Seznam ruskih kolegov Sofosbuvira in Daklatasvira

Sofosbuvir je prvič razvil ameriško farmacevtsko podjetje Gilead Since in Daklataswir, ki ga je pripravil Bristol-Myers Squibb. Proizvajalci so imeli patente in monopol nad zdravili umetno zvišali ceno. Zaradi neupravičeno visokih stroškov zdravil so bila razvojnim podjetjem predstavljena ultimat, zaradi česar so bili prisiljeni dati koncesije in izdajati dovoljenja drugim farmacevtskim podjetjem za proizvodnjo generičnih zdravil.

Učinkoviti analogi Sofosbuvira in Daklatasvira sta precej cenejši, zato lahko bolniki zdaj privoščijo zdravljenje bolnikov z nizko stopnjo materialne blaginje.

Generika - kaj je to?

Generika (generična zdravila) so zdravila, proizvedena po patentiranem ali generičnem imenu, ki se razlikuje od blagovne znamke razvijalca zdravila. "Sofosbuvir" in "Daklatasvir" stanejo več tisoč kilogramov, zato vsi bolniki, ki to potrebujejo, ne morejo kupiti dragih zdravil.

Učinkovitost drog je bila potrjena z znanstvenimi metodami, nato pa jih je WHO uvedla na seznam najpomembnejših zdravil. Zaradi nizke kupne moči ljudi v številnih državah v Evropi in Aziji so člani Svetovne zdravstvene organizacije naročili proizvajalcem protivirusnih zdravil, da izdajo obvezne licence drugim farmakološkim podjetjem.

Proizvodnja poceni generičnih zdravil in zamenjava zdravil z blagovno znamko zanje je eden ključnih ciljev Svetovne zdravstvene organizacije pri zagotavljanju dostopa do zdravil.

Cena analogov "Daklatasvira" in "Sofosbuvira" znaša od 1000 do 2000 tisoč. Mnogi ljudje napačno verjamejo, da nizki stroški kažejo na neučinkovitost ali nizko kakovost zdravil, vendar to ni tako. Nizka cena se oblikuje zaradi pomanjkanja finančnih odhodkov za razvoj kemične formule zdravila, odobritev plačil in kliničnih preskušanj.

Glede na farmakokinetiko in terapevtsko aktivnost generiki ne ustrezajo 100% prvotnim zdravilom. Kljub temu pa so alternativa dragim drogam. Zelo pogosto so analogi "Sofosbuvira" postali edina možna in dostopna zdravila za zdravljenje resne kronične bolezni, ki vključuje hepatitis C.

Analogi Sofosbuvira

Zdravilo "Sofosbuvir" (mednarodno ime "Sovaldi") se je pojavilo v prodaji leta 2013. Neposredno protivirusno sredstvo zavira sintezo NS5B-polimeraze, ki preprečuje, da se virus hepatitisa C multiplicira v jetrnem tkivu. Z njeno uporabo lahko popolnoma opustite prehod med zdravljenjem z interferonom, ki pogosto negativno vpliva na telo.

V letu 2014 so se pojavili prvi analogi "Sofosbuvira", ki so bili cenejši desetkrat. V zvezi s tem je prišlo do paradoksa - v Indiji 12-tedenski tečaj zdravljenja stane 1.500 $, v Ameriki in Južni Koreji pa več kot 80.000 $. Uvozni analogi v ZDA in Južni Koreji so prepovedani zaradi groženj odvzema pravice do proizvodnje generičnih zdravil.

"Hepcvir" iz "Cipla"

"Hepcvir" je indijski analog "Sofosbuvira", ki ga podjetje "Cipla" proizvaja od leta 2014. Nakup licencirane generične lahko najdete na spletnem mestu uradnega dobavitelja v Rusiji.

Za razliko od nelicenciranih generikov je zdravilo Hepcvir opravilo vsa potrebna klinična preskušanja, v katerem je bila potrjena njegova učinkovitost in biološka uporabnost zdravilne učinkovine. Pripravek se proizvaja v tabletah (400 mg) s 15 kapsulami v vsaki embalaži. Pri oddajanju protivirusne terapije jemljite 1 tableto na dan 12 ali 24 tednov.

"Hepcinat" iz "Natco Pharma"

Zdravilo "Hepcinat" ("Hepcitan") je licencirana generična farmacevtska družba "Natco Pharma". Uporablja se za zdravljenje virusnega hepatitisa kot glavne sestavine zdravila brez injekcije. Protivirusna zdravila so na voljo v tabletah, prevlečenih z zaščitno prevleko. Vsaka vsebuje 400 mg aktivne sestavine.

Kombinirano zdravljenje z protivirusnimi zdravili je kontraindicirano pri nosečnosti in dojenju.

Analogno "Sofosbuvira" lahko kupite preko spletne trgovine po ceni od 180 do 220 USD za 1 paket, ki vsebuje 26 tablet.

Učinkovitost generičnih zdravil se ugotavlja pri zdravljenju hepatitisa C vseh genotipov. "Sofosbuvir" in "Daklatasvir" sta lahko vključena v terapevtsko shemo za poškodbe jeter s cirozo ali hepatocelularnim karcinomom.

"VIRSO" iz "Strides Shasun"

Indijsko podjetje "Strides Shasun" junija 2014 je poročalo o uvedbi nove generične "Sofosbuvira" pod imenom "VIRSO". Septembra istega leta je podpisala sporazum z Gileadom, ker je o širjenju protivirusnih zdravil v 91 državah, vključno z Rusijo.

Na ozemlju Ruske federacije se je leta 2015 pojavilo novo dovoljeno generično zdravilo. Treba je opozoriti, da je "VIRSO" učinkovit samo v povezavi z zaviralci NS5A, ki vključujejo "Daklatasvir". Z rezultati kliničnih raziskav je bilo ugotovljeno, da pripravek ne povzroča kolateralnih reakcij. Zato jo je mogoče vključiti v režim zdravljenja hepatitisa C, ki ga spremljajo naslednje patologije:

• fibroza jeter;
• jetrna ciroza;
• HIV;
• ledvična insuficienca.

Zdravilo je treba uporabljati hkrati, ne glede na uporabo hrane. V 1 tableti vsebuje 400 mg aktivne protivirusne snovi, zato je dnevni odmerek zdravila VIRSO 1 tableta. Med zdravljenjem ni priporočljivo jesti ocvrte hrane in alkoholnih pijač. povzročajo prekomerno obremenitev organov razstrupljanja.

SoviHep iz Zidusa

SoviHep je inhibitor polimeraze NS5B, ki zavira razmnoževanje virusa pri bolnikih s hepatitisom C. Proizvajalec zdravila je indijska farmacevtska družba Zydus, ki prinaša generično na ruski trg. Zdravilo "Sovihep" se uporablja za zdravljenje ljudi, ki so dopolnili starost 18 let z genotipa starosti 1-4 virusa hepatitisa C.

Tablete imajo grenak okus, zato pri peroralnem dajanju zdravila ne priporočamo raztapljanja zaščitne prevleke. Na splošno lahko bolniki enostavno prenašajo "Sovihep", vendar se s povečanim odmerkom lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• omotica;
• konvulzije;
• glavobol;
• motnje spanja;
• driska ali zaprtje;
• zmanjšan apetit.

