 0-1-2months. Vsa cepljenja se dajejo v istem intervalu enega meseca. Zaščita je hitrejša, vendar je titer nekoliko nižji. V enem letu potrebuje revakcinacijo. Ta shema se uporablja za otroke, rojene pozitivnim materam ali ženskam s hepatitisom B v tretjem trimesečju nosečnosti.

Ko je oseba prekinila zgoraj navedene cepljenje, ni potrebno dodatno injekcijo cepiva. Izjeme so le zaposleni v zdravstvenih ustanovah - vsakih sedem let opravijo revakcinacijo.

Pomembno je. Dodatno zdravilo Angryx se lahko zahteva za pogoje za nastanek imunske pomanjkljivosti strogo glede na zdravniške indikacije.

Neželeni učinki

Pred cepljenjem niso potrebni pripravljalni postopki, rutinski predbolnišnični pregled izvaja zdravnik, zlasti za otroke. Po dajanju cepiva so možni nekateri neželeni učinki:

bolnik ima nasilno vročino;
bolečine v trebuhu, sklepih, mišicah.
Po injekciji se lahko po nekaj urah pojavijo slabost in šibkost.
otekanje kože na mestu injiciranja, običajno izginejo po nekaj urah.
morebiti manifestacija alergijskih reakcij telesa: izpuščaj na telo, srbenje na mestu injiciranja, manj pogosto - Quinckejev edem, huda anafilaktična stanja.
pojav reakcij na CNS - kroženje in bolečine v glavi, motnje spanja, otekanje nog in rok, motena funkcija motorja. Zelo redko so lahko takšne resne posledice kot paraliza in vnetni procesi možganskih membran (glave in hrbtenice), konvulzije.

Prenosljivost in interoperabilnost

Zgoraj navedeni neželeni učinki se lahko pojavijo samo v primerih okužbe telesa z vsemi boleznimi. Zato je pred izvajanjem cepljenja pomembno zagotoviti, da je pacient, še posebej otrok, zdrav.

Po cepljenju morate biti previdni: ne bodite na mrazu, v krajih večjega kopičenja ljudi. Od uvedbe katerega koli cepiva - to je velika obremenitev za telo, ni nobene potrebe, da bi mu več in dodatni stres, da so v prenatrpanih prostorih za 2-3 dni po cepljenju.

Neželeno je, da se mesto cepljenja vlažijo tri dni po času dajanja zdravila.

Če se pojavijo moteni simptomi, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Zdravilo Angeryx se lahko uporablja s sočasnim dajanjem drugih cepiv po koledarju. Edina izjema je cepljenje proti tuberkulozi. Cepivo proti hepatitisu lahko sočasno s cepljenjem proti človeškemu virusu papiloma, vendar le z različnimi brizgami in v ločenih delih telesa.

Pomembno je. Zdravilo Angeryx je mogoče dati, tudi če so bila predhodna cepiva proti hepatitisu pri drugih proizvajalcih.

Posebna navodila

Če je cepivo uvedeno po vstopu hepatitisa B v telo, je možna okužba. To je posledica precej dolgega inkubacijskega obdobja bolezni.
Uvod Angeryx ne ščiti pred hepatitisom A, C in E ali drugimi patogeni jeter.
Na nastanek neželenih učinkov lahko vplivajo dejavniki, kot so starost, spol, masa pacienta in način injiciranja.
Če vstopite v jezero v podnožje, subkutano ali intradermalno, lahko pride do nizkega titra zaščite. Intravensko dajanje je strogo prepovedano.
V hemodializi, HIV-pozitiven, kot tudi v drugih bolezni imunske pomanjkljivosti, ne vedno dobili dobro zaščito titer, dodatni poživitveni odmerek je prikazan v zvezi s tem. Okužba s HIV ni kontraindikacija za cepljenje.
Na mestih cepljenja proti hepatitisu B mora biti na voljo vse, kar je nujno za zagotovitev prve pomoči pri anafilaktičnih pogojih. Iz istega razloga je bolje, da se bolnik nahaja v medicinskem oddelku v naslednjih pol ure.
Pred uvedbo cepiva je treba vialo s formulacijo skrbno pretresti, dokler ne dobimo enotnega pogoja.
Če uporabljate vialo z več odmerek, se vsak posamezen odmerek zbere z novo sterilno brizgo in iglo.
Odprite vialo s snovjo do konca delovnega dne.
Cepivo Angryx ne bo motilo pacienta med vožnjo.
V 48-72 ur po prenehanju tveganja pljučne ventilacije (apneja) pri nedonošenčkih, zlasti tistih, pri katerih so znaki nezrelosti dihal.
Zdravilo shranjujte pri temperaturi 2-8 stopinj, ne da bi dovolili zmrzovanje. Transport se izvaja pri temperaturah do 34 stopinj, vendar ne predolgo.
Rok uporabnosti cepiva je 3 leta. Po preteku tega roka ni mogoče uporabiti.
Od lekarniških točk se sprosti le v bolnišnicah.

