Hepcinat-LP z zdravilom Sofosbuvir in Ladipasvir za zdravljenje hepatitisa C

Share Tweet Pin it

Zdravilo Hepcinat-LP z zdravilom Sofosbuvir in Ladipasvir je kombinirano zdravilo za virus hepatitisa. Nato vam bomo povedali, kje lahko kupite zdravilo, po kakšni ceni in kako uporabljati uradno spletno stran podjetja. Prav tako bomo predstavili navodila v ruskem jeziku in vas seznanili s pregledi, ki so jih zadovoljni in zdravi kupci zapustili.

Kaj je zdravilo Hepcinat-LP

Zdravilo Hepcinat-LP je zdravilo, ki se kaže v boju proti kroničnemu hepatitisu C, ki ga spremlja genotip 1 s prisotnostjo ciroze ali brez nje. Sophosbuvir in Ladipasvir, ki sta del pripravka Hepcinat-LP, služita za zatiranje par beljakovin, ki povzročajo, da se virus razmnoži.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Hepsinat LP je uradno potrjena generacija zelo drage droge, Harvoni. Kljub temu, da patentna zaščita ni, zdravljenje s tem zdravilom ustreza prvotni učinkovitosti in varnosti, saj je izdelano v skladu s standardi kakovosti.

Cena in kupi Hepcinat-LP

Birokratski obtok preprečuje sproščanje tako učinkovitega orodja kot Hepcinat-LP, tako da lahko celo v lekarnah v velikih mestih (Moskva itd.) Ponudi le nakup zdravil z blagovno znamko po visokih cenah.

Zaradi popularnosti zdravila in njegovega učinka obstaja tveganje, da postanete žrtev scammers, ki so pripravljeni ponuditi nižjo ceno. Struktura prvotnega pripravka je sestavljena iz dveh aktivnih snovi, ki imajo v kombinaciji močan učinek: Sofosbuvir in Ledipasvir.

Uradna stran deluje neposredno s proizvajalci iz Indije, tako da lahko naročite generično zdravilo Hepcinat-LP, morate izdati povratne informacije in slediti navodilom vodje spletne lekarne. Ta oblika sodelovanja vam omogoča vzdrževanje optimalnih stroškov in izpolnjevanje vseh zahtev glede kakovosti zdravil.

Vsi izdelki Hepzinat LP so certificirani. Le izvirno zdravilo, ki ga kupi uradni predstavnik, lahko znebi telesa hepatitisa.

Koliko zdravila Hepcinat-LP stanejo:

  • Moskva - 24000 rubljev.
  • St. Petersburg - 24000 rub.
  • Khabarovsk - 24000 rubljev.
  • Ekaterinburg - 24000 rub.
  • Ukrajina, Kijev - 10350 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 10350 UAH.
  • Minsk - 670 bel. rubljev.
  • Almaty - 129000 tenge.

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Pregledi zdravnikov o zdravilu Hepcinat-LP

Večina pregledov zdravnikov o zdravilu Hepcinat-LP je pozitivna. To je posledica dejstva, da je veliko bolnikov lahko pozitivno vplivalo na zdravljenje hepatitisa C. Zdravniki ruskih klinik delijo svoje izkušnje s to drogo.

Moj bolnik je bil okužen s hepatitisom C med operacijo v tujini. Na recepciji je prišla v solze in panike. Nihče ne more privoščiti nakupa tako dragega zdravila kot Harvoni. Vendar pa za splošno javnost obstajajo razpoložljiva sredstva, imenovana generika - vreden nadomestek za promovirane blagovne znamke.

Odločil sem se, da povem svoje Geptsinat LP, kot uspešne izkušnje pri njegovi uporabi proti hepatitisu C, sem že imela, zato nisem čutil strah, in je bil prepričan o pozitivni učinek, še posebej, ker v državi proizvodnje sredstev Indiji, se je izkazal na tem področju. In spet sem imel prav: po mesecih analize izboljšala in opravili celoten potek zdravljenja, je bil zaznan virus.

Aleksey Petrovich P., zdravnik-hepatolog (terapevt)

Ta pomlad sem prvič naletel na indijski drog Hepzinat LP. Imel sem že precej izkušenj z zdravljenjem virusnega hepatitisa C, vendar tega zdravila nisem nikoli prizadeval. Prišel je pacient, ki je sam predlagal in celo vztrajal pri zdravljenju Hepzinata. Naročili smo na uradni spletni strani. Soglašal sem, ker sem vedel, da sta kombinacija Sofosbuvir in Ladipasvir v kombinaciji močno vplivala na bolezen in večkrat prebrala preglede. Drog je delovalo, močan protivirusni učinek je rešil bolezen. Želim poudariti, da zdravljenje s takšno drogo poteka le pod nadzorom strokovnjakov.

Elena D., specialist za virusne bolezni

Pregledi pacientov zdravila Hepcinat-LP

Trenutno je Hepcinat-LP že dosegel veliko popularnost, zato lahko na internetu najdete številne preglede bolnikov. Večina jih se nagiba k dejstvu, da je zdravilo močno orodje in da lahko premaga bolezen.

Ko sem odkril to bolezen, sem takoj začel iskati najučinkovitejše sredstvo, ker je postalo zelo zastrašujoče. Po branju številnih pregledov na forumu o drogi sem se odločil, da ga kupim na uradni spletni strani, ki jo je svetoval zdravnik, in se ni zamenjal.

Že po prvem mesecu je generični pokazal prvi pozitiven rezultat, moja sreča ni bila omejena! Do konca sem pila tečaj in se popolnoma znebila virusa, svetujem vsem!

Maria, 33, Rostov-on-Don

Pred nakupom zdravila Hepsinat LP sem se odločil, da se seznanim s sestavinami in aktivnimi snovmi, ker včasih imam alergične reakcije. Toda Ladipasvir, Sofosbuvir in druge komponente so se izkazale za varne zame.

Verjetno sem malo pohitela, ko sem že po prvih dveh tednih zdravljenja želela izboljšati situacijo, toda to se ni zgodilo, zdravnik pa mi je svetoval, naj počakam malo in pride vsaj mesec in pol kasneje. Jaz sem to storil. Ko sem videl rezultate, nisem mogel verjeti svojim očem: virus je izginil! Resnično upam, da se ne bo več vrnil.

Alexander, 41, Moskva

Navodila za uporabo Hepcinat-LP

Navodila za uporabo v ruskem jeziku kažejo, kaj storiti in kako pravilno uporabljati zdravilo Hepcinat-LP Natco. Osnovna pravila za jemanja, sestavo in kontraindikacije za uporabo zdravila bodo predstavljena v nadaljevanju.

Hepzinat LP je treba jemati eno tableto enkrat na dan med obroki hkrati.

Hrana je lahko visoko kalorična (1000 kcal) ali manj - 600 kcal, medtem ko je 50% ali 25% maščobe, v tem zaporedju. Navodila prav tako kažejo, da uporaba zdravila na prazen želodec ne bo zmanjšala protivirusnega učinka.

Če je pacient iz kakršnega koli razloga med zdravljenjem zamudil sestanek, to ne pomeni, da naslednjič, ko morate vzeti dve tableti. Kot da bi sprejeli več, lahko pride do neželenih učinkov zaradi prevelikih količin v organizmih Ladipasvira in Sofosbuvira ter dobimo anafilaktični šok.

Zdravilo je namenjeno bolnikom s hepatitisom 1. genotipa.

Obstajajo določena tveganja ponovitve, ki so odvisna od naslednjih dejavnikov:

  1. Prisotnost ali odsotnost ciroze jeter.
  2. Stopnja resnosti bolezni.
  3. Prisotnost okužbe z virusom HIV.
  4. Povezani virusi.

Kontraindikacije

Izvedene so bile laboratorijske študije kontraindikacij za uporabo zdravila Hepcinat-LP. V navodilu je navedeno, da v takšnih primerih ne morete uporabiti pravnega sredstva:

  • če je bolnik mlajši od 18 let;
  • med nosečnostjo in med dojenjem;
  • Ker je zdravilo Sofosbuvir prisotno v pripravku, se je treba izogibati prevelikemu odmerjanju;
  • ni zaželeno jemati sočasno z alkoholom;
  • je prepovedano pri bolnikih s hudo jetrno cirozo;
  • alergijska reakcija.

Obstaja tudi seznam orodij, s katerimi Hepcinat-LP ni združljiv. Da ne bi povzrocili neželenih ucinkov in zdravljenje hepatitisa bilo ucinkovito, jemanje zdravila ne sme spremljati hkratni sprejem takih zdravil kot:

  • rifampin;
  • elvitegravir;
  • karbamazepin;
  • tipranavir;
  • Šentjanževka;
  • fenitoin;
  • rosuvastatin;
  • tenofovir
  • emtricitabin.

Kako odstraniti Hepsinat LP iz telesa?

Zdravniki pravijo, da odvzem dodatnega Hepsinata LP iz telesa ne bo deloval. Ker je tudi zaradi hemodialize Ladipasvir zelo težko odstraniti zaradi svoje tesne adhezije na plazemske proteine.

Kako razlikovati ponaredek Hepcinat-LP?

Ker zdravila ne moremo pripisati poceni drogam, je zelo pomembno, da ne naletite na lažno in veste, kakšne so tablete, ker gre za zdravje ljudi.

Originalne tablete Hepcinat-LP so ovalne zelenkaste barve s posebnim premazom za glazuro. Na eni strani tablice je napis SL.

V vsakem blagovnem ohišju bo 28 tablet in poseben gel silikata se doda v notranjost, da absorbira vlago. Da bi ponovno preverili verodostojnost izdelka, je mogoče preveriti prisotnost pečata, izdelanega iz poliestra.

Indikacije za zdravilo Hepcinat-LP

Zdravilo Hepcinat-LP, ki vsebuje dve aktivni komponini Sofosbuvir in Ladipasvir, je namenjeno zdravljenju kroničnega virusa hepatitisa C prvega genotipa, le pri odraslih. Varna za telesni sprejem zagotavlja dnevni odmerek zdravila Hepzinat LP, ki med obroki ali praznim želodcem ne sme preseči ene tablete. Zaželeno je, da je sprejem zdravila vsak dan hkrati.

Kaj je del Hepzinat LP?

Zdravilo Hepcinat-LP poleg dveh glavnih sestavin, in sicer Sofosbuvira (400 mg) in Ladipasvira (90 mg), vključuje več neaktivnih snovi, vključno z:

  1. Silicijev dioksid (koloidni).
  2. Magnezijev stearat.
  3. Celuloza celuloze.
  4. Kopovidon.
  5. Krsamamozni natrij.

Skoraj enaki pomožni snovi so del zdravil za zdravljenje hepatitisa Harvoni, nova generična zdravila, ki je Hepzinat LP.

Dve aktivni komponenti, Sofosbuvir in Ledipasvir, opravljata funkcijo blokiranja reprodukcije encimov, ki so odgovorni za napredovanje virusa v človeškem telesu.

Analogi

Ker Hepcinat-LP NATCO Pharma Limited sam je analogna droge Harvoni, je smiselno razmisliti tesno nanj s sestavnimi formulacije, ki se razlikujejo v isti farmakološke aktivnosti in tekmujejo z istimi bolezni jeter kot Hepcinat-LP.

Eden izmed najbolj očitnih med njimi je Ledifos. Stane nekaj manj kot Hepcinat, vendar vsebuje enake 400 mg Sofusbuvirja in 90 mg Ladipasvirja.

Še en vreden analog je Natdac iz istega proizvajalca Nacto Pharma. Zdravilo je dejavno v boju proti hepatitisu C 1, 2, 3, 4-tega genotipa. Njegove zdravilne učinkovine so Daklatasvir in Sofosbuvir, ki dopuščajo učinkovito zatiranje bolezni jeter.

Navodila za uporabo zdravila Hepcinat LP

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP) je kombinirano zdravilo v obliki rumenih ovalnih tablet v trdi lupini. Skupno število tablet v enem pakiranju je 28.

Ena tableta zdravila vsebuje 400 mg zdravilne učinkovine Sofosbuvira in 90 mg zdravila Ladipasvir, ki delujejo kot inhibitor beljakovin hepatitisa C.

Pomožne snovi

Poleg glavnih sestavin (sophosbuvira in lepidasvira) vsebuje zdravilo Hepcinat-LP naslednje snovi:

Tablični računalniki:

  • koloidni silicijev dioksid;
  • kopovidon;
  • kroskarmelozni natrij;
  • laktoza monohidrat;
  • magnezijev stearat;
  • mikroskopski delci celuloze.

Ohišje tabličnega računalnika:

  • železov oksid rumen;
  • polietilenglikol;
  • smukec;
  • polivinil alkohol;
  • titanov dioksid;

Glavne funkcije sekundarnih snovi so krepitev aktivnih sestavin pripravka in tvorba trdne lupine.

Odmerni obrazec

Farmakodinamika

Po uradnem navodilu Hepcinat-LP v ruskem jeziku in številnih študijah je učinek zdravila blokiranje možnosti, da se virus virusa hepatitisa C pomnoži. Kot zaviralec glavnih beljakovin, potrebnih za replikacijo hepatitisa C, se zavzema lepidavir in sophosbuvir zavzame jetrne encime, ki spodbujajo razmnoževanje virusa. Glede na izvirno navodilo Hepcinat-LP Natco to omogoća zaustavitev migracije virusa skozi telo in tudi preprećuje njegovo širjenje in reprodukcijo.

Farmakokinetika

Navodilo kaže, da se metabolizacija tablete pojavi takoj po vstopu v telo. Po številnih študijah se največja koncentracija lepidavirja v telesu pojavi štiri ure po tem, ko se sophosbuvir absorbira večkrat hitreje. Njena koncentracija se po polni uri ali uro po uporabi zdravila poveča čim bolj.

Zdravilo se lahko užije s hrano ali brez nje, kot tudi na prazen želodec. Tudi učinkovitost zdravila ostaja stabilna pri bolnikih različnih starosti (od 18 do 80 let), ne glede na to, ali imajo krvavitev delovanja jeter.

Indikacije za uporabo

Hepcinat-LP je indijski generični izvor zdravila Havroni (Havroni), ki ga proizvaja ameriška družba Gilead Sciences. To je najnovejša droga, ki pomaga pri soočanju s hepatitisom C samo v enem zdravljenju, kar zagotavlja njegovo priljubljenost in pozitivne ocene na farmakološkem trgu po vsem svetu. Vendar pa visoki stroški originalne droge onemogočajo ljudem, da jih kupijo s srednjim in nizkim dohodkom. Tako se je pojavil generični Hepcinat-LP, indijski analog Havronija, ki ohranja njegovo učinkovitost, hkrati pa je precej cenejši.

Zdravilo se uporablja za učinkovito zdravljenje hepatitisa C prvega in četrtega genotipa ter je priporočljivo tudi za bolnike, ki so zaradi različnih razlogov prenehali s standardno terapijo. Zdravilo Hepsin-LP je tudi učinkovito pri bolnikih, ki imajo cirozo ali druge nepravilnosti pri delovanju jeter. Komentarji o zdravljenju v ruskem jeziku ter rezultati študij in testov, ki potrjujejo učinkovitost generičnih zdravil, je na voljo na uradni spletni strani proizvajalca.

Potek zdravljenja izračuna zdravnik, ki se zdravi, in je odvisen od genotipa virusa, poškodb organov in trajanja bolezni ter različnih posameznih značilnosti bolnikovega telesa. Za konzumiranje zdravila brez predhodnega posvetovanja s hepatologom je prepovedano - tako lahko zmanjša učinkovitost zdravila in povzroči anafilaktični šok pri izračunu napačnega odmerka.

Navodila za uporabo

Zdravilo Hepzinat-LP je kombinirano zdravilo, ki vsebuje sophosbuvir in ledispasvir, zato ga je mogoče predpisati kot monoterapijo. Tableto jemlje peroralno, enkrat na dan z natančnim časovnim razporedom, speremo z veliko tekočine. Največji dnevni odmerek zdravila je 400 mg, tako da, če ste enkrat zamudili zdravilo, naslednjič, ko vam ni treba vzeti dveh tablet naenkrat. Preobremenjen je s prevelikim odmerjanjem, zastrupitvijo in resnimi zapleti zdravja. Prav tako je prepovedano žvečiti ali kako drugače mletiti tableto - ohraniti njeno učinkovitost je potrebno uporabiti celoto.

Povprečni potek zdravljenja za zdravilo Hepcinat-LP je 12 tednov, vendar za krvavitve v jetrih je priporočljivo podaljšati obdobje zdravljenja na 24 tednov. Urnik in trajanje zdravljenja izračunava zdravnik, ki se zdravi, na podlagi bolnikovih testov, genotipa virusa in splošne lezije bolnika.

Skupaj je več shem, ki zagotavljajo učinkovitost zdravila s 97% na 99%:

Koristi in učinkovitost zdravila Hepzinate LP

Že vrsto let od odkritja se je hepatitis C štel za neozdravljivo bolezen. Šele zdaj, s pojavom neposrednih protivirusnih zdravil, imajo bolniki v Rusiji resno priložnost, da se popolnoma znebijo te bolezni. Sodobni sistemi za uporabo več zdravil lahko popolnoma uničijo virusa hepatitisa C v tkivih človeškega telesa. Farmacevtska podjetja za udobje bolnikov ustvarjajo dozirne oblike, ki vsebujejo več aktivnih snovi v eni tableti. Eden takšnih je Hepzinat LP.

Prednosti Hepcinat LP Natco

To zdravilo, ki ga je proizvedlo največje indijsko farmacevtsko podjetje Natko Pharma, je bilo na voljo medicinski skupnosti leta 2015. To je generična različica prvotnega zdravila "Harvoni".

Prvotno orodje je bilo ustvarjeno v ZDA in odobreno s strani zdravniškega združenja kot možnost zdravljenja, ki popolnoma olajša kronični hepatitis C z ustavitvijo replikacije virusa. Vendar pa ima, kot vsako novo in izvirno drogo, zelo visoke stroške. Le majhno število bolnikov si lahko privošči celoten potek zdravljenja s to drogo.

Rešitev položaja je zdravljenje Hepcinat LP. Farmacevtska družba Natco LTD je pridobila pravice za izdelavo te kombinacije zdravilnih učinkovin, to so vse potrebne faze sinteze, ki so strogo upoštevane.

Zdravljenje Hepcinat LP v njegovi učinkovitosti se ne razlikuje od zdravljenja z izvirnim zdravilom. Kardinalna funkcija je cena zdravila Hepcinat LP - celoten potek terapije je 90-krat manj kot pri recepciji zdravila "Harvoni".

To pomeni, da zdravljenje z neposrednimi protivirusnimi zdravili postane dostopno tudi za paciente z nizkimi finančnimi viri.

Razlike Hepcinat LP

Veliko pacientov in nalezljivih bolnikov se sprašuje, kako se Hetzincat Natko razlikuje od Hepzinata LP, ali so črke LP pomembna prednost ali če vam ni treba porabiti dodatnega denarja in lahko kupite le Hepzinat.

Razlika ni samo v imenu, temveč v sestavi. Gescinate LP je kombinirano zdravilo, ki vsebuje dve učinkovini Ladipasvir in Sofosbuvir v zahtevanem terapevtskem odmerku. Običajni hepcinat je le Sofosbuvir, ki kot monoterapija ne zadostuje za popolno uničenje virusa hepatitisa C.

Klinična učinkovitost

Pred začetkom zdravljenja hepatitisa z zdravilom Hepcinat LP je nepotrebno seznaniti z nekaterimi digitalnimi podatki, da bi v celoti upoštevali vse možnosti tega zdravila.

Do leta 2013 so bolniki s kroničnim hepatitisom C prejemali zdravljenje s tako imenovanim "zlatim standardom", ki je vključeval ribavirin in različne variante interferonov. Dolgotrajna uporaba (12, 24 in celo 48 tednov) je pogosto povzročila več neželenih učinkov, zaradi katerih je bilo nemogoče jemati zdravilo. Resna težava je bila potreba po intramuskularnih injekcijah interferona, ker takih načrtov zdravil ni tablet.

Poleg tega je učinkovitost takega zdravljenja tudi ostala zaželena - v manj kot 50% bolnikov so po nekaterih podatkih opazili stabilen in celovit virološki odziv (SVR) le v 30-35%.

Generični analogni Hepzinat LP zmanjša virusno obremenitev na ničelno raven pri 95% bolnikov že v prvem mesecu uporabe. Po zaključku celotnega zdravljenja (v 12 včasih 24 tednov) v 98% primerov se virus hepatitisa C v bolnikovi krvi ne določi.

Trikoterapija Hepcinata LP in Ribavirina v 100% primerih povzroči nastanek SVR pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C.

Sestava Hepcinat LP

Originalni Hepcinat LP je na voljo v tabletah, ki so prekrite s posebnim zaščitnim filmom. To je potrebno, da se aktivna snov ne začne razpadati v ustni votlini in požiralniku, temveč samo v želodcu. Poleg tega je dražljiv učinek tablete Hepcinat LP izključen.

Hepsinat LP vsebuje 2 aktivna sestavina:

  • Ledipasvir 90 mg;
  • Sophosbuvir 400 mg.

Pomožne snovi in ​​sestavine lupine so potrebne za stabilnost teh glavnih zdravilnih učinkovin.

Niti Sofosbuvir (na primer pod imenom Hepzinat) niti Ladipasvir ne moremo uporabljati kot monoterapijo pri zdravljenju kroničnega hepatitisa C. Moč njihovega delovanja je prav v kombinirani uporabi. V nekaterih primerih je potrebno imenovati drugo protivirusno sredstvo in zdravila proti hepatoprotiki.

Zdravilne učinkovine Hepcinat LP imajo dopolnilni učinek. Sophosbuvir je zaviralec proteaze NS5B in lepidasvir zavira encim NS5A. Njihova kombinacija ne povzroča virusa hepatitisa C za replikacijo, preprečuje nastanek več hčerinskih virionov in genetsko novih samokopiranj. Tako razmnoževanje patogena popolnoma preneha in bolezen izgine večno.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Hepcinate LP se daje bolnikom:

  • s hepatitisom C genotipom 1;
  • s hepatitisom C genotipom 4;
  • s kompenzirano cirozo jeter, ki jo povzroča virus hepatitisa C;
  • prej prejela terapijo "zlati standard", vendar se ni odzvala na zdravljenje;
  • okuženih z virusom HIV in hepatitisom C.

Obstaja mnenje, da je heptinatni LP učinkovit proti genotipu 5 in 6 hepatitisa C, vendar ni resne dokazne baze.

To zdravilo je enako učinkovito pri genotipih 1b, 1a in 1c.

Shema aplikacij

Navodila za uporabo Zdravilo Hepzinat LP, namenjeno zdravnikom, vsebuje vse podrobnosti o uporabi tega zdravila, upošteva vse možnosti kombinirane uporabe. Predpisati zdravilo Hepcinat LP je lahko le zdravnik.

Pacient se lahko seznani z najpogostejšimi različicami sheme uporabe, vendar je bolje, če se ne vzdržujete samoproizvajanja protivirusnih zdravil z neposrednim delovanjem.

Hepsinat LP se lahko predpisuje v skladu z naslednjimi shemami:

Shema zdravljenja z zdravilom Hepcinat LP

Zdravilo "Hepzinat LP" je licencirano generično "Harvoni" ("Harvoni"), ki vsebuje dve aktivni komponenti: ledipasvir in sofosbuvir. Glede na rezultate medicinskih testov je ta kombinacija zdravil najmanj strupena. S prehodom HCV terapije 1. genotipa potrebo po vzporedni uporabi zdravila "Ribavirin" in "Interferon alfa", ki povzročata stranske reakcije, popolnoma izgine. Zelo učinkovito zdravilo "Hepzinat LP" prispeva k popolnemu uničenju virusa hepatitisa v 98% primerov.

Pregled zdravila Hepcinat LP

"Hepcinat LP" iz podjetja "Natco Pharma doo" je inovativno zdravilo proti hepatitisu, ki se je začelo prodajati leta 2015. Lahko popolnoma pozdravi subgenotip hepatitisa C 1b, ki je pogosto zapleten zaradi ciroze in hepatocelularnega karcinoma (raka na jetrih). Ena od najresnejših oblik HCV praktično ni primerna za zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo interferon. Po statističnih podatkih je trajni virološki odziv (SVR) dosegel samo v 32% primerov.

Zdravilo "Harvoni" je postalo tretje odobreno zdravilo HCV, kar lahko popolnoma odpravi virusno obremenitev jeter. Vendar pa je cena prvotnega zdravila proti hepatitisu iz družbe "Gilead Sciences" 1125 dolarjev na 1 tableto. Za potek terapije mora bolnik vzeti vsaj 84 tablet. To pomeni, da bo celotno zdravljenje stalo okoli 94500 dolarjev.

Pacienti z nizko kupno močjo preprosto ne morejo privoščiti tako drage terapije. Razumevanje tega je družba Gilead Sciences izdala 11 farmacevtskih dovoljenj za proizvodnjo generičnih oblik "Harvoni". Glede na pregled bolnikov o zdravilu je "Hepzinat LP" iz "Natko Farma" eden najboljših generikov. S svojimi farmakološkimi lastnostmi je popolnoma enakovreden prvotnemu zdravilu.

Statistika: 1.500 bolnikov s HCV je sodelovalo v kliničnih preskušanjih zdravila "Harvoni", po opravljenem 3-mesečnem zdravljenju, 97% jih je imelo SVR.

Zdravilo "Hepcinat LP" je veliko cenejše kot "Harvoni". Cena 1 pakiranja (28 tablet) se giblje od 320 do 350 dolarjev. Za 12-tedenski terapevtski cikel bo potrebnih približno 3 pakiranja zdravila v vrednosti 1050 dolarjev. V preprostih matematičnih izračunih se izkaže, da bo zdravljenje z generično zdravilo stalo približno 90-krat cenejše kot ameriški "Harvoni".

Navodila za uporabo «Hepcinat LP»

Do leta 2013 so zdravljenje s hepatitisom C posredovale zdravila, ki vsebujejo interferon. S kronizacijo patoloških procesov je bil virus HCV skoraj popolnoma uničen. Le 30-35% bolnikov, ki so jemali zdravilo Peginterferon, Interferon alfa in Ribavirin, je imel SVR. Pojav prvega zdravila proti hepatitisu "Sofosbuvira" in nato "Ladipasvira" je prisilil zdravnike, da pregledajo klasično shemo zdravljenja s HCV.

Kombinacija teh tablet je pomagala zmanjšati nalezljivo obremenitev telesa na nič v 98% primerov.

Po odobritvi teh zdravil za zdravilo FDA je družba "Gilead Sciences" izdala kombinirano zdravilo, imenovano "Harvoni". V začetku leta 2015 so se pojavili prvi analogi, med njimi tudi "Hepcinat LP" indijskega proizvajalca "Natco Pharma". Spodaj je navodila o uporabi "Hepzinat LP", prevedenega iz angleščine.

Razred priprave in sestave

Zaviralec polimeraze / proteaze, ki je primeren za zdravljenje genotipov HCV 1 pri odraslih brez vzporedne uporabe pegiliranega interferona. Aktivne komponente zdravila "Hepcinat LP" - sophosbuvir in ledispasvir, preprečujejo proizvodnjo dveh proteinskih snovi virusa HCV: NS5A in NS5B. To preprečuje samokopiranje in sestavljanje otroških virionov.

Izvirno zdravilo je na voljo v obliki tablet, pakiranih v 28 kosih v plastičnih steklenicah. Sestava "Hepcinat LP":

  • aktivne snovi: 400 mg sofosbuvira in 90 mg ledipasvirja;
  • pomožne snovi: kopovidon, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, mikrokristalna celuloza:
  • komponente lupine: makrogol 3350, titanov dioksid, smukec, polivinil alkohol.

Uradno navodilo za uporabo zdravila ni napisano v ruščini, temveč samo v angleščini, zato mora zdravnik, ki se zdravi, določi odmerek in specifiko njegove uporabe.

Tablete z neposrednim protivirusnim delovanjem so prekrite z zaščitno folijo, ki se raztopi le v kislem okolju želodca. Zato peroralno dajanje zdravila izključuje možnost draženja požiralnika in ustne sluznice.

Farmakološko delovanje

Glede na mnenje zdravnikov je "Hepzinat LP" prvo kombinacijsko zdravilo v svoji vrsti, ki ga lahko uporabljamo pri samostojnem zdravljenju s HCV. Enkrat v telesu aktivne sestavine zdravila blokirajo proizvodnjo encimov, ki sodelujejo pri replikaciji virusne RNK in njihovih proteinskih sestavin. Če sinteza NS5A in NS5B ni zadostna, se virus HCV ne more razmnoževati in je zato popolnoma odstranjen iz telesa v roku 2-3 mesecev.

Glede na rezultate testa je več kot 95% bolnikov, ki so prejeli "Hepzinat LP", prejeli SVR v 8. tednu zdravljenja. Po 4 tednih je bila pri 98% bolnikov ugotovljena nična virusna obremenitev. Tako so zdravniki ugotovili, da je bila pri zdravljenju genotipa hepatitisa C najvišja učinkovitost kombinirana terapija z zdravili in brez uporabe zdravila "Ribavirin".

Odmerjanje in aplikacije

Zdravilo za hepatitis C "Hepzinat LP" je treba jemati v strogo določenih odmerkih. V nasprotnem primeru se lahko pojavijo neželeni učinki - omotica, glavoboli, navzeja itd. Zdravilo "Hepzinat LP" se priporoča za 1 tableto na dan in ob istem dnevu.

Če zamudite zdravilo, vzemite tableto ob običajnem odmerku. Dvojni odmerek je nesprejemljiv in lahko povzroči neželene reakcije. Tableto hladne (ne gazirane) vode speremo med ali po obroku. Hepatitis C prvega genotipa zdravimo 12 tednov. Po uradnih podatkih je pri bolnikih s kompenzirano cirozo SVR dosežen v 24 tednih.

Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti zapletov in dovzetnosti telesa na protivirusne sestavine. Natančno določi trajanje zdravljenja lahko zdravnik, ki se zdravi, na podlagi rezultatov biokemičnega krvnega testa. Posebnost terapije je dejstvo, da se vnos zdravil nadaljuje, ko dosežemo nič virusno obremenitev. To pomaga pri preprečevanju ponovitev vnetja in zapletov.

Glede na povratne informacije bolnikov o zdravljenju zdravila proti hepatitisu ne povzročajo neželenih učinkov v primeru racionalnega in pravočasnega jemanja tablet.

Neželeni učinki in kontraindikacije

V večini primerov na začetku zdravljenja bolniki doživljajo blago slabo počutje, zmanjšajo apetit in šibkost. Na 3-4. Dan zdravljenja neželeni učinki izginejo pri 94% bolnikov s HCV. Neželene reakcije se kažejo v primeru prevelikega odmerjanja in dvojnega odmerka zdravila "Hepcinat LP" iz družbe "Natco Pharma doo":

  • suha usta;
  • hitro utrujenost;
  • kratka sapa;
  • srbenje;
  • pomanjkanje apetita;
  • črevesne motnje.

Če zdravnik dodatno priporoča jemanje zdravila Ribavirin, se lahko število neželenih učinkov poveča. Na splošno lahko zdravilo zlahka prenašamo, če bolniki spremljajo odmerek.

Neposredne kontraindikacije na uporabo kombiniranega sredstva so:

  • obdobje gestacije in dojenja;
  • manjšina;
  • ledvična odpoved s hemodializo;
  • alergija na ledipasvir ali sofosbuvir;
  • vzporedni sprejem Emtricitabine in Elvitegravirja.

V skladu z mnenji o zdravljenju z zdravilom Hepcinat LP zdravilo zelo redko povzroča neželene učinke. Da bi preprečili poslabšanje dobrega počutja, mora tudi pred začetkom zdravljenja bolnik obvestiti zdravnika o jemanju receptov in zdravil brez recepta. Nekateri od njih lahko zmanjšajo terapevtsko aktivnost zdravila "Hepcinate LP", drugi - povzročijo neželene reakcije.

Interakcija z zdravili

Mnogi bolniki s HCV trpijo zaradi arterijske hipertenzije in zato ne morejo zavrniti hipotenzivnih zdravil. Toda mnogi od njih se ne kombinirajo z anti-hepatitisom "Hepcinat LP". Uradnim proizvajalcem analogov "Harvoni" ni prepovedano jemati le določenih antihipertenzivnih zdravil, ki vključujejo "Diroton" in "Enalapril".

Vzporedna uporaba zdravil z "Harvoni" in njenimi analogi ne vodi do krvavitve metabolnih procesov in ortostatske hipotenzije. Treba je opozoriti, da "Diroton" in "Enalapril" ne povzročata bolnikov s tahikardijo in pljučno insuficienco. Najpogosteje je tahikardija le izraz resnejših patologij, zato je njeno pojavljanje med zdravljenjem s HCV nesprejemljivo.

Po oceni terapevtskega učinka so "Enalapril" in "Diroton" približno enaki. Toda glede na rezultate kliničnih študij se nekateri kazalniki razlikujejo.

Pri bolnikih z virusnim hepatitisom "Diroton" veliko manj verjetno povzroča neželene reakcije. V zvezi s tem se pogosto priporoča za uporabo pri prehodu bolnikov z zdravljenjem proti hepatitisu. "Diroton" manj verjetno povzroča neželene reakcije kot "Enalapril", ki lahko celo škoduje bolniku pri zdravljenju hepatitisa C.

Analogi "Hepzinat LP"

Indija je eden največjih dobaviteljev analogov "Harvoni" v državah z nizko stopnjo materialne blaginje. Po mnenju strokovnjakov lahko indijski generiki v celoti nadomestijo originalno zdravilo. Proizvajajo jih z uporabo tehnologije, ki je bila opisana v patentnem razvoju družbe "Gilead Sciences". Nekateri egipčanski generiki so cenejši od indijskih zdravil. Najpogosteje pa je to posledica dejstva, da niso izdelani z uporabo patentirane tehnologije.

Med najbolj znanimi analogi "Hepzinat LP" iz "Natco Pharma doo" so:

V zvezi s stalno rastočim povpraševanjem po sredstvih proti hepatitisu se je povečala prodaja prepovedanih drog. Da ne bi postali žrtve scammers, bi morali paziti, kako razlikovati ponaredek s "Hepcinat LP".

Kako razlikovati ponaredek iz izvirnika?

Ponarejeno zdravilo ni izdelano s tehnologijo in sploh ne more imeti nobenega terapevtskega učinka. Pri izbiri zdravila proti hepatitisu morate biti previdni, da ne zaupate dvomljivim dobaviteljem in spletnim lekarnam. Izvirnost zdravila se preveri po naslednjih kriterijih:

  • številka šarže in čas izdelave zdravila, navedenega na plastični embalaži in škatli, mora ustrezati;
  • certificirana zdravila imajo posebno kodo NDC na embalaži; da ga preverite, morate iti na uradno spletno stran FDA;
  • Ponaredek na škatli nima koncentričnih krogov, ki so zlahka oprijemljivi;
  • na pokrovu plastične kozarec mora biti hologram z napisom "Hepcinat-LP NATCO", barva holograma je rdeča;
  • originalne tablete "Hepzinat LP" imajo modro-zeleno barvo;
  • na eni strani mora biti gravura s napisom "SL";
  • opis zdravila je napisan ne v kitajščini ali ruščini, temveč le v angleščini.

Vedno težje je preverjati avtentičnost zdravil vsak dan, ker so načini njihovega varovanja dobro poznani goljufi. V zvezi s tem vsa samospoštljiva distributerja pred prodajo zdravil opravijo pregled v neodvisnih laboratorijih. Če je med preizkušenimi paketi ponarejen, se lot popolnoma zavrže.

Ali še vedno mislite, da je težko ozdraviti hepatitis C?

Sodeč po tem, da berete te vrstice - zmago v boju proti bolezni jeter še ni na tvoji strani... in ste že mislili zdravljenju z interferonom od? Razumljivo je, ker je hepatitis C zelo resna bolezen, ker je pravilno delovanje jeter zagotovilo zdravja in dobrega počutja. Slabost in bruhanje, rumenkaste ali siva barva kože, grenak okus v ustih, temno obarvan urin in driska... Vsi ti simptomi so seznanjeni, da vas ne govoric. Ampak morda je pravilneje, da ni posledica, temveč razlog?

Danes se bo sodobna zdravila in nova generacija sofosbuvir Daklatasvir z 97-100% verjetno za vedno vas pozdravi z virusom hepatitisa C. Najnovejši zdravilo je na voljo v ruščini na uradni predstavnik indijskega farmgiganta Zydus Heptiza. Naročene izdelke dostavi kurir v roku 4 dni, plačilo po prejemu. Pridobite brezplačno svetovanje o uporabi sodobnih zdravil, kot tudi spoznali, kako lahko kupite na uradni spletni strani Zydus dobavitelja v Rusiji.

Uporabniški priročnik Hepcinat-LP

16900

Če bolnik je eden od starejših sorodnikov, ki jih je težko brati iz zaslona, ​​za udobje bolnikov, smo ga dali na naši spletni strani prevod izvirnih navodil za zdravila Hepcinat LP v formatu PDF za enostavno tiskanje.

Naslednji članek vsebuje dodatne informacije o zdravilu, ki jih bom bolj zanimal za pridobitelja drog ali zdravnika in morda ne bo potreben za starejšega bolnika.

Imenovanje zdravila

Zdravilo je namenjeno za zdravljenje virusa kroničnih hepatitisa C 1 in 4 genotipov. Ne poskušajte zdraviti drugih genotipov, v tem primeru je treba izbrati drugo kombinacijo zdravilnih učinkovin.

Druga nedvomna prednost zdravila, poleg nizke cene, je tudi preprosta uporaba. Obe zdravilni učinkovini (zaviralci proteinov NS5A in NS5B) sta združeni v eni tableti. Skupno v vsaki embalaži z 28 tabletami. Vzemite eno tableto na dan, pakiranje je dovolj za 4 tedne.

Minimalni potek zdravila je 8 tednov (virusna obremenitev manj kot 6 milijonov kopij, pomanjkanje fibroze, pacient se prvič zdravi). Najpogostejši termin tečaja je praviloma 12 tednov. Potek 8 tednov se imenuje po posvetovanju z zdravnikom, in ga ni mogoče podaljšati le v primeru ločenih bolnikovega odziva na zdravljenje (virusno breme hitro zmanjša, in najkasneje do konca 4. tedna je 0).

v teku 24 tednov predpisan pri bolnikih z virusno obremenitvijo več kot 6 milijonov izvodov in bolnikov (ali) s cirozo in (ali) v prejšnjem neuspešnem poskusu zdravljenja.

Potek zdravljenja Hepcinat LP

Po prvih 4 tednih zdravljenja, je vsekakor treba testirati bolnika za virusno breme - 80% od tega mora biti enaka 0. To ni potrebno prekiniti zdravljenje - negativna obremenitev ne pomeni, da virus ni več, kot je pod določenimi mejnimi koncentracijami virusa v krvi ni miligramov zaznavajo sodobni instrumenti.

Sodobna medicinska praksa kaže, da je treba dve tretjini celotnega obdobja zdravljenja izvajati pod negativnim obremenitvam. Za izračun je precej preprost - če ima bolnik na koncu prvih 4 tednov 0, potem morate še naprej jemati zdravilo še 8 tednov. Če se je obremenitev zmanjšala na 0 šele konec 8. tedna, se stopnja poveča na 24 tednov.

Zato je tako pomembno, da se testi opravijo v času - PCR za količino ali kakovost in spremljajo potek zdravljenja.

Analiza kakovosti je nekoliko cenejša, čeprav sta oba precej draga. Poceni CBC tukaj, žal, ne pomaga - v vsakem primeru bo, kažejo na prisotnost protiteles v bolnikovi krvi za več let po zdravljenju, saj njihov razvoj - ta lastnost je naš imunski sistem. Ampak ne skrbite, prisotnost protiteles po zdravljenju ne bo vplivala na zdravje bolnika.

Če vam je težko šteti in spremljati vse to, samo pokličite naše svetovalce, bodo vse podrobno razložili in pozorno spremljali potek zdravljenja med celotnim zdravljenjem.

Kako uporabljati Hepcinat LP?

V času sprejema ni nobene bistvene razlike, vendar po oceni bolnikov je njihovo zdravje boljše pri večernih sprejemih po večerji.

Tablete ne smete žvečiti ali zlomiti, po možnosti veliko vode. V primeru naknadne bruhanja kasneje kot 40 minut po zaužitju zdravila, ni mogoče ponovno sprejeti - tableta je zelo hitro absorbira in prevelik odmerek zdravila, je nevarno, saj danes ni obstajala protistrupi do njega.

Prav tako ne vzemite dvojnega odmerka, če bolnik zamudi čas sprejema - vzemite samo eno tableto takoj, ko je mogoče, in naslednji - v enem dnevu. Dnevnice v sprejemu zdravila so nezaželene, vendar niso kritične. Zdravilo vzemite hkrati, vsakih 24 ur.

DaKako najti tablete Hepcinat LP

Svetlo modra, zelenkasta - senca je malo odvisna od svetlobe, ovalne oblike.

V vsaki tablici se pritisnejo dve veliki črki »SL«.

Tablete so dovolj velike, tako da mnogi bolniki težko pogoltnejo.

Koliko številk v številki serije (serija št.) Na paketu

Vsak paket zdravila Hepcinat LP vsebuje številko serije "serijska številka...". Številka serije je ponavadi sestavljena iz sedmih številk, na primer: številka št. 1900252.

Številka serije na embalaži mora ustrezati številki serije, ki je navedena na posodi, ki je v tem paketu.

Včasih se zgodi, da se te številke ne ujemajo. V tem primeru je priporočljivo posvetiti pozornost datumu proizvodnje zdravila. Najverjetneje bo izdelan pred majem 2016 brez dodatnih hologramov, prekrivajoč se prost dostop do vsebine paketa.

Dejstvo je, da je bil del droge, ki je prišel v Rusijo iz Indije, preden so se pojavili dodatni hologrami, ki so potekali skozi običaje, pregledali. Banke so bile vzete iz paketa za inšpekcijski pregled, nato pa se je lahko zlahka zgodilo, da so se kozarci in paketi mešali.

Isti sklopi imajo praviloma barvano ceno, navedeno na embalaži. To je bilo storjeno, da ne bi plačevali dajatev.

Seveda so takšne stvari pridobila, kot pravilo, posamezniki, povzročil pošteno sum bolnika: serijske številke niso enake, cena tag je pobarvan črno marker, vendar pa je treba razumeti, da v primeru, če želite ponuditi lažno zdravilo, odsotnost takšnih pomanjkljivosti niso pomaga da neizkušene osebe za razlikovanje ponaredek od originala.

Najverjetneje bi prevaranti delovali bolj previdno in ne bi povzročili suma manjših pomanjkljivosti. Če pa dobite podoben paket, je rok uporabnosti zdravila Hepcinat LP (2 leta) konec ali konec.

Navodilo Hepzinat LP v ruskem jeziku:

Sestava:

V eni tableti 400 mg sophosbuvira, 90 mg lepidavirja.

Namen:

Za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (1 in 4 genotipa).

Pogoji shranjevanja:

Temno, nedostopno za otroke na suhem mestu, temperatura ne sme presegati 30 stopinj ali biti pod 5 stopinj. Zlasti ne priporočamo zamrzovanja zdravila ali hranjenja v hladilniku.

Odmerjanje in upravljanje:

1 tableta dnevno, po možnosti en in isti čas sprejema.

Kontraindikacije:

Nosečnost, dojenje prepovedana sprejem mladoletna oseba, sočasno s komponentami terapijo s HIV in zdravljenje hepatitisa B (poveča koncentracijo aktivne snovi v krvi) in šentjanževke (zmanjša koncentracijo aktivne snovi v krvi).

Škodljivi učinki:

Ni veliko neželenih učinkov in so blagi, ponavadi splošna utrujenost, šibkost, glavoboli, slabost, omotica.

Tudi jemanje zdravila lahko povzroči zvišanje tlaka (potrebno je nadzorovati tlak in v primeru naraščanja - zavrteti navzdol).

Morda poslabšanje psoriaze in bolečine v sklepih med zdravljenjem. Primeri alergij so poročali predvsem s kombinacijo sophosbuvira in daklatasvirja. Če pacient pokaže znake alergije, je treba takoj prenehati jemati zdravilo in o tem obvestiti zdravnika.

Bolniki s težavami s srcem morajo zdravilo vzeti pod nadzorom zdravnika.

Značilno je, da večina neželenih učinkov poteka od nekaj dni do dveh tednov. Njihova prisotnost nima veliko opraviti s starostjo in spolom pacienta in s splošnim telesnim stanjem.

V primeru, da se bolnik v prvih dneh sprejema slabo počuti, kot da se je bolel z gripo ali je prehladil, je potrebno še naprej jemati zdravilo - to pogoj traja, navadno ne več kot nekaj dni.

Shranjevanje zdravila

Zdravilo shranjujte pri sobni temperaturi (15 do 25 stopinj), na suhem temnem mestu, ki je nedostopno za otroke.

Hepcinat LP Bodite previdni:

Bolniki s kardiovaskularnimi boleznimi, visok krvni tlak.

Hepcinat LP in kompatibilnost z alkoholom:

Alkohol ne vpliva na delovanje zdravila Hepcinat LP, vendar pa ima škodljiv učinek na jetra. Ne zlorabljajte, zlasti pri bolnikih s fibrozo.

Zdravila za neposredno zdravljenje za zdravljenje hepatitisa C, hepatitisa B

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP)

Ladipasvir in sophosbuvir v tabletah

1. Opis pripravka

Hepzinat-LP (Hepcinat-LP) - kombiniran pripravek s tabletami s fiksnim odmerkom, ki vsebujejo ledipasvir - inhibitorja (zaviralci) NS5A virusa hepatitisa C in sofosbuvir - nukleotidnega analoga, NS5B polimeraze inhibitorja virusa hepatitisa C

Ena tableta vsebuje 90 mg lepidavirja in 400 mg sophosbuvira.

Pomožne snovi: koloidni silicijev dioksid, kopovidon, kroskamelloza natrij, laktozo monohidrat, magnezijev stearat, celuloza in mikroskopsko majhni delci. Tablete so na voljo v trdnem stanju, obložene tablete vsebujejo naslednje pomožne snovi: železov oksid (rumena), polietilen glikol, polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid.

2. Učinek zdravila

Hepzinat LP (Hepcinat LP) - kombiniran pripravek s fiksnim odmerkom in ledipasvira sofosbuvir, direktnega antivirusnega delovanja proti virusu hepatitisa C.

Ledipasvir pri doziranju 120 mg / 2-krat dnevno (ob 2,67-kratni največji priporočeni odmerek)) in 400 mg sofosbuvir (maksimalni priporočeni odmerek) in 1200 mg (trikrat večji od največjega priporočenega odmerka) ne povzroči raztezek intervala QTc po izvedli klinična preskušanja.

Preizkus farmakokinetične lastnosti ledipasvira, sofosbuvir glavnega krožečega metabolita in GS-331.007 bila izvedena na skupino zdravih odraslih prostovoljcih in za skupino prostovoljcev s kroničnim hepatitisom C oralno dajanje, najvišja povprečna ledipasvira koncentracija dosežena v 4-4.5 urah. Sophosbuvir se je hitro absorbiral in največja mediana koncentracija v plazmi so opazili po -0,8 - 1 uro po uporabi. Povprečna koncentracija GS-331007 v plazmi je dosežena v 3,5-4 urah po hranjenju.

Interakcija s hrano

Prejemanje en odmerek na tešče ledipasvira in sofosbuvir z zmerno nizkokalorično (-600 kalorij, 25% - 30% maščobe) ali visokokaloričnih (-1000 kalorij, 50% maščob) dieta poveča AUC ^ sofosbuvir 2-krat, vendar ni pomembno vplivala na vrednost C ^ cofosbuvira. Odmerjanje GS-331007 in ledvovega spasvirja sta ostala nespremenjena v prisotnosti kakršne koli hrane. Stopnja odziva v preskušanj 3. faze je bila podobna kot pri bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa C, pri čemer je drog s hrano in brez hrane. Zdravilo Hepcinat LP lahko jemljete ne glede na vnos hrane.

Zdravilo Ledipasvir> 99,8% se veže na beljakovine v krvni plazmi. Po enkratnem odmerku 90 mg razmerje C-14 ledispavira zdravih prostovoljcih vrednosti 14C radioaktivnosti in krvne plazme 0,51 do 0,66.

Sophosbuvir se veže na beljakovine v krvi v plazmi za približno 61-65%, vezava se pojavlja ne glede na koncentracijo zdravila pri vrednosti 1 μg / ml do 20 μg / ml. Vezava GS-331007 na človeške plazemske proteine ​​je bila minimalna. Po enkratnem odmerku 400 mg 14 C-sofosbuvir pri zdravih prostovoljcih, je razmerje v plazmi 14 vrednostih C radioaktivnosti in kri je bila približno 0,7.

In vitro razločljiva metabolizem lepidavirja s CYP1A2, CY-P2C8,
CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 in CYP3A4 pri ljudeh niso opazili.
Dokazov upočasnitve oksidativnega metabolizma ni bilo.

Bolniki v otroštvu

Študije farmakokinetike lepidavirja ali somosbuvira pri otrocih niso izvedli.

Starejši bolniki:

Analiza populacijske farmakokinetike pri bolnikih, okuženih z virusom hepatitisa C, je pokazala, da je v obravnavanem starostni skupini (od 18 do 80 let), starost ni klinično pomembno vplival na ledipasvir, sofosbuvir in GS-331007.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Na podlagi analize populacijske farmakokinetike pri bolnikih, okuženih s HCV, so odkrili, da je imel ciroza ciroza ni klinično pomembno vplival na ledipasvira učinek, sofosbuvir in GS-331007.

Zdravilo Ledipasvir je zaviralec proteina NS5A virusa hepatitisa C, ki je potreben za replikacijo virusa. Izbira odpornosti v celični kulturi in proučevanje navzkrižne rezistence dokazujeta usmerjenost delovanja ladypasvira na NS5A.

Sofosbuvir je zaviralec RNA odvisne polimeraze virusa hepatitisa C NS5B, ki je potreben za virusno replikacijo. Sofosbuvir - priprava nukleotid, ki tvori med intracelularno presnovo farmakološko aktivne trifosfata (GS-461 203), ki je uridin analog, ki je vključen v virusno RNA hepatitisa C s polimerazo in NS5B deluje kot terminator verige. Biokemični Analiza GS-461203 inhibira aktivnost polimerazo rekombinantnega proteina NS5B HCV genotipa 1b, 2a, 3a in 4a z IC50 vrednostmi v območju od 0,7 do 2,6 ure. GS-461203 ni inhibitor človeške DNA in RNA polimeraze in mitohondrijske RNK polimeraze.

Pri analizi z virusom hepatitisa C replikona vrednostmi ES ledipasvira proti polno dolžino genotip 1a replikona in 1b so 0,031 nm in 0,004 nm, v tem zaporedju. Povprečna vrednost EC50 ledipasvira proti kimernih replikonov ki kodirajo NS5B sekvenc v kliničnih izolatov, je 0,018 nmol za genotip 1a (v območju od 0,009 do 0,085 nmol: n = 30) in 0,006 nmol do 1b genotip (v območju od 0,004 do 0,007 nmol N = 3).

Ledipasvir ima nižjo protivirusno aktivnost v primerjavi z genotipom 1 relativnih genotipov 4a, 5a in 6a s koncentracijo 0,39 um, 0,15 um in 1,1 um, oz. Ledipasvir imel manj izrazit protivirusni učinek v zvezi s genotipih 2a, 2b, 3a in 6e, ter vrednosti EC50 je 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm in 264 nm.

Po analizi z virusom hepatitisa C replikonov sofosbuvir koncentracija, ki povzroči inhibicijo replikacije virusa klinične in laboratorijske sevov proti polno dolžino replikonov genotipa 1a in 1b, 3a in 4a in kimernih replikonov 1 b, ki kodira NS5B genotip 2b, 5a ali 6a smo spreminjali v obsegu od 0.014 do 0,11 μm. Povprečna ES50 proti himernih replikonov ki kodirajo NS5B sekvence v kliničnih izolatov, je 0,062 mikronov za genotip 1a (območje 0,029-0,128 mikronov; N = 67), 0,102 mikronov za genotipom 1b (območju od 0,045 - 170 mikronov; N = 106).

V analizi za virusno okužbo, ES50 cofosbuvira proti genotipom 1a in 2a sta bila 0,03 in 0,02 mikronov. Prisotnost 40% humanega seruma imel nobenega vpliva na ukrep sofosbuvir hepatitisa C. Ocena sofosbuvir uporabo v kombinaciji z interferonom alfa in ribavirinom ni pokazala antagonistično vpliva na zmanjšanje virusa hepatitisa C RNA replikon v celicah.

  • Odpornost na celično kulturo

Replikonov virusa hepatitisa C pri so bili izbrani zmanjšano občutljivost za ledipasviru v celični kulturi za genotipov 1a in 1b. Zmanjšana občutljivost za ledipasviru opazili na primarni amino Y93H zamenjavo v NS5A genotipov 1a in 1b. Poleg tega je bila Q30E-substitucija tvorjen v replikon genotipom 1a. Usmerjeno mutagenezo Y93H v obeh genotipih 1a in 1b ter Q30E-zapušča v genotipom 1a, pokazala visoko stopnjo zmanjšane občutljivosti za ledipasviru (koncentracija merjenje množica povzroči 50% inhibicijo virusne replikacije klinične in laboratorijske seve več kot 1000-krat).

Replikonov virusa hepatitisa C z zmanjšano občutljivostjo za sofosbuvir bile so bili izbrani v celični kulturi za več genotipov, vključno 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a in 6a. Zmanjšana občutljivost na somosbuvir je bila povezana s primarno nadomestitvijo S282T v NS5B v replikih vseh preiskovanih genotipov. Usmerjena mutageneza S282T v replikih 8 genotipov je zmanjšala sophosbuvir za 2 do 18-krat.

Ledipasvir je popolnoma aktiven zoper odpornost povzroča sofosbuvir S282T zapušča v NS5B, in vsi izhajajo ukrepi ledipasvira zamenjava NS5A so bile popolnoma občutljivi za sofosbuvir. Obe komponenti bila popolnoma učinkovita proti substitucij induciranega upora drugi razredi protivirusnih sredstev neposrednih različnim mehanizmom delovanja, kot nenukleozidne inhibitorje proteaz zaviralcev NS5b in NS3. NS5A substitucije, ki zagotavljajo odpornost na lepidavir, lahko zmanjšajo protivirusni učinek drugih zaviralcev NS5A. Učinkovitost pri bolnikih, ki predhodno niso dokazali odziva na zdravljenje z drugimi zdravili, vključno z zaviralcem NS5A, ni bila dokazana.

4. Indikacije za uporabo

Zdravilo Hepzinat LP je indicirano za zdravljenje kroničnega hepatitisa C (CHC) pri odraslih bolnikih z genotipom 1.

5. Način uporabe in odmerek

  • Priporočeno odmerjanje (odrasli)

Priporočeni odmerek zdravila HepcinatLP je peroralna uporaba 1 tablete 1 na dan, ne glede na vnos hrane.

Trajanje zdravljenja

Na tveganje za ponovitev vplivajo začetni dejavniki virusa in gostitelja, pa tudi razlike v trajanju zdravljenja nekaterih podskupin.

Tabela 1 spodaj vsebuje priporočila o trajanju uživanja Hepcinat LP s strani uporabnikov nezdravilcev z ali brez ciroze

Preglednica 1. Priporočeno trajanje uporabe zdravila Hepsinat-LP bolnikom s HCV genotipom 1

* Zdravilo Hepcinat LP (HepcinatLP) se lahko uporablja 8 tednov pri primarnih bolnikih brez ciroze z viremijo (virusno obremenitvijo) manj kot 6 milijonov enot / ml.
** Pri predhodno nezdravljenih bolnikih s neučinkovit zdravljenja s peginterferonom alfa in ribavirinom ali inhibitorja virusom hepatitisa C proteaze v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom.

Bolniki z akutno ledvično odpovedjo in končno stopnjo odpovedi ledvic

Priporočila za odmerjanje pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (ocenjena hitrost glomerularne filtracije [eGFR] 10%) pri tistih, ki jemljejo zdravilo 8, 12 ali 24 tednov.

Tabeli 2 so navedene neželeni učinki (neželeni učinki se šteje, da je vzročno po študijah, v vseh fazah), ki predstavljajo> 5% pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in ledipasvira sofosbuvir za 8, 12, 24 tednov po kliničnih raziskavah. V tabeli 2 je prikazan večji del neželenih učinkov prve stopnje bolezni. Tabela zagotavlja neposredne primerjave za lažje razumevanje; Na splošno ne uporabljajte metode direktne primerjave zaradi uporabe različnih metod v raziskavah.

Preglednica 2. Neželeni učinki (vse stopnje) pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Hepsinat-LP, za 8, 12, 24 tednov.

Medicinska odstopanja laboratorijskih parametrov iz norm

Povečana raven bilirubina:

Povečanje vsebnosti bilirubina za več kot 1,5-krat glede na zgornjo mejo normale je bilo opaženo pri 3%


Prejšnji Članek

Znaki bolezni jeter

Naslednji Članek

Medinfo.club

Sorodni Članki Hepatitis