V času brejosti in laktacije, kot tudi pri osebah, mlajših od 18 let, ne jemljite Sovjetske zveze.

Neželeno je, da se te skupine bolnikov zdravijo z zdravilom Sofobuwir in njegovimi analogi, ker za te kategorije bolnikov ni bilo kliničnih preskušanj. Starejši bolniki z začetnimi simptomi odpovedi ledvic morajo zdraviti pod nadzorom zdravnika.

Sofovir iz Hetero

Indijski genetik "Sofovir" iz družbe "Hetero" v svoji sestavi in ​​farmakološkem ukrepanju popolnoma ustreza originalni zdravilu "Sowaldi". V 1 tableti vsebuje 400 mg aktivne sestavine in majhna količina pomožnih sestavin - koloidni silicijev dioksid, polietilenglikol, polivinil alkohol itd.

Zdravilo lahko kupite na ozemlju Ruske federacije tako, da se obrnete na uradnega dobavitelja prek ustreznega obrazca na spletni strani. Zdravilo Sofovir je priporočljivo kombinirati z drugimi protivirusnimi zdravili - Ladipasvir, Ribavirin, Interferon itd.

Povprečni potek zdravljenja je odvisen od genotipa bolezni in bolnikovega stanja med 10 in 24 tedni.

Presežek odmerka generičnega zdravila lahko povzroči neželene reakcije, zlasti srbenje kože, tahikardijo, pordelost kože in glavobole. Zato proizvajalec zdravila ne priporoča pitja več kot 1 tableto na dan. Preveliko odmerjanje povzroči povečanje obremenitve jeter, kar lahko negativno vpliva na zdravje bolnikov z jetrno cirozo.

"MyHep" iz "Mylan Pharma"

"MyHep" je antivirusna tableta, proizvedena v Indiji, ki zavira RNA-odvisno polimerazo hepatitisa C. Generic zdravila Mylan Pharma je indiciran za uporabo z drugimi protivirusnimi zdravili. Kupite 1 paket zdravila lahko 190-200 $ na spletni strani proizvajalca ali uradni dobavitelj podjetja v Rusiji.

"MyHep" je eden redkih analogov "Sowaldi", ki ne povzroča neželenih reakcij. Uporabljajo ga lahko bolniki s hepatitisi 1, 2, 3 in 4 genotipa. Priporočeni odmerek uživanja drog je 1 tableta na dan med obrokom ali po njej. Zaščitni premaz se raztopi samo v želodcu, zato med ustnim dajanjem v ustih ni grenkega okusa.

Analogi "Daklatasvira"

"Daklatasvir" je protivirusno sredstvo, ki povzroči, da se telo upira proti virusu in iz nje izliva polimerazo NS5A. Učinkovito zdravilo je razvilo ameriško podjetje "Bristol-Myers Squibb" v začetku leta 2014. Avgusta istega leta ga je potrdilo Ministrstvo za zdravje ZDA in vključeno v genotip hepatitisa C 3.

To zdravilo ni priporočljivo kombinirati z "Rifabutin" in "Phenobarbital", t. zmanjšajo svojo farmakološko aktivnost.

Leta 2015 je razvijalska družba izdala licence nekaterim farmacevtskim proizvajalcem v Aziji in Evropi, da bi ustvarila cenejše kolege, namenjene prebivalcem držav z nizkim deležem materialnega bogastva. Svetovna zdravstvena organizacija je na seznam najpomembnejših zdravil vključila "Daklataswir". V Indiji, Egiptu, Bangladešu in drugih državah je bilo v letih 2015-2016 prvih generičnih zdravil, ki se zdaj uporabljajo pri zdravljenju virusnega hepatitisa.

"Daclavir" iz "Baecon Pharmaceuticals"

Zdravilo "Daclavir" je direktno protivirusno zdravilo, ki blokira širjenje patogenov v zdravih jetrnih celicah. Zdravilo tablete je proizvedlo podjetje Baecon Pharmaceuticals iz Bangladeša, ki se začne leta 2015. S pristojno formulacijo kombiniranega protivirusnega zdravljenja je v 95% primerih mogoče doseči obstojni virološki odziv patogenega mikroorganizma.

Zdravilno učinkovino za nastanek generične je kupljeno od indijskih proizvajalcev "Daklatasvira", ki potrjuje skladnost zdravila z "WHO-GMP" normami. Pri zdravljenju genotipov hepatitisa 3 in 4 je priporočljivo kombinirati "Daclavir" s "Sowaldi" ali njenimi analogi. Tako je mogoče povečati učinkovitost zdravljenja in zmanjšati virusno obremenitev jeter nekaj tednov.

Natdac iz podjetja Natco Pharma

Protivirusni generični "Natdac" iz podjetja "Natco Pharma" je postal eno izmed najbolj priljubljenih zdravil pri zdravljenju hepatitisa C vseh resnosti. Zaviralec virusnih beljakovin NS5A preprečuje širjenje virionov skozi sistemsko cirkulacijo. Z drugimi besedami, "Daklatasvir" in njegovi analogi zavirajo širjenje okužbe in s tem vnetje jetrnega tkiva.

Glavne prednosti licencirane generične droge vključujejo visoko terapevtsko učinkovitost. Pravočasna uporaba zdravila pri kompleksni terapiji prispeva k uničenju virusa hepatitisa C in popolno okrevanje v 90% primerov. Za razliko od zdravil z interferonom Natdac ne vpliva na krvno formulo in ne povzroča močnih neželenih učinkov.

"DaclaHep" iz "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahap") - licencirana generična pri indijskem proizvajalcu "Hetero". Uporablja se za zdravljenje hepatitisa C, ki je zapletena zaradi ciroze, HIV, fibroze ali hepatocelularnega karcinoma. Visoko specifična protivirusna zdravila ovira sintezo nestrukturiranega proteina 5A, ki zavira dve stopnji razvoja replikacije virusov RNA s hepatitisom C in sestavo hčerinskih virionov.

Na podlagi podatkov, dobljenih s pomočjo računalniške simulacije, je dokazano, da je Daklahap eden najmočnejših patogenetskih zaviralcev samokopiranja virusa hepatitisa vseh genotipov.

Za uničenje patogene flore v telesu je priporočljivo, da ne vzamete več kot 60 mg zdravila na dan (1 tableta). Zdravljenje brez injekcije omogoča zmanjšanje virusne obremenitve jeter v 97% primerov. Proizvajalci generičnih zdravil opozarjajo, da jih je mogoče uporabljati le pri sočasni uporabi beljakovinskih inhibitorjev NS5B.

Zaključek

Generična zdravila - analogi originalnih zdravil, razen z nizkimi stroški. V letih 2013 in 2014 so ameriška podjetja razvila "sofosbuvir" in "Daklatasvir", s katerim lahko popolnoma ozdravi hepatitis C. Vendar pa je visoka cena zdravil bistveno zmanjšala obseg bolnikov, ki so lahko opravljale nobene terapije injekcija protivirusno. Svetovna zdravstvena organizacija naloži proizvajalcem zdravil, da bi farmacevtskih podjetij iz drugih držav, licenco za proizvodnjo generičnih zdravil. V 2014-2015, so bili prvi ameriški analogi protivirusnih zdravil. Najboljši analogija "Sofosbufira" na ruskem trgu, so: "Hepcvir», «SoviHep», «Sofovir» in «Daklatasvira» - «DaclaHep», «Natdac" in "Daclavir».