Analogi

Engerix - ne le obstoječe cepivo proti hepatitisu B. najbolj pogosto uporablja v medicinski praksi, se uporabljajo naslednja imena: -V Biovak, HB VAX2 (US proizvajalec), Perebak-B, Shanvak - C, Euvaks - C, rekombinantno cepivo proti hepatitisu B.

Engerix - učinkovito cepivo proti hepatitisu B. Njegova prednost je absolutna varnost, dokazuje možnost njegove uporabe pri prezgodaj rojenih otrocih in dojenčkih v prvih dneh življenja. Celoten koledar in čas dodatnega cepljenja sta strogo opredeljena v zdravstvenem sistemu.

ENDJERIKA B

Suspenzija za injiciranje za otroke kot homogene, rahlo motna suspenzija belkaste pri stanju ločimo v dve plasti: vrhu - brezbarvno prozorno tekočino in dnom - belo oborino zlahka razrahljati s stresanjem.

Pomožne snovi: aluminijev hidroksid (adsorbentu), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, voda d / in; ne vsebuje konzervansov; vsebuje sledi meriolata.

0,5 ml (1 odmerek) - viale (1) - pakiranja iz kartona.
0,5 ml (1 odmerek) - steklenice (25) - kartonske škatle.
0,5 ml (1 odmerek) - steklenice (100) - kartonske škatle.

Pomožne snovi: aluminijev hidroksid (adsorbentu), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat, voda d / in 2-fenoksietanola (5 mg / 1 mL); vsebuje sledi meriolata.

5 ml (10 odmerkov) - steklenice (1) - pakiranja iz kartona.
5 ml (10 odmerkov) - steklenice (25) - škatle iz lepenke.
5 ml (10 odmerkov) - steklenice (100) - škatle iz lepenke.

Suspenzija za injiciranje za odrasle kot homogene, rahlo motna suspenzija belkaste pri stanju ločimo v dve plasti: vrhu - brezbarvno prozorno tekočino in dnom - belo oborino zlahka razrahljati s stresanjem.

1 ml (1 odmerek) - viale (1) - škatle iz lepenke.
1 ml (1 odmerek) - steklenice (25) - škatle iz lepenke.

10 ml (10 odmerkov) - steklenice (1) - škatle iz kartona.
10 ml (10 odmerkov) - steklenice (25) - škatle iz lepenke.
10 ml (10 odmerkov) - steklenice (100) - škatle iz lepenke.

Cepivo proti hepatitisu B. spodbuja razvoj imunosti proti jedra virusa hepatitisa B je očiščen površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA in adsorbiran na aluminijev hidroksid. Antigen proizvaja kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae), pridobljen z genetskim inženiringom in ima gen, ki kodira primarni površinski antigen virusa hepatitisa B HBsAg iz celic kvasovk očistimo z uporabo več zaporedno uporabljajo fizikalno metod.

HBsAg se spontano pretvorijo v sferične delce s premerom 20 nm, ki vsebujejo ne-glikozilirane HBsAg polipeptide in lipidni matriks, sestavljen večinoma iz fosfolipidov. Študije so pokazale, da imajo ti delci lastnosti, značilne za naravni HBsAg.

Preventivna učinkovitost v skupinah s tveganjem se giblje od 95% do 100% pri novorojenčkih, otrocih in odraslih, ki so v nevarnosti.

