Kako jemati Sofosbuvir in Daklataswir

Share Tweet Pin it

Zdravljenje kroničnega hepatitisa C je že več let neučinkovito. Uporaba tako imenovanega "zlata standarda", to je interferonov in ribavirina, ni prinesla želenega okrevanja in odpusta več kot 50% bolnikov. Samo s pojavom protivirusnih zdravil neposrednega protivirusnega delovanja, kot sta Sofosbuvir in Daklatasvir, je bilo v 100% primerih mogoče doseči pozitiven rezultat.

Za virus hepatitisa C je značilna velika variabilnost, kar pomeni, da je v telesu pacienta veliko genetsko različnih sprememb patogena, ki jih človeški imunski sistem ne more zaznati in uničiti. Uporaba zdravil z indirektnim učinkom (interferoni, interferon induktorji) niso vedno učinkoviti - občasni delni odgovor na zdravljenje (samo biokemijske ali samo virološki) in recidivov.

Zdravljenje s HCV skupaj z zdravili Sofosbuvir in Dakltasvir je pokazalo odlično učinkovitost in učinkovitost pri vseh bolnikih. To je resnična priložnost za popolno okrevanje.

Posebne značilnosti mehanizma delovanja

Sofosbuvir je prvo zdravilo, ki ima neposreden protivirusni učinek. Uvaja se v proces replikacije virusne RNK z vplivom na encimsko RNA polimerazo tipa NS5B. Brez tega encima je proces "sestavljanja" celotnega pramena virusa RNA iz posameznih komponent nemogoč. Zdravilna učinkovina Sofosbuvira prekine ta postopek, zato nastajanje novih kopij virusa postane nemogoče.

Zaradi laboratorijskih in kliničnih preskušanj je ugotovljeno, da je zdravilo Sofosbuvir aktivno proti virusom hepatitisa C tipa 1, 2, 3 in 4. Njegova protivirusna aktivnost proti genotipom 5 in 6 še ni dokazana, vendar so te variante povzročitelja hepatitisa C na evropski celini redke.

Pomembna razlika med Sofosbuvirom je izredno redka navzočnost začetnega odpornosti bolnikovih jetrnih celic na njegovo aktivno sestavino in tvorba odpornosti med zdravljenjem.

Daklatasvir je visoko specifično protivirusno sredstvo, ki deluje samo proti virusu hepatitisa C in nima pomembnega učinka na druge viruse DNA in RNA. Njegov mehanizem delovanja se nekoliko razlikuje od Sofosbuvira.

Daklataswir vpliva na drugo vrsto encima RNA polimeraze - NS5A, to je, da povzročiteljica hepatitisa C nima možnosti za replikacijo, vse poti se ustavijo. Pomembna specifičnost zdravila Daklatasvira v primerjavi s Sofosbuvirom je dokazana protivirusna aktivnost proti vsem genotipom virusa (1, 2, 3, 4, 5, 6).

Oba pripravka se dobro absorbira po peroralni uporabi (to je v obliki tablete ali kapsule), zato ni potrebe po izdelavi in ​​uporabi injekcijske oblike teh dozirnih oblik. Daklatasvir in Sofosbuvir dolgo časa v krvi in ​​jetrih pacienta krožijo, zato je zadosten en odmerek (1-krat na dan). Po nekaj dneh rednega vnosa v tkiva nastane konstantna koncentracija obeh zdravilnih učinkovin.

Rezultati kliničnih preskušanj

Za zdravnika in pacienta je zelo pomembno ne samo farmakološke značilnosti zdravil, temveč tudi njeno klinično učinkovitost, to je, kako verjetno je, da ozdravi to bolezen, če jo vzamemo v skladu s predpisano shemo.

Klinična preskušanja Sofosbuvir in Daklataswir so precej obsežna in zato informativna. V nobeni od obsežnih študij so bila ta zdravila uporabljena kot monoterapija (to je ločeno), obvezni pogoj je bila njihova uporaba le ob istem času.

Pred začetkom zdravljenja nujno je protivirusno genotipizacijo izvaja - določanje tipa virusa hepatitisa C v kliničnih raziskavah za ocenjevanje učinkovitosti zdravljenja z dvema zdraviloma te snovi vključene bolnike z genotipom 1, 2, 3 ali 4 brez znakov jetrne dekompenzacije. Standardni odmerek zdravila Sofosbuvir je bil 400 mg, kar je pri Daklatasvirji 30-60 mg. Trajanje zdravljenja je trajalo od 12 do 24 tednov.

Najboljši rezultati so bili pri bolnikih opazili z genotipom 1 - vse brez izjeme, potem ko je bil opravljen antivirusnega zdravljenja opazili SVR (odsotnosti virusa v krvi) in biokemično odziva (normalizacijo preiskav delovanja jeter). Pri bolnikih z genotipoma 2 in 3 so poročali o več slabših rezultatih - celokupen odziv na zdravljenje (kombinacija biokemičnega in virološkega odziva) so opazili le pri 86% bolnikov.

Vsi mednarodni protokoli za zdravljenje hepatitisa C poudarjajo, da je le skupaj mogoče uporabljati ta zdravila, zato ni priporočljivo ocenjevati samo monoterapije s samim zdravilom Sofosbuvir.

Indikacije za uporabo

Priporočljivo je, da v takih primerih upoštevate originalne pripravke in njihove analoge:

  • z novim diagnosticiranim hepatitisom C (genotip 1-4), to je brez predhodnega zdravljenja;
  • z ponovitvijo kroničnega virusnega hepatitisa C (istih genotipov);
  • z neuspešno epizodo predhodnega zdravljenja z interferoni in ribavirinom (previdno);
  • če je potrebno, protivirusno zdravljenje pri bolnikih z nadzorovano jetrno funkcijo (previdno);
  • v hepatocelularnem karcinomu, če bolnik pričakuje presaditev jeter;
  • s povezovanjem okužbe s hepatitisom C in HIV.

Pomembno je razumeti, da imajo vse zdravilne učinkovine, vključno s to kombinacijo, številne neželene učinke. Samo strokovnjak se lahko odloči, ali je zdravilo kontraindicirano ali dovoljeno in njihovo kombinacijo v vsakem posameznem primeru. Posebna točka je ocena združljivosti daklutasvir in sophosbuvira s srčnimi sredstvi. Zdravnik, ki se zdravi, določi periodiko, s katero opravi teste, in njihove sestavine.

Neodvisni poskusi zdravljenja kroničnega virusnega hepatitisa C lahko povzročijo nepopravljivo škodo bolniku.

Sheme uporabe glede na genotip

Ciljna skupina za uporabo kombinacije daklatasvira in sosfosbibre so bolniki s specifičnim genotipom virusa hepatitisa C.

Mednarodni protokoli za zdravljenje hepatitisa kažejo naslednja merila za uspešno zdravljenje protivirusnih zdravil kroničnega hepatitisa C:

  • odsotnost pomembnih fibrotičnih sprememb (F0-F1);
  • visoka aktivnost AlAt in AcAt;
  • telesna masa bolnika, ki ne presega 75 kg;
  • mladih (do 45 let);
  • ki spada v evropsko raso;
  • ženski spol;
  • zmerno virusno breme, ki ne presega 600 tisoč izvodov v 1 ml;
  • genotip katerega koli, vendar ne prvi.

Skladnost s temi merili zagotavlja največjo možnost za okrevanje, ki si prizadeva 100%. V drugih primerih je zdravljenje učinkovito, vendar je verjetnost izterjave manj kot 100%.

Po celoviti diagnozi zdravnik, ki se zdravi, določi, kako dolgo je treba vzeti zdravilo Sofosbuvir in Daklataswir, ali je treba piti druga protivirusna zdravila. Med zdravljenjem (z določeno periodičnostjo) in po zaključku celotnega tečaja se izvede drugi pregled bolnika. Alkohol je popolnoma izključen med celotnim zdravljenjem.

Razporeditev kombinacije daklatasvira in sophosbuvira se razlikuje glede na trajanje in potrebo po uporabi drugih protivirusnih snovi. Odmerjanje obeh zdravilnih učinkovin sta standardna. Navodila za uporabo Sofosbuvira kaže, da potrebujete samo eno tableto (kapsulo) na dan, to je 400 mg zjutraj ali zvečer, po možnosti ob istem času.

Navodilo za uporabo daklatasvira imen 2 možnih odmerkov - 30 in 60 mg aktivne sestavine. V enem dnevu vzemite samo eno tableto (kapsulo), običajno 60 mg; odmerek lahko zmanjšate na 30 mg, če se kombinacija zdravilnih učinkovin slabo prenaša.

Bolniki z genotipom 1

Pri bolnikih s prvim genotipom je pomembno določiti podtip, saj se pojavi genotip 1b in 1a. Ta odtenek je pomemben z vidika združevanja z drugimi zdravilnimi učinkovinami.

Bolniki z genotipom 1a prejemajo daklatasvir in sophosbuvir v kombinaciji z Asunaprevirom in ribavirinom 24 tednov.

Bolniki s kroničnim hepatitisom C s genotipom 1b prejemajo daklatasvir in sophosbuvir v kombinaciji z zdravilom Asunaprevir (brez ribavirina) tudi 24 tednov.

Antioxidanti in hepatoprotiki se lahko vključijo v kompleksno terapijo.

Bolniki z genotipom 2, 3 in 4

Bolniki z genotipom 2, 3 ali 4 so podvrženi genotipizaciji, vendar ni tako pomembno, kateri genotipi 3a in 3b so določeni, saj se shema zdravljenja ne spremeni.

V vseh teh primerih se za 12 tednov (3 mesece) uporablja le kombinacija zdravila Sofosbuvir in Daklataswir v standardnem terapevtskem odmerku (400 mg + 60 mg), pod pogojem, da bolnik še ni prejel nobenega drugega zdravljenja.

Povečanje trajanja terapije in vključitev drugih aktivnih snovi z protivirusnim mehanizmom delovanja se šteje za nepraktično.

Bolniki z genotipom 5, 6

V skladu s priporočili Evropskega združenja za zdravljenje bolezni jeter (2015) se pri takih bolnikih kombinacija daklatasvira in sophosbuvira ne uporablja, ker njegova klinična učinkovitost ni bila dokazana.

Kasnejša priporočila v obdobju 2016-2017 kažejo, da se ta kombinacija aktivnih snovi uporablja v genotipih 5 in 6, vendar z manjšo verjetnostjo pozitivnega rezultata kot pri drugih genotipih.

Ti genotipi virusa hepatitisa C v evropski regiji so redki. Za zdravljenje teh bolnikov se uporabljajo naslednji režimi zdravljenja:

  • Sofosbuvir + Ribavirin + pegiliran interferon;
  • Sofosbuvir + Ladipasvir.

Obstajajo tudi kombinacije drugih protivirusnih zdravil, vendar se preučuje njihova klinična učinkovitost.

Bolniki z ponovitvijo bolezni in po neuspešnih epizodah zdravljenja

Pogosto so primeri, ko zdravljenje s pegiliranimi interferoni ni prineslo želenega učinka. Takim bolnikom lahko dodamo kombinacijo zdravil Daklatasvira in Sofosbuvira brez dodatnih komponent, vendar trajanje zdravljenja poveča in traja 24 tednov.

Enako bo zdravljenje bolnikov, ki čakajo na presaditev jeter ali cirozo jetrnega tkiva.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo daklatasvir in sophosbuvira niso preveč obsežne, vendar zahtevajo pozornost. Te vključujejo:

  • pridobljena ali prirojena insuficienca encima, kot je laktaza;
  • premlad (do 18 let) starost bolnika;
  • stanje laktacije ali nosečnost pri ženskah;
  • trajna uporaba antiepileptičnih zdravil, rifampicina, deksametazona.

Zadnja postavka se lahko šteje za sorazmerno kontraindikacijo, če se lahko takšno zdravljenje začasno ustavi, pacientu pa je treba zagotoviti potrebno protivirusno zdravljenje.

Neželeni učinek na telo

Ocena neželenih učinkov je možna le kot rezultat kombinacije daklutasvira in sophosbuvira, ni mogoče oceniti stranskih učinkov katere koli posamezne učinkovine.

Nekaj ​​komentarjev o stranskih učinkih Sofosbuvira in Daklataswirja. Večina bolnikov ugotavlja njihovo dobro prenašanje. Med možnimi negativnimi reakcijami so najpomembnejši naslednji:

(več kot 10% pregledanih bolnikov)

(manj kot 10% bolnikov)

  • nemotivirana šibkost, ki ni povezana s povečanim telesnim naporom;
  • bolečine v glavi in ​​blage vrtoglavice.
  • motnje spanja; anemija;
  • izguba ali redčenje las;
  • zmerne bolečine v mišicah in sklepih;
  • raznolik kožni izpuščaj;
  • driska brez patoloških nečistoč, napihnjenost, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje;
  • razdražljivost in / ali depresija;
  • zamašen nos in / ali suh kašelj;

Praviloma vam ni treba prilagajati odmerka zdravil. Le v nekaj primerih so morali bolniki prenehati z zdravljenjem pred načrtovanim rokom zaradi slabe prenašanja.

Seznam generičnih zdravil

Analogi originalne Sowaldi, ki vsebujejo Sofosbuvir, so:

Namestniki izvirne Daklinze z aktivno snovjo Duklasasvir:

Finančna vprašanja protivirusne terapije

Za nakup originalnih pripravkov na sile, ki niso daleč vsakemu bolniku. Trenutno sta Indija in Egipt vzpostavila z masovno proizvodnjo učinkovin za učinkovito protivirusno zdravljenje kroničnega hepatitisa C. Nakup generičnih zdravil - resnično priložnost za popolno ozdravitev, pristojbina Seveda je 67000-72000 rubljev, da je veliko manj od cene originalnega zdravila.

Naročanje potrebnih zdravil lahko naročite na lekarnah ali medicinskem predstavniku indijske farmacevtske družbe. Strokovnjaki vam pomagajo, da se usmerite v ceno in količino potrebnih paketov. Na spletnih straneh podjetij, ki organizirajo neposredne dobave iz Indije, je bil vzpostavljen priročen vmesnik, kjer so prikazani različni protivirusni zdravili, njihova cena in oblika sproščanja.

Mnenja

Natalia, 39 let:

"Pred dvema letoma sem dobil zdravljenje z interferonom in ribavirinom. Po končanem tečaju sem se počutil dobro. Zdaj so bile teste visokih transaminaz znova ugotovljene. Imenovani Sofosbuvir in Daklatasvir. Vzamem 3 tedne, ni nobenih neželenih reakcij. "

Sergey, 42 let:

"Po operaciji in transfuzijo krvi prejela virusa hepatitisa C v raziskavo, in zdravnik priporoča Daklatasvir sofosbuvir kot je opredeljeno genotip 1. Po koncu zdravljenja so vsi testi normalni. "

Zaključek

Kombinacija Daklatasvira in sofosbuvir - to je eden izmed najbolj priljubljenih sistemov za zdravljenje kroničnega hepatitisa C. Poleg njegove učinkovitosti je značilna tudi dostopnost, zahvaljujoč egiptovskih in indijskih generičnih zdravil.

Asunaprevir daklutasvir sophosbuvir

Nova zdravila za zdravljenje hepatitisa C

Sodobni razvoj farmakologije je na zelo visoki ravni, da je veliko neozdravljivih bolezni enkrat prešlo v kategorijo ozdravljivih. To velja za hepatitis C, ki po mnenju zdravnikov ni več stavek in ne najstrašnejša tragedija. Žarek upanja bolnikom je predstavil najnovejše droge, ki so se pojavile na svetovnem trgu v zadnjih štirih do petih letih. Njihov seznam vključuje Sofosbuvir, Daklatasvir in Ladipasvir, ki so jih izumili tuja podjetja in prihajajo iz Rusije iz Indije.

Sofosbuvir - zdravljenje hepatitisa C brez stranskih učinkov


Sovaldi (sofosbuvir) je šel v prodajo v letu 2013 in takoj dobil nišo na seznamu nujnih zdravil za pomoč pri soočanju s HCV različnih genotipov. Drog ima številne nesporne prednosti v primerjavi s prejšnjimi zdravili za interferonsko skupino.


1. To je neškodljivo zdravilo, ki ne povzroča negativnega odziva na imuniteto telesa.
2. Sovaldi ne vpliva negativno na organe in sisteme telesa, to pomeni, da skoraj nima stranskih učinkov.
3. Potek zdravljenja se zmanjša za 2-4 krat.


To pomeni, da boste kupovali Sofosbuvir, hitreje se boste znebili bolezni in zdravljenje vam ne bo prineslo dodatnih zdravstvenih težav.


Načelo zdravila je, da ovira širjenje virusov hepatitisa, prenehajo se razmnoževati, zato telo čisti okužbo. Zdravljenje traja 12 ali 24 tednov, načrt zdravljenja razvija zdravnik, lahko je z ribavirinom ali brez nje, pa tudi z alfa interferonom. Kombinacije zdravil so odvisne od genotipa hepatitisa (1,2,3,4), vendar je glavna prednost zdravila je, da deluje proti vsem štirim vrstam.


Sovaldi lahko kupite na uradni spletni strani proizvajalca ali njegovih uradnih trgovcev. Stroški enega paketa znašajo približno 30 000 rubljev. Pacienti imajo možnost naročiti generični Sophosbuvir z dostavo. To je priročno in bo stalo manj kot nakup maloprodajne mreže trgovskih lekarn. Enkrat na dan se vzame ena 400-miligramska tableta.

Daklatasvir, potreben za celovito zdravljenje hepatitisa C


Daklataswir, ali blagovna znamka Daklinza, je tudi nova generacija zdravil, ki se je pojavila v Evropi leta 2014. Danes ga je mogoče kupiti v Rusiji na spletni strani podjetij, ki se ukvarjajo s proizvodnjo zdravila, ali od distributerjev, ki imajo licenco za prodajo. Zdravilo Daklenz se uporablja kot sestavina v kombinaciji z drugimi zdravili:


• Sowaldi (Sofosbuvir),
• Sunvepra (Asunaprevir),
• Peginterferon alfa,
• Ribavirin.


Sestava kompleksov zdravil je odvisna od stopnje bolezen, na katere organe vpliva in koliko, pa tudi na genotip virusa. Program zdravljenja se individualno razvija za vsakega bolnika, zato morate pred nakupom drog posvetovati z zdravnikom. Zdravljenje lahko traja 12 ali 24 tednov, trajanje tečaja pa je odvisno od virološkega odziva bolnikovega telesa


Zdravilo Daklinza je obložena tableta (30 ali 60 mg). Dnevni dnevni odmerek določi zdravnik, priporočljivo je jemati zdravilo brez prekinitve. Med zdravljenjem lahko pacient pojavi omotico, slabost, suha usta in druge neprijetne dogodke, vendar ne prenašajo trajne okvare dobrega počutja. To so hitro pojavljajoči se pojavi, ki v vas ne smejo povzročati strahu.

Ladipasvir


Ledipasvir To je najnovejša droga, ki je še vedno na zadnji stopnji testiranja. Toda zdravniki že že navdušeno govorijo o tem in jih imenujejo dolgo pričakovano zdravilo, ki v kombinaciji s sosfosuvirom lahko zdravi hepatitis C za vedno. Obe komponenti v kombinaciji delujejo kot ubijalci hepatatovirusov, preprečujejo njihovo razmnoževanje in preprečujejo vstop v kri.


Pomembna prednost kombinacije zdravila Ledipasvir + sophosbuvir je, da se pri zdravljenju hepatitisa C lahko odzovejo z ribavirinom ali pegiliranim interferonom. Zaradi tega je zdravljenje varnejše in sploh ni škodljivih učinkov.


Kombinirana medicina obeh komponent se imenuje Harvoni, jo lahko kupite pri zanesljivih trgovcih, ki imajo neposredne povezave s proizvajalci. Ustrezna oblika nakupa je naročilo na spletni strani z dostavo na naslov stranke. Je zanesljiv in udoben za vsakega bolnika. Trajanje zdravljenja je 12 tednov, s slabim virološkim odzivom - 24 tednov. Za poln želodec morate piti eno tableto.


Priporočena nova zdravila Sofosbuvir, Daklatasvir in Ladipasvir so upanje pri zdravljenju hepatitisa C. Večina bolnikov je uspelo poraziti bolezen v šestih mesecih, kar je velik dosežek v medicini in farmakologiji. Ta preboj vsakemu pacientu omogoča priložnost, da se poslovite od resne bolezni za dobro.

Zdravljenje hepatitisa C z zdravili Sofosbuvir in Daklataswir

Kombinacija Sofosbuvira in Daklataswir je najbolj dostopen in učinkovit način za zdravljenje hepatitisa C. Pred uporabo zdravil se je treba posvetovati s specialistom in prebrati navodila za uporabo. Po mnenju zdravnikov je najboljši učinek zdravljenja dosežen s kombinacijo teh dveh generikov. Kupite zdravila v Rusiji po dostopni ceni preko uradnega ponudnika na internetu. Zdravljenje hepatitisa C se najpogosteje izvaja s pomočjo generikov Sofosbuvir in Daklatasvir. Z njimi se zdravijo vsi znani genotipi virusa. Zdravljenje izbere zdravnik, ki temelji na naravi težave.

Cena in kje kupiti Daklatasvir z Sofosbuvirjem

Daklatasvir in Sofosbuvir v Rusiji doslej lahko naročite le prek proizvajalca po fiksni ceni.

Zdravila lahko dobite na več načinov:

  1. Brez posrednikov na internetu. Pri nakupu blaga na spletni strani morate prebrati vse ocene o določenem prodajalcu. Zagotovljen znak prodaje ponaredkov je prenizka cena.
  2. V Indiji, v državi, kjer se blago proizvaja. Poceni generiki so izdelani pod blagovno znamko Hepcinat (Sofosbuvir) in Natdac (Daklatasvir). Da bi se izognili težavam pri nakupu sredstev, je treba s hepatitisom C. prenesti potrdilo o registraciji.
  3. S pomočjo mednarodne dostave. Izdelek je mogoče prejeti v 2 tednih. Pomanjkanje mednarodne dostave - bo treba plačati dodatno za kurirske storitve in plačati predplačilo za blago.

Koliko je Sofosbuvir z daklutaswirjem

Lahko kupite zdravila brez posrednikov za ceno:

Cene za Sofosbuvir:

  • Moskva - 15000 rubljev.
  • Sankt Peterburg - 15000 rub.
  • Samara - 15000 rubljev.
  • Ekaterinburg - 15000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 6470 UAH.
  • Dneper (Dnepropetrovsk) - 6470 UAH.
  • Belorusija, Minsk - 490 BYR
  • Indija - 246 dolarjev

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Cene za Daklutasvir:

  • Moskva - 9000 rubljev.
  • Sankt Peterburg - 9000 rubljev.
  • Voronež - 9000 rubljev.
  • Novosibirsk - 9000 rubljev.
  • Ukrajina, Kijev - 3880 UAH.
  • Dnipro (Dnepropetrovsk) - 3880 UAH.
  • Belorusija, Minsk - 295 rubljev
  • Indija - 148 dolarjev

Pojdite na spletno stran dobavitelja

Strokovnjaki predpisujejo druga zdravila v boju proti patologiji, na primer ameriška zdravila - Daklinza ali Sovaldi. Toda ta sredstva imajo eno resno pomanjkljivost - zelo visoki stroški. Zaradi podobnih lastnosti zdravil, proizvedenih v Indiji - Sofosbuviru in Daklatasvirju, je večje število bolnikov imelo možnost rekuperacije.

Pregledi zdravnikov o Daklatasviri in Sofosbuviri

Daklatasvir in Sofosbuvir v Rusiji sta imenovani od leta 2016, vendar so v tem kratkem obdobju sredstva uspela dobiti pozitivne odzive zdravnikov. Strokovnjaki opozarjajo na več lastnosti zdravil, ki jih naredijo učinkovite pri zdravljenju hepatitisa C:

  • Sofosbuvir je zaviralec virusnega proteina NS5A, to pomeni, da zdravilna učinkovina zdravila blokira virus in preprečuje njeno nadaljnjo razmnoževanje v telesu.
  • Komponente daklutasvirja zavirajo virus patogena patogena, kar preprečuje širjenje na zdrave celice.

V nasprotju z interferoni virusu ni uspelo razviti odpornosti proti komponentam generičnih zdravil, katerih zdravljenje se danes šteje za neučinkovito.

Spodaj je nekaj povratnih informacij strokovnjakov o obravnavanih zdravilih.

Med mojo medicinsko prakso so interferoni pokazali nizko učinkovitost pri zdravljenju hepatitisa C. Moja kolegi in jaz sem raje generike iz Indije - Hepcinat in Natdac. Po njihovi uporabi pri bolnikih obstaja pozitivna dinamika v boju proti bolezni. Edina pomanjkljivost teh sredstev je visok strošek.

Med pozitivnimi točkami glede uporabe zdravil bi rad omenil: 1) minimalen seznam neželenih učinkov; 2) boj proti genotipom vseh vrst bolezni; 3) opazen rezultat po dvotedenskem sprejemu sredstev.

Z gotovostjo lahko rečem, da so Sofosbuvir in Daklataswir najboljša in cenovno dostopna sredstva v boju proti patologiji, ki so trenutno znana medicini.

Vladimir Ilyin, specialist za virusne bolezni. Izkušnje - 11 let.

Pri svojem delu z bolniki sem opazoval pojav novih zdravil za zdravljenje hepatitisa C, so zvabila tudi svojo poceni stroške in svetlo oglaševanje, vendar pa je učinek posebnega ni bilo, in bolniki (odvisno od značilnosti bolezni) so bili prisiljeni kupovati dragih zdravil ameriške proizvodnje. In, glej, slišal sem učinkovitost indijskih Sofosbuvira in Daklatasvira ne iz oglasov, ampak od mojih kolegov. Ta zdravila so postala izjema od drugih proračunskih, a neučinkovitih sredstev. Primerna alternativa ameriškim zdravilom.

Nikolay Zotov, hepatolog. Izkušnje - 17 let.

Povzetki bolnikov o zdravljenju z daklatasvirjem in sophosbuvirjem

Na internetu lahko najdete preglede bolnikov, ki so zdravili s hepatitisom C s pomočjo zdravila Daklutasvira in Sofosbuvira.

V letu 2015 je bil diagnosticiran hepatitis C Zdravnik mi je predpisal interferon alfa terapijo in poročal, da po tem zdravilu lahko pride do neželenih učinkov v obliki zvišane telesne temperature in glavobolov. Ta učinek iz interferona me je prestrašil, zato sem se povzpel na forum, da sem prebral preglede, ozdravljene s hepatitisom C.

Na internetu so potrošniki pozitivno govorili o indijskih generičnih zdravilih Daklatasvir in Sofosbuvir. Na spletnem mestu Natco Pharma sem naročil tablete Hepcinat in Natdac, plačal blago z elektronsko kartico, 20 dni kasneje pa sem dobil generično.

V tretjem tednu zdravljenja sem opravil analizo PCR za ugotavljanje patogena hepatitisa C v telesu in dobil negativne rezultate. To pomeni, da se je biokemijski test krvi ponovno pojavil šele 3 tedne po jemanju tablet. Zaključil sem trimesečni terapevtski cikel in ponovno opravil teste. Rezultat je enak - NEGATIVNO.

Timur, 32 let, Moskva.

V letu 1997 mi je bil diagnosticiran virusni hepatitis C. V takratnem času za takšno diagnozo je bila razsodba, saj je bilo zelo malo denarja z protivirusnim učinkom. Zdravnik je samo razširil roke in dejal, da je zaenkrat zdravilo nemočno pred to boleznijo.

Že sedaj, po branju na forumih o posledicah bolezni, sem spoznal, da se lahko bolezen v vsakem trenutku manifestira in povzroči smrt. Leta 2016 je od svojih prijateljev izvedela, da hepatologi v plačanih klinikih ponujajo sodobno shemo zdravljenja za indijske generike. Pozabil sem na specialist, in mi je predpisal 3-mesečni tečaj, ki je vzel Sofosbuvira in Daklataswir. Cena drog "grize", vendar ni bilo drugih možnosti.

Naročilo sem naročil na internetu. Sprva sem bil zelo zaskrbljen, da so bila zdravila neučinkovita, ker niso imela stranskih učinkov, kot pri zdravljenju z interferoni. Iz tega razloga sem ponovno testiral po dveh tednih. Rezultat je bil prijetno presenečen - analiza o biokemiji je bila boljša kot leta 1996 (pred okužbo s hepatitisom). Zato sem premagal bolezen, s katero sem živel dolgo časa.

Irina, 41, Krasnodar.

Navodila za uporabo sophosbuvir in daklutasvirja

V navodilih za uporabo zdravil Sofosbuvir in Daklatasvir so opisani sestavi pripravkov in kontraindikacij za njihovo uporabo. Kljub temu se zdravljenje z generičnimi zdravili lahko začne šele po posvetovanju z zdravnikom. Zdravnik vam bo povedal, kako jemati zdravilo, odvisno od genotipa virusa hepatitisa.

Sofosbuvir je enkrat pijan, na tableto na dan. Kapsule se prednostno pogoltnejo, ne žvečijo. Neželene učinke pri uporabi generičnih kot odziv na ozdravljene bolnike so opazili le v 8-10% primerov.

Zdravilo Daklatasvir se jemlje tudi enkrat na dan. Tableta pred teboj ni bila mleto in jo vzamete s hrano. Trajanje zdravljenja in odmerjanje zdravil določi zdravnik, ki ga je prisoten. Potek splošne terapije iz Indije traja povprečno od 12 do 24 tednov.

Shema terapije za prvi genotip virusa:

Daklataswir - navodila za uporabo, pregledi, analogi in formulacije (30 mg in 60 mg tablete) zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih, otrocih in nosečnosti. Sestava protivirusnih in terapevtskih režimov

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Daklataswir. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletne strani - potrošnikov tega zdravila in mnenj zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Daklataswir v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje povratne informacije o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, pri čemer so opazili zaplete in neželene učinke, ki jih proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Daklatasvirja v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila za protivirusno zdravljenje in terapijo.

Daklatasvir - Gre za zelo posebna sredstva za neposredno ukrepanje proti virusu hepatitisa C (HCV) in nima izrazito aktivnost proti drugi RNA in DNA virusov, vključno z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV). Daklatasvir je zaviralec imenovan nestrukturiran proteina 5a (NS5A), večnamenski beljakovina potrebna za replikacijo HCV, in s tem zavira obeh faz virusnega življenjskega cikla - virusne replikacije RNK in montažo viriona. Na podlagi podatkov, pridobljenih in vitro, in podatkov, računalniško modeliranje, je pokazala, da daklatasvir reagira z N-konca v domeno 1 beljakovine, ki lahko povzročijo strukturne motnje, ki vplivajo na izvajanje NS5A beljakovin funkcij. To je bilo, da je zdravilo močan zaviralec pangenotipicheskim HCV replikacijo kompleksu C genotipa 1a, 1b, 2a, 3a, 4a, 5a in 6a z vrednostmi učinkovite koncentracije (50% zmanjšanje, EC50) iz pmol do nizke nanomolar. V celičnih preizkusih daklatasvira vrednosti replikona EC50 gibala od 0,001 do 1,25 nM s genotipov 1a, 1b, 3a, 4a, 5a in 6a in od 0.034 do 19 nM z genotipom 2a. Poleg tega daklatasvir zavira virusa hepatitisa C genotipa 2a (JFH-1) z EC50 vrednost je enaka 0,020 nM. Pri genotipu 1a bolnikih, okuženih, niso bili zdravljeni z zdravljenjem, enkratni odmerek 60 mg daklatasvira vodi s povprečno zmanjšanje virusnega bremena, kot je izmerjeno po 24 urah na 3,2 log10 ie / ml.

Študije na celičnih kulturah so pokazali tudi ojačanje antivirusnega učinka zdravila v kombinaciji z interferonom alfa in inhibitorji NS3 proteaz, nenukleozidnih inhibitorjev NS5B HCV-ja, nukleozidnih analogov NS5B. Pri vseh teh skupinah zdravil niso opazili antagonizma protivirusnega učinka.

Odpornost na celično kulturo

aminokislinskih substitucij, ki povzročajo odpornost na daklatasviru v HCV genotipov 1-6 so bile izolirane iz celic replikona sistemu in opazili v N-mejnemu območju 100 aminokislinskih ostankov NS5A. L31V Y93N pogosto so opazili pri genotipom 1b in substitucije M28T, L31V / M, Q30E / H / R in Y93C / H / N pogosto so opazili pri genotipom 1a. zamenjava ene aminokisline običajno povzroči nizek nivo odporno (EC50 manj kot 1 nM za L31V, Y93H) za genotip 1b in višjo stopnjo odpornosti za genotip 1a (350 nm za Y93N).

Odpornost v kliničnih preskušanjih

Učinek začetnega polimorfizma HCV v odziv na terapijo

Med študijo je razmerje med naravnimi substitucijami NS5A (polimorfizem) in izidom zdravljenja pokazalo, da je učinek polimorfizma NS5A odvisen od režima terapije.

Terapija s kombinacijo zdravil Daklatasvir + Asunaprevir

V kliničnih preskušanjih 2-3 faz je bila učinkovitost kombinacije daklatasvir + asunaprevir zmanjšana pri bolnikih, okuženih z genotipom 1b HCV, z originalnimi substitucijami NS5A L31 in / ali Y93M. 40% (48/119) bolnikov z NS5A L31 in / ali Y93H substitucijami je doseglo trajni virološki odziv (SVR12) v primerjavi s 93% (686/742) bolniki brez teh polimorfizmov. Začetna razširjenost substitutov NS5A L3 I in Y93H je bila 14%; 4% za L31 ločeno, 10% za Y93H ločeno in 0.5% za L31 + Y93H. Od 127 viroloških neučinkovitosti v začetni substituti NS5A je imelo 16% samo L31, 38% je imelo samo Y93H in 2% L31 + Y93H.

Terapija s kombinacijo zdravil Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Od 373 bolnikov, ki so doživeli zaporedja, je imela začetkom zamenjave, povezane z odpornostjo na daklatasviru študija te kombinacije pri 42 bolnikih. Od teh 42 pacientov 38 doseženih UVO12 je 1 bolnik nevirucologicheskaya neučinkovitost in 3 bolniki opazili virološki neuspeh (1 bolnik z genotipom 1a so nadomestni NS5A-L31M in 1 - NS5A-Y93F na izhodišču, 1 bolnika z genotipom 1b je bila na začetni ravni zamenjava NS5A-L31M).

Sestava

Daklutasvira dihidrokloridni + ekscipienti.

Farmakokinetika

Farmakokinetične lastnosti daklatasvira ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in bolnikih, okuženih z virusom C kroničnega hepatitisa po večkratnem peroralnem daklatasvira 60 mg 1-krat na dan, v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom srednja vrednost (koeficient variacije,%) Cmax daklatasvira 1534 ( 58) ng / ml, površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC0-24ch) bilo 14.122 (70) x h ng / ml in Cmin je 232 (83) ng / ml.

Absorpcija je hitra. C max daklatasvira opazite 1-2 ure po peroralni uporabi. AUC, Cmax, Cmin v krvi so od odmerka odvisni, stabilna raven daklatasvira v krvni plazmi je opazovana na 4. dan uporabe zdravila za zaužitje enkrat na dan. Študije niso pokazale razlik v farmakokinetiki zdravila pri bolnikih s hepatitisom C in zdravim prostovoljcem. Študije s človeškimi celicami Caco-2 so pokazale, da je daklataswir substrat za P-glikoprotein (P-gp). Absolutna biološka uporabnost zdravila je 67%.

V študijah pri zdravih prostovoljcih je bilo ugotovljeno, da daklatasvira enkratni odmerek 60 mg 30 minut po zaužitju visoko vsebnostjo maščobe (okoli 1000 kcal z vsebnostjo maščobe približno 50%) je zmanjšalo Cmax zdravila v krvi za 28% in 23% za AUC. Jemanje zdravila po lahkem obroku (275 kcal z vsebnostjo maščob približno 15%) ni spremenilo koncentracije zdravila v krvi.

V študijah je bilo ugotovljeno, da je daklataswir substrat izoencima CYP3A, pri čemer je CYP3A4 glavna izoforma CYP, ki je odgovorna za presnovo zdravila. Presnovkov z več kot 5% začetne koncentracije snovi ni.

Po peroralni uporabi pri zdravih prostovoljcih, ki so prejemali enkratne odmerke daklatasvira, označeno z radioaktivnim ogljikom C14 ([14C] -daklatasvir), je 88% radioaktivnosti izločilo v blatu (53% v nespremenjeni obliki), 6,6% izločilo z urinom (v glavnem nespremenjeni).

Po večkratnem dajanju daklatasvira bolnikov HCV okuženih T1 / 2 daklatasvira v razponu od 12 do 15 ur. Pri bolnikih, ki so daklatasvir v tabletah po 60 mg, ki mu sledi intravensko injekcijo 100 mikrogramov [13C, 15N] -daklatasvira je celotni telesni očistek 4,24 l / h.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Primerjava vrednosti AUC pri bolnikih, okuženih s HCV in normalno ledvično funkcijo (očistek kreatinina 90 ml / min) in bolnikih, okuženih s HCV z motnjami v delovanju ledvic (očistek kreatinina 60, 30 in 15 ml / min) je pokazala povečanje AUC za 26%, 60% in 80 % (nepovezani AUC - 18%, 39%, 51%). Pri bolnikih s končno ledvično boleznijo, ki so potrebovali hemodializo, so opazili povečanje AUC za 27% (povezano z -20%) v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic. Statistična analiza populacije bolnikov z okužbo s HCV pokazala povečanje AUC pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco, vendar je obseg tega povečanja ni klinično pomembna za farmakokinetični daklatasvira. Zaradi visoke stopnje vezave daklatasvirja na beljakovine hemodializa ne vpliva na njegovo koncentracijo v krvi. Spremembe v odmerku zdravila pri bolnikih z ledvično odpovedjo niso potrebne.

Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter

Farmakokinetične študije daklatasvira 30 mg smo opravili pri bolnikih s hepatitisom C z blago, zmerno in hudo okvaro (razredi A do C po Child-Pughu) v primerjavi z bolniki brez nepravilnosti delovanja jeter. Vrednosti Cmax in AUC daklatasvira (prostega in vezanega na beljakovine) so bile nižje, v prisotnosti jeter v primerjavi z vrednostmi teh parametrov pri zdravih prostovoljcih, vendar to zmanjšanje koncentracije ni klinično pomemben. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni treba spreminjati odmerka zdravila.

V kliničnih preskušanjih so bili vključeni starejši bolniki (310 oseb je bilo starih 65 let ali več, 20 pa starih 75 let in več). Sprememb v farmakokinetiki ter profil učinkovitosti in varnosti zdravila pri starejših bolnikih niso opazili.

Razlike v skupni ocistki (CL / F) pri daklataswirju so razlike pri CL / F pri ženskah, vendar ta razlika ni klinično pomembna.

Indikacije

Zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri bolnikih s kompenzirano boleznijo jeter (vključno s cirozo) v naslednjih kombinacijah daklatasvirja:

  • z zdravilom asunaprevir za bolnike z virusom hepatitisa genotipa 1b;
  • z zdravili asunaprevir, peginterferon alfa in ribavirin - za bolnike z virusom hepatitisa genotipa 1.

Oblike sproščanja

Tablete, prevlečene s 30 mg in 60 mg.

Navodila za uporabo in sprejemne sheme

Priporočeni režim odmerjanja

Priporočeni odmerek zdravila Daklatasvir je 60 mg enkrat na dan, ne glede na vnos hrane. Zdravilo je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili. Priporočila za odmerke drugih režimov zdravljenja so navedena v ustreznih navodilih za uporabo v medicini. Terapijo priporočamo tako za bolnike, ki še niso prejeli zdravljenja za kronični hepatitis C, kot za bolnike s predhodno neučinkovitostjo terapije.

Priporočeni režimi zdravljenja zdravila Daklatasvir, če so uporabljeni v odmerku 60 mg enkrat dnevno v okviru kombiniranega zdravljenja:

  • Genotip 1b - zdravila: daklatasvir + asunaprevir - trajanje zdravljenja: 24 tednov.
  • Genotip 1 - zdravila: daklatasvir + asunaprevir + peginterferon alfa in ribavirin - trajanje zdravljenja: 24 tednov.

Možne sheme in trajanje zdravljenja s protivirusnimi zdravili kroničnega hepatitisa, odvisno od genotipa:

Sprememba odmerka in suspenzija terapije

Po začetku zdravljenja ni priporočena sprememba odmerka zdravila Daklatasvir. Če želite spremeniti odmerek drugih zdravil, se morate seznaniti z ustreznimi navodili za uporabo v medicini. Izogniti se je treba prekinitvi zdravljenja; Če pa je prekinitev zdravljenja s katerimkoli pripravo sheme potrebna zaradi neželenih reakcij, ki se pojavijo, se uporaba zdravila Daklataswir v obliki monoterapije ne sme uporabiti.

Med zdravljenjem je potrebno spremljati virusno obremenitev (količina PNK HCV v pacientovi krvi). Bolniki z neustreznim virološkim odzivom med zdravljenjem z nizko stopnjo verjetnosti so dosegli SVR, verjetno pa bo ta skupina razvila tudi odpornost. Prekinitev zdravljenja je priporočljiva pri bolnikih s virološkim prebojom - zvišanje ravni HCV RNA za več kot 1 log10 iz prejšnje ravni.

Če zamudite odmerek novega odmerka Daklatasvirja do 20 ur, naj bolnik vzame zdravilo čim prej in se nato drži prvotnega režima zdravljenja. Če je odmerek potekel več kot 20 ur od načrtovanega časa za jemanje zdravila, mora bolnik preskočiti ta odmerek, naslednji odmerek zdravila mora jemati v skladu z začetno shemo zdravljenja.

Bolniki z ledvično insuficienco

Spremembe odmerkov pri bolnikih z ledvično odpovedjo katerekoli stopnje niso potrebne.

Bolniki z jetrno insuficienco

prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago insuficienco jeter (razred A na otroka-Pugh skala) ni potreben. V študijah z blago (razred A po Child-Pughu), zmerno (razred B na lestvici od Child-Pughu) in hudo (razred C po Child-Pughu) je bila odpoved jeter niso bistveno spremenili farmakokinetiko zdravila. ni bila dokazana učinkovitost in varnost uporabe v dekompenzirano boleznijo jeter.

Močni zaviralci izoencima 3A4 sistema citokroma P450 (CYP3A4)

odmerek drog Daklatasvir treba zmanjšati na 30 mg 1-krat dnevno v primeru sočasne uporabe zaviralcev izoencima CYP3A4 (30 mg uporabo tabletke in ne smejo zdrobimo tableta 60 mg). Hkratna uporaba močnih in zmernih zaviralcev izoencima CYP3A4 je kontraindicirana pri uporabi shem, ki vključujejo pripravo zdravila Sunvepra.

Zmerni induktorji izoencima CYP3A4

Odmerek zdravila Daklatasvir je treba povečati na 90 mg enkrat na dan (3 tablete 30 mg ali 1 tableto 60 mg in 1 tableto 30 mg), medtem ko uporabljate zmerne induktorje izoencima CYP3A4. Hkratna uporaba zmernih induktorjev izoencima CYP3A4 je kontraindicirana pri uporabi shem, ki vključujejo pripravo zdravila Sunvepra.

Neželeni učinek

Zdravilo Daklatasvir se uporablja samo kot kombinacija shem kombinirane terapije. Treba se je seznaniti s stranskim učinkom zdravil, vključenih v režim zdravljenja, pred začetkom zdravljenja. Neželene reakcije na zdravila (NLR), povezane z uporabo asunaprevirja, peginterferona alfa in ribavirina, so opisane v navodilih za uporabo teh zdravil v medicini.

Varnost daklatasvira ocenili v 5 kliničnih študijah na bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z 60 mg drog Daklatasvir 1-krat na dan v kombinaciji z asunaprevirom in / ali peginterferon alfa in ribavirin. Podatki so predstavljeni v nadaljevanju uporablja varnost postopkov zdravljenja.

  • glavobol;
  • driska, zaprtje;
  • slabost, bruhanje;
  • utrujenost;
  • povečan ALT;
  • povečan ACT;
  • kožni izpuščaj;
  • srbenje;
  • alopecija (plešavost);
  • eozinofilija, trombocitopenija, anemija;
  • povišana telesna temperatura;
  • slabo počutje;
  • mrzlica;
  • nespečnost;
  • zmanjšan apetit;
  • nelagodje v trebuhu;
  • bolečine v zgornjem delu trebuha;
  • stomatitis;
  • napihnjenost;
  • zvišan krvni tlak;
  • bolečine v sklepih;
  • trdne mišice;
  • nazofaringitis;
  • bolečina v orofarinksu;
  • povečana aktivnost gamaglobulin transferaze, alkalne fosfataze, lipaze, hipoalbuminemije.

Daklatasvir v kombinaciji z asunaprevirjem, peginterferonom alfa in ribavirinom:

  • povečana utrujenost;
  • glavobol;
  • srbenje;
  • astenija;
  • gripi podobni pogoj;
  • nespečnost;
  • anemija;
  • izpuščaj;
  • alopecija;
  • razdražljivost;
  • slabost;
  • suha koža;
  • zmanjšan apetit;
  • bolečine v mišicah;
  • zvišana telesna temperatura;
  • kašelj;
  • kratka sapa;
  • nevtropenija, limfopenija;
  • driska;
  • bolečine v sklepih.

Če katerikoli od predpisanih navodil za uporabo zdravila NLR otežuje ali opazite druge neželene učinke, ki niso navedeni v navodilih, o tem obvestite zdravnika.

Kontraindikacije

  • zdravila se ne sme uporabljati kot monoterapija;
  • preobčutljivost za daklatasvir in / ali katerokoli pomožno sestavino zdravila;
  • v kombinaciji z močnimi induktorji izoencima CYP3A4 (zaradi manjše koncentracije daklatasvira krvi in ​​zmanjša učinkovitost), kot antiepileptiki (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, okskarbazepin), antibiotikov (rifampicin, rifabutin, rifapentim), sistemskimi glukokortikoidi (GCS) ( deksametazon), rastlinski proizvodi (pripravki na osnovi Hypericum perforatum (Hypericum perforatum));
  • hkratna uporaba zmernih induktorjev izoencima CYP3A4 je kontraindicirana pri uporabi režimov, ki vključujejo asunaprevir;
  • v prisotnosti kontraindikacij za uporabo zdravil kombinirane sheme (asunaprevir in / ali peginterferon alfa + ribavirin);
  • pomanjkanje laktaze, intoleranca na laktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
  • nosečnost in dojenje;
  • starost do 18 let (učinkovitost in varnost niso preučevali).

Ker se zdravilo uporablja kot kombiniran režim, je treba kombinirano zdravljenje uporabljati previdno pod pogoji, opisanimi v navodilih za vsako zdravilo v shemi (asunaprevir in / ali peginterferon alfa in ribavirin).

Varnost uporabe kombinirane terapije pri bolnikih z dekompenziranimi boleznimi jeter in pri bolnikih po presaditvi jeter niso preučevali.

Kombinirana uporaba zdravila, daklatasvir z drugimi zdravili, lahko povzroči spremembo koncentracije daklatasvirja in drugih zdravil.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Ni ustreznih in dobro kontroliranih študij pri nosečnicah. V raziskavah na živalih, vložena daklatasvira pri odmerkih, ki presega priporočene terapevtske (4,6-krat (podgane) in 16-krat (kunci)), ne opazimo škodljivih učinkov na razvoj ploda, medtem ko še vedno višje koncentracije zdravila (25 krat (podgane) in 72-krat (kunci)) pokazale negativne posledice za mater in plod. Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem z Daklatasvir in v petih tednih po njegovem zaključku uporabljati učinkovito kontracepcijo.

Uporaba kombinacije daklutasvir + Asunaprevir v nosečnosti je kontraindicirana. Ni znano, ali daklataswir prodre v materino mleko. Zdravilo Daklataswir je prodrlo v materino mleko pri doječih podganah pri koncentracijah, ki so presegale plazemske koncentracije mater s faktorjem 1,7-2, zato je treba dojenje prekiniti v času zdravljenja z zdravilom Daklatasvir.

Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Uporaba ribavirina lahko povzroči okvare ploda, intrauterino smrt, splav, zato je treba paziti pri uporabi strog režim, ki vsebuje ribavirin. Potreba za preprečevanje nosečnosti, kot so sami bolniki in žensk, katerih spolni partnerji so pokazale terapijo. Zdravljenje z ribavirinom ne sme začeti, dokler dokler bolnika, plodnosti in spolni moški partnerji ne bo uporabljal najmanj dve učinkovito kontracepcijsko metodo, je treba tako ves čas zdravljenja in še najmanj 6 mesecev po njegovi dokončanje. V tem obdobju je potrebno za izvajanje standardnih testov za nosečnost. Pri uporabi oralnih kontraceptivov kot sredstvo za preprečevanje nosečnosti priporočljiva uporaba velikih odmerkov peroralnih kontraceptivov (ki vsebuje najmanj 30 mikrogramov etinilestradiola v kombinaciji z noretindronacetata / noretindrona).

Preiskava interferonov pri poskusih na živalih je bila povezana z neučinkovitimi učinki, katerih možnost za razvoj pri človeku ni mogoče izključiti. Zato morajo bolniki in njihovi partnerji pri uporabi terapije uporabljati ustrezno kontracepcijo.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost niso raziskali).

Posebna navodila

Zdravila Daklutasvir se ne sme uporabljati kot monoterapija.

Bolnikov, ki so več kot 2000 vpisanih v kliničnih študijah kombiniranega zdravljenja z drogami Daklatasvir, je 372 bolnikov kompenzirano cirozo (razred A po Child-Pugh). Razlike v varnosti in učinkovitosti zdravljenja pri bolnikih s kompenzirano cirozo in bolniki brez ciroze niso opazili. Varnost in učinkovitost zdravila Daklatasvir pri bolnikih z dekompenzirano cirozo ni bila ugotovljena. Ni potrebno odmerek drog Daklatasvir spremembe pri bolnikih z blago (razred A po Child-Pughu), zmerno (razred B po Child-Pughu) ali hudo (ocena C v Child-Pughu) motnjami v delovanju jeter.

Varnost in učinkovitost kombiniranega zdravljenja z zdravilom Daklatasvir pri bolnikih s presajeno jetra ni dokazano. Izkušnje z uporabo zdravila Daklatasvir po presaditvi jeter so omejene.

Vpliv daklatasvirja na interval QTc so ocenili v randomizirani, s placebom nadzorovani študiji pri zdravih prostovoljcih. Enkratni odmerek daklatasvira 60 mg in 180 mg ni imel klinično pomembnega učinka na interval QTc, popravljen po Frederickovi formuli (QTcF). Med povišanimi koncentracijami daklataswirja v plazmi in spremembami v QTc ni bilo pomembnega razmerja. V tem primeru enojni odmerek daklatasvira 180 mg ustreza najvišji pričakovani koncentraciji zdravila v krvni plazmi za klinično uporabo.

Uporaba zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali virusom humane imunske pomanjkljivosti ni bila raziskana. Zdravilo Daklatasvir vsebuje laktozo: 1 tableta 60 mg (dnevni odmerek) vsebuje 115,50 mg laktoze.

V 5 tednih po zaključku zdravljenja z daklatasvirjem je treba uporabljati ustrezne kontracepcijske metode.

Opozoriti je treba aktivno razvoj in uvajanje generično zdravilo Daklatasvir kitajske, egipčanske in indijske proizvodnje, povečati dostopnost zdravila, saj so originalne izdelke, ki temeljijo na Daklatasvira imajo zelo visoke stroške za zdravljenje.

Kombinacija daklatasvirja in sophosbuviraja je bila izvedena: cofosbuvir 400 mg, daklatasvir 60 mg, enkrat na dan 12 ali 24 tednov. V nekaterih skupinah so bolniki vzeli tudi ribavirin. V nekaterih skupinah je bila uvodna faza jemanja sophosbuvira, 7 dni.

  • Bolniki z genotipoma 1a in 1b, ki še niso prejemali terapije;
  • Bolniki z genotipoma 2 in 3, ki še niso prejemali terapije;
  • Bolniki z genotipom 1, ki niso uspeli pri trojnem zdravljenju (telaprevir ali boceprevir v kombinaciji s pegiliranimi interferoni in ribavirinom) 24 tednov.

Rezultati za učinkovitost:

  • Bolniki z genotipom 1 - odziv 100%.
  • Bolniki z genotipoma 2 in 3 - od 86% do 100%.
  • 100% bolnikov iz skupine brez receptorjev do trojne terapije se je odzvalo na zdravljenje z daklatasvirom + sophosbuvir.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil, mehanizmov

Študij o morebitnem učinku uporabe zdravila na sposobnost vožnje vozil in delo z mehanizmi niso izvedli. Če bolnik omotico, motnje pozornosti, zamegljen / zmanjšal vizualne podatkovne vida neželenih učinkih so poročali pri uporabi shemo zdravljenja s peginterferonom alfa), ki lahko vplivajo na sposobnost koncentracije, bi moral vzdržati vožnje vozil in mehanizmi.

Medsebojno delovanje z zdravili

Glede na dejstvo, da se zdravilo Daklatasvir uporablja kot del kombiniranih režimov zdravljenja, se morate seznaniti z morebitnimi interakcijami z vsakim od zdravil v shemi. Pri predpisovanju sočasnega zdravljenja je treba upoštevati najbolj konservativna priporočila.

Daklatasvir substrat izoencima CYP3A4 pa zmerne in močnih induktorjev izoencima CYP3A4 lahko zmanjšajo daklatasvira plazemske koncentracije in terapevtski učinek daklatasvira. Močni zaviralci izoencima CYP3A4 lahko povečajo serumsko koncentracijo daklatasvirja. Daklatasvir promet substrat tudi P-glikoprotein (P-gp), pa skupna uporaba zdravil, ki vplivajo le lastnosti P-gp (brez hkratnega vpliva na izoencimov CYP3A), ne zadošča, da dobimo klinično pomembno vplival na daklatasvira plazemske koncentracije.

Daklatasvir inhibitorja P-gp, transportnega polipeptidnega organski anioni (TPOA) 1B1 in 1B3 in beljakovin odpornega raka dojke (BCRP). Uporaba Daklatasvir drog lahko poveča sistemsko izpostavljenost zdravili, ki so substrati P-glikoproteina polipeptida ali prevoz organskih anionov 1B1 / 1B3 ali BCRP, ki se lahko zveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in povečanje neželenih pojavov. Paziti je treba, kadar se uporablja skupaj daklatasvira teh encimov in substratov / prevozniki, še posebno v primeru zadnjega ozkim terapevtskim območjem.

Zdravila, katerih uporaba je v povezavi z zdravilom Daklatasvir kontraindicirana:

  • Antiepileptična zdravila (karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin)
  • Antibakterijska sredstva (rifampicin, rifabutin, rifapentin)
  • Glukokortikosteroidi (deksametazon)
  • Zeliščna zdravila (pripravki šentjanževke (Hypericum perforatum)).

Spremembe v odmerku asunaprevira niso potrebne.

Spremembe odmerka daklatasvira, peginterferona alfa ali ribavirina niso potrebne.

Spremembe odmerka daklataswir in simeprevira niso potrebne.

Spremembe odmerka daklatasvir in sophosbuvira niso potrebne.

Pri sočasni uporabi atazanavirja / ritonavirja ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4 je treba odmerek daklatasvirja zmanjšati na 30 mg enkrat na dan.

Pri sočasni uporabi bocetrevira ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4 je treba odmerek daklatasvirja zmanjšati na 30 mg enkrat na dan.

Sprememba odmerka daklatasvirja in nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (NRTI) ni potrebna.

Pri sočasni uporabi efavirenza ali drugih zmernih induktorjev izoencima CYP3A4 je treba odmerek daklatasvirja povečati na 90 mg enkrat dnevno.

Zaradi pomanjkanja podatkov kombinirana uporaba daklatasvirja in etravirina ali nevirapina ni priporočljiva.

Sprememba odmerka daklatasvirja in rilpivirina ni potrebna.

Sprememba odmerka zaviralcev daklatasvirja in integraze ni potrebna.

Sprememba odmerka daklatasvir in enfuvirtida ni potrebna.

Sprememba odmerka daklatasvir in maraviroka ni potrebna.

Odmerek daklatasvirja je treba zmanjšati na 30 mg enkrat na dan s sočasno uporabo sočasnega bicistata ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4.

Odmerek zdravila bi bilo verjetno daklatasvir zmanjša na 1 do 30 mg enkrat dnevno pri sočasni uporabi klaritromicina, telitromicin ali drugimi močnimi zaviralci izoencima CYP3A4.

Skupna uporaba zdravila Daklatasvir in eritromicin lahko privede do povečanja koncentracije daklatasvirja.

Sprememb v odmerku daklatasvira ter azitromicina ali ciprofloksacina ni potrebno.

Pri bolnikih, ki jemljejo dabigatran eteksilat ali druge substrate P-gp z ozkim terapevtskim razponom, je priporočljivo skrbno spremljati varnost uporabe zdravila na začetku uporabe režimov Daklataswir.

Spremembe odmerkov zdravila Doklataswir in varfarina niso potrebne.

Spremembe odmerjanja zdravila Doklatasvir in escitaloprama niso potrebne.

Odmerek daklatasvirja je treba zmanjšati na 30 mg enkrat na dan s sočasno uporabo ketokonazola ali drugih močnih zaviralcev izoencima CYP3A4.

Preprečevanje P-gp s strani daklatasvirja Digoksin in druge substrate P-gp z ozkim terapevtskim območjem je treba uporabljati previdno, če se uporabljajo skupaj z daklatasvirjem. Najmanjši odmerek digoksina naj se dobi in spremlja raven digoksina v krvni plazmi. Za doseganje želenega terapevtskega učinka je treba uporabiti titracijo odmerka.

Uporaba zdravila Daklatasvir skupaj z zaviralci "počasnih" kalcijevih kanalov lahko privede do zvišanja koncentracije daklatasvirja v krvni plazmi. Take kombinacije je treba uporabljati previdno.

Uporaba zdravila Daklatasvir skupaj z zdravilom verapamil lahko povzroči zvišanje koncentracije daklatasvirja v krvni plazmi. Take kombinacije je treba uporabljati previdno.

Spremembe odmerjanja zdravila Doklatasvir in ciklosporina niso potrebne.

Sprememb v odmerku daklatasvirja in imunosupresivov ni potrebno.

Pri pripravi daklatasvirja in rosuvastatina ali drugih substratov OATP1B1, OATP1B3 in BCRP je potrebna previdnost. Povečanje koncentracije statinov v plazmi se pričakuje zaradi zaviranja OATP1B1 in / ali BCRP z daklatasvirjem.

Spremembe odmerka daklatasvirja in buprenorfina niso potrebne.

Analogi zdravila Daklatasvir

Strukturni analogi za zdravilno učinkovino:

  • Daklinsa (Daklinza);
  • Daxliver.

Analogi o kurativnem učinku (zdravila za zdravljenje kroničnega hepatitisa C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfaron;
  • Asunaprevir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Layfferon;
  • Ladipasvir;
  • Moliksan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • EU Reaferon;
  • Rebetol;
  • Ribavirin Meduna;
  • Ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Sofosbuvir;
  • Ferrovir;
  • Cikloferon.

Prejšnji Članek

Barva urina pri boleznih jeter

Naslednji Članek

Fibroza v jetrih

Sorodni Članki Hepatitis