Ali še vedno mislite, da je težko ozdraviti hepatitis C?

Sodeč po tem, da berete te vrstice - zmago v boju proti bolezni jeter še ni na tvoji strani... in ste že mislili zdravljenju z interferonom od? Razumljivo je, ker je hepatitis C zelo resna bolezen, ker je pravilno delovanje jeter zagotovilo zdravja in dobrega počutja. Slabost in bruhanje, rumenkaste ali siva barva kože, grenak okus v ustih, temno obarvan urin in driska... Vsi ti simptomi so seznanjeni, da vas ne govoric. Ampak morda je pravilneje, da ni posledica, temveč razlog?

Danes se bo sodobna zdravila in nova generacija sofosbuvir Daklatasvir z 97-100% verjetno za vedno vas pozdravi z virusom hepatitisa C. Najnovejši zdravilo je na voljo v ruščini na uradni predstavnik indijskega farmgiganta Zydus Heptiza. Naročene izdelke dostavi kurir v roku 4 dni, plačilo po prejemu. Pridobite brezplačno svetovanje o uporabi sodobnih zdravil, kot tudi spoznali, kako lahko kupite na uradni spletni strani Zydus dobavitelja v Rusiji.

Proizvajalec cofosbuvira

Letos se je proizvajalec cofosbuvira - družba Gilead spet našla v središču škandala. Po mnenju številnih ameriških strokovnjakov družba Gilead Sciences še naprej dobiva nepotrebne dobičke od prodaje edinstvenega zdravila, katerega razvoj v Združenih državah je bil izveden le z državnim financiranjem.

Kako se je pojavil sophosbuvir?

Ni presenetljivo, da so informacije o ustvarjanju nove skupine zdravil proti virusu hepatitisa C (HCV) povzročile goljufino - danes je bilo diagnozo HCV po vsem svetu več kot 177 milijonov ljudi.

Ta zahrbtna bolezen se lahko manifestira v preteklih letih, kar je v tem primeru do usodnih zapletov, kot so ciroza jeter in HCC (hepatocelični karcinom). Tudi v letu 2013, je edina možnost, da se znebite virusom hepatitisa C (HCV) velja za kombinirano zdravljenje s peginterferonom plus ribavirinom (zdravilo Pegasys, PegIntron, Algeronom in tako naprej.). Vendar pa je metoda neučinkovita (50-70% okrevanje) in ima pogosto stranske učinke.

Zato zdravniki menijo, da je pojav neposrednega delovanja protivirusnih zdravil (PDPD) prelomnica v boju proti HCV. Prvo odkritje znanstvenikov, vključenih v razvoj PPDD, je bilo zaviralec virusne polimeraze NS5B - zdravila Sofosbuvir - (država proizvajalca ZDA). Kasneje je Sofosbuvir prejel komercialno ime Sovaldi (Sovvaldi ali Sowaldi). Rezultati njegovih testov so navdušili zdravnike: v 95-97% aplikaciji Sofosbuvir so bolnikom pomagali popolnoma znebiti HCV. Hkrati se je trajanje zdravljenja z zdravili zmanjšalo za faktor 2.

Zdaj seznam PDP znatno razširil: ustvarili orodja, kot so Daklinza (Daklatasvir - je registriran v Rusiji), Simeprevir (Sovriad) Sunvepra (Asunaprevir - registrirana v Rusiji), Vikeyra Pak (kombinacija treh PDP - Ombitasvira, ritonavir in Paritaprevira) Harvoni (kombinacija Ledipasvira in sofosbuvir). Dovolj hitro Sovaldi, Daklinza, Vikeyra Harvoni park in se pridružil uveljavljeno seznam WHO osnovnih zdravil.

Zgodovina razvoja PDPD

Molekulo Sofosbuvir, ki je mehanska spojina nukleozida (aktivnega središča) in tako imenovane "predzdravil", so prvič opisali raziskovalci Pharmasseta. Znanstvene raziskave so bile izvedene na podlagi laboratorija Univerze Univerze Emory s sredstvi, prejetimi iz ameriških nacionalnih institutov za zdravje in ameriškega urada za veteranske zadeve. Vendar pa do konca druge faze poskusov. Gilead Sciences je odkupil Pharmasset, ki je plačal za to dobičkonosno pridobitev le 11 milijard dolarjev.

Kot rezultat, v letu 2013 Sovaldi je bil uveden na svetu, ki ga Gilead -Sofosbuvir (spletna stran www.gilead.com proizvajalca). Ta razvoj je zaščitena s patentom, v skladu s katerim imajo število Gileadova in njenih partnerskih podjetij izključno pravico za izdajo izvirni PDP. Kot rezultat, za celoten potek zdravljenja z uporabo Sovaldi Gilead je vzpostavila ceno $ 84.000 v ZDA. Škandal izbruhnil, ko je bilo ugotovljeno, da je začetna cena, ko razvijalec Pharmasset, sprva ni bil presega $ 36.000. Glede na tako veliko razliko v samo 2 letih je prodaja Sovaldi Gilead uspelo zaslužiti več kot 35 milijard $, tj. E. 4 desetkrat dejanski stroški in skupno Pharmasset s Gileadu, ki so bile potrebne za razvoj zdravila.

Izrecno napihane cene za drogo so povzročile proteste aktivistov v mnogih državah po svetu. Po mnenju Brook Bakerja, odvetnika Northeastern University, bi bilo danes mogoče govoriti o popolni odpravi bolezni po vsem svetu, če bi bilo mogoče PDPD omogočiti široko dostopnost. Vendar še vedno ni govora o širokem dostopu do FDP, in samo za prvih 6 mesecev prodaje je imetnik patenta zaslužil 5,7 milijarde dolarjev.

Posege imetnika patenta

Istočasno je bilo v številnih državah mogoče pridobiti nekaj ugodnosti od imetnika patenta Gilead. Torej na ozemlju Kanade in Turčije se originalni Sovaldi prodaja po ceni 50.000 dolarjev, v Španiji - približno 30.000 dolarjev v Nemčiji - približno 60000 dolarjev v Braziliji - 6.000 dolarjev.

. Na območju Ruske federacije, kjer so več kot 2 milijona bolnikov s HCV in z več PDP uradno registrirano, cena originalnih zdravil so še vedno zelo visoka - po lastniku "Pharmasyntez" Vikram Punii, ta vsota je približno 100.000 $ na 1 bolnika.. Toda zakaj ne bi sofosbuvir v Rusiji?

Ruski bolniki še vedno izbirajo med prvotnimi zdravili in indijskimi generiki, pri čemer se odločijo za poceni, a manj učinkoviti generiki iz Indije. Poleg tega v Rusiji doslej ni bilo nobenega kanala o financiranju zdravljenja HCV v načelu. Celoten seznam nakupov, ki ga doslej ureja podpisana konec leta 2012, PP št. 14382, na podlagi katere za udeležence države. brezplačni programi zdravljenja HCV so na voljo za nakup izključno zastarelih pegiliranih zdravil z alfa-interferonom.