Engerix B povzroča nastanek specifičnih HBs-protiteles, ki so zaščiteni pred hepatitisom B v titru 10 IE / l.

Imam Novorojenčki iz HBsAg pozitivnih mater, imuniziramo shema 0, 1, 2, 12 mesecev, ali 0, 1, 6 mesecev, ne da istočasno ali naknadno ciljni imunoglobulina proti HBV (HBIg) ob rojstvu preventivne učinkovitosti cepiva 95%, medtem ko se sočasno uporabo cepiva in HBIg rojstva povečuje učinkovitost preprečevanje do 98%.

Učinkovitost profilaktike pri zdravih posameznikih pri uporabi sheme cepljenja za 0, 1, 6 mesecev pri več kot 96% cepivov se zaščitni nivo protiteles določi 7 mesecev po dajanju prvega odmerka. Če se cepljenje izvaja v skladu s shemo 0, 1, 2, 12 mesecev, 15% in 89% cepljenih imajo zaščitni nivo protiteles 1 mesec po prvem odmerku in 1 mesec po tretji dozi oz. En mesec po četrtem odmerku se zaščitni titer protitelesca določi pri 95,8% cepljenega.

Če se cepljenje opravi v skladu s shemo 0, 7, 21 dan, 1 in 5 tednov po tretjem odmerku, se pri 65,2% in 76% cepljene določi titer zaščitnega protitelesa. En mesec po četrtem odmerku, danem eno leto po imunizaciji, se določi stopnja zaščite protiteles pri 98,6% cepljenih.

Zaradi splošnega cepljenja otrok, starih od 6 do 14 let, proti hepatitisu B, se je pojavnost razvoja močno zmanjšala hepatocelularni karcinom, kot tudi obstojnost antigena hepatitisa B, kar je pomemben dejavnik pri razvoju raka na jetrih.

Za bolniki z ledvično insuficienco seroprotektivne ravni (izračunane kot odstotek bolnikov, ki so dosegli ciljni titer protiteles> 10 IU / L), določeni v kliničnih preskušanjih, so podani v tabeli

Cepivo opravi visoko stopnjo čiščenja in izpolnjuje zahteve WHO za rekombinantna cepiva proti hepatitisu B. Pri proizvodnji cepiva se ne uporabljajo snovi, pridobljene iz snovi človeškega telesa.

Angering B lahko tudi prepreči okužbo z virusom hepatitisa D v primeru sočasne okužbe z delta agensom.

Specifična profilaksa viralnega hepatitisa B pri otrocih, mladostnikih in odraslih.

V skladu z Nacionalnim koledarjem preventivnih cepljenj in koledarom preventivnih cepljenj za epidemične indikacije, cepljenje proti virusnemu hepatitisu B v vseh skupinah populacij, ki prej niso bile cepljene.

Cepljenje proti virusnemu hepatitisu B v ogroženih skupinah, vključno z:

- osebje zdravstvenih in zobozdravstvenih ustanov, vključno z osebjem kliničnih in seroloških laboratorijev;

- bolniki, ki prejemajo ali načrtujejo transfuzijo krvi in njegovih sestavin; načrtovani kirurški posegi; invazivni medicinski in diagnostični postopki, presaditev organov;

- otroci, rojeni matere, ki so nosilci virusa hepatitisa B;

- posamezniki, ki imajo povečano tveganje za bolezen, povezano z njihovim spolnim vedenjem;

- osebe, ki injicirajo drog;

- osebe, ki gredo v regije, endemične za hepatitis B;

- osebe, ki so živele v regijah, endemičnih za hepatitis B;

- bolniki s srpasto anemijo;

- bolniki s kronično boleznijo jeter ali osebe, pri katerih obstaja tveganje za razvoj bolezni jeter (vključno z bolniki s kroničnim hepatitisom C in nosilci hepatitisa C, zlorabljanje alkohola);

- osebe, ki imajo tesne stike z bolniki z akutnim ali kroničnim hepatitisom B; in tudi v skladu s koledarjem preventivnih cepljenj za epidemične indikacije:

- otroci v domovih za otroke, sirotah in internatih;

- osebe, ki se ukvarjajo s proizvodnjo imunobioloških pripravkov iz donorja in placente krvi;

- študenti medicinskih inštitutov in študentov sekundarnih medicinskih šol (najprej diplomantov).

Na območjih z zmerno ali visoko stopnjo hepatitisa B, kjer je nevarnost okužbe za celotno prebivalstvo, poleg vseh zgoraj omenjenih skupin je potrebno cepljenje za vse otroke, vključno z novorojenčki in mladostnikih in mladih odraslih.

- preobčutljivostne reakcije po predhodnem dajanju cepiv proti hepatitisu B;

- preobčutljivost za katerokoli sestavino cepiva (vključno s pekovskim kvasom).

Odmerek cepiva je odvisen od starosti bolnika.

Za osebe, stare 16 let ali več odmerek je 20 μg / 1 ml.

Za osebe mlajše od 16 let, vključno z novorojenčki, odmerek je 10 μg / 0,5 ml.

Standardno cepljenje se izvaja po shemi 0, 1 in 6 mesecev z optimalno zaščito 7 mesecev.

Pospešeno cepljenje se izvaja po shemi 0, 1 in 2 meseca s ponovnim prevzemom 12 mesecev po prvem cepljenju, kar zagotavlja hitrejši imunski odziv in večjo spoštovanje cepljenja.

Osebe, stare 16 let in več. V izjemnih okoliščinah, ki zahtevajo hiter razvoj preventivnega odziv na cepljenje, na primer, pusti hyperendemic območje mesec po prvem cepljenju, lahko cepljenje je treba uporabiti dodatno vezje 0, 7, 21 dni. Pri uporabi te sheme je treba četrto cepljenje opraviti 12 mesecev po prvem.

Bolniki, stari 16 let ali več, z okvarjenim delovanjem ledvic, ki so na hemodializi. Primarno cepljenje bolnikov s hemodializo vključuje štiri dvojne odmerke (40 μg) na izbran dan, 1, 2 in 6 mesecev po dajanju prvega dvojnega odmerka. Upoštevati je treba možnost izvajanja seroloških testov po cepljenju. Razpored cepljenja je mogoče ustrezno prilagoditi, da se titri protiteles presegajo in so enaki sprejemljivi ravni zaščite 10 IU / L.

Bolniki, mlajši od 16 let, vključno z novorojenčki, z okvarjenim delovanjem ledvic, ki so na hemodializi. Z običajnim in pospešenim urnikom cepljenja lahko uporabite odmerek 10 μg / 0,5 ml. Upoštevati je treba možnost izvajanja seroloških testov po cepljenju. Glede na podatke, pridobljene pri odraslih, uporaba dvojnega odmerka omogoča izboljšanje imunskega odziva. Razpored cepljenja je mogoče ustrezno prilagoditi, da se titri protiteles presegajo in so enaki sprejemljivi ravni zaščite 10 IU / L.

Osebe, ki so naključno ogrožene zaradi okužbe

Zaradi nedavne možne okužbe z virusom hepatitisa B (npr. Prick z okuženo iglo) je priporočljiv pospešeni čas cepljenja 0, 1, 2 + 12 mesecev. Prvi odmerek cepiva dajemo istočasno z imunoglobulinom proti hepatitisu B, v tem primeru se injekcije izvajajo v različnih delih telesa.

Novorojenčki, rojeni od matere, ki so nosilci virusa hepatitisa B ali so bili v tretjem trimesečju nosečnosti izpostavljeni hepatitisu B

Prva uporaba cepiva je priporočljiva v prvih 12 urah po rojstvu, nato pa se uporabi pospešeni čas cepljenja, ob upoštevanju, da pospešena shema omogoča hitrejši imunski odziv. Če je potrebno, se proti hepatitisu B poveča imunoglobulin, da se poveča zaščitna funkcija, se injekcije zdravila Angierix B in imunoglobulina injicirajo v različne točke. Če je potrebno, je mogoče te sheme cepljenja prilagoditi.

Prenašanje revakcinacije je primerljivo s toleranco primarnega cepljenja. Potreba po ponovnem cepljenju pri zdravih posameznikih, ki so prejeli popolno cepljenje primarnega cepljenja, ni dokazana.

Potreba po ponovnem cepljenju pri bolnikih z zmanjšanim imunskim odzivom in bolnikih na hemodializi se določi z rezultati seroloških študij.

Pravila za uvedbo cepiva, Angieriks B

Cepivo se vbrizga globoko v / m odrasli in starejši otroci v regiji deltoidnih mišic, Novorojenčki in majhni otroci - v anterolateralni predel stegna. Izjemoma se lahko cepivo daje bolnikom s trombocitopenijo ali drugimi boleznimi krvnega koagulacijskega sistema.

Cepiva se ne priporoča v / m v glutealni regiji, pa tudi v intradermalno, ker in ustrezen imunski odziv ne bo dosežen.

Cepivo se v nobenem primeru ne sme dajati IV.

Takoj pred uporabo cepiva je treba vialo stresati do rahlo belega belega suspenza brez tujih delcev. Če cepivo izgleda drugače, ga ne smemo uvesti. Pri uporabi viale, ki vsebuje več odmerkov, je treba vsak odmerek odstraniti in injicirati s sterilno injekcijsko brizgo za enkratno uporabo s sterilno iglo za enkratno uporabo. Med delovnim dnem je treba uporabiti cepivo iz odprte viale z več odmerki.

Cepivo je treba brizgati v strogo aseptičnih pogojih in s previdnostnimi ukrepi, da preprečite kontaminacijo vsebine.

Angery In

Ime: Angery In

Aktivna snov

Cepivo za preprečevanje virusa hepatitisa B (hepatitis B po cepivu)

J07BC01 Prečiščeni antigen virusa hepatitisa B.

Farmakološka skupina

Cepiva, serumi, fagi in toksoidi

Sestava in oblika sproščanja

v vialah z 1 odmerkom (0,5 ml); v škatli s 1, 25 ali 100 steklenicami ali v steklenicah po 10 odmerkov (5 ml); v škatli s 50 vialami ali v brizgi za enkratni odmerek (0,5 ml); v škatli z 1 ali 5 brizgami.

Opis dozne oblike

Belkasta, rahlo opalescenčna tekočina, ko je poravnana, je razdeljena na dve plasti: zgornja je brezbarvna prozorna tekočina, spodnja pa je gelasto bela oborina, ki se zlahka zlomi ob tresenju.

Značilnosti

Vsebuje očiščen glavni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBsAg), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA in adsorbiran na aluminijevem hidroksidu. Antigen proizvaja kultura kvasnih celic (Saccharomyces cerevisiae), gensko spremenjen in ima gen, ki kodira glavni površinski antigen virusa hepatitisa B (HBV). Iz kvasovk celice HBsAg očistimo z več zaporednimi fizikalno-kemičnimi metodami.

Cepivo je visoko prečiščeno in je v skladu s potrebami WHO za rekombinantna cepiva proti hepatitisu B. Pri proizvodnji cepiva se snov v človeškem telesu ne uporablja.

Farmakološko delovanje

Farmakološko delovanje - imunostimuliranje.

Povzroča nastanek specifičnih HBs protiteles, ki v titru 10 IU / l zagotavljajo zaščito pred virusom hepatitisa B.

Klinična farmakologija

V ogroženih skupinah: je pri novorojenčkih, otrocih in odraslih v nevarnosti 95 do 100%.

Novorojenčki od HBsAg pozitivnih mater imuniziran s shemo 0, 1, 2, 12 mesecev ali 0, 1, 6 mesecev brez istočasno ali naknadno ciljni imunoglobulina proti HBV (HBIg) ob rojstvu preventivne učinkovitosti cepiva 95%, medtem ko sočasni cepiva in HBIg ob rojstvu bo povečala učinkovitost preprečevanja na 98%.

Pri zdravih posameznikih: z uporabo sheme cepljenja 0, 1, 6 mesecev pri ≥96% od cepljenih zaščitnih ravni protiteles določi po 7 mesecev po prvem odmerku. Če se cepljenje izvaja v skladu s shemo 0, 1, 2, 12 mesecev, 15 in 89% cepljenih imajo zaščitni nivo protiteles 1 mesec po prvem odmerku in 1 mesec po tretji odmerjanje oz. Po 1 mesec po četrti dozirna titer zaščitna protitelesa določimo na 95,8% cepljenih.

V izjemnih pogojih se pri cepljenju po shemi 0, 7, 21 dni po 1 in 5 tednih po tretjem odmerku pri 65,2% in 76% cepljene določi titer zaščitnega protitelesa. Po 1 mesecu po uvedbi 4 odmerkov eno leto po imunizaciji se zaščitni nivo protiteles določi pri 98,6% cepljenih.

Zmanjšanje incidence hepatocelularnega karcinoma pri otrocih: kot posledica splošnega cepljenju otrok v starosti od 6 do 14 let proti hepatitisu B v Tajvanu, ugotovili signifikantno zmanjšanje incidence hepatocelularnega karcinoma, kot tudi obstojnost antigena hepatitisa B, ki velja za pomemben dejavnik pri razvoju raka na jetrih.

Indikacije za pripravo zdravila Engejriks ®

Aktivna imunizacija otrok in odraslih proti hepatitisu B, zlasti tistim, ki jim grozi okužba s HBV.

Angering B lahko tudi prepreči okužbo z virusom hepatitisa D v primeru sočasne okužbe z delta agensom.

V regijah z nizko pogostnostjo hepatitisa B je cepljenje zdravila Engerix B ponujeno novorojenčkom in mladostnikom ter tistim z večjim tveganjem za okužbo, ki vključujejo:
- otroci, ki so jih rodile matere virusa hepatitisa B;
- osebje zdravstvenih in zobozdravstvenih ustanov, vključno z osebjem kliničnih in seroloških laboratorijev;
- pacienti, ki so v preteklosti ali načrtujejo transfuzijo krvi in njenih sestavin; načrtovani kirurški posegi; invazivni medicinski in diagnostični postopki;
- Osebe, pri katerih je povečano tveganje za nastanek bolezni povezano z njihovim spolnim vedenjem;
- odvisniki od drog;
- osebe, ki gredo v regije s širokim razponom hepatitisa B;
- otroci v regijah s širokim razponom hepatitisa B;
- bolniki s kroničnim hepatitisom C in nosilci hepatitisa C;
- bolniki srpastične anemije;
- bolniki, pri katerih je načrtovana presaditev organov;
- ljudje, ki zlorabljajo alkohol;
- osebe, ki so v tesnem stiku z bolnikom ali nosilci virusa, in vse tiste, ki zaradi dela ali zaradi drugih razlogov, se lahko okuženi z virusom hepatitisa B

Kontraindikacije

Preobčutljivost na katerokoli sestavino cepiva (timerosal kvasa), manifestacijo preobčutljivostne reakcije po predhodnem dajanju cepiva proti hepatitisu B.

Zdravljenje z zdravilom je treba odložiti v naslednjih primerih: akutne in hude bolezni ter hude nalezljive bolezni, ki jih spremlja zvišana telesna temperatura. V prisotnosti nalezljive bolezni v blagi obliki lahko imunizacijo opravimo takoj po normalizaciji telesne temperature.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Podatkov o uporabi cepiva v nosečnosti ni. Čeprav je tveganje za učinke inaktiviranih virusnih cepiv na plod minimalno, je treba nosečnost B predpisati le, če korist za mater presega morebitno tveganje za plod.

Neželeni učinki

Angery B pogosto dobro prenaša. V mnogih primerih vzročna zveza naslednjih neželenih učinkov z uvedbo cepiva ni dokazana.

Lokalno: manjša bolečina, eritem in zgoščevanje na mestu uporabe cepiva.

Pogosti simptomi: šibkost, zvišana telesna temperatura, slabost, gripi podobni simptomi.

Centralni in periferni živčni sistem: omotica, glavobol, parestezija.

Gastrointestinalni trakt: slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu.

Jetra in žolčni sistem: sprememba delovanja jeter.

Mišično-skeletni sistem: artralgija, mialgija.

Usnje in izvedeni finančni instrumenti: izpuščaj, srbenje, koprivnica.

Pogosti simptomi: anafilaksija, alergijske reakcije, vključno z anafilaktičnimi in spominjajo na serumsko bolezen. Alergijske reakcije se lahko pojavijo takoj po uvedbi cepiva, zato morajo biti cepljeni v roku 30 minut pod zdravniškim nadzorom.

Kardiovaskularni sistem: sinkopa, hipotenzija.

Centralni in periferni živčni sistem: paraliza, nevropatija, nevritis (vključno z Guillain-Barre sindrom, optični nevritis in multipla skleroza), encefalitis, encefalopatija, meningitis, krči.

Hematološke motnje: trombocitopenija.

Mišično-skeletni sistem: artritis.

Dihalni sistem: sindrom bronhospazma.

Usnje in izvedeni finančni instrumenti: angioedem, multiformni eritem.

Plovila (razen plovil srca): vaskulitis.

Limfni in retikuloendotelni sistem: limfadenopatija.

Interakcija

Sočasna uporaba Engerix B s hepatitisom B imunoglobulinov ne spremlja zmanjšanje titer HBs protiteles, če so dajemo v različnih injektiranja. Angirix B se lahko uporablja sočasno s cepivi proti drugim nalezljivim boleznim (v tem primeru je treba cepiva injicirati z različnimi brizgami na različna področja telesa). Združuje se z vsemi cepljenji v ruskem nacionalnem koledarju imunizacije, pa tudi s cepivi proti gripi (inaktiviranim), virusnim hepatitisom A in encefalitisom, ki se prenašajo s klopi.

Zamenljivost cepiv proti hepatitisu B.

Zdravilo Engerix B se lahko uporablja za dokončanje glavnega poteka imunizacije, ki so ga sprožili druga gensko spremenjena cepiva proti hepatitisu B, pa tudi za revakcinacijo v istih primerih.

Odmerjanje in administracija

V / m, v regiji deltoidnih mišic (odrasli in starejši otroci) ali v anterolateralni predel stegna (novorojenčki in majhni otroci). Izjemoma so lahko bolniki s trombocitopenijo ali drugimi boleznimi krvnega koagulacijskega sistema dobili cepivo p / k. Enkratni odmerki: odrasli (nad 19 let) - 20 mcg (1 ml); novorojenčki, otroci in mladostniki, mlajši od 19 - 10 μg (0,5 ml).

Za optimalno imunsko zaščito so potrebni 3 in / m injekcije cepiva.

Uporabljajo se trije režimi imunizacije:

Redna imunizacija se izvaja po shemi 0, 1, 6 mesecev. V tem primeru se cepivo daje novorojencu v prvih 12 urah življenja. Ta shema omogoča nastanek imunske zaščite na nekoliko kasnejši datum, hkrati pa doseže višji titer protiteles.

Pospešena imunizacija sledi shemi 0, 1, 2 mesecev, t.j. 3 injekcije v razmiku 1 meseca. Imunski zaščita v tem primeru se hitro tvori, vendar Titre protiteles pri cepljenih odseka lahko na nizkem nivoju, in zato je treba ponovno cepljenje po 12 mesecev po prvem odmerku. Ta shema zagotavlja koledar preventivna cepljenja in Rusije za cepljenje otrok, rojenih materam nosilci virusa hepatitisa B, ali žensk, okuženih z virusom hepatitisa B v trimesečju III nosečnosti.

Hitra nastanek imunske zaščite (zlasti v primeru domnevnega načrtovanega kirurškega posega ali izhoda v regijo s širokim razponom hepatitisa B), se lahko imunizacija odraslih izvede po shemi 0, 7, 21 dni, tj. 3 injekcije z intervalom med prvo in drugo injekcijo 7 dni med drugo in tretjo do 14 dni. Ta shema imunizacije omogoča nastanek zaščitne ravni protiteles v 85% cepljenih in v zvezi s tem je ponovitev opravljena 12 mesecev po dajanju prvega odmerka.

Po zgoraj omenjenih tečajih cepljenja uporaba vseh obnovljenih odmerkov ni potrebna za vse cepljene skupine, razen za zdravstvene delavce. Predlagano je, da se opravi revakcinacija zdravstvenih delavcev enkrat na 7 let. Poleg tega se za klinične indikacije priporoči revakcinacija osebam z imunsko pomanjkljivostjo.

Izbira razporeda imunizacije in njegova morebitna sprememba določata smernice Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije.

Posebna priporočila za uvedbo cepiva, Angeryx B

Postopek imunizacije novorojenčkov mater, ki so nosilci virusa hepatitisa B ali so bili v tretjem trimesečju nosečnosti izpostavljeni virusnemu hepatitisu B: predlagamo prvo uporabo v prvih 12 urah po rojstvu in nato 1 in 2 meseca po dajanju prvega odmerka. Istočasno dajanje imunoglobulina proti hepatitisu B se ne šteje za potrebno, če pa ga jemljete sočasno s prvo dajanje zdravila Angerion B, je treba zdravilo injicirati na različnih mestih injiciranja. Revakcinacija se opravi v starosti enega leta.

Postopek imunizacije oseb, izpostavljenih možnemu tveganju okužbe z virusom hepatitisa B (zlasti pri uporabi kontaminiranih igel za injiciranje): pospešena shema cepljenja je na voljo 0, 1, 2 meseca ali 0, 7, 21 dni. Prvi odmerek B se lahko daje sočasno z imunoglobulinom proti hepatitisu B, v tem primeru se injekcije dajejo različnim delom telesa. Revakcinacijo izvajamo z dajanjem enega odmerka 12 mesecev po prvem odmerku.

Postopek imunizacije oseb s hudo imunsko pomanjkljivostjo / programsko hemodializo dajanje cepiva pri 40 μg (2 ml) na določen dan, po 1, 2 in 6 mesecih po prvem odmerku (4 skupne odmerke).

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.

Previdnostni ukrepi

Ker ima hepatitis B dolgo inkubacijsko dobo, obdobje cepljenja v cepljeni organizmu že verjetno, da imajo latentno okužbo s hepatitisom B uporabo cepiva virus v takšnih primerih ne sme preprečevanje hepatitisa B.

Cepivo ne ovira okužbe s patogeni hepatitisa A, hepatitisa C in hepatitisa E, kot tudi patogenih, ki povzročajo druge bolezni jeter. Ampak cepljenje Angieri B preprečuje okužbo, ki jo povzroča delta agent v obliki so-ali superinfekcije hepatitisa B.

Imunski odziv na cepljenje je povezan z različnimi dejavniki, med katerimi so starost, spol, debelost, kajenje in način dajanja cepiva. Osebe, ki niso dovolj cepljene (zlasti tiste, starejše od 40 let, itd.), Morda potrebujejo dodaten odmerek cepiva.

Ni predlagano injiciranje cepiva v / m v glutealni regiji, kot tudi v sc ali v / v, ker to lahko povzroči nizek imunski odziv. Za cepivo IV je strogo prepovedano.

V primerih, hemodializi, pri bolnikih, okuženih s HIV in pri bolnikih z drugimi motnjami imunosti po zaključku osnovnega cepljenja ni vedno dosežen zadosten titer HBs protiteles, tako da ti pacienti lahko zahtevajo dodatne dajanje cepiva.

Kot pri uporabi drugih cepiv za injiciranje z uvedbo zdravila Engerix B mora biti vedno na voljo nujna oskrba za anafilaktične reakcije.

Malo verjetno je, da cepivo vpliva na sposobnost vožnje.

Posebna navodila

Takoj pred uporabo je treba vialo ali brizgo z zdravilom stresati, da dobimo enakomerno belko suspenzijo, ki ne vsebuje tujih delcev. Če cepivo izgleda drugače, ga je treba uničiti. Pri uporabi steklenice, ki vsebuje več odmerkov, je treba vsak odmerek odstraniti in injicirati s sterilno iglo s sterilno brizgo. Med delovnim dnem je treba uporabiti zdravilo iz odprte viale.

Kot pri drugih cepivih je treba odmerek Ingeryx B zaposliti v strogo aseptičnih pogojih in s previdnostnimi ukrepi, ki preprečujejo kontaminacijo vsebine.

Pogoji shranjevanja za pripravo Engerix®

Pri temperaturi 2-8 ° C (ne zamrzujte).

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti pripravka Engjerix®

Ne uporabite po datumu izteka roka, ki je natisnjen na embalaži.

Prejšnji Članek

Dufalac

Naslednji Članek

Kako se prenaša hepatitis C?

Sorodni Članki Hepatitis

Metastaze