Za parenteralno dajanje: hepatitisom B in C, condylomata acuminata, dlakavocelične levkemije, multipli mielom, ne-Hodgkinov limfom je, fungoidnega granuloma, Kaposijev sarkom pri bolnikih z AIDS-om brez zgodovine akutnih okužb; ledvični karcinom; maligni melanom.

Za rektalno dajanje: zdravljenje akutnega in kroničnega virusnega hepatitisa.

Za intranazalno uporabo: preprečevanje in zdravljenje gripe, ARVI.

Pri parenteralni uporabi se neželeni učinki opazijo veliko pogosteje kot pri drugih načinih dajanja.

Gripi podobni simptomi: zvišana telesna temperatura, glavobol, mialgija, šibkost.

Iz prebavnega sistema: izguba apetita, slabost, bruhanje, driska; redko - krvavitve jeter.

Iz kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija, aritmija.

S strani osrednjega živčnega sistema: zaspanost, prizadeta zavest, ataksija.

Dermatološke reakcije: redko - nepomembna alopecija, suha koža, eritem, kožni izpuščaj.

Drugo: splošna šibkost, granulocitopenija.

Ker interferoni zavirajo oksidativno presnovo v jetrih, je možno, da se biotransformacija zdravil, ki se presnavljajo na ta način, krši.

Ob sočasni uporabi z zaviralci ACE je možen sinergizem s hematotoksičnim delovanjem; z zidovudinom - sinergizem glede na mielotoksično delovanje; s paracetamolom - lahko poveča aktivnost jetrnih encimov; s teofilinom - zmanjšanje očistka teofilina.

Uporabljajo se previdno pri bolnikih z anamnezo nedavnega miokardnega infarkta, pa tudi pri spremembah strjevanja krvi in ​​mielodepresiji.

Za trombocitopenijo s številom trombocitov manj kot 50.000 / μL se uporablja sc.

Z razvojem neželenih učinkov centralnega živčnega sistema pri starejših bolnikih, ki so prejemali interferon alfa v velikih odmerkih, je treba opraviti temeljit pregled in po potrebi prekiniti zdravljenje.

Bolnike je treba hidrirati, zlasti med začetnim zdravljenjem.

Pri bolnikih s hepatitisom C, ki prejemajo zdravilo interferon alfa za sistemsko uporabo, lahko pride do disfunkcije ščitnice, izražene v hipo- ali hipertiroidizmu. Zato mora pred začetkom zdravljenja določiti raven TSH v krvnem serumu in začeti zdravljenje le, če je normalna vsebnost TSH v krvi.

Bodite previdni pri interferonu alfa hkrati s hipnotiki, sedativi, opioidnimi analgetiki.

Uporaba zdravil za interferon alfa v nosečnosti je mogoča samo v primerih, ko nameravana uporaba za mater presega morebitno tveganje za plod. Če je med dojenjem potrebno mleko v obdobju laktacije, je treba odpraviti vprašanje prekinitve dojenja.

Bolniki reproduktivne dobe med zdravljenjem morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Alfaferon (Alfaferon)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološke skupine

Nosilna razvrstitev (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

1 ampula z 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje interferon alfa (pripravljen iz humanih levkocitov darovalca) 1, 3 ali 6 milijonov ie.

Farmakološko delovanje

To inducira izražanje nekaterih onkogenov (myc, sys, ras), s čimer zavira rast tumorja. Vpliva na nepoškodovane celice in povečuje njihovo sposobnost, da prenesejo penetracijo virusa, uravnava presnovo in celično diferenciacijo, spodbuja makrofagalni sistem in celice NK.

Indikacije Alfaferon

Dlakavih celic, multipli mielom (faza remisije), ne-Hodgkinov limfom (v kombinaciji z doksorubicinom, ciklofosfamidom, tenipozid, prednizon), fungoidnega granuloma, kronično mieloidno levkemijo; Kaposijev sarkom na aidsu, ledvični karcinom, maligni melanom; virusni hepatitis B, C in D; genitalni bradavice.

Kontraindikacije

Preobčutljivost bolezni ščitnice (hipotiroidizem ali hipertiroidizem), prejšnji hude srčne bolezni izraženo človeško jetra in / ali ledvično bolezen, kronični hepatitis s simptomi odpovedi jeter pri bolnikih, ki prejemajo ali nedavno prejetih imunosupresivi, avtoimunskega hepatitisa, ciroze, epilepsijo in / ali krvavitev osrednjega živčnega sistema.

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Med nosečnostjo se zdravilo Alfaferon predpisuje samo, če pričakovani učinek za mater presega tveganje za plod. Kontraindicirano pri dojenju (treba je opustiti dojenje).

Neželeni učinki

Na delu prebavnega sistema: izguba apetita, slabost, bruhanje, driska, okvarjeno delovanje jeter.

Od hematopoeze: mielodepresija.

Iz kardiovaskularnega sistema: arterijska hipotenzija, aritmija (pri bolnikih s patologijo kardiovaskularnega sistema).

S strani osrednjega živčnega sistema: somnoelepsija, motena zavest, ataksija.

S kože: manjša alopecija, suhost, eritem, izpuščaj, lokalne reakcije.

Drugo: gripi podobni simptomi: zvišana telesna temperatura, mrzlica, glavobol, bolečine v mišicah itd. (zmanjšanje v naslednjih dneh sprejema).

Interakcija

Zmanjša koncentracijo Cl in razpolovni čas teofilina.

Odmerjanje in administracija

V / m in p / k. Vnesite (odvisno od bolezni) od 3 do 12 milijonov ie, določite vsak dan ali trikrat na teden (trajanje zdravljenja je odvisno od patologije). Največji odmerek injiciramo / kapljamo počasi (v 30-60 minutah), potreben odmerek zdravila razredčimo v 50 ml slanice. Z bolečine na spolovilih je možna dodatna lokalna aplikacija.

Previdnostni ukrepi

Pred začetkom zdravljenja morate določiti stopnjo hormona, ki stimulira ščitnico. Pazljivo imenovati bolnike s kardiovaskularnimi boleznimi (miokardni infarkt, aritmija itd.). Pri vseh bolnikih je priporočljivo nadzirati sestavo periferne krvi, delovanje jeter, parametre ravnotežja elektrolitov, EKG (pri bolnikih s kardiovaskularno patologijo). Ženske in moški v reproduktivni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijo. Varnost in učinkovitost zdravila Alfaferon pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni bila dokazana.

Posebna navodila

Resnost neželenih učinkov je odstranjena, ko jemljete zdravilo tik pred spanjem.

Pogoji shranjevanja Alfaferona

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Alfaferon

Ne uporabite po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Alfaferon je uradno navodilo za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registracijska številka: P N015743 / 01-300610

Trgovsko ime pripravka: Alfaferon

Mednarodno nelastniško ime (INN): interferon alfa

Odmerni obrazec: injekcija

Sestava: na ml
Aktivna snov: interferon alfa levkocit človeka 1 milijon ME, 3 milijone ME ali 6 milijonov ME
Pomožne snovi: natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrofosfat dodekahidrat, voda za injekcije.

Opis: bistra brezbarvna ali svetlo rumena raztopina.

Farmakoterapevtska skupina: citokin
ATX koda L03AB01

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakodinamika
Protivirusno dejanje. Z vezavo na specifične receptorje na površini še neokuženih celic interferon alfa poveča njihovo odpornost na penetracijo virusa, spodbuja nastanek specifičnih encimov, kot so:
oligoadenylate sintetaze, kar aktivira endoribonuclease, uniči virusno RNA in tako preprečuje podvajanje; proteinska kinaza, fosforiliranje EIS 2 protein (evkariontska prevajanje začetni faktor), pri čemer EIS-2, da se tvori neaktivno kompleks s faktorjem eIF2B izreka znotrajcelično sintezo beljakovin; aktivacijska beljakovina kinaze povzroči indukcijo drugi celični encima RNaze, ki uničijo RNA, ki zavira sintezo znotrajcelično beljakovin in vodi do smrti virusa in gostiteljske celice, okužene z virusom.
Interferoni povzročajo nastanek proteinov, ki so znani kolektivno kot interferon-stimulirani geni, ki sodelujejo pri uničevanju virusov in preprečujejo širjenje virusov z aktivacijo proteina p53. Protein p53 uničuje celice, okužene z virusom, prek mehanizma apoptoze.
Interferoni aktivirajo molekule glavnega kompleksa histokompatibilnosti MHC I in MCHC II ter imunoprotezamom. Povečanje ekspresije genov HGAC1 in MCHC II izboljša predstavitev virusnih peptidov na citotoksične T celice in T-helper celice; T-pomočniki proizvajajo citokine, ki usklajujejo interakcijo celic imunskega sistema. Imunoproteasoma spodbuja prepoznavanje in uničenje virusov okuženih celic s T celicami.
Tako ima interferon alfa neposreden učinek ne na viruse, ampak na še neokužene celice, kar povzroča številne spremembe v njih, ki zagotavljajo sposobnost celice, da se upira virusu.
Antiproliferativno delovanje Alfaferon se uresničuje z aktivacijo proteina p53.
Imunomodulatorno delovanje Alfaferona izražena v neposredni aktivnostjo, ki stimulira makrofagov in NK celic (celic ubijalk) in je, kot sledi: so makrofagi sodelujejo pri predstavitvi antigena imunokompetentnih celic postopek in NK-celice, ki sodelujejo pri imunskem odzivu organizma na tumorskih celicah.

Farmakokinetika
Z intravensko (iv) injekcijo se v krvi hitro ustvari visoka koncentracija interferona alfa in se zmanjša pod najmanjšo ugotovljivo vrednost (manj kot 0,01%) v 24 urah. Z intramuskularno (IM) in subkutano (SC) uporabo koncentracija zdravila ostane v krvi za daljše obdobje.
Z uvedbo / m se zdravilo skoraj popolnoma popolnoma absorbira z mesta injiciranja. Najvišjo koncentracijo v plazmi določimo po 1-6 urah, stabilno koncentracijo hranimo 6 do 12 ur, nato pa po 18 do 36 urah postopno zmanjšanje do popolnega izginotja zdravila. Z n / na vnos zdravila se počasi absorbira skozi limfne posode.
Interferon alfa penetrira v krvno-možgansko pregrado v majhni količini in v alkoholu se odkrije v najmanjši koncentraciji (od dajanega odmerka zdravila).
Krožni interferon alfa se filtrira skozi glomerulus ledvic, nato pa reabsorbira v proksimalnem tubusu ledvic, pri čemer se proteolitična razgradnja z lizozomskimi encimi za aminokisline. V majhni količini se nespremenjeni inferferon alfa in produkti razgradnje (peptidi) izločajo z urinom. Polovična življenjska doba je približno 6 ur.
Pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter in ledvic ni pomembne kumulacije zdravila, tudi pri dolgotrajni uporabi.

Indikacije
Neoplasticni procesi:

• dlakavična celična levkemija (tricholeukemia)
• večkratni mielom
• ne-Hodgkinov limfom
• gobova mikoza
• kronična mielogena levkemija
• Kalosha sarkom pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS) *, ki nimajo zgodovine oportunističnih okužb
• ledvični rak
• maligni melanom

Virusne bolezni

• kroničnega aktivnega hepatitisa B s prisotnostjo markerjev za virusno replikacijo, kot so HBV DNA, virusna DNA-polimeraza ali HBeAg.
• kronični hepatitis C pri bolnikih z visoko aktivnostjo "jetrnih" encimov, vendar brez odpovedi jeter.
• genitalni bradavice.

Kontraindikacije

• preobčutljivost za interferon alfa ali katerokoli drugo sestavino zdravila
• hude kardiovaskularne bolezni (aritmija, kardiovaskularna odpoved)
• hudo okvaro delovanja jeter in / ali ledvic
• kronični hepatitis, zapleten zaradi ciroze jeter s pojavom odpovedi jeter
• kronični hepatitis pri bolnikih, ki so prejemali ali so nedavno prejemali imunosupresivno zdravljenje (razen za stanje po nedavni odpravi kratkotrajne glukokortikosteroidne terapije)
• avtoimunski hepatitis
• epilepsije in / ali disfunkcije centralnega živčnega sistema ali hudih duševnih motenj (vključno z anamnezo)
• bolezni ščitnične žleze se ne morejo nadzirati s standardno terapijo.

Študije o varnosti in učinkovitosti zdravila Alfaferon pri otrocih, mlajših od 18 let, niso izvedli.

Previdno: nedavni miokardni infarkt, strjevanja motnje (vključno trombocitopenije), inhibicija hematopoeze v kostnem mozgu, hipotenzija ter istočasno uporabo hipnotikov, sedativov in opioidi.

Nosečnost in laktemija
Med nosečnostjo se zdravilo Alfaferon predpisuje le, če pričakovani učinek za mater presega morebitno tveganje za plod.
Ni znano, ali se zdravilo izloca v materino mleko. Če morate med laktacijo uporabljati zdravilo, se morate odločiti, ali naj prenehajo dojenje.

Odmerjanje in administracija
Režim odmerjanja je določen ob upoštevanju oblike bolezni in sprememb med zdravljenjem, odvisno od posamezne reakcije pacienta.
Zdravilo je podano v / m ali s / c. Kadar je trombocitopenija, katere število trombocitov je manj kot 50.000 / μl, ga je treba injicirati. Visoke odmerke zdravila (9 milijonov ie / dan ali več) je treba intravensko odmeriti počasi (v 30-60 minutah). Za to je potreben odmerek zdravila razredčen v 50 ml fiziološke raztopine.
Levkemija dlakavice (tricholeukemija): priporočeni začetni odmerek 3 milijone ie na dan je dan v / m ali p / do 3-krat na teden 6 mesecev. Če je zdravljenje neučinkovito, je treba zdravljenje prekiniti. Če obstaja pozitiven trend, je treba zdravljenje nadaljevati, dokler se ne izboljšajo hematološki parametri, in po doseganju stabilnosti indikatorjev, je treba zdravljenje nadaljevati še 3 mesece.
Večkratni mielom: začetni odmerek 3 milijone ME je podan v / m ali n / trikrat na teden. Če se zdravilo dobro prenaša, se odmerek vsak teden poveča na največ 6-12 milijonov ie 3-krat na teden. Ta režim je treba vzdrževati za neomejen čas, razen če se bolezen premakne prehitro ali pa bolnik postane nestrpen za zdravilo.
Non-Hodgkinov limfom: priporočeni odmerek 5 milijonov ie je podan v / m ali n / c 3-krat na teden 18 mesecev.
Gobova mikoza: začetni odmerek 3 milijone ie na dan je podan v / m ali s / c. Odmerek se poveča vsak teden z dobro prenašanjem zdravila na največji odmerek 9-12 milijonov ie / dan. Ob koncu treh mesecev preidejo na vzdrževalno zdravljenje z odmerki 6-12 milijonov ie 3-krat na teden.
Kronična mielogena levkemija: začetni odmerek 3 milijone ie na dan je podan v / m ali s / c. Ta odmerek se poveča vsak teden z dobro prenašanjem zdravila z največjim odmerkom 9 milijonov ie na dan. Po stabiliziranju števila belih krvnih celic se lahko odmerek daje 3-krat na teden. Ta režim je treba vzdrževati za neomejen čas, razen če se bolezen premakne prehitro ali pa bolnik postane nestrpen za zdravilo.
Kaposijev sarkom pri bolnikih z aidsom: začetni odmerek 3 milijone ie / dan je podan v / m ali s / c. Ta odmerek se postopoma poveča z dobro prenašanjem zdravila na največji odmerek 9-12 milijonov ie / dan. Po 2 mesecih pojdite na podporno terapijo - 9-12 milijonov ME 3-krat na teden.
Rak ledvic: začetni odmerek 3 milijone ie na dan je podan v / m ali s / c. Odmerek se vsak teden poveča do največjega odmerka 6-9 milijonov ie na dan. Po treh mesecih lahko zdravljenje nadaljujete v odmerku 6-9 milijonov ie 3-krat na teden 6 mesecev. Opomba:: Alfaferon v tem odmernem režimu se lahko kombinira z vinblastinom v odmerku 0,1 mg / kg IV enkrat na 21 dni.
Maligni melanom: začetni odmerek 3 milijone ie na dan je podan v / m ali s / c. Odmerek se vsak teden poveča na največ 6 do 9 milijonov ME na dan. Ob koncu 3 mesecev se vzdrževalno zdravljenje začne 6 do 9 milijonov ie trikrat na teden 6 mesecev.
Kronični aktivni hepatitis B: priporočen odmerek 2,5-5 milijonov ie / m2 telesne površine se injicira / m ali n / c 3-krat na teden 4-6 mesecev. Če se število virusnih markerjev za razmnoževanje ali HBeAg po 1 mesecu zdravljenja ne zmanjša, je treba odmerek povečati. Prilagoditev odmerka je odvisna od pacientove tolerance. Če po 3-4 mesecih zdravljenja ni pozitivne dinamike, je treba zdravljenje prekiniti. Obravnavani režim zdravljenja je primeren tudi za zdravljenje kroničnega virusnega hepatitisa D.
Kronični hepatitis C: priporočeni odmerek 3 milijone ME je podan v / m ali n / k 3-krat na teden za največ 6 mesecev. Če v 16 tednih zdravljenja ni zmanjšanja aktivnosti "jetrnih" transaminaz, je treba zdravljenje prekiniti.
Pri kombiniranem zdravljenju z ribavirinom je priporočeni odmerek zdravila Alfaferon 3 milijone ME p / do 3-krat na teden. Ribavirin se uporablja v kapsulah po 200 mg v dnevnem odmerku 1000-1200 mg, razdeljenem v dva odmerka, zjutraj in zvečer med obroki. Kombinirano zdravljenje je treba nadaljevati vsaj 6 mesecev.
Pri predhodno nezdravljenih bolnikih ali okužene z virusom genotipa 1 ali z visoko začetno ali z vztrajnim viremije 6 mesecev serumski potrditvi HCV RNA kombinirano zdravljenje Byt treba podaljšano na 12 mesecev.
Genitalne bradavice: Zdravilo Alfaferon lahko injiciramo v / m, p / do ali lokalno na lezijo. V prisotnosti velike lezije se zdravilo injicira s tanko iglo v dno poškodovanega območja. Odvisno od površine lezije se odmerek giblje od 0,1 do 1 milijon ME. Za izračun skupnega enkratnega odmerka je treba upoštevati znesek škode. Enkratni odmerek ne sme presegati 3 milijone ME. Vsak cikel zdravljenja vključuje dajanje 3 odmerkov na teden vsaj 3 tedne. Izboljšanje se običajno opazi v 4-6 tednih od začetka prvega cikla zdravljenja. V nekaterih primerih ponovite cikel zdravljenja z uporabo podobnih odmerkov.

Neželeni učinki
Gripi podobni simptomi: mrzlica, povišana telesna temperatura, glavobol, artralgija, mialgija, astenija, slabo počutje.
Iz gastrointestinalnega trakta in jeter: zmanjšan apetit, navzea, bruhanje, driska, okvarjena jetrna funkcija, bolečine v trebuhu.
Iz krvi in ​​organov hematopoeze: anemija, prehodna levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, eozinofilija.
S strani kardiovaskularnega sistema: zmanjšanje ali zvišanje krvnega tlaka (BP), aritmija (zlasti pri bolnikih s srčnimi boleznimi).
Iz centralnega živčnega sistema (CNS): omotica, dremavost, ataksija, zmedenost, depresija, akutna psihoza, razdražljivost, spremembe v EEG.
S strani vidnega organa: edem bradavice optičnega živca, vidna okvara.
Iz sistema kože in podkožne maščobe: eritem in kožni izpuščaj, eksfoliativni dermatitis, srbenje, suha koža, v redkih primerih alopecija.
Drugo: krvavitev ščitnice (povečanje ali zmanjšanje), kožne reakcije na mestu injiciranja, hipofitna hipofiza, izguba telesne mase.
V kliničnih študijah pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje Alfaferonom in ribavirina so opazili utrujenost, kašelj, boleče grlo, glavobol, povišana telesna temperatura, mrzlica, težko dihanje, utrujenost, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, razdražljivost, nespečnost, depresija, halucinacije, eritem, kože srbenje, suha koža, bolečine v trebuhu, dispepsija, hiperurikemija, poliurija, anemija, hemolitična anemija, ščitnice disfunkcije (povečajo ali zmanjšajo), glivične kožne lezije.

Preveliko odmerjanje
Trenutno ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja interferona alfa.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Uporaba zdravila zmanjša očistek in razpolovni čas teofilina.
V kombinaciji se prekine metabolizem cimetidina, fenitoina, varfarina, diazepama in propranolola.
Izogibati se je treba skupni uporabi z zdravili, ki zmanjšujejo delovanje centralnega živčnega sistema, imunosupresivov, etanola.
5% raztopine dekstroze ni mogoče uporabiti za redčenje Alfaferona. Nedopustno je dodati katerokoli drugo zdravilo kapljic, ki vsebujejo Alfaferon.

Posebna navodila
Simptomi iz CNS so ponavadi hitro reverzibilni, vendar v nekaterih primerih popolnoma izginejo le v treh tednih, je treba spremljati celotno obdobje bolnika, po potrebi pa je treba zdravljenje prekiniti. Neželeni učinki CNS so lahko bolj izraziti pri starejših bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke zdravila Alfaferon.
Če se pojavijo resni neželeni učinki, morate spremeniti režim odmerjanja ali prenehati uporabljati zdravilo.
Pred zdravljenjem in nato redno med zdravljenjem mora opraviti standardne krvne slike z trombocitov in biokemijskih parametrov krvi za spremljanje vsebnosti elektrolitov v krvi, kazalcev funkcionalnega delovanja jeter in ledvic.
Bolnike s srčnimi boleznimi, zlasti z nedavnim srčnim infarktom in / ali aritmije (vključno zgodovini), je treba skrbno spremljati, vključno s pregledom EKG pred zdravljenjem in redno med zdravljenjem.
Pri bolnikih z okvarjenim krvnim strdkom in zatiranjem hematopoeze v kostnem mozgu je treba zdravilo uporabljati previdno. Če je trombocitopenija pod 50.000 / μl, je boljše dajanje zdravila Alfaferon.
Pri bolnikih z dlakavocelične levkemije pred in med zdravljenjem Alfaferonom potrebne za preverjanje vsebine hemoglobina, trombocitov, granulocitov in kosmatih celic (slednji je treba določiti in kostnega mozga).
Čeprav pri Alfaferonu niso opazili resnih preobčutljivostnih reakcij, je treba zdravljenje takoj prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje. Včasih je lahko kožni izpuščaj, ki ne zahteva odprave terapije.
Znani so primeri povečane aktivnosti "jetrnih" transaminaz, ki jim sledi serokonverzija pri bolnikih s kroničnim aktivnim hepatitisom B 3 mesece po koncu zdravljenja z Alfaferonom. Učinkovitost zdravila pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B, tako okuženih s HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti), ni bila dokazana.
Pri bolnikih z bradavicami na spolovilih se lahko klinični odziv na zdravljenje z Alfaferonom pojavi v enem mesecu po njegovem zaključku.
Bolnike je treba opozoriti, da ni mogoče spreminjati pripravkov za interferon brez posvetovanja z zdravnikom, ker so za njih priporočeni odmerki različni.
Gripo podobni simptomi so najbolj izraziti v prvem tednu zdravljenja in postopoma oslabijo zaradi tahifilaksije pri 2-4 tednih. V redkih primerih je mogoče povečati intenziteto sindroma bolečine, ki lahko povzroči prekinitev zdravljenja. Za lajšanje simptomov, podobnih gripi, kot so mrzlica, zvišana telesna temperatura, glavobol, artralgija, mialgija, so lahko učinkoviti paracetamol. V klinični praksi je bilo ugotovljeno, da se resnost teh simptomov zmanjša, če se zdravilo Alfaferon uporablja pred spanjem.
Nekateri bolniki imajo lahko podaljšano astenijo, ki včasih zahteva odvzem zdravila.
Pri bolnikih s hepatitisom C, ki prejemajo zdravilo Alfaferon, lahko včasih (manj kot 1%) bolniki povzročijo disfunkcijo ščitnice, izraženo v hipo- ali hipertiroidizmu. V primeru hipo- ali hipertiroidizma je treba izvesti standardno terapijo. Mehanizem teh kršitev ni jasen. Zato mora pred začetkom zdravljenja z zdravilom Alfaferon določiti koncentracijo tirotropinskega hormona (TSH) v krvnem serumu. Uporaba zdravila Alfaferon se lahko začne le pod pogoji običajne vsebnosti TSH v krvi. Če med zdravljenjem z zdravilom Alfaferon pride do simptomov ščitnične disfunkcije, se lahko nadaljuje, če se ohrani normalna koncentracija TSH. Simptomi ščitnične disfunkcije, ki so se pojavili med zdravljenjem z Alfaferonom, po umiku zdravila Alfaferon ne izginejo.
Bolniki morajo zagotoviti zadostno hidracijo, zlasti v začetni fazi zdravljenja.
Ženske v rodni dobi med zdravljenjem z zdravilom Alfaferon morajo uporabljati zanesljive metode kontracepcije.
Mesto I / m injekcije je treba spremeniti.
Bolniki, ki prejemajo visoke odmerke Alfaferona ali tisti, ki razvijajo stranske učinke na centralni živčni sistem, morate vzdržijo vožnje motornih vozil in dejavnosti potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in psihomotorične hitrost reakcije.

Oblika izdaje
Rešitev za injekcije. 1 milijon ie / ml, 3 milijone ie / ml ali 6 milijonov ie / ml raztopine v ampule s prozorno nevtralnim steklom tipa I (zdravilo F) z zmogljivostjo 1 ml s piko ali črno črto. 1 ampulo na plastično paleto skupaj z navodili za medicinsko uporabo v kartonski snop.

Pogoji shranjevanja:
Shranjujte pri temperaturi med + 2 ° C in + 8 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Datum poteka veljavnosti:
2 leta.
Ne uporabite po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.

Pogoji dopusta iz lekarn:
na recept.

Proizvajalec
Alfa Wassermann SpA, Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara),
Italija / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italija

Trditve potrošnikov je treba poslati na naslednji naslov::
Alfa Wassermann LLC
115114 Moskva, Derbenevskaya nasip, 11 A, sektor 2, pisarna 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Bolniki so priporočeni dieti številka 5. Živilo je treba redno, 4-5 krat na dan. Bolje jesti v majhnih odmerkih, zadnji obrok pa najkasneje 2 uri pred spanjem. ne bi smeli jesti začimbe, meso, začinjene jedi, redkev, redkvica, čebula, česen, hren, postreže hladno (sladoled, hladne pijače), mastnega mesa (gos, raca, jagnjetina, svinjina) in ribe, maščobe, maščobe, ocvrta hrana. Dovoljeno: vegetarijanske juhe ali "drugi" juha (zelenjavo, žitarice, sadje, mlečni izdelki), zelje vegetarijanska; nizko-maščobne sorte mesa (goveje meso, piščanec, puranje, kunec) in ribe v kuhani, pečeni obliki; kisel sir (dnevno vsaj 150 200 g?) ali izdelkov (sir pecivo, leni štruklji, pudingi, enolončnice); jajca v obliki ometov z beljakovinami in z dobro prenašanjem, lahko imate 1 jajce 2-krat na teden (mehko kuhan); mleko (ne hladno, brez maščobe), kefir; maslo in zelenjavni 25 30 g / dan (sončnično, olivno), kisla začinjanje s posodo (1 TSP) ?; blagi siri; zelenjava v zadostni količini - vremo (. korenja, zelja, lubenice, itd so solate in garnishes) na zelenjavi sprejeta v surovi obliki, so izključene fižol, špinača, kislice, ki niso prikazane paradižnik; sadje in jagode v naravi: jabolka, grozdje, slive, jagode, itd, kot tudi kompot, žele, želeji - pudingi itd,... sokovi surove zelenjave, sadja in jagodičja; niso prikazane kisle sorte sadja, brusnic, nezrelih sadežev in jagodičja, eksotičnih plodov; kruh črno-beli - včeraj pečen, posušen; piškotki in druge izdelke nesdobnoe testa (piškoti, izključena poln okusa hrane, pecivo, torte, pecivo, pijače - čaj precej šibek čaj z mlekom, sokov, sadja in zelenjave, juhe bokov, decoction pšeničnih otrobov, prepovedanega alkohola, močne kave in kakava, sladkorja, med, marmelado dobimo zadostno v prehrani normalno ogljikovih hidratov; čokolade ni prikazan zaradi povečane potrebe po vitaminih, zlasti pri kronični hepatitis vključujejo izdelke za vitamina A (korenje, šipkov, marelice), vitamin B (Pšenični otrobi kot decoctions in jedi, ajde, kvasa, mlečnih izdelkov, mesa, rib), vitamin C (sadje, zelenjava, jagode, sokovi).

Navedeni podatki so namenjeni medicinskim in farmacevtskim strokovnjakom, se jih ne sme uporabljati za zdravljenje in jih ni mogoče obravnavati kot uradne. Najbolj natančni podatki o pripravku so navedeni v navodilih, ki jih proizvajalec priloži embalaži. Na tej ali drugi strani naše spletne strani ni nobenih podatkov, ki bi lahko služili kot nadomestilo za osebno pritožbo na strokovnjaka.
Bodite pozorni na navedene datume za vnos podatkov, lahko informacije zastarele.

Navodila za uporabo Alfaferon

• Značilnosti delovanja Alfaferona
• Indikacije za uporabo
• Navodila
  • Hepatitis C (kronična oblika)
  • Hepatitis B (kronična oblika)
  • Karcinom ledvic
  • Melanoma
  • Kaposijev sarkom pri diagnozi AIDS-a
  • Kronična mielogena levkemija
  • Gljivična miokoza
  • Non-Hodgkinov limfom
  • Večkratni mielom
  • Dlakavica levkemija
• Kontraindikacije za Alfaferon
• Neželeni dogodki
• Posebna navodila
• Interakcije Alfaferona z drugimi zdravili
• Kje kupiti Alfaferon

Alfaferon je zdravilo z drugim imenom: Interferon alfa. Sestavljen je iz normalnih krvnih belih krvnih celic, ki so zdravilna učinkovina zdravila Alfaferon. Njen namen je vzdržiti virusne okužbe, zagotoviti antiproliferativno delovanje s povečanjem celične upornosti v telesu in razviti imuniteto. Ta izdelek je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, ki ga lahko kupite v lekarnah v mestu. Cena Alfaferona je odvisna od regije nakupa.

Značilnosti delovanja Alfaferona

Drog je mehanizem protivirusnega delovanja. Preprečuje virusno okužbo zdravih celic telesa, spreminja lastnosti svojih membran. To preprečuje prodiranje virusov v celice. Antiproliferativni učinek zdravila je v regulaciji in diferenciaciji celičnega metabolizma, ki preprečuje proliferacijo celic (zlasti tumorskih celic). Alfaferon modulira onkogene z obnavljanjem neoplastične transformacije celic, kar nevtralizira rast tumorja. Imunomodulirajoča lastnost zdravila je posledica aktivacije morilskih celic in makrofagov:

• Killer celice proizvajajo imunski odziv v telesu na tumorske celice;
• Makrofagi so vključeni v proizvodnjo antigena za imunokompetentne celice.

Indikacije za uporabo

Alfaferon je indiciran za naslednje bolezni:

• Hepatitis C (s kronično obliko);
• Hepatitis B (s kronično obliko);
• Karcinom ledvice;
• Melanoma;
• Kaposijev sarkom, pri diagnosticiranju AIDS-a;
• Kronična mielogena levkemija;
• Gljivična mikoza;
• Non-Hodgkinov limfom;
• Večkratni mielom;
• Dlakavica levkemija.

Navodila

Navodila in odmerek uporabe zdravila Alfaferon so odvisni od bolezni, za katero se bo zdravilo uporabljalo. Zdravilo lahko injiciramo intramuskularno, intravensko ali uporabimo kot kapalko.

Hepatitis C (kronična oblika)

Največji potek zdravljenja je 6 mesecev. Agent je uveden 3 r./ed. na 3 milijone IU. Če po preteku zdravljenja ni nobenih pozitivnih rezultatov (jetrna transaminaza ne zmanjša njihove aktivnosti), je treba Alfaferon prekiniti.

Hepatitis B (kronična oblika)

Trajanje zdravljenja 4-6 mesecev. Odmerek je določen z izračunom od 2,5 do 5 milijonov ie na 1 m² človeškega telesa. Alfaferon se uporablja 3 r / teden. Če po 1 mesecu zdravljenja prisotnost markerjev virusa ostane nespremenjena (se ne zmanjša), bo treba povečati odmerek zdravila. Če po 3-4 mesecih ni nobenih pozitivnih rezultatov, prenehajte jemati zdravilo. Na enak način se zdravi delta-pozitivni hepatitis B kronične oblike.

Karcinom ledvic

Prvotno je agent uveden v prvem tednu 3 milijonov ie. Z vsakim tednom se odmerek poveča, dokler ne doseže največje (6-9 milijonov ie na dan). Zdravilo je treba uporabljati za vzdrževalno zdravljenje 6 mesecev. Možno je začeti terapijo s 6-9 milijonov ie, ta odmerek mora priti v telo 3 r / teden.

Melanoma

Prvotno se 3 milijone ie zdravila Alfaferone daje en teden dnevno, po katerem se vsak naslednji teden poveča odmerek, dokler ne doseže 6-9 milijonov ie / dan. Po trimesečnem zdravljenju lahko začnete s podporo zdravljenja z odmerkom 6-9 milijonov ie na dan, ki ga je treba dajati 6 mesecev 3 tednov / teden.

Kaposijev sarkom pri diagnozi AIDS-a

Prvotno je bilo 3 milijone ie / dan, nato pa so bile prilagojene na 9-12 milijonov na dan (z običajno prenašanje zdravila Alfaferon). Po 2 mesecih zdravljenja je podporno zdravljenje zagotovljeno za 3 r./ed., Ki uvaja 9-12 milijonov ie.

Kronična mielogena levkemija

Prvih 3 milijona ie / dan s povečanjem odmerka na 9 milijonov ie. Po obnovi normalnega števila levkocit se zdravilo daje 3 r / teden.

Gljivična miokoza

Prvotno, 3 milijone IU / dan, nato pa prinesel na 9-12 milijonov ie / dan. Po 3 mesecih vzdrževalno terapijo dajete v odmerku od 6 do 12 milijonov ie pri 3 tednov / teden. za 5-6 tednov.

Non-Hodgkinov limfom

Zdravljenje je kot 18 mesecev v odmerku 5 milijonov ie 3 tednov / teden.

Večkratni mielom

Prvič, Alfaferon se uporablja za 3 milijone 3 rubljev na teden. Nato se odmerek poveča na 9-12 milijonov. V tem načinu je zdravljenje prikazano tudi 3 r / teden. Potek terapije poteka brez omejitev.

Dlakavica levkemija

Začetni odmerek je 3 milijone ie / dan za 3 r / teden. Potek zdravljenja - 6 mesecev, z neučinkovitostjo, je treba zdravilo umakniti. Če obstajajo pozitivni rezultati, ga je treba nadaljevati, dokler ne dosežemo stabilizacije hematoloških parametrov, nato pa še 3 mesece. Alfaferon zdravi celo najbolj zapletene in hude bolezni, zato cena popolnoma upraviči zdravilo.

Kontraindikacije za Alfaferon

Uporaba zdravila je kontraindicirana, kadar:

• Nenadzorovane bolezni ščitnice;
• Hude duševne motnje;
• Epilepsija;
• Odpoved jeter;
• Pri kroničnem hepatitisu pri bolnikih, ki so bili nedavno zdravljeni z imunosupresivi;
• Odpoved jeter, ki se pojavi v povezavi s hepatitisom (kronično) ali cirozo jeter;
• Dekompenzirani CHF;
• Preobčutljivost;
• V času hranjenja otroka.

Bodite previdni, ko:

• Nosečnost;
• Zatiranje hematopoeze kostnega mozga;
• Zmanjšano strjevanje krvi;
• Postinfakcija kardioskleroza;
• Aritmije srca;
• Do 18 let.

Neželeni dogodki

S kože:

• Srbenje;
• Eritemija;
• Suha;
• Alopecia;
• Alergijska reakcija v obliki izpuščaja.

Na organih živčnega sistema:

• Kršitve zavesti;
• Ataksija;
• Parestezija;
• Tesnoba;
• Motnje spanja;
• Kršitve koncentracije pozornosti;
• Zmanjšanje kognitivnih funkcij;
• Zaspanost;
• Omotičnost.

Iz kardiovaskularnega sistema:

Od hemopoetskih organov:

• Trombocitopenija;
• Granulocitopenija;
• Prehodna levkopenija;
• Anemija.

Na delu prebavnega sistema:

• Motnje delovanja jeter;
• Zgaga;
• Flatulence;
• Driska;
• Bruhanje;
• Slabost;
• Suša v ustih;
• Sprememba okusa;
• Zmanjšan apetit.

Povratne informacije pacientov so pokazale, da se lahko pojavijo kožne reakcije na mestu injiciranja. Možne motnje in funkcije ščitnice.

Posebna navodila

Med obdobjem zdravljenja je treba upoštevati nekatere indikacije:

1. Bodite previdni pri vožnji vozil. Pregledi so pokazali, da zdravilo krši koncentracijo pozornosti.
2. Ženske naj uporabljajo kontracepcijo za zdravljenje. Izdelek ima lastnost prodiranja v materino mleko, zato je treba prekiniti hranjenje otroka.
3. Zdravljenje bolnikov s hepatitisom C je treba začeti z vsebnostjo TSH v krvni plazmi v mejah norme, v nasprotnem primeru ščitnična žleza ni izključena.
4. Bolniki (še posebej na začetku zdravljenja) morajo uporabljati hidratacijsko terapijo.
5. V primeru gripi podobnega sindroma je treba paracetamol uporabljati hkrati z zdravilom Alfaferon.

Interakcije Alfaferona z drugimi zdravili

V času zdravljenja je treba izogibati združevanju zdravila Alfaferon z zdravili, ki zavirajo centralni živčni sistem, etanol in imunosupresive. Okvarjena absorpcija zdravil: propranolol, diazepam, varfarin, fenitoin, cimetidin.

Kje kupiti Alfaferon

Zdravilo Alfaferon lahko kupite ne samo v lekarnah v vašem mestu, temveč tudi prek spletne lekarne. Cena zdravila se redno posodablja, kar je pomembno. Ko naročite izdelek prek spletne lekarne, se bo upoštevala cena pošiljanja ob upoštevanju regije, v kateri je treba dati zdravilo. Pred uporabo zdravila je potrebno zdravniško posvetovanje, saj ima poleg svojih prednosti številne kontraindikacije in neželene učinke. Ne predpisujte zdravljenja, saj lahko to povzroči resne zaplete.

Alfaferon navodilo za uporabo

Navodila za uporabo v medicini

zdravila

ALPHAPHERE

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Odmerni obrazec

Raztopina za injiciranje, 3 milijone ie / ml ali 6 milijonov ie / ml

Sestava

Ena ampula (1 ml raztopine) vsebuje

aktivna snov - interferon alfa človeški levkocit 3 milijone ie ali 6 milijonov ie,

pomožne snovi: natrijev klorid, kalijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrofosfat dodekahidrat, voda za injekcije.

Opis

Prozorna ali rahlo opalescentna raztopina.

Farmakoterapevtska skupina

ATX koda L03AB01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po intravenskem dajanju se interferon alfa hitro odstrani iz krvne plazme in v 24 urah po dajanju njene ravni padejo pod najmanjšo mejo zaznavnosti. Po intramuskularno dajanje interferona alfa skoraj popolnoma absorbira: po odmerjanju maksimalna plazemska koncentracija opazili po 1-6 urah in stanje ravnovesja vzdržujemo 6-12 ur, nakar se koncentracija interferona alfa počasi znižanih do polne odstranitev skozi 18-36 ur.

Po intramuskularni in subkutani uporabi se raven interferona alfa v krvi vzdržuje dlje in v večini primerov je ta metoda dajanja zdravila prednostna. Pri subkutani injekciji počasi absorbira interferon alfa skozi limfni trakt.

Iz cirkulacije se interferon alfa izloča tako z vezavo na celične receptorje kot z naknadnim penetracijo v celice in s presnovo v ledvicah. Jetrni presnovek interferona alfa je omejen.

Pri bolnikih z normalnimi jetrnimi in ledvicnimi funkcijami ni opaziti pomembnega kopičenja zdravila. Interferon alfa prehaja v krvno-možgansko pregrado v zelo omejenih količinah.

Farmakodinamika

Alfaferon je pripravek naravnega interferona alfa, pridobljenega iz človeških levkocitov pod fiziološkimi pogoji. Naravni interferon alfa, ki je sestavljen iz najmanj 18 gensko različnih podvrst, ima protivirusne, antiproliferativne in imunomodulacijske učinke.

Protivirusno dejanje interferona alfa posredovana modifikacijo celičnih membran, ki preprečuje vdor virusov v neokuženih celicah, ter da aktiviranje sinteze številnih specifičnih encimov, ki preprečujejo podvajanje virusne RNK in sinteza virusnih proteinov.

Antiproliferativno delovanje z neposrednim mehanizmom povzročajo spremembe v citoskeleta in celičnih membran, kakor tudi z regulacijo metabolizma diferenciacijo in vpliv celic, kar vodi do upočasni celično proliferacijo na splošno in tumorjev, zlasti

Imunomodulatorno delovanje interferona alfa izvedemo kompleks, ki vključuje več območij imunskega sistema in spodbujanje aktivnosti, posredovane z makrofagi in naravnih celic ubijalk, in vpliva na izražanje številnih onkogenskimi produkti.

Ni poročil o primerih zmanjšanja klinične aktivnosti zdravila zaradi nastajanja specifičnih protiteles proti interferonu alfa leukocite.

Indikacije za uporabo

- dlakavična celična levkemija (tricholeukemia)

- ne-Hodgkinov limfom (v kombinaciji z doksorubicinom, ciklofosfamidom, tenipozidom in prednizolonom)

- Kaposijev sarkom pri bolnikih, okuženih s HIV, v stadiju AIDS-a v odsotnosti oportunističnih okužb

- kronični virusni hepatitis B v fazi replikacije, vključno z okužbo z delti

- kronični virusni hepatitis C v fazi replikacije v obliki monoterapije ali v kombinaciji z ribavirinom

Odmerjanje in administracija

Režimi zdravljenja in uporabljeni odmerki so določeni posebej za vsako patologijo, ob upoštevanju individualnega odziva bolnika.

Zdravilo je namenjeno za intramuskularno ali subkutano dajanje. Intramuskularne injekcije je treba dajati gluteusu ali deltoidni mišici, ki redno spreminja mesto za dajanje.

Visoke odmerke zdravila se lahko daje v obliki počasnih intravenskih infuzij, ki trajajo 30-60 minut. Da bi to naredili, je potreben odmerek zdravila dodan v 50 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida. Ne uporabljajte 5% raztopine glukoze za redčenje ali dodajte katerokoli drugo zdravilo v raztopino za infundiranje, ki vsebuje Alfaferon.

Levkemija dlakavice (tricholeukemija): zdravljenje je indicirano pri odraslih bolnikih s starostjo 18 let. Priporočeni začetni odmerek zdravila je 3 milijone ie ie intramuskularno ali subkutano trikrat na teden 6 mesecev. V neuspeha zdravljenja, ki je opredeljena na osnovi laboratorijskih parametrov (nivo hemoglobina, števila trombocitov, granulocitov, število dlakavih celic v krvi in ​​kostnega mozga), je treba zdravljenje preneha. Če je dinamika pozitivna, je treba zdravljenje nadaljevati, dokler se hematološki parametri ne stabilizirajo in nato še 3 mesece.

Večkratni mielom: začetni odmerek zdravila 3 milijonov ie je subkutano ali intramuskularno trikrat na teden. Z dobro prenašanjem se odmerek zdravila poveča vsak teden do največjega odmerka 6-12 milijonov ie trikrat na teden. Zdravljenje je dolgoročno neomejeno, razen v primerih, ko je treba zdravljenje ustaviti (na primer s hitrim napredovanjem bolezni ali nestrpnostjo zdravila).

Non-Hodgkinov limfom: priporočeni odmerek zdravila je 5 milijonov ie, subkutano ali intramuskularno trikrat tedensko 18 mesecev.

Gobova mikoza: začetni odmerek zdravila 3 milijonov ie na dan se daje intramuskularno ali subkutano, intravensko kaplja v visokih odmerkih. Z dobro prenašanjem se odmerek zdravila poveča vsak teden do največjega odmerka 9-12 milijonov ie na dan. Po treh mesecih zdravljenja se začne vzdrževalno zdravljenje, ki injicira 6-12 milijonov ie trikrat na teden.

Kronična mielogena levkemija: začetni odmerek zdravila 3 milijonov ie na dan se daje intramuskularno ali subkutano. Z dobro prenašanjem se odmerek zdravila poveča vsak teden do največjega odmerka 9 milijonov ie na dan. Po stabilizaciji števila levkocitov se lahko ta odmerek daje trikrat na teden. Zdravljenje je dolgoročno neomejeno, razen v primerih, ko je treba zdravljenje ustaviti (na primer s hitrim napredovanjem bolezni ali nestrpnostjo zdravila).

Kaposiov sarkom pri bolnikih, okuženih s HIV, v stadiju AIDS-a: začetni odmerek zdravila 3 milijonov ie na dan se daje intramuskularno ali subkutano, intravensko kaplja v visokih odmerkih. Z dobro prenašanjem se odmerek zdravila postopno poveča na največji odmerek 9-12 milijonov ie na dan. Po dveh mesecih zdravljenja se je začela podporna terapija, ki je injicirala 9-12 milijonov ie trikrat na teden.

Karcinom ledvic: začetni odmerek zdravila 3 milijonov ie na dan se daje intramuskularno ali subkutano. Z dobro prenašanjem se odmerek zdravila poveča vsak teden do največjega odmerka 6-9 milijonov ie na dan. Po treh mesecih zdravljenja se je začela podporna terapija injekcijo 6-9 milijonov ie trikrat na teden 6 mesecev. Ta shema zdravljenja se lahko kombinira z intravenskim dajanjem vinblastina v odmerku 0,1 mg / kg telesne mase z intervalom 21 dni.

Maligni melanom: začetni odmerek zdravila 3 milijonov ie na dan se daje intramuskularno ali subkutano. Z dobro prenašanjem se odmerek zdravila poveča vsak teden do največjega odmerka 6-9 milijonov ie na dan. Po treh mesecih zdravljenja se je začela podporna terapija injekcijo 6-9 milijonov ie trikrat na teden 6 mesecev.

Kronični hepatitis B: priporočeni odmerek 0,07 do 0,14 milijona ie / kg (2,5 do 5 milijonov IU / m2 telesne površine) se dajejo subkutano ali intramuskularno trikrat na teden v obdobju od 4 do 6 mesecev. Če mesec dni po začetku zdravljenja se ravni virusne replikacije ali ravni HBeAg ne zmanjšajo, je treba odmerek povečati. Nadalje se odmerek zdravila prilagaja ob upoštevanju pacientove individualne tolerance za zdravilo. Če po 3-4 mesecih zdravljenja ni pozitivne dinamike, je treba zdravljenje prekiniti. Ta režim zdravljenja se uporablja tudi za zdravljenje okužbe z delti pri kroničnem hepatitisu B.

Kronični hepatitis C: Pri kombiniranem zdravljenju v kombinaciji z ribavirinom je priporočen odmerek 3 milijone ie razdeljen trikrat na teden intramuskularno ali subkutano. Kapsule ribavirina se jemljejo z obroki v dnevnem odmerku od 1000 do 1200 mg, razdeljene na dva odmerka: jutro in zvečer.

Trajanje kombiniranega zdravljenja naj bo 6-12 mesecev. Če pri primarnih bolnikih 3 mesece po začetku zdravljenja raven HCV RNA ne zmanjša ali zmanjša manj kot 2 od izhodišča, je priporočljivo ustaviti protivirusno zdravljenje.

Prikazani kondilomi: zdravilo se daje sistemsko (subkutano ali intramuskularno) ali na dnu prizadetega območja. Zdravilo v odmerku 0,1-1 milijon ie (odvisno od velikosti območja) injiciramo s tanko iglo v dno vsakega prizadetega območja. Število območij zdravljenja se izračuna tako, da skupni odmerek, vnesen v eno sejo, ne presega 3 milijone IE. Terapija zdravljenja je sestavljena iz treh tednov in vključuje dajanje 1 odmerka 3-krat na teden. Izboljšanje je običajno opaziti 4-6 tednov po začetku zdravljenja. V nekaterih primerih je treba ponoviti drugo zdravljenje s podobnimi odmerki.

Neželeni učinki

- gripi podoben sindrom: zvišana telesna temperatura, mrzlica, resni glavobol, mialgija, astenija

- izguba apetita, slabost, bruhanje, driska

- Arterijska hipertenzija ali hipotenzija, aritmija, bolečina v prsih

- anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija

- zaspanost, zmedenost, omotica, ataksija, spremembe elektroencefalograma, tesnoba, parestezija, zmanjšane kognitivne funkcije in pozornost pri starejših

- eritem, pruritus, kožni izpuščaj, suha koža, lokalne reakcije na mestu injiciranja, alopecija

- nenormalno delovanje jeter

- Disfunkcija ščitnice

Kontraindikacije

- preobčutljivost za interferon alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila

- hude bolezni srca, vključno z zgodovino

- hudo ledvično odpoved

- hudo jetrno okvaro

- kronični hepatitis v kombinaciji s hudimi oblikami ciroze ali odpovedi jeter

- kronični hepatitis med imunosupresivno terapijo ali po njem, razen pri prejšnjem kratkotrajnem zdravljenju s kortikosteroidi

- epilepsije ali okvare centralnega živčnega sistema (CNS), vključno z zgodovino

- Bolezni ščitnične žleze, ki jih ne nadzirajo standardne metode zdravljenja

- nosečnost in dojenje

- otroci in mladostniki, mlajši od 18 let

Medsebojno delovanje z zdravili

Uvedba zdravila Alfaferon povzroči zmanjšanje očistka in povečanje razpolovne dobe teofilina iz krvne plazme.

Pri sočasni uporabi je motena metabolizem cimetidina, varfarina, diazepama, fenitoina, dipiridamola in propranolola. Ne jemljite skupaj z zdravili, ki zmanjšujejo aktivnost osrednjega živčnega sistema, imunosupresivov, etanola.

Posebna navodila

Pred in med zdravljenjem je treba izvajati redne preglede hematopoetskih, jetrnih in ledvicnih funkcij, ravnotežja elektrolitske krvi ter standardnih hematoloških in biokemijskih testov.

Pred in med zdravljenjem je treba bolnike s kardiovaskularno boleznijo skrbno nadzorovati, zlasti po nedavni zgodovini miokardnega infarkta ali z anamnezo aritmije.

Pri spremembah hemokagulantov in znakov mielosupresije je treba zdravilo uporabljati previdno. V primeru znatnega zmanjšanja števila nevtrofilnih levkocitov in trombocitov je treba zdravljenje prekiniti.

Pogostost in resnost gripi podobnih simptomov, ki sta najpogostejši neželeni učinek pri uporabi zdravila, lahko delno zmanjšamo s paracetamolom in dajanjem zdravila pacientu pred spanjem.

Potrebno je spremljati pravilno hidracijo bolnikov, še posebej v začetni fazi zdravljenja.

Potrebno je natančno spremljati zdravljenje bolnikov z razvojem neželenih učinkov iz osrednjega živčevja, zlasti pri starejših, z uvedbo visokih odmerkov zdravila; Po potrebi je treba prekiniti uporabo interferona alfa. Hkratno predpisovanje simptomatske obravnave neželenih učinkov ali sočasnih bolezni je treba opraviti previdno.

Čeprav ni bilo resnih preobčutljivostnih reakcij (kot so urtikarija, angioedem, bronhospazem, anafilaktične reakcije) z zdravilom Alfaferon, je treba v takih primerih zdravilo takoj prekiniti.

Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C v redkih primerih se lahko pojavijo motnje v ščitnici, in sicer razvoj hipotiroidizma ali hipertiroidizma. Zato je treba pred začetkom zdravljenja kroničnega hepatitisa C določiti serumske ravni ščitničnega stimulirajočega hormona (TSH) in pri določanju kakršnih koli patologij začeti zdravljenje s standardnimi metodami. Zdravilo se lahko začne samo po stabilizaciji TSH. Bolezni ščitnice, ki jih povzroča uporaba zdravila, so nepovratni in ne izginejo, ko zdravljenje prekinemo.

Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B je lahko do treh mesecev po koncu zdravljenja prehodno povečanje ravni transaminaz možno. Pri nekaterih bolnikih s spolnimi bradavicami se lahko klinični odziv na zdravljenje pojavijo približno 1 mesec po koncu zdravljenja.

Značilnosti vpliva na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Bolnika je treba opozoriti na morebiten razvoj šibkosti, zaspanosti, motenj zavesti v ozadju terapije in priporočiti izogibanje vožnji ali zapleteni opremi

Preveliko odmerjanje

Do sedaj ni bilo nobenih primerov prevelikega odmerjanja, skupaj s kliničnimi simptomi. Vendar pa je treba, kot pri prevelikem odmerku katerekoli droge, opraviti simptomatsko zdravljenje s spremljanjem funkcij vitalnih organov in z rednim spremljanjem bolnikovega stanja.

Oblika proizvodnje in pakiranja

Za 1 ml zdravila v ampulah brezbarvnega nevtralnega stekla tipa I.

1 ampula je nameščena v konturni očesni ovoj iz PVC-ja.

1 krožni celični paket skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državi in ​​ruskih jezikih se nahaja v škatli iz lepenke.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (v hladilniku).

Hranite izven dosega otrok!

Rok uporabnosti

Ne uporabite po datumu izteka roka, ki je natisnjen na embalaži.

Pogoji dopusta iz lekarn

Proizvajalec in imetnik potrdila o registraciji

ALPHA VASSERMANN SpA / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italija

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italija)

Naslov organizacije, ki sprejema na ozemlju Republike Kazahstan zahtevke od potrošnikov o kakovosti izdelkov (blaga):

Zastopstvo družbe Sona-Farm LLC v Republiki Kazahstan