Kar zadeva Indijo, je bila ta država v ospredju boja proti dragim patentom. Ne tako dolgo nazaj je njen patentni urad odločil, da zavrne vlogo za patent Gilead. In čeprav je v pritožbi družba še vedno prejela patent za prodajo Sowaldija v tej državi, je borba indijskih aktivistov s svojim monopolom dala svoje rezultate.

Kot rezultat številnih protestov in tožb je 11 indijskim podjetjem dobilo dovoljenje Gileada z razvojem patenta, ki jim omogoča samostojno proizvodnjo Sofosbuvira. Lastniki podobnih licenc so bili proizvajalci Egipta in Pakistana. Zato, tako kot pri zdravilu sophosbuvir, proizvodnja tega zdravila v Rusiji še ni mogoča. Države, ki so prejele posebne licence, imajo tudi pravico prodati svoje izdelke več kot 100 državam, ki imajo nizko stopnjo blaginje. RF tudi ni vstopil na ta seznam. Zato je uvoz velikih serij ali prodaja poceni in enako učinkovitejših analogov Sovaldi v Ruski federaciji še vedno nerešena.

Glavna zdravila za boj proti hepatitisu C

Povprečna cena za generike Sofosbuvir zdaj znaša od 250 do 900 dolarjev, njihovi proizvajalci pa v korist Gileada dobijo več kot 7 odstotkov zaslužka.

Zgodovina je podobna izvajanju drugih PDPA. Vključno z Ladipasvir in Daklatasviro. Zato se trenutno dejavno razvijajo proizvajalci zdravil Ladypasvir, Sofosbuvir in Daklatasvir proizvajalci v Indiji.

Zaviralec replikacije nestrukturiranih proteinov Ladipasvir (proizvajalec American Gilead Sciences). Med terapijo PDPD se uporablja izključno v kombinaciji z drugimi protivirusnimi sredstvi. Ena najuspešnejših kombinacij ostaja par Ladipasvir + Sofosbuvir in trojica Ladipasvir + Sofosbuvir + Ribavirin. Varnost in učinkovitost teh kombinacij pri nadzoru genotipa HCV 1 so testirali v treh serijah kliničnih preskušanj, v katerih so sodelovali 2.000 bolnikov, ki so imeli različne ravni fibroze, prisotnost ali odsotnost izkušenj z zdravljenjem.

Rezultati so bili impresivni: po 12-tedenskem zdravljenju s tripletom Ladipasvir + Sofosbuvir + ribavirin je 100 bolnikov od 100 bolnikov imelo stabilen virološki odziv. V tem primeru par Ladipasvir + Sofosbuvir se je izkazalo za zelo učinkovito, kar je pokazalo popolni uspeh pri 95 od 100 primerov.

Kot rezultat, je Gilead Sciences patentiral zdravilo, ki temelji na paru Ladipasvir + Sofosbuvir, imenovanem Harvoni, in s skoraj nobenim stranskim učinkom.

Še ena priljubljena PPP ostaja Daklinza (aktivna sestavina daklutasvir, proizvajalec ameriškega Bristol-Myers Squibb). Je inhibitor nestrukturnega proteina NS5A. Uporablja se tudi izključno v povezavi z drugimi PFAP-ji. Ena izmed najučinkovitejših kombinacij je kombinacija daklutasvir + sophosbuvir, ki zagotavlja tudi virološki odziv tudi pri bolnikih s cirozo.

Druga dobra kombinacija je bil par Daklatasvir + Simeprevir. Ti testi so potekali v francoski prestolnici in pokazali učinkovitost paru tudi v boju proti genotipu HCV 1. Daklatasvir blokira poti virusa, ki se je razširil na telo in je učinkovit za HCV vseh genotipov.

Tudi inhibitor RNA polimeraze dokazuje visoko učinkovitost pri kompleksni terapiji Cofosbuvir (Sofosbuvir). V kombinaciji z inhibitorji NS5A (Ledipasvirom, Daklatasvirom, Simeprevirom, Velpatasvirom) v kombinaciji z ribavirinom za boj proti HCV genotipa 3. Največji rezultat se doseže, če se uporablja v kombinaciji: + PPD + PegIFN-α + ribavirin.

Indijski generični proizvajalci

Kar se tiče analogov zdravila Sofosbuvir, prvi in ​​glavni proizvajalec je Indija. V juniju 2014, v Indiji Cipla Ltd ayavila ustanovitev prvega analognega PDP - generična sofosbuvir - Hepcvir zdravila, vendar se je njena prodaja so se začeli šele po 9 mesecev, od katerih 6 je bilo namenjenih preučevanju učinkovitosti in razpoložljivosti aktivne snovi.

Do danes na indijskem trgu najdete več analogov družbe Sofosbuvira, ki kažejo odlično učinkovitost pri relativno skromnih cenah. To Hepcinat od NATCO Pharma Ltd (945 dolarjev za golf 3 mesece), in MyHep od Mylan ($ 750 za potek 3 mesece.), Kot tudi drugih zdravil, analogi:

• SoviHep (proizvajalec družbe Cadila Healthcare Ltd);
• Resid (Dr Reddy's Laboratories);
• Virso Strides Arcolab).

Nič manj aktivni na svetovnem trgu so generična zdravila Daklatasvir, ki jih je Indija začela tudi v zadnjih letih. To so analogi Daklataswirja:

Pari Sofosbuvir + Ladipasvir:

Poleg Indije proizvaja in prodaja generični proizvajalec cofosbuvir in daklataswir iz Egipta, Kitajske in Pakistana. Vendar pa Indija, ki je ruskemu potrošniku dobro znana kot proizvajalec dovolj kakovostnih medicinskih izdelkov, še vedno uživa največje zaupanje v Rusijo. Drugo vprašanje je, da se na seznamu 101 držav, na ozemlju katerih Gilead Sciences dovoljuje prodajo generičnih izdelkov, Ruska federacija še ni pojavila.

Z drugimi besedami, neuporabno je iskati generike v ruskih lekarnah. Ker je uvoz velikih količin zdravila v našo državo prepovedan in je dovoljeno le njihov individualni uvoz za svoje zdravstvene potrebe, je to vrzel, ki jo zdaj uporabljajo številne zdravstvene strani. Čudno, kot se zdi, so se izkazali za praktično edino upanje, da bodo Rusi kupovali poceni in učinkovite generike za boj proti patogenom pokvarljivega hepatitisa C.

Najbolj učinkovit način zdravljenja za vse genotipe 1 do 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIIR

Zdravilo Hepcinat z zdravilom Sofosbuvir iz hepatitisa C

Pripravki s Sofosbuvirjem so predpisani za terapevtske namene v kronični obliki hepatitisa C. Glavna sestavina je kontraindikacije, zato je pred uporabo zdravila pomembno, da se preberete navodila za uporabo. Izdelek lahko kupite tako v lekarni kot tudi pri distributerjih. V skladu s pregledi je cena specializiranih spletnih mest nižja od cen v maloprodaji.

Sofosbuvir - osnova protivirusne terapije za hepatitis C

Sophosbuvir je glavna aktivna sestavina kompleksne terapije za hepatitis C. V primerjavi z analogi ima manj neželenih učinkov. Običajno se predpisuje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi imunomodulacijskimi sredstvi:

• zaradi kombinacije z lepidavirjem je bilo mogoče zdraviti virusni hepatitis prvega genotipa brez uporabe alfa interferona;
• v kombinaciji z ribavirinom učinkuje na virus drugega, tretjega genotipa;
• kadar so okuženi s 4 genotipoma, je trikratna terapija predpisana skupaj z ribavirinom, injekcijami alfa interferona.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Sofosbuvir je inhibitor RNA polimeraze NS5B, zavira replikacijo virusnih celic.

Cena in kupite Sofosbuir

Maloprodajne lekarne v Moskvi so praviloma postavile višjo ceno za zdravilo in je donosno kupiti Sofosbuvir po nižjih stroških in z absolutnim jamstvom za izvirnost ponuja uradno spletno stran proizvajalca.

Učinkovito zdravilo za hepatitis C z zdravilom Sofosbuvir Hepcinat je nedavno postalo dostopno strankam na ozemlju Rusije. Ta blagovna znamka proizvaja analog, ki temelji na isti učinkovini. Generic je izdelan v Indiji z uporabo najnovejših tehnologij. Visoka kakovost izdelka zagotavlja sodobna farmacevtska oprema.

Uradna spletna stran znamke daje priložnost:

• naročanje tablet po dostopni ceni;
• kupiti 100% originalni izdelek;
• urediti dostavo v katero koli državo, regijo;
• nakup brez posrednikov;
• preberite navodila za uporabo.

Učinkovitost izpostavljenosti zdravilu je zagotovljena šele, ko je celoten potek zdravljenja zaključen. Uporaba kompleksov, ki vsebujejo zdravilno učinkovino Sofosbuvir, je potreben, vendar dragi terapevtski ukrep.

Alternativna rešitev - sprejem generičnih zdravil.

Največji indijski proizvajalec NATCO PHARMA LIMITED v nasprotju z egiptovskimi kitajskimi farmacevtskimi družbami proizvaja cenovno ugodnejša in licencirana zdravila s podobno sestavo in mehanizmom delovanja na farmacevtskem trgu.

Koliko je Sofosbuvir

Stroški enega paketa Sofosbuvira - približno 600 let. e Sofosbuvir v generični sestavi - do 15 tisoč rubljev. Pri nakupu 3 ali več paketov je naveden popust.

Za bolnike z diagnozo F1-F3 je celoten potek zdravljenja 90 dni (vsaj 3 koze zdravila v odmerku 400 mg), pri F4-180 - 6-7 kozarcih. Če je prejšnja shema neučinkovita, je trajanje ponovnega zdravljenja šest mesecev.

Koliko zdravila Hepcinat-LP stanejo:

• Moskva - 15000 rubljev.
• Sankt Peterburg - 15000 rub.
• Khabarovsk - 15000 rubljev.
• Ekaterinburg - 15000 rubljev.
• Ukrajina, Kijev - 6420 UAH.
• Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
• Minsk - 490 bel. rubljev.
• Almaty - 80900 tenge.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Komentarji zdravnika

Glede na številne preglede zdravnikov, vključenih v zdravljenje hepatitisa, se Sofosbuvir šteje za eno izmed najboljših in najučinkovitejših zdravil, ki pomagajo ozdraviti bolezen.

Kljub visoki učinkovitosti kombinacije zdravil Sofosbuvir in Daklatasvir - zaviralcev NS5B in NS5A - imajo resne neželene učinke. In če se prva komponenta razlikuje glede na najmanjšo količino, mora biti z drugo zelo previden. Zdravilo indijske proizvodnje Helcinat je najbolj varno in hkrati učinkovito med drugimi. Treba je omeniti, da je učinkovitost zdravljenja v veliki meri odvisna od pravilnosti izbrane sheme za jemanje zdravil.

Edward Vladimirovič, hepatolog (terapevt)

Strinjam se z mnenji strokovnjakov, ki predpišejo Sofosbuvir bolnikom z diagnozo hepatitisa C. Zdravilo blokira mehanizem širjenja virusa. Če se redno uporablja v odmerku 400 mg, se v prvem tednu po začetku zdravljenja opazi klinično izboljšanje.

Igor Dmitrievich, specialist za virusne bolezni

Pacienti pregledujejo Sofobuvir

Vsakdo, ki je doživel to bolezen, lahko na tematskem forumu, namenjenem hepatitisu C, poišče zanimive informacije in resnična mnenja bolnikov s podobno diagnozo.

Slišal sem obsodbo zdravnikov, da sem paničen. Čez nekaj časa sem na internetu našel več ljudi, ki so bili bolni z isto boleznijo, po pogovoru, malo umirjeni. Veliko sem prebral o tej temi. Izkušen hepatolog mi je predpisal zdravljenje z Sofosbuvirjem z Ladipasvirjem. Mesec dni kasneje sem ponovno opravil teste. Kazalniki so se izboljšali. Še naprej je prejemala še dva meseca. Ob pregledu sem ugotovil, da sem zdrava. Hvala, da obstajajo zdravi zdravniki in cenovno dostopna zdravila, kot je Hepcinat.

Karina, 32 let, Novosibirsk

Hepatitis je bolezen, ki počasi ubija človeka. Na žalost sem se o tem naučil na svoj lastni primer. Med obravnavo je s svojimi brati komuniciral v nesreči. Razpravljala sem o cenah protivirusnih zdravil, bila sem vesela, da me je zdravnik poklical z razumnimi stroški. Znani farmacevtski izdelki Generics Hepcinat so veliko cenejši kot oglaševane tablete. Protivirusna terapija je draga, vendar je življenje neprecenljivo.

Gennady, 47 let, Sankt Peterburg

Pregledi tistih, ki so opomogli iz različnih genotipov hepatitisa, trdijo, da se indijski analogi protivirusnih zdravil razlikujejo v najboljšem razmerju cene in kakovosti.

Navodila za uporabo programa Sofosbuvira

Zdravilo Sophosbuvir je močan učinek s kontraindikacijami in različno sestavo, zato je sprejem le za namen zdravnika, ki je v skladu z navodili za uporabo.

Zdravilo Hepcinat Sofosbuvir, odvisno od razvrstitve virusa, se kombinira z:

Zdravljenje poteka po shemi, ki je izbrana posamezno, odvisno od:

• virusni genotip;
• prisotnost sočasnih patologij;
• predhodno uporabljanih zdravil.

V embalaži vsakega zdravila je pouk v ruskem jeziku, kjer so vse informacije o značilnostih aplikacije. Standardna shema je dnevna 400-mg tableta z obroki. Priporočljivo je, da ga opere s čisto vodo.

Prepovedano je jemati zdravilo iz hepatitisa med nosečnostjo.

Kontraindikacije

Sofosbuvir je močna zdravila, ki pomagajo tisočim ljudem premagati hepatitis. Vendar študije še niso bile izvedene, ki preučujejo vpliv snovi na otroke, nosečnice in ženske med dojenjem. Drog se ne sme uporabljati istočasno z alkoholom. Prav tako ni priporočljivo združiti metode s telaprevirom, boceprevirjem.

Glavne kontraindikacije:

• otroci do 18 let;
• nosečnost;
• dojenje.

Pred začetkom zdravljenja je pogosto potrebno opraviti dodatne teste za preverjanje statusa posameznih organov, notranjih sistemov.

Neželeni učinki

Sofosbuvir je eden najvarnejših zdravil z dokazano terapevtsko učinkovitostjo. To se lahko oceni s statistiko ozdravitve po jemanju. Razlika med sredstvi je v dejstvu, da stranski učinek praviloma ni sama snov. Poslabšanje dobrega počutja vodi do preostalih sestavin, ki jih vsebuje kompleks.

Pri zdravljenju z zdravilom se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• migrena;
• zaspanost;
• nemotivirana utrujenost.

Kako razlikovati ponaredek

V povezavi s povpraševanjem, ki jo je razložila velika razširjenost bolezni, je bil Sofosbuvir pogosto ponarejen. Brezobzirni distributerji pod krinko zdravil prodajajo izdelek z nizko kakovostjo, katerega učinkovitost je mogoče primerjati s placebom učinkom. Da bi se izognili ponarejanju, ki lahko škoduje zdravju, je treba na embalaži preveriti prisotnost razlikovalnih oznak. Hepcinat ima:

1. Običajni tisk na sprednji strani škatle, opazen na dotik.
2. Posebna digitalna koda, v kateri so natisnjene informacije o datumu izdelave, datumu poteka, številki serije (podatki na škatli in banka se morajo popolnoma ujemati).
3. Zapečaten s folijo vrat z zaščitnim napisom.
4. Znamka holografska slika logotipa z imenom proizvajalca NATCO, pri spreminjanju vidnega polja, ki se spreminja v HEPCINAT.
5. Hologramske nalepke na zunanji embalaži, zaščitene pred odpiranjem.

Pozornost na zgornje znake, lahko preprosto ločite izvirnik iz ponarejenih izdelkov.

Navedba in učinkovitost vloge

Pripravek Sofosbuvir je imenovan kot glavni sestavni del kompleksne protivirusne terapije za kronično obliko hepatitisa C. Dokazana je učinkovitost zdravljenja virusa, ki pripada genotipu 1, 2, 3, 4-te vrste.

Prednosti uporabe inhibitorja NS5B RNA polimeraze vključujejo:

• možnost zdravljenja te diagnoze pri bolnikih s pozitivnim statusom HIV;
• skrajšanje trajanja droge;
• visoke stopnje virološke odpornosti.

Za uspeh v protivirusni terapiji je potrebno kupiti izvirni kompleks, strogo slediti shemi vpisa, slediti zdravniškim priporočilom.

Sestava in farmakološke lastnosti

Izvirni Hepcinat, proizveden v Indiji, je opremljen s podrobnim opisom zdravila. Sestava protivirusnega zdravila vključuje:

• zdravilna učinkovina Sofosbuir - 400 mg;
• pomožne komponente.

Tableta ima grenak okus.

Osnova zdravljenja je blokiranje polimeraze, potrebne za replikacijo virusnih celic. Zaradi depresivnega mehanizma je možno uničiti virus hepatitisa.

Analogi

Sophosbuvir je visokokakovosten generični izdelek podjetja Sowaldi. Protivirusno sredstvo je postalo na voljo v Rusiji pred nekaj leti. Najbolj ugodna cena zdravila Hepcinat je na voljo pri uradnih predstavnikih proizvajalca. V boju proti hepatitisu se pogosto uporabljajo analogi:

Vsak kompleks je učinkovit za različne virusne genotipe.

Sofosbuvir: generiki in originalni Sowaldi

Kaj je Sofosbuvir

Sofosbuvir (Sofosbuvir, Sof) - najnovejša neposredna protivirusna zdravila proti virusnemu hepatitisu C. Učinkovitost zdravljenja je skoraj 100%. Izvirnik je znan po svetu pod trgovskim imenom Sowaldi. Sophosbuvir zavira RNK polimerazo NS5B skupaj s pomožnimi zdravili, se uporablja pri zdravljenju vseh genotipov virusa hepatitisa C (1-4) pri odraslih bolnikih. Nedavno so se pojavili podatki o režimih zdravljenja za otroke, starejše od 12 let.

Sofosbuvir je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 400 mg. snovi Sofosbuvir za 28 kosov v kozarcu. Uporablja se v kombinaciji z Daklatasvirjem. Tablete je treba jemati vsak dan - brez prekinitve zdravljenja! - med obroki 12-24 tednov.

Dodajanje Daklataswira Pri zdravljenju se lahko Sofosbuvir doda še druga zdravila: Ribavirin, Ladipasvir, Velpathaswir in drugi. Ampak najbolj pogosta režim ostaja sofosbuvir in Daclatasvir, saj je primerna za vse genotipe (s cirozo ali brez) in ima razumno ceno.

Kdo proizvaja originalni Sofosbuvir Sowaldi

Prvotni pripravek Sofosbuvir je leta 2013 izumil in patentiral Gidead Science pod imenom Sowaldi. Kmalu je WHO vključila Sofosbuvir na seznam nujnih zdravil.

Sophosbubir Sovaldi (Sovaldi) izvirnik Gilead Sciences

Gilead je določil stroške originalne droge - 1000 $ za tableto Sofosbuvira, zato je tečaj za 3 mesece vreden več kot 80.000 $. Hkrati pa so stroški proizvodnje 12-tedenskega tečaja 100 $. To je ogorčilo prebivalce držav z nizko stopnjo zaslužka - predvsem Indije. Zato je indijska vlada v istem letu prisilila družbo Gilead Sciences, da licencira lokalne farmacevtske družbe za proizvodnjo in prodajo novih zdravil. Na seznamu držav, kjer je mogoče proizvesti Sofosbuvir, je bilo vključenih 90, od katerih se je število povečalo do danes - leta 2017 so bili dodani Malezija, Tajska, Ukrajina in Belorusija. Toda Rusija še vedno ne obstaja med temi državami.

Od 11 podjetij, prejme pravice za izdelavo zdravil za zdravljenje hepatitisa C, Ruski kupci znanih naslednjim: Cadila Healthcare, Cipla, hetero, Mylan, NATCO, koraki ARCOLAB et al.

Generiki, proizvedeni v tovarnah zgoraj navedenih proizvajalcev, so licencirani. To pomeni, da družba Gilead Sciences ni nudila integrirane tehnologije za proizvodnjo zdravil indijskim podjetjem, temveč tudi nadzoruje njihovo proizvodnjo. Ob istem času lahko samostojno določite cene za izdelke z avtorskimi honorarji od prodaje 7%.

Licenca, podeljena indijskim kmetijskim gospodarstvom, omogoča, da proizvajajo ne samo Sof, temveč tudi Daklataswir, Ladipasvir in Velpataswir pod lastnimi blagovnimi znamkami.

Preberite si naslednja dejstva o prodaji drog v drugih državah:

1. V Ruski federaciji obstaja pojem individualnega uvoza zdravil za med. nujnost.
2. WHO prepoveduje uvoz generičnih zdravil brez patenta v razsutem stanju, brez dovoljenja imetnika patenta za inovacijo prvotnega zdravila.
3. Uradna prodaja generalcev Sowaldi v Rusiji se lahko začne šele, ko se konča 20-letno obdobje patentnega varstva.
4. Zdravstveni turizem je legitimna dejavnost, ki se lahko izvaja samostojno ali s pomočjo posebnih organizacij.
5. Zato je v Rusiji mogoče uvažati neregistrirana zdravila za osebno uporabo, pod pogojem, da njihova količina ne presega zneska, potrebnega za njihovo lastno zdravljenje. Enako velja za nakup zdravil na spletu - če imate težave s carino, morate predpisati zdravilo.

Indijski generični Sophosbuvir

Generična / generična je zdravilo, ki je 100% enakovredno v sestavi z originalno zdravilno učinkovino (farmacevtsko, biološko, terapevtsko). Je analog prvotnega zdravila, vendar se proizvaja brez patenta.

Prvi indijski generiki, imenovani Hepcvir, ki ga je ustvaril Cipla, so bili sproščeni in pripravljeni za prodajo konec marca 2015. Pred tem je od oktobra 2014 Gilead skupaj s proizvajalcem Cipla testiral aktivno snov Sofosbuvir.

Vse o koristih in škodah generičnih zdravil

Kaj so generiki?

Bolj resno in nevarno za zdravje posameznika je bolezen, dražja so sodobna visoko učinkovita zdravila, ki jih je treba uporabljati za bolne osebe z ustreznim zdravljenjem ustrezne hude bolezni. To je dobro znano vsem in ne zahteva nobenih dokazov.

Tako generična (iz ang. Generično zdravilo), ali kopija, je poceni analogni originalnega zdravila, prenesen na izvajanje lekarniške mreže v skladu s posebnim mednarodnim nezaščitenim imenom ali pod uradno patentirane blagovno znamko razlikuje od prvotne (blagovne znamke) imen zdravila. Tako je znana prvotna znamka drog imenovano "famotidinski" - tako imenovani blokator H-2 histamin receptorjev, ki označujejo njeno bolnikov gastroenterolog za zmanjšanje izločanje želodčnih žlez v kompleksu zdravljenje želodčnih razjed in / ali dvanajstnika 12. Precej cenejša kopija tega zdravila (generična), kot je izvirna kopija, se proizvaja in dobi v lekarniško mrežo pod blagovno znamko "Kwamatel".

Generiki iz Indije in Egipta pri zdravljenju hepatitisa C

Ko je bolnik trpi zaradi, na primer, tako zahrbtno in nevarno bolezen kot kroničnega hepatitisa C je odločitev za začetek zdravljenja, preden se kdaj dobi izbiro nakupu določenega zdravila. Lahko pride do drogerijo in kupi povsem svobodno uradno registrirani in odobreni za uporabo v Ruski federaciji sodobne inovativna zdravila za zdravljenje hepatitisa C bezinterferonovogo npr Vikeyra Pak ali Daklinza in Sunvepra. Ta zdravila so seveda zelo draga, vendar so izdelana v strogem skladu s prvotno tehnologijo proizvodnje v farmacevtskih obratih in tovarnah.

Generiki so nevarni
za zdravje - v Rusiji sta že dva smrtna primera!

Hkrati pa na internetu lahko najdete ni registrirana in ni odobren za uporabo v Rusiji je veliko cenejše kopije drog podatkov, ki se proizvajajo v Indiji, Egiptu, na Kitajskem, v Hong Kongu in celo Bangladešu in se imenujejo generična (sl. 1).

Sl. 1. Koliko je generično

To je nemogoče, da ne bi opozoriti na dejstvo, da se ni uradno registrirana, in niso prejeli dovoljenja za uporabo v Ruski federaciji, številne kopije protivirusna zdravila - generična sofosbuvir in daklatasvira iz Egipta, Indije, Kitajske in Hong Kong, ki ga mnogi bolniki pridobijo na lastno odgovornost in začeti brez posvet z zdravnikom, da nenadzorovano sprejeti v različnih shemah bezinterferonovyh zdravljenje hepatitisa C, vključno za zdravljenje HCV povezana cirozo jeter, vendar le na prvi pogled zdi, sove Neškodljive in neškodljive tablete. V bistvu, so generična zdravila niso registrirana v Rusiji so lahko resna nevarnost za zdravje njihovega človeškega gostitelja (sl. 2).

Sl. 2. Generiki so lahko nevarni za zdravje

Trenutno kopije teh znanih in visoko učinkovitih zdravil, kot so sofosbuvir, daklatasvir asunaprevir in, po želji, lahko najdete povsem prosto za nakup v Sankt Peterburgu, ne samo internet, ampak tudi v nekaterih nedržavnih lekarnah, in brez recepta. Huda poškodba na bolnikovo zdravje, ki je, žal, lahko prevlečeni z nenadzorovano sprejem gospodarstvo egiptovski ali indijski generični lahko naknadno zahteva velike denarne stroške za zdravljenje zapletov. In je vprašanje škode za zdravje v tem primeru ne uporablja za različne "kvalitativno" podzemni ponarejanja originalnih zdravil, saj je to prepovedano z zakonom, in meni, da je generična zdravila, ki jih je v naši državi niso opravili ustreznega registracijo in uradne postopke niso dovoljeni za uporabo v klinični praksi pri ljudeh.

Tudi v nobenem primeru ne smemo pozabiti na resnično klinično stanje učinkovitost generičnih zdravil protivirusna zdravila za zdravljenje okužbe s HCV še niso v celoti ugotovljena. To vprašanje ostaja predmet široke razprave in še naprej povzroča vroče razprave med zdravniki in bolniki v vseh državah sveta, vključno z Rusijo. Do danes, obstajajo primeri, do kasnejšega pojava odpornih sevov zdravljenju virusa protivirusno hepatitisa C v Rusiji v tistih bolnikih, ki so sami (in včasih tudi po nasvetu zdravnikov!) Vzel za nepooblaščeno uporabo generičnih zdravil in sofosbuvir daklatasvir.

Generika - kopije izvirnih zdravil v St. Petersburgu - še posebej nevarni generiki za cirozo

Sodobni in poceni generiki v Sankt Peterburgu so popolne in natančne kopije izvirnih zdravil, za katera je potekla patentna zaščita. Na svojem jedru, se lahko kopije imenuje absolutna analog originalnih zdravil, kot so generična zdravila enaki izvirni kemično sestavo in proizvedene na popolnoma enak dozirni obliki. Torej, če prvotna sproščanje zdravila, na primer v obliki vodno ali oljno raztopino za vnos, nato generični na enak način, če je prvotna topna tablete za oralno uporabo, potem je generično bo izvajal v obliki tablet, znesek aktivna sestavina v sestavi generičnih tablet bo v celoti skladna s kemijskim sestavkom tablet prvotnega pripravka. Zdi se, da je vse v redu in vse se prilega. Toda poleg razumnih dvomov glede dejanske klinične učinkovitosti neoriginalnih izdelkov v zadnjih letih postali vse več podrobnosti izkaže, da niso opravili postopek uradne prijave in ni odobren za uporabo v ruski generična zdravila nosijo določeno tveganje za zdravje njihovega človeškega gostitelja.

Danes v Rusiji račun za dve s smrtnim izidom, ki je neposredno povezana s sprejemom nedovoljenih generičnih zdravil. Nekaj ​​bolnikov, od katerih jih je bila večina z diagnozo ciroze jeter pri hepatitisu C in ki so začeli, da sprejmejo neregistriranih kopije protivirusna zdravila, kmalu po začetku generična, ki ni opravil potrebne kemijske in toksikološke strokovnega znanja potrebna hospitalizacija v enoti za intenzivno nego zaradi s katerim pojavi ali poslabša akutno jetrno insuficienco in nevarne srčne aritmije in prevajanje. Vse to je spremljalo ustrezno naknadno drago in dolgoročno zdravljenje v bolnišnici.

Vsi dobro vedo, da je v generacijah v St. Petersburgu mogoče najti in kupiti brez težav, saj praktično v kateri koli zasebni lekarni vedno obstajajo kopije številnih izvirnih zdravil. Ampak ali je vredno kupiti, če obstaja niti najmanjša izbira? Vsakdo mora samostojno odgovoriti na to vprašanje.

Rezultati zdravljenja s generično sophosbuviro in daklatasviro - resnično učinkovitost različnih generikov, pregledov in vprašanj pacientov

V zadnjem času, klinika EXCLUSIVE začel zdraviti vse več bolnikov se sprašuje v bistvu dve enako vprašanje: "Kaj mi je storiti, in kako jih je treba obravnavati, če ni pomagalo generike in virusom hepatitisa C kmalu po prejemu generike ponovno določi krvi? "in" Kaj naj storim, če je virus hepatitisa C v krvi še vedno odkrit v ozadju jemanja generičnih zdravil? ".

Primer št. 1 -

39-letni pacient, 2 HCV genotip, fazna fibroza F4, ciroza jetrne ciroze otroka-B (7 na lestvici Child-Pugh za oceno resnosti jetrne ciroze). Zdravnik je predpisal 12 tedensko zdravljenje brez interferona v režimu Sofosbuvir + Daklatasvir.

Sl. 1-3. Slike škatlic in kozarcev s generiki, ki jih je vzel bolnik

Sl. 4-6. Rezultati pregleda bolnika pred začetkom jemanja generičnih zdravil

Sl. 7. Stopnja virusne obremenitve takoj po 12 tednih jemanja generikov - krv določa vir hepatitisa C

Sl. 8. Rezultati biokemičnega pregleda takoj po 12 tednih zdravljenja z zdravili

Sl. 9. Rezultati biokemične preiskave 1 mesec po koncu prejema generičnih zdravil

Sl. 10. Rezultati biokemičnega pregleda 2 meseca po koncu prejema generičnih zdravil

Sl. 11. Rezultati biokemičnega pregleda 3 mesece po koncu prejema generičnih zdravil

Sl. 12. Rezultati biokemičnega pregleda 4 mesece po koncu prejema generičnih zdravil

Sofosbuvir generic iz Indije, Egipta, Kitajske in Hong Konga

Razmislite kot primer mnoge znane indijske, kitajske in egiptovski sofosbuvir generično formulacijo (glej. Sl. 3), ki se proizvajajo v farmacevtskih rastlin oziroma v Indiji, na Kitajskem, v Egiptu in v Hong Kongu. Kot je znano, se za uporabo priporoča prvotna virusna polimeraza NS5B inhibitorja sofosbuvir pripravka v sestavku sodobnih vezij bezinterferonovyh zdravljenje kroničnega hepatitisa C. Ta pripravek je zlasti učinkovit pri zdravljenju HCV genotipa 3, vključno bolnikov s cirozo bolezni (ciroza jeter), v tem zaporedju, 12 ali 24 tednov. Trenutno je znano, ne manj kot 10 različnih variant gospodarstvo indijski, kitajski in egipčanski generično sofosbuvir, vsak proizvajalec trdi, da je njegova proizvodnja zelo učinkovito in kakovostno.

Sl. 3. Tako so paketi različnih generikov zdravila Sofosbuvir (GRATEZIANO, MPIViropack)

Preden se lotite prodaje v verigi lekarne, mora vsaka neoriginalna generična zdravilna sophosbuvira opraviti dolg in temeljit strokovni pregled ter številne posebne toksikološke in farmakološke študije in preglede. Ne pozabite, da so načrtovanje in izvajanje takih kliničnih preskušanj učinkovitosti, varnosti in možnih medsebojnih vplivov na zdravila, ki stažu podjetjem, razvijalcem izvirnih zdravil, zelo drago. Dejstvo je, da proizvajalec nima splošnih splošnih stroškov za znanstveni razvoj, opravlja klinična preskušanja, oceni učinkovitost in varnost ter uradna dovoljenja za plačila v državno blagajno zaradi nizkih stroškov kopij izvirnih zdravil.

Sl. 4. Tako so plastične steklenice z daklataswira generično tableto (zgornja vrstica, levo) in sophosbuvira (zgornja vrstica, desno) iz Hongkonga videti povsem enako - lahko najdete "glavno" razliko?

Poceni indijska in kitajska generična daklatasvira

Indijski, egiptovski in kitajski generični daklenzi, kot tudi generične sofosbuvir drog, doslej ni opravil potrebnega postopka registracije v Ruski federaciji in zato niso odobreni za uporabo v klinični praksi za zdravljenje bolnikov s kroničnim hepatitisom C, kljub temu toliko izvodih daklatasvir zdravilo proizvaja na farmacevtskih tovarn v Indiji, Egipt, Kitajska in Hong Kong (slika 3), lahko na žalost preprosto najdete in kupite v St. Petersburgu. Nekateri bolniki brez predhodnega posvetovanja z zdravnikom hepatologa na lastno odgovornost začeli samozdravljenja, ne vedoč, da ima lahko dodatne kemikalije, ki so vsebovani v neoriginalnih formulacij škodljiv učinek na celice in tkiva, ne samo na jetra, ampak tudi drugih notranjih organov.

Nedokončana uradna registracija, pregled in preverjanje v Rusiji, kopija farmacevtskega izdelka, ki se prodaja v prodajo nevladnim lekarniškim verigam, lahko povzroči resno škodo za zdravje. Tveganja pri jemanju generičnih zdravil so, da tudi, če je potrebno in strogo opredeljena toksikološka in farmacevtska raziskava prehaja, nihče ne more zagotoviti 100-odstotne podobnosti med neoriginalnimi tabletami in izvirnikom v smislu njihove kemične sestave. Dogaja se, da je preprosto nemogoče določiti nekatere pomembne fizikalno-kemijske in farmakološke lastnosti generičnega zdravila. Zato je lahko široko oglaševana generična daklatasvira popolnoma neučinkovita in med njegovim sprejemom pacient ne bo enostavno nezdravljen, temveč tudi izgubi čas. Zato, preden greš v lekarno za kopijo zdravila daklatasvir, pomisli, kaj lahko